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原文:
如何提高人體生物等效性試驗的通過(guò)率
FDA以藥動(dòng)學(xué)為終點(diǎn)評價(jià)指標的仿制藥生物等效性研究指導原則(草案)介紹
賀玖明 閱2130 轉19
淺析人體生物等效性試驗豁免的適用情況及風(fēng)險
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【精品文章】高變異藥物生物等效性試驗及量化評價(jià)
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藥審中心:藥品注冊生物等效性試驗中常見(jiàn)問(wèn)題分析
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干貨 | 一文學(xué)習BE受試者例數確定
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國家藥監局發(fā)布:生物等效性研究的統計學(xué)指導原則和高變異藥物生物等效性研究技術(shù)指導原則
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生物利用度和生物等效性試驗設計與原則
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質(zhì)量標準——藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則
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【重磅推送】USP<1090>體內生物等效性試驗指南第一部分
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國內外溶出度測定及評價(jià)方法的異同點(diǎn)
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500藥物的BE數據統計分析表明:BCS2類(lèi)藥BE風(fēng)險最大,BCS vs BDDCS異曲同工
龍言寺 閱1764 轉14
技術(shù)|2015普通口服固體制劑,溶出度試驗,技術(shù)指導原則
godmeldc 閱454 轉11
口服緩控釋制劑的體內外相關(guān)性(IVIVC)
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臨床試驗系列08:臨床試驗基本考慮(四)高變異藥物生物等效性試驗樣本含量估計0505
松哥精鼎統計 閱1925 轉7
常規型重組人胰島素重和林R的人體藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)及生物等效性
SIBCS 閱66 轉2
生物類(lèi)似藥的臨床試驗開(kāi)發(fā)案例設計
劉溝村圖書(shū)館 閱899 轉3
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