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原文:
化學(xué)仿制藥新法規對研發(fā)及注冊管理的影響分析
美國、歐洲和印度制劑申報文件編纂和遞交過(guò)程的比較研究
一土山人 閱207 轉11
關(guān)于“一致性評價(jià)”,我們應該了解些什么?
zpdeng 閱16254 轉282
美國 FDA 仿制藥生物等效性研究管理與啟示
清風(fēng)驀然 閱764 轉6
仿制藥一致性評價(jià) 沒(méi)那么簡(jiǎn)單
callerhz 閱696 轉5
沖啊 · 一致性評價(jià)之箭在弦上
老賣(mài)年糕 閱322 轉2
從法規解讀到研究設計,CDE專(zhuān)家幫你劃藥品審評重點(diǎn)!
Luffya_ 閱87
【歷史鉤沉】:日本仿制藥一致性評價(jià)也曾讓日本制藥業(yè)8級地震
mingming2000 閱501
一致性評價(jià)前世今生和對行業(yè)的影響
賀玖明 閱2237 轉43
【原創(chuàng )】3類(lèi)化藥臨床注冊策略及案例分享
remax 閱824 轉8
從專(zhuān)利懸崖到原研陷阱——對仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)的擔憂(yōu)
殺機頓起 閱1677 轉7
過(guò)了一致性評價(jià)意味著(zhù)什么?
謝達成Danny 閱3479 轉6
原研地產(chǎn)化產(chǎn)品參比制劑自證申請情況及其幾點(diǎn)考慮
墻內 閱375 轉5
溶出 VS 預 BE,哪一個(gè)更能多快好省地抵達 BE 試驗終點(diǎn)?
du002 閱174 轉6
獸藥市場(chǎng)上那么多國產(chǎn)仿制藥,為什么都沒(méi)做出來(lái)品牌?
獸藥藥理與處方 閱443 轉4
生物類(lèi)似藥的臨床試驗開(kāi)發(fā)案例設計
劉溝村圖書(shū)館 閱899 轉3
微信網(wǎng)頁(yè)版
m175 閱67
亦弘研究之十二 | 我國橙皮書(shū)制度構建需要高度關(guān)注的幾個(gè)問(wèn)題
rodneyzhang 閱62
《我不是藥神》:中國人為什么用不上平價(jià)救命藥?
遇事明言 閱128
探討原研藥品與仿制藥品的差異
全村矚目 閱244
【干貨】用數學(xué)模型科學(xué)評價(jià)口服固體仿制藥與原研藥的生物等效性及軟件應用
藥智網(wǎng) 閱36
新3類(lèi)仿制藥如何開(kāi)展臨床試驗?
豫之清 閱3273 轉14
一致性評價(jià)易誤讀的十個(gè)問(wèn)題!從業(yè)幾十年資深“老藥工”一一詳解
好好保存學(xué)習 閱136 轉7
@土摩托:國產(chǎn)藥的質(zhì)量差在哪里?
lindan9997 閱177 轉6
中國的國產(chǎn)藥,到底能不能吃?
Jimeo2016 閱128 轉3
一張圖帶你理解原研藥和仿制藥
莫斯科威 閱797 轉3
中國仿制藥審批需18個(gè)月 專(zhuān)家稱(chēng)應放開(kāi)委托生產(chǎn)
Bond72 閱659
【興業(yè)醫藥 魔方君干貨】幾百人參會(huì )的一致性評價(jià)說(shuō)了啥?
franlady 閱474 轉11
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