我今天來(lái)說(shuō)一個(gè)嚴肅的話(huà)題，說(shuō)說(shuō)國產(chǎn)藥的質(zhì)量問(wèn)題。關(guān)于國產(chǎn)藥，我聽(tīng)到過(guò)幾個(gè)好玩的說(shuō)法，都來(lái)自醫生。一個(gè)說(shuō)，心血管方面的藥，夏天可以吃國產(chǎn)的，冬天危險系數比較高，一定要吃進(jìn)口藥。還有一個(gè)說(shuō)，剛開(kāi)始生病的時(shí)候吃進(jìn)口藥，等到病情穩定了可以換成國產(chǎn)藥。又有一個(gè)醫生說(shuō)，普通病人的醫保數額有限，只能吃國產(chǎn)藥。老干部醫保數額則要高很多，幾乎不封頂，所以我們院的干部病房都用進(jìn)口藥。
制藥業(yè)的從業(yè)人員則有不同的看法，他們普遍認為國產(chǎn)藥質(zhì)量還可以，尤其是這幾年生產(chǎn)的，質(zhì)量應該說(shuō)都不錯。但他們也承認，確實(shí)有個(gè)別國產(chǎn)藥質(zhì)量很差，這些害群之馬讓醫生和患者對國產(chǎn)藥不信任，其結果就是他們這個(gè)行業(yè)集體背黑鍋。
當然制藥行業(yè)為自己說(shuō)話(huà)是可以理解的，那國產(chǎn)藥的質(zhì)量到底怎么樣呢？先來(lái)明確幾個(gè)定義。我這里說(shuō)的國產(chǎn)藥特指固體片劑，不討論注射制劑，也不討論生物制劑，只討論通常老百姓說(shuō)的口服藥片和膠囊，它們占了藥品市場(chǎng)的大頭，其核心成分是小分子化合物。另外中藥也不討論，基本上沒(méi)有國產(chǎn)和進(jìn)口這一說(shuō)。
這里還要強調一下國產(chǎn)和進(jìn)口的區別，我們所說(shuō)的進(jìn)口藥有很多都是跨國藥企在中國的合資企業(yè)生產(chǎn)的，雖然嚴格意義上應該算是國產(chǎn)的，只是這類(lèi)產(chǎn)品是按照國外的標準生產(chǎn)的，打著(zhù)外國藥企的牌子，無(wú)論是在老百姓心目中的定位還是在醫院的定價(jià)都享受的是進(jìn)口藥的待遇，所以我把它們當做進(jìn)口藥來(lái)看待，我這里所說(shuō)的國產(chǎn)藥只包括國企生產(chǎn)的藥。
再補充一點(diǎn)，我今天只討論正規藥廠(chǎng)的藥，不討論那些三無(wú)藥廠(chǎng)生產(chǎn)的假藥，中國有沒(méi)有假藥？我不敢說(shuō)沒(méi)有，但目前那種明目張膽的假藥應該是非常罕見(jiàn)了，你在大城市的正規藥店買(mǎi)到的應該都是正經(jīng)藥，一家店如果被發(fā)現賣(mài)假藥，店長(cháng)立刻得判刑。假藥屬于“民憤極大”的事件，一般都會(huì )從重從快處理，中國藥監部門(mén)在這方面還是很?chē)栏竦摹?/p>
那么，國產(chǎn)的藥片到底有多少種呢？根據食藥總局提供的統計數字，中國已有的藥品批準文號總數高達18.9萬(wàn)個(gè)，其中化學(xué)藥品有12.2萬(wàn)個(gè)，95%以上為仿制藥。也就是說(shuō)，目前中國藥品市場(chǎng)上的國產(chǎn)藥絕大部分為仿制藥，所以我這個(gè)問(wèn)題就可以換成一個(gè)幾乎等價(jià)的命題：國產(chǎn)仿制藥片的質(zhì)量差在哪里。
仿制藥質(zhì)量到底差不差呢？我們來(lái)看看政府是怎么說(shuō)的。2012年2月13日，國務(wù)院印發(fā)了《國家藥品安全“十二五”規劃》，明確提出“部分仿制藥質(zhì)量與國際先進(jìn)水平存在較大差距”。這份《規劃》提出，對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》實(shí)施前批準的仿制藥，分期分批與被仿制藥進(jìn)行質(zhì)量一致性評價(jià)，其中570種納入國家基本藥物目錄和臨床常用的化學(xué)藥在2015年前完成，這570種常用藥品涉及2400家企業(yè)，3.3萬(wàn)個(gè)批準文號，九成以上的文號都是2007年以前批準的。
我來(lái)翻譯一下這句話(huà)，意思就是2007年以前批準的仿制藥質(zhì)量都不敢保證，也許有好的也許有不好的，政府也不知道，你吃到好的就算運氣好，吃到差的就算你倒霉。咱們政府已經(jīng)意識到這個(gè)問(wèn)題，決定對2007年以前批準的仿制藥進(jìn)行一次重新評估，但這項工作很困難，要分好幾步來(lái)走，第一步預計到2015年以前才能完成，所以你現在吃到的國產(chǎn)藥，尤其是批文在2007年以前拿到的，質(zhì)量都不敢保證。
如果你不相信政府的話(huà)，我再來(lái)說(shuō)一個(gè)數字。2009年出版的世界衛生組織統計年鑒顯示，中國進(jìn)入世衛組織采購目錄的品種數量為6個(gè)，印度則是194個(gè)，遠超中國。這一巨大差距的根本原因就是中國大多數仿制藥的質(zhì)量達不到世衛組織的要求。要知道，絕大部分世衛組織采購的藥都用于非洲，所以坊間一直流傳著(zhù)一個(gè)段子，說(shuō)中國的國產(chǎn)藥連非洲難民都不吃。
這個(gè)段子雖然聽(tīng)上去很匪夷所思，但我不能不說(shuō)，還真有一定的道理。
很多人聽(tīng)到這里估計會(huì )感到奇怪了，中國是制造業(yè)大國，還有個(gè)外號叫做“山寨大國”，雖然不雅，但相當形象，因為中國人的模仿能力之強是全球公認的，這其實(shí)不是件壞事，模仿也算一種能力。醫藥方面，中國藥品市場(chǎng)巨大，仿制藥的市場(chǎng)規模已經(jīng)接近5000億人民幣，同樣是全球公認的仿制藥最大的市場(chǎng)。但為什么中國的仿制藥竟然連我們一直很瞧不起的印度都比不上呢？要想回答這個(gè)問(wèn)題，就必須先從仿制藥的歷史談起。
仿制藥是一種極為特殊的商品，原因就在于藥品有兩個(gè)獨一無(wú)二的屬性。第一，不同來(lái)源的同一種藥質(zhì)量應該是一樣的，不能像汽油那樣分成不同的檔次，92的95的，分別對應不同的價(jià)格，這在倫理上是說(shuō)不過(guò)去的。第二，制藥業(yè)是一個(gè)高度管制的行業(yè)，藥品不能隨便上市銷(xiāo)售，進(jìn)入醫保后也不能自由定價(jià)。早年間大家對這兩個(gè)獨特的屬性沒(méi)有搞清楚，仿制藥行業(yè)一直沒(méi)有發(fā)展起來(lái)，直到美國1984年通過(guò)了《藥品價(jià)格競爭和專(zhuān)利期修正案》，統一了大家的思想，問(wèn)題才得到了根本的解決。所以制藥行業(yè)都認為1984年是全世界仿制藥元年。
總的來(lái)看，這個(gè)修正案解決了藥品市場(chǎng)的一個(gè)特有的矛盾，就是鼓勵創(chuàng )新和保障公眾利益之間的矛盾。一方面，如果不給創(chuàng )新者一定的市場(chǎng)獨占和壟斷，沒(méi)有高額的利潤回饋，就沒(méi)人去創(chuàng )新了，那我們就沒(méi)有新藥可吃了，這個(gè)很好理解。另一方面，如果保護過(guò)度，藥價(jià)居高不下，公眾利益得不到保護，也是不行的。這后一條藥品的一個(gè)很特殊的屬性，電視機沒(méi)這個(gè)問(wèn)題，買(mǎi)不起別買(mǎi)，和公眾利益關(guān)系不大了。藥不行，因為藥在很多國家都是屬于醫保范疇的，藥價(jià)太高的話(huà)不但老百姓不答應，政府也不答應。
這個(gè)修正案細節很復雜，我就不多說(shuō)了，僅從仿制藥角度來(lái)給大家簡(jiǎn)要介紹一下。這個(gè)修正案的核心就是回答了“如何衡量仿制藥和專(zhuān)利藥效果等同”這個(gè)核心問(wèn)題。前面說(shuō)了，藥品是不能分等級的，仿制藥必須能夠證明自己和專(zhuān)利藥一樣安全有效才會(huì )被允許上市。專(zhuān)利藥經(jīng)過(guò)了I-III期嚴格的臨床試驗的考驗，其安全性和有效性是沒(méi)問(wèn)題的。但仿制藥如果也要重新做臨床試驗的話(huà)，那就太浪費了，而且也沒(méi)有必要。于是美國FDA在咨詢(xún)了各路專(zhuān)家的意見(jiàn)后，認為“生物等效性試驗”可以作為衡量的指標，這就為仿制藥生產(chǎn)廠(chǎng)家節省了一大筆費用。
什么是“生物等效性”呢？解釋起來(lái)其實(shí)很簡(jiǎn)單。專(zhuān)利藥當中起作用的是小分子化合物，那么如果仿制藥和專(zhuān)利藥的這個(gè)小分子化合物在分子式和晶體結構等方面完全一樣，它在血液中的動(dòng)態(tài)行為也非常相似，那么我們就可以認為兩者是生物等效的，不用再看療效。修正案規定，仿制藥只有通過(guò)了生物等效性試驗的考驗，才能作為專(zhuān)利藥的替代品而被允許上市銷(xiāo)售。反過(guò)來(lái)說(shuō)，一種仿制藥一旦通過(guò)了生物等效性試驗的考驗，我們就有理由相信它和專(zhuān)利藥在療效上是完全等價(jià)的，可以相互替代。但是我采訪(fǎng)過(guò)的一位中國藥品審評中心的資深人士對我說(shuō)，中國的藥品監管機構和醫生群體都沒(méi)有弄清楚仿制藥的概念，不明白仿制藥和專(zhuān)利藥到底是一種什么樣的關(guān)系，還以為兩者的治療標準有差別，其結果可想而知。
反觀(guān)國外，那個(gè)修正案催生了一個(gè)被稱(chēng)為“專(zhuān)利懸崖”的現象。拿美國為例，專(zhuān)利藥的專(zhuān)利一到期，仿制藥立刻就出來(lái)了，價(jià)格低得多，療效卻和專(zhuān)利藥一樣，兩者完全可以相互替代，所以美國的藥劑師可以放心大膽地給病人開(kāi)仿制藥，除了極特殊的情況外，藥品的付費方，也就是醫療保險機構等等，也都鼓勵藥劑師給病人開(kāi)仿制藥，節省藥費。在這種情況下，專(zhuān)利藥幾乎沒(méi)有活路，除非它也大幅度降價(jià)，降到和仿制藥相差無(wú)幾的程度，但這往往意味著(zhù)虧本，起碼利潤很低，所以很多時(shí)候專(zhuān)利藥的專(zhuān)利一到期，藥廠(chǎng)甚至會(huì )立即停產(chǎn)，有時(shí)候整個(gè)部門(mén)都被撤銷(xiāo)了，相關(guān)人員轉去開(kāi)發(fā)新藥了。所以說(shuō)這個(gè)修正案屬于一箭雙雕，一方面鼓勵了創(chuàng )新，另一方面又降低了藥價(jià)，保障了公眾利益，在兩者之間找到了一個(gè)很好的平衡點(diǎn)。
但是，這個(gè)專(zhuān)利懸崖卻一直沒(méi)有在中國出現，進(jìn)口新藥在專(zhuān)利過(guò)期很久之后仍然可以在中國市場(chǎng)上按原價(jià)格銷(xiāo)售。不但如此，進(jìn)口藥還在藥品招標時(shí)可以享受單獨定價(jià)的所謂“超國民待遇”，導致國內進(jìn)口藥的價(jià)格是國產(chǎn)仿制藥的好幾倍。請注意，此時(shí)的進(jìn)口藥不能再叫專(zhuān)利藥了，于是中國醫藥界為那些過(guò)了專(zhuān)利保護期的專(zhuān)利藥起了個(gè)新名字，叫做“原研藥”，以和國產(chǎn)仿制藥區分開(kāi)來(lái)。這是中國特有的詞兒，國外是沒(méi)有這個(gè)說(shuō)法的，他們只有專(zhuān)利藥和仿制藥（Generic Drug）這兩個(gè)名詞，兩者的差別是專(zhuān)利的不同，但質(zhì)量是一樣的。
前面一直在說(shuō)國產(chǎn)仿制藥在理論層面出現的問(wèn)題，下面我再從技術(shù)層面說(shuō)說(shuō)仿制藥的毛病究竟出在哪里。前面講了，生物等效性是判斷仿制藥質(zhì)量的黃金標準，從技術(shù)上講這個(gè)“生物等效性”涉及到兩個(gè)部分，第一是那個(gè)起作用的小分子必須要一樣，第二是小分子在血液中的行為要近似。下面我們分別來(lái)看看這兩個(gè)方面。
我們所說(shuō)的小分子指的是被申請了專(zhuān)利的化學(xué)分子，專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)叫做“活性藥物成分”，制藥行業(yè)則更喜歡稱(chēng)之為“原料藥”。在普通老百姓心目中這一定是仿制藥制造過(guò)程中最重要的一步，某種角度來(lái)看這當然是沒(méi)錯的，這是仿制藥的核心，做不出小分子還做什么仿制藥呢？或者做出來(lái)的小分子是錯誤的，那就成假藥了，不在我的討論范圍之內。早年的中國仿制藥確實(shí)就是從這個(gè)小分子開(kāi)始的，因為改革開(kāi)放前國內很難買(mǎi)到進(jìn)口藥，但文獻還是能查得到的，于是中國制藥廠(chǎng)的技術(shù)人員們便從文獻上印著(zhù)的化學(xué)分子式著(zhù)手，試著(zhù)將其合成出來(lái)，中國的仿制藥時(shí)代就是這么開(kāi)始的。合成原料藥當然不是一件容易的事情，但是中國有很多優(yōu)秀的化學(xué)家，大家集體攻關(guān)，很快摸到了竅門(mén)，現在可以說(shuō)基本上掌握了這門(mén)手藝。
另外，懂化學(xué)的都知道，這種化學(xué)小分子從無(wú)到有的合成肯定需要很多步驟，每一步化學(xué)反應之后都要把產(chǎn)物提取出來(lái)，再進(jìn)行下一步化學(xué)反應，這么依次做下去。如果哪一步提純的不夠好，或者反應進(jìn)行得不完全，就會(huì )遺留下一些副產(chǎn)品，這就是一般人所說(shuō)的雜質(zhì)的主要來(lái)源。這當然是一個(gè)很大的問(wèn)題，而且中國仿制藥廠(chǎng)在這一點(diǎn)上確實(shí)曾經(jīng)做的不夠好，但由于國家有關(guān)部門(mén)對這個(gè)問(wèn)題的高度重視，雜質(zhì)問(wèn)題在過(guò)去的幾年當中基本上被解決了。
事實(shí)上，中國企業(yè)生產(chǎn)的原料藥一直是出口的，不過(guò)你千萬(wàn)別以為這就代表著(zhù)中國仿制藥走出國門(mén)了，這幾乎可以說(shuō)是兩回事。原料藥屬于化工產(chǎn)品，不屬于醫藥產(chǎn)品，其價(jià)值在藥品當中所占的比例是很低的。中國生產(chǎn)的原料藥被以極低的價(jià)格賣(mài)給了歐美和印度以色列的仿制藥廠(chǎng)，人家以此為原料，生產(chǎn)出來(lái)的藥品再以極高的價(jià)格賣(mài)給全世界，這就是世界仿制藥市場(chǎng)的現狀。中國只能算是一個(gè)原料藥的生產(chǎn)大國，不是仿制藥的生產(chǎn)大國，印度在這方面要比中國強很多，中國實(shí)際上已經(jīng)變成了印度制藥企業(yè)的原料供應商，在這個(gè)仿制藥生態(tài)圈里處于最底層。
這里面還有一個(gè)貓膩，那就是原料藥的生產(chǎn)過(guò)程污染問(wèn)題很難解決，消除污染的成本很高，所以國外藥企都不愿做，讓給我們做，這就相當于把環(huán)境污染留在了國內，把利潤讓給了國外。
剛才說(shuō)的是仿制藥生產(chǎn)過(guò)程的第一步，也就是原料藥的生產(chǎn)。原料藥只是藥片中的有效成分，它還不能算是藥，不是商品，商品藥需要被包裝，被運輸，所以要能承受一定的環(huán)境變化，要抗壓，要穩定，等等等等，所以原料類(lèi)必須和輔料相結合，變成固體制劑，也就是我們常說(shuō)的藥片，才能上市銷(xiāo)售。
反過(guò)來(lái)說(shuō)，當我們從藥店里買(mǎi)回一片藥，吞進(jìn)肚里后，首先必須在消化道內崩解，然后有效成分才能溶出，最后被胃腸道吸收，進(jìn)入血液。這個(gè)過(guò)程如果太慢，有效成分還沒(méi)完全溶出，藥片就被排出去了，藥效根本發(fā)揮不出來(lái)。但如果這個(gè)過(guò)程太快的話(huà)，對于某些藥品來(lái)說(shuō)，也有可能導致有效成分的吸收速度太快，一方面有可能帶來(lái)一定的副作用，另一方面也有可能使得藥效不夠持久。
這，就是我們前面所說(shuō)的生物等效性試驗的關(guān)鍵所在。生物等效性試驗通常是用健康中青年男性來(lái)做的，一般是找20個(gè)左右這樣的志愿者，遵醫囑服藥，然后定期抽血，測出藥的有效成分在血液中的濃度，畫(huà)出一條藥時(shí)曲線(xiàn)，藥品濃度和時(shí)間的曲線(xiàn)，橫軸是時(shí)間，縱軸是濃度。同一個(gè)志愿者先后吃專(zhuān)利藥和仿制藥，分別畫(huà)出藥時(shí)曲線(xiàn)，如果兩者相差在20%以?xún)鹊脑?huà)，我們就認為兩種藥是生物等效的。當然這個(gè)20%就是告訴大家一個(gè)概念，里面的技術(shù)細節很多，我就不仔細說(shuō)了。
生物等效性試驗需要用到真人，所以是很貴的。有人又提出一個(gè)變通的辦法，叫做體外溶出試驗。簡(jiǎn)單說(shuō)，這就是在37°C的容器中加介質(zhì)攪拌，模仿人體消化道內的環(huán)境，然后測量一片藥在介質(zhì)中的溶出曲線(xiàn)，和原研藥作對比。從理論上講這個(gè)方法可以模擬消化能力差別很大的患者的體內環(huán)境，但國際上還是認為生物等效性試驗是最高標準。不過(guò)體外溶出試驗有一個(gè)優(yōu)勢，它非常容易做，成本很低，可以在研究制造工藝的時(shí)候隨時(shí)用來(lái)進(jìn)行校正。
說(shuō)到這兒有人可能要問(wèn)了，一片藥吃到肚子里，吸收速度真的會(huì )差別那么大嗎？答案是真的，原因就在于生產(chǎn)工藝里面的貓膩是很多的。專(zhuān)利藥在申報專(zhuān)利的時(shí)候肯定會(huì )把有效成分的分子式公開(kāi)出來(lái)，但生產(chǎn)工藝則是保密的。仿制藥廠(chǎng)要做的事情就是從專(zhuān)利藥倒推回去，也就是所謂的逆向工程，一步步還原人家的生產(chǎn)工藝，最后生產(chǎn)出和人家生物等效的仿制藥。當然工藝不一定和人家一模一樣，但最后的結果一定要過(guò)硬。這個(gè)制造工藝才是制藥工業(yè)的真正的難點(diǎn)所在，技術(shù)含量也都體現在這里。而這個(gè)可不像合成原料藥那樣，只需要一個(gè)優(yōu)秀的化學(xué)家在實(shí)驗室里鼓搗鼓搗就能行的，而是一個(gè)系統工程，說(shuō)一句特俗的話(huà)，需要深厚的工業(yè)底蘊，不是一下子能提高的，中國缺的就是這份底蘊，這就是為什么中國能仿其他東西，卻仿不了藥的主要原因。
這種情況其他行業(yè)也有，比如汽車(chē)，國產(chǎn)的質(zhì)量就是不行。問(wèn)題在于我前面說(shuō)的藥品特殊性，國產(chǎn)汽車(chē)可以低價(jià)銷(xiāo)售，藥品行嗎？起碼在理論上是不行的。
我采訪(fǎng)過(guò)的一位工程師用了一個(gè)形象的比喻解釋過(guò)這件事，他說(shuō)制藥好比蒸饅頭，你可以用和人家一樣的面粉，一樣的酵母，一樣的不銹鋼蒸鍋，但因為工藝不到位，最后很可能蒸出一鍋死面疙瘩。以前中國藥監局在評價(jià)仿制藥質(zhì)量的時(shí)候只看最終成分，一看是面粉，就通過(guò)了，可實(shí)際上相差很遠。
我們回顧一下歷史就可以知道，中國的仿制藥工業(yè)的毛病就出在鄭筱萸身上。中國在2001年加入WTO，不能再偷人家專(zhuān)利藥了，只能做仿制藥。在鄭筱萸的主持下，前藥監局于2002年出臺了中國第一部《藥品注冊管理辦法》，從此中國仿制藥行業(yè)進(jìn)入了一個(gè)瘋狂的時(shí)期，大家都在拼命申報項目，盡可能多拿批文，這股風(fēng)潮一直持續到2006年中期達到了頂峰，短短4年的時(shí)間里前藥監局批了太多的許可證，隱患就此埋下。后來(lái)的事情大家都知道，鄭筱萸東窗事發(fā)，很快就被槍斃了。
現在看來(lái)這部《藥品注冊管理辦法》漏洞百出。這個(gè)法雖然也要求口服固體制劑要做生物等效性試驗，但標準定得很低，比較的對象也不固定。這個(gè)多說(shuō)一句：國外要求仿制藥必須和專(zhuān)利藥做對比，但中國可以拿已經(jīng)批準的仿制藥作為參比制劑，前面說(shuō)了，專(zhuān)利藥和仿制藥的藥時(shí)曲線(xiàn)只要差別在80%以?xún)染涂梢暈樯锏刃?，但如果下一個(gè)仿制藥和仿制藥做對比了，兩個(gè)80%一乘，那么就有可能差得更多了，如此一步一步比下來(lái)，到第5第10個(gè)仿制藥很可能和專(zhuān)利藥相差十萬(wàn)八千里了。
更關(guān)鍵的地方是，這個(gè)《藥品注冊管理辦法》在仿制藥申報與審批環(huán)節中留下了太多人為操作的空間，使得造假變得極為容易和便捷，廠(chǎng)家很容易蒙混過(guò)關(guān)，這就導致一大批本來(lái)不具備生產(chǎn)仿制藥能力和資質(zhì)的企業(yè)輕易地拿到了許可證。據統計，中國現有的18.9萬(wàn)余張藥品上市許可證中的95%是在2007年以前發(fā)放的，分布在將近5000家藥廠(chǎng)手里。如今全中國幾乎任何一家藥廠(chǎng)手里都有十幾張甚至幾十張許可證，同一種藥品有幾十家甚至上百家企業(yè)在生產(chǎn)，這些企業(yè)為了生存，在招標的時(shí)候進(jìn)行惡性競爭，實(shí)在做不下去了就換一張許可證接著(zhù)來(lái)。
這個(gè)現象是中國獨有的，任何一個(gè)國家都沒(méi)有像中國這么多藥廠(chǎng)，差了一個(gè)數量級，這就是中國仿制藥質(zhì)量為什么差的根本原因。也許有人會(huì )說(shuō)，競爭不是件好事嗎？這么多藥廠(chǎng)相互競爭，消費者肯定得利呀。這個(gè)看法在其他行業(yè)也許正確，在藥品這個(gè)行業(yè)就不靈了。原因就在于藥不是一個(gè)自由競爭的行業(yè)，中國采用的是國家招標，醫保買(mǎi)單的政策，招標的結果就是拼命壓低藥價(jià)，中國的藥廠(chǎng)在這種環(huán)境下居然也能生存，因為中國有地方保護主義，各地在招標的時(shí)候有一定的比例是可以機動(dòng)靈活的，這部分份額基本上都給了本地的藥廠(chǎng)。再加上國家標準又定的不嚴格，最后的結果就是大家都犧牲質(zhì)量拼價(jià)格，毒膠囊就是這么來(lái)的，因為能便宜幾分錢(qián)，這很可能就是唯一的利潤點(diǎn)。
很多人看到毒膠囊這幾個(gè)字都很激動(dòng)，以為這就是國產(chǎn)藥質(zhì)量差的主因了，其實(shí)這點(diǎn)毒性說(shuō)實(shí)話(huà)影響真的不大，大家都漏掉了更關(guān)鍵的因素，那就是生物等效性和進(jìn)口專(zhuān)利藥相差甚遠。換句話(huà)說(shuō)，你吃的這片藥很可能根本就不溶解，或者溶解度很低，從消化道里走個(gè)過(guò)場(chǎng)然后就直接拉出去了。這才是國產(chǎn)藥質(zhì)量差的主要原因。這時(shí)候不少消費者還在要求降低藥價(jià)，他們沒(méi)有意識到這是以犧牲質(zhì)量為代價(jià)的，國產(chǎn)藥的價(jià)格說(shuō)實(shí)在的并不高，老百姓之所以覺(jué)得高，是中國的以藥養醫政策導致的，怪不到制藥企業(yè)頭上。
中國政府知道這事嗎？當然知道，我前面說(shuō)的那個(gè)仿制藥一致性評價(jià)就是政府對于這件事的一次糾錯，可以說(shuō)是一次歷史的補課吧。但是我聽(tīng)說(shuō)這次重新評價(jià)工作進(jìn)行的很不順利，因為大家心里都明白，要想動(dòng)真格的，就必須砍掉一批不合格的藥企。但是現在制藥廠(chǎng)都是各地的利稅大戶(hù)，屬于國企，雇傭了很多工人，你敢砍嗎？一個(gè)業(yè)內人士跟我說(shuō)過(guò)一個(gè)特好玩的比喻，說(shuō)現在的政策是寧可讓大家吃完晚飯上網(wǎng)罵娘，也不愿讓他們吃完早飯上街罵娘。要是砍掉一大批地方制藥廠(chǎng)，工人失了業(yè)，吃完早飯上街罵娘，誰(shuí)負責？
說(shuō)了半天又回到老問(wèn)題上去了，就是中國的政府、企業(yè)和消費者三方的關(guān)系沒(méi)有理順。上世紀80年代初的臺灣曾經(jīng)遇到過(guò)這個(gè)問(wèn)題，但當時(shí)的臺灣省藥監局領(lǐng)導人黃文鴻頂住了來(lái)自地方勢力的巨大壓力，在短短幾年時(shí)間內把臺灣的制藥廠(chǎng)從550家迅速砍到163家，大幅度提高了臺灣仿制藥的質(zhì)量。
當然了，中國大陸的情況遠比當年的臺灣復雜，改革的阻力肯定要多得多。但藥是一個(gè)關(guān)系到廣大民眾身體健康的特殊商品，占用國家財政支出的份額也極高，未來(lái)的市場(chǎng)潛力巨大。我們能否從這個(gè)關(guān)鍵行業(yè)開(kāi)始，大膽改革，為其他行業(yè)的改革樹(shù)立一個(gè)標桿？再說(shuō)一句特俗的話(huà)：讓我們拭目以待吧。
來(lái)源：土摩托看世界
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