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FDA常用詞匯中英文，請收好！

詳解IPQC、 IQC、 QC、 QA

FDA發(fā)布Q7 原料藥GMP指南

起始物料

FDA-GMP六大系統講解學(xué)習

ICH指導原則

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》（GMP）試題

研發(fā)不同階段的GMP和質(zhì)量體系要求！何時(shí)偏差調查？何時(shí)變更控制？產(chǎn)品如何放行？

ICH Q7要點(diǎn)

史上最嚴PIC/S GMP-2018發(fā)布，全文解讀！

SAP QM 模塊的弊端？

研發(fā)的GMP要求：何時(shí)供應商確認？何時(shí)變更、偏差管理？

【解讀】EMA 藥品質(zhì)量Q&A集錦（含基因毒性雜質(zhì)控制原則）--Part Ⅰ

2011年度CEP首次申請審評中的十大缺陷中英文對照及個(gè)人看法和經(jīng)驗分享

PMF

工廠(chǎng)里PMC、PC、MC、PE、PM、PD分別是什么意思？