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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）潔凈度級別及監測

空調系統確認系列：第五節--潔凈環(huán)境日常監測

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美國FDA凍干檢查指南（部分章節，供參考）

無(wú)菌制劑的模擬分裝概述，一文解決所有問(wèn)題