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(2)如需要澄清的問(wèn)題較多，招標人可以召開(kāi)會(huì )議邀請投標人到會(huì )予以澄清。1.7.4 投標文件的初審(1)開(kāi)標后，經(jīng)辦機構將審查投標文件是否完整，有無(wú)明顯的計算錯誤，是否提交了投標保證金，文件簽署是否合格，證明文件是否齊全、投標文件的編排是否有序。(2)在評標開(kāi)始前，經(jīng)辦機構要審查每份投標文件是否符合招標文件的要求。1.7.5 評標委員會(huì )(1)評標由招標人依法組建的評標委員會(huì )負責。評標委員會(huì )由藥學(xué)、臨床醫學(xué)等方面的專(zhuān)家組成。參與評標的專(zhuān)家人數應為9~25人單數，其中藥學(xué)專(zhuān)家占專(zhuān)家人數的比例不應低于1/2。(2)評標專(zhuān)家由招標人在有關(guān)部門(mén)或者公證機關(guān)的監督下，從省或市(地)衛生行政提供的專(zhuān)家名冊或者專(zhuān)家庫中，按照采購活動(dòng)的特點(diǎn)和需要分層隨機抽取專(zhuān)家。抽取時(shí)，除了考慮評標委員會(huì )的專(zhuān)業(yè)構成外，還應考慮采購量大、有特殊用藥需求的招標人有一定數量的專(zhuān)家進(jìn)入評標委員會(huì )。從抽取評標專(zhuān)家到開(kāi)始評標的時(shí)間一般不得超過(guò)24小時(shí)。在抽取評標專(zhuān)家時(shí)，應抽取足夠數量的預備替補專(zhuān)家，在評標專(zhuān)家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補。(3)評標專(zhuān)家與投標人有利害關(guān)系者不得進(jìn)入評標委員會(huì )，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。評標專(zhuān)家的名單在中標結果確定前應當保密。(4)評標委員會(huì )將客觀(guān)公正地履行職責，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見(jiàn)承擔個(gè)人責任。評標專(zhuān)家不得私下接觸投標人，不得收受投標人的財物或者其他好處。評標委員會(huì )和參與評標的有關(guān)工作人員不得透露對投標文件的評價(jià)和比較、入圍品種情況以及與評標有關(guān)的其他情況。(5)評標委員會(huì )只對符合招標文件要求的投標品種進(jìn)行評審和比較。1.7.6 評標原則(1)科學(xué)評估、集體決策，體現公開(kāi)、公平、公正。(2)堅持藥品質(zhì)量第一，兼顧藥品價(jià)格，不保證最低投標報價(jià)中標。(3)定量評價(jià)和定性評價(jià)相結合，以綜合評價(jià)為主。(4)充分考慮各級各類(lèi)醫療機構的用藥差異，滿(mǎn)足不同人群的用藥需求。1.7.7 評標標準和方法(1)評標委員會(huì )采用《工作規范》明確的辦法對投標品種進(jìn)行評審和比較。評標要素包括藥品質(zhì)量、價(jià)格、配送服務(wù)和商業(yè)信譽(yù)等。在確定定量評價(jià)要素時(shí)，將優(yōu)先考慮以下因素：1)藥品質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實(shí)用性；2)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力和品牌知名度；3)配送企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規模、質(zhì)量保證和及時(shí)配送能力、倉儲設施情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平；4)投標人在參加藥品集中招標采購活動(dòng)前兩年內，與否存在嚴重違法行為。(2)采用要素加權法對投標藥品進(jìn)行百分制定量評價(jià)，在同一質(zhì)量層次上將按照分數高低分別選擇入圍品種。如果中標品種出現不能履約的情況,入圍品種中得票數排在第二位的品種將依序遞補,替代中標品種。余類(lèi)推。(3)對入圍品種的定性評價(jià)采用記名表決的辦法進(jìn)行。評標委員會(huì )在充分醞釀?dòng)懻摰幕A上對入圍品種進(jìn)行記名表決，確定中標候選品種。(4)評標委員會(huì )完成評標后,將提出書(shū)面評標報告，并將中標候選品種推薦給招標人。1.8 定標1.8.1 確認中標品種(1)招標人將在規定時(shí)間內，根據評標委員會(huì )提交的中標候選品種，結合本單位的臨床用藥目錄和采購計劃，確認納入本單位藥品購銷(xiāo)合同的品種及數量。(2)中標候選品種在招標人確認采購品種前應嚴格保密，在中標通知書(shū)發(fā)布前，任何人不得對外泄露。1.8.2 確定藥品采購數量(1)招標人在定標時(shí)，對購銷(xiāo)合同中的藥品(不含新產(chǎn)品，包括新藥、首次進(jìn)入本地區的藥品等)將明確采購數量。上述采購數量將在衛生行政部門(mén)規定的幅度范圍內浮動(dòng)。(2)在規定的采購周期內，如果合同采購量未能完成，剩余數量將順延至下一個(gè)采購周期繼續采購，直至合同采購量全部完成。(3)對中標的新產(chǎn)品，招標人將根據實(shí)際配送的數量結算貨款。(4)招標人對同一類(lèi)別的品種全部實(shí)行集中招標采購，中標藥品已不可能被其他藥品替代，定標時(shí)的藥品采購數量為上一年度招標人的實(shí)際采購數量。招標人將按照中標人實(shí)際配送的數量結算貨款。1.8.3 中標通知書(shū)(1)招標人定標后，經(jīng)辦機構將向中標人發(fā)出中標通知書(shū)，同時(shí)通知所有未中標的投標人。(2)中標通知書(shū)是藥品購銷(xiāo)合同的一個(gè)組成部分。書(shū)對招標人和中標人具有法律效力。中標通知書(shū)發(fā)出后，招標人改變中標結果的，或者中標人放棄中標項目的，應當依法承擔法律責任。1.8.4藥品購銷(xiāo)合同(1)招標人將在中標通知書(shū)發(fā)出之日起30日內(以招標文件規定日期為準)，同中標人訂立書(shū)面合同。(2)合同簽訂后，招標人與中標人不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)热莸钠渌麉f(xié)議。(3)招標代理機構受招標人的委托簽訂藥品購銷(xiāo)合同。與招標人和中標人直接訂立的書(shū)面合同具有同等法律效力。1.8.5 合同的履行(1)如果中標人沒(méi)有按照上述規定簽訂合同，招標人有理由取消該投標人的所有中標資格，在此情況下招標人可確定其它入圍品種中評分最高的投標人替代中標。(2)中標人必須有能力履行合同義務(wù),不得向他人轉讓中標項目，也不得將中標項目分包給他人。如果中標人在履行中標項目的過(guò)程中出現違約行為，招標人有權終止采購其所有中標品種。1.8.6評標定標結果的公示(1)招標人與中標人簽訂藥品購銷(xiāo)合同后7日內，經(jīng)辦機構將向投標人公示評標、定標結果。公示內容包括定量評價(jià)分數、定性評價(jià)票數、中標品種等。(2)評標結果是評標委員會(huì )的集體決策，定標是招標保對中標候選品種的自主選擇。投標人對公示的評標、定標結果有質(zhì)疑的，可向有關(guān)行政主管部門(mén)投訴，出要向人民法院提起訴訟。1.8.7不正當競爭行為和其他腐敗欺詐行為1)提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷(xiāo)活動(dòng)；2)以低于成本的價(jià)格投標報價(jià)，擾亂市場(chǎng)秩序；3)相互串通投標，排斥其他投標人的公平競爭，損害招標人或者其他投標人的合法利益；4)以向招標人、招標代理機構或者評標專(zhuān)家行賄的手段牟取中標；5)提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標；6)在投標有效期內撤回其投標，中標人在規定期限內不簽訂藥品購銷(xiāo)合同或者不履行合同義務(wù)；7)對藥品集中招標采購造成嚴重不良影響的惡意報價(jià)行為或者是其他行為；8)其他違反法律法規的行為。招標人確認中標人在本招標活動(dòng)中有嚴重違法行為行為，有權宣布其中標無(wú)效。招標人在任何時(shí)候確認投標人在投標和履約過(guò)程中有嚴重違法行為，有權提請行政主管部門(mén)查處，并對情節不顧重者在2年內拒絕接受其投標。第二章  集中議價(jià)采購須知及前附表2.1 集中議價(jià)采購須知前附表序號 項  目 內        容1 經(jīng)辦機構名稱(chēng)、地址 名稱(chēng)：                                          地址：                                          郵編：                                          電話(huà)：                                          傳真：                                          電子郵件：2 采購人名稱(chēng)、地址 1、名稱(chēng)：                                          地址：                                       2、名稱(chēng):                                           地址:                                        3、名稱(chēng)：                                          地址：                                       4、  ……………3 報  價(jià)有效時(shí)間 報價(jià)截止后             日4 副  本 份數：5 報價(jià)文件的組成 1、報價(jià)函；2、報價(jià)表；3資質(zhì)證明文件；4產(chǎn)品證明文件；5、樣品；6 報價(jià)文件的遞交 時(shí)間：          年         月          日             地址：7 最終報價(jià)截止時(shí)間 時(shí)間：           年         月          日            地點(diǎn)：8 議價(jià)標準 1、質(zhì)量(    分)：(1)       ；(2)        ；………2、價(jià)格(    分)：(1)       ；(2)        ；………3、服務(wù)(    分)：(1)       ；(2)        ；………4、信譽(yù)(    分)：(1)       ；(2)        ；………9 議價(jià)方法 1、參照評標標準進(jìn)行品牌篩選；2、在必要時(shí)邀請報價(jià)人進(jìn)行價(jià)格談判；3、通過(guò)定性評價(jià)確定候選品種；或在必要時(shí)進(jìn)行綜合評價(jià)，選擇    個(gè)品種為入圍品種。最后通過(guò)定性評價(jià)，從入圍品種中選擇中標候選品種；4、采購人確認成交品種。10 確定成交方法 采購人在評審委員會(huì )推薦的成交候選品種范圍內確認中標品種。11 經(jīng)辦機構中介服務(wù)費標準和收費辦法 1、收費標準：                                     2、收費辦法：成交藥品供應商在簽訂藥品購銷(xiāo)合同時(shí)繳納，以合， 采購數量、價(jià)款為準計算。12 藥品購銷(xiāo)合同簽訂 時(shí)間：       年       月       日地點(diǎn)：13 采購周期 _____個(gè)月，自      年      月       日起，至     年      月       日止14 集中議價(jià)結果公示地點(diǎn)時(shí)間 地點(diǎn)：                                            時(shí)間：          年          月            日15 成交品種首次供貨日期 在成交通知書(shū)發(fā)出后      之前，成交供應商開(kāi)始對所有采購人供貨2.1.1本集中議價(jià)采購活動(dòng)對《文件范本》的修改序號 條款號 經(jīng)衛生行政部門(mén)批準的修改內容2.2 總  則2.2.1 定義本須知下列用語(yǔ)的含義是：(1)“藥品集中議價(jià)采購”，是指多家醫療機構采用議價(jià)采購方式以相同的價(jià)格購買(mǎi)藥品和伴隨服務(wù)的行為。議價(jià)采購方式包括競爭性談判采購、詢(xún)價(jià)采購和單一來(lái)源采購：競爭性談判采購，是指醫療機構以議價(jià)采購公告的方式邀請不特定的藥品供應商提供報價(jià)，并邀請報價(jià)的供應商進(jìn)行價(jià)格談判，通過(guò)評審和比較確定成交品種的采購方式；詢(xún)價(jià)采購，是指醫療機構以議價(jià)采購公告的方式邀請特定的藥品供應商提供報價(jià)，通過(guò)評審和比較直接確定成交品種的采購方式；單一來(lái)源采購，是指醫療機構直接邀請經(jīng)營(yíng)壟斷性產(chǎn)品的藥品供應商參加價(jià)格談判確定成交品種的采購方式。(2)“采購方”，是指參與集中招標采購活動(dòng)的醫療機構。(3)“供應商”，是指向采購人提供藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。(4)“經(jīng)辦機構”，是指采購人聯(lián)合組建的藥品集中議價(jià)采購辦事機構，或者是指采購人委托的藥品招標代理機構。“藥品招標代理機構”是指依法經(jīng)藥品監督管理部門(mén)會(huì )同衛生行政部門(mén)認定、取得中介代理機構資格證書(shū)的社會(huì )中介組織。2.2.2適用范圍(1)依據有關(guān)法律法規和衛生部等部門(mén)《醫療機構藥品集中招標采購工作規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作規范》，制定本須知。(2)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的非營(yíng)利性醫療機構的藥品集中議價(jià)采購知動(dòng)，適用本須知。(3)上述醫療機構作為采購人，必須把本須知作為議價(jià)文件的不可修改的組成部分。2.2.3應遵循的原則(1)遵循公開(kāi)、公平、公正和誠實(shí)信用原則。(2)堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理。(3)按照《中華人民共和國招標投示法》，引進(jìn)競爭機制，貫徹統一、規范、簡(jiǎn)化、高效的要求。通過(guò)供應商進(jìn)行公開(kāi)競爭性報價(jià)、采購人進(jìn)行集中議價(jià)的方式，體現公開(kāi)性、競爭性和公正性。(4)對國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射藥品，不實(shí)行集中議價(jià)采購。2.2.4 同集中招標采購的關(guān)系(1)集中議價(jià)采購可以同集中招標采購交叉進(jìn)行，也可以單獨進(jìn)行，在集中議價(jià)采購同集中招標采購交叉進(jìn)行時(shí)，如果供應商事先已聲明不參與集中議價(jià)，則應允許其退出。(2)除非本須知另有規定，集中招標采購須知中關(guān)于投標人資格、履約能力、藥品質(zhì)量的要求、藥品需求一覽表等同樣適用于集中議價(jià)采購。2.3 集中議價(jià)采購主體2.3.1采購及其資金來(lái)源(1)本項目采購人的名稱(chēng)、地址全部登錄在本須知前附表中。(2)采購人將履行《工作規范》明確的各項職責，杜絕《工作規范》禁止的各種不規范行為。(3)本項目的資金來(lái)源是采購人的藥品周轉金或其他自有資金。采購人對成交藥品將按照通用合同條款前附表明確的辦法與成交供應商結算貨款。2.3.2合格的供應商(1)供應商參加集中采購招標活動(dòng)應具務(wù)以下條件：1)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；2)商業(yè)信譽(yù)良好；3)具有履行合同必須具務(wù)的藥品供應保障能力；4)有依法繳納稅金的良好記錄；5)參加集中議價(jià)采購活動(dòng)前兩年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴重違法記錄；6)法律法規規定的其他條件。(2)采購人接受藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的報價(jià)。藥品批發(fā)企業(yè)作為供應商可提交能夠證明其報價(jià)藥品合法來(lái)源的證明文件。(3)供應商應按照議價(jià)文件的要求編制報價(jià)文件。報價(jià)文件應對報價(jià)文件提出的要求和條件做出實(shí)質(zhì)性響應2.3.3 成交藥品的配送(1)供應商應當具備成交通知書(shū)發(fā)出后30日內滿(mǎn)足所有采購人臨床用藥需求的配送能力。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)作為供應商，其成交品種可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以由生產(chǎn)企業(yè)委托批發(fā)企業(yè)或者其他物流企業(yè)代理配送。(3)采購人如通過(guò)評審和比較，認為供應商不具備對所有采購人進(jìn)行及時(shí)配送的能力，可宣布供應商為不合格。2.3.4 合格的藥品(1)供應商所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的藥品，并能夠按照藥品購銷(xiāo)合同規定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價(jià)格、效期及時(shí)供貨(2)采購人將通用名相同的報價(jià)藥品按專(zhuān)利保護期內的專(zhuān)利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)利藥品)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)利藥品)、通過(guò)GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GMP藥品)、未通過(guò)GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品(簡(jiǎn)稱(chēng)非GMP藥品)分類(lèi)，按類(lèi)別進(jìn)行評審和比較，分別確定成交候品種。供應商應按照上述分類(lèi)要求分別報價(jià)。(3)失去專(zhuān)利保護專(zhuān)利藥品按GMP藥品報價(jià)。(4)專(zhuān)利藥品的供應商須提交專(zhuān)利證明文件。在專(zhuān)利保護期內被仿制的藥品，仍按專(zhuān)利藥品投標。(5)對采購人按劑型評審和比較的藥品，報價(jià)藥品的規格應當齊全。規格不齊全的一般不為合格。2.4 議價(jià)采購文件2.4.1 議價(jià)采購文件構成(1)議價(jià)采購文件包括：1)報價(jià)邀請函；2)集中議價(jià)采購須知及前附表；3)藥品需求一覽表；4)通用合同條款；5)報價(jià)函；6)報價(jià)表；7)資質(zhì)證明文件；8)產(chǎn)品證明文件；9)采購人要求提交的其他文件。(2)供應商應認真閱讀議價(jià)文件中所有的事項、格式、條款和規范等要求。如果供應商沒(méi)有按照議價(jià)采購文件的要求提交全部資料，或者報價(jià)文件沒(méi)有對議價(jià)文件作出實(shí)質(zhì)性響應，，由此造成的后果由供應商負責。2.4.2 議價(jià)文件的澄清(1)供應商對議價(jià)文件的澄清要求，應在報價(jià)截止期7日以前，以書(shū)面形式(包括傳真、電報、電子郵件等，下同)通知經(jīng)辦機構。經(jīng)辦機構將予以答復。對澄清要求的答復是議價(jià)文件的組成部分。(2)經(jīng)辦機構對供應商的澄清要求以書(shū)面形式答復，并通知所有購買(mǎi)議價(jià)文件夾收受人。對書(shū)面答復之外的任何其他答復均不應成為供應商編制報價(jià)文件的依據。2.4.3 議價(jià)采購文件的修改(1)在報價(jià)截止時(shí)間以前的任何候，采購方可通過(guò)經(jīng)辦機構主動(dòng)地或在解答供應商提出的澄清要求時(shí)，對議價(jià)文件進(jìn)行修改。(2)議價(jià)文件的修改將以書(shū)面形式通知所有議價(jià)文件收受人，并對其具有約束力。供應商可按照本須知的規定對議價(jià)文件的修改內容提出澄清要求。(3)為保證供應商編寫(xiě)報價(jià)文件時(shí)有充分的時(shí)間對研究議價(jià)文件的修改內容，經(jīng)辦機構可以酌情延長(cháng)報價(jià)截止時(shí)間。2.5 報價(jià)文件的編制2.5.1 報價(jià)文件的語(yǔ)言供應商提交的報價(jià)文件(包括資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件)以及供應商與經(jīng)辦機構就有關(guān)報價(jià)文件的所有往來(lái)函電均應使用中文。供應商可以提交用其它語(yǔ)言打印的資料，但有關(guān)段落必須翻譯成中文。2.5.2 報價(jià)文件構成報價(jià)文件包括：(1)報價(jià)函和報價(jià)表；(2)資質(zhì)證明文件；(3)產(chǎn)品證明文件；(4)樣品；(5)議價(jià)文件要求的其他內容。2.5.3報價(jià)函及報價(jià)表(1)供應商應完整填寫(xiě)議價(jià)文件所提供的報價(jià)函格式和報價(jià)表。(2)報價(jià)表標明的單價(jià)應為包括所有稅費在內的貨架交貨價(jià)，既供應商對采購人的實(shí)際供應價(jià)。無(wú)論同一集中議價(jià)采購組織中的采購人采購批量、配送費用存在何種差別，每種藥品只允許有一個(gè)報價(jià)，任何有選擇的報價(jià)將予接受。(3)采購人與供應商根據不同的結算條件協(xié)商確定成交藥品價(jià)格優(yōu)惠比率的，在合同執行過(guò)程中不得變更。(4)供應商的報價(jià)是動(dòng)態(tài)的，在報價(jià)截止前隨時(shí)可以調整。報價(jià)截止后，只有在與采購人進(jìn)行價(jià)格談判時(shí)供應商才能調整報價(jià)。如果采購不進(jìn)行價(jià)格談判，供應商的最終報價(jià)將成為采購人確認成交的依據。2.5.4 資質(zhì)證明文件(1)供應商提交的資質(zhì)證明文件應能夠證明自己有資格參加報價(jià)，并證明成交后有履行合同的能力：1)供應商具備履行合同所需要的財務(wù)、技術(shù)、生產(chǎn)和服務(wù)能力；2)供應商是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但其合同的藥品不是本企業(yè)生產(chǎn)的，供應商應提供委托加工的批準文件和委托加工企業(yè)的資格證明文件；3)供應商是藥品生產(chǎn)企業(yè)，委托藥品批發(fā)企業(yè)或配送企業(yè)代理配送和伴隨服務(wù)，供應商應提供代理配送企業(yè)的資質(zhì)證明文件；4)供應商是藥品生產(chǎn)企業(yè),要求直接對采購人提供配送和伴隨服務(wù),供應商應提供證明本企業(yè)具備配送和伴隨服務(wù)能力的資質(zhì)證明文件。5)對政府定價(jià)藥品，供應商應提交中央或省級價(jià)格主管部門(mén)的價(jià)格批準文件。(2)供應商提交的資格證明文件通過(guò)審核后，將成為議價(jià)采購的重要依據。供應商提交的資質(zhì)證明文件不齊全，其后果由供應商自負。(3)采購人對供應商所提供的資質(zhì)證明文件僅負審查的責任。即使供應商提交的資質(zhì)證明文件通過(guò)了審查，在議價(jià)過(guò)程中乃至成交后，如發(fā)現供應商所提供的上述資質(zhì)證明文件不合法、不真實(shí)，采購人仍可追究供應商的法律責任。2.5.5 產(chǎn)品證明文件(1)供應商提交的產(chǎn)品證明文件應能夠證明其報價(jià)產(chǎn)品是合格的，符合議價(jià)文件的規定：1)供應商應提供報價(jià)藥品的質(zhì)量證明文件。其中進(jìn)口藥品須提供口岸藥品檢驗機構出具的藥檢報告書(shū)復印件(加蓋單位印章)，其它藥品須提供符合藥監部門(mén)要求的藥檢報告書(shū)復印件(加蓋單位印章)。2)供應商應提供報價(jià)藥品的原料藥質(zhì)量證明文件。其中進(jìn)口原料須提供口岸藥品檢驗機構出具的藥檢報告書(shū)復印件(加蓋單位印章)。藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的國產(chǎn)原料不是自己生產(chǎn)的，則應提供原料藥生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品證明文件。3)非GMP企業(yè)委托GMP企業(yè)加工的藥品，應提供藥監部門(mén)的批準文件和委托加工企業(yè)產(chǎn)資質(zhì)證明文件。(2)供應商提交的產(chǎn)品證明文件審核通過(guò)后，將成為集中議價(jià)的重要依據。如供應商提交的產(chǎn)品證明文件不齊全、不真實(shí)、不合法，其后果由供應商自負。(3)供應商應按照議價(jià)文件的要求提供樣品，作為采購人評價(jià)包裝及制劑外觀(guān)和實(shí)用性的依據。供應商要求退還樣品，經(jīng)辦機構應保持樣品完好并在藥品購銷(xiāo)合同簽定后予以退還。2.5.6 報價(jià)有效期(1)報價(jià)文件應從報價(jià)截時(shí)間起，在本須知前附表規定的報價(jià)有效期內有效。(2)在特殊情況下，在原報價(jià)有效期截止之前，采購人可在征得供應商同意后適當延長(cháng)報價(jià)有效期。供應商可以拒絕采購人的這種要求。2.5.7 報價(jià)文件的式樣和簽署(1)供應商應準備一份報價(jià)文件和本須知前附表中規定數目的副本。每套報價(jià)文件清楚地標明“正本”或“副本”。如正本的內容和副本不符，以正本為準。(2)報價(jià)文件正本和所有副本均需打印或用不褪色書(shū)寫(xiě)工具書(shū)寫(xiě)，并由供應商或經(jīng)供應商正式授權的代表簽字。授權代表須將以書(shū)面形式出具的“授權證書(shū)”附在報價(jià)文件中。除沒(méi)有修改過(guò)的印刷文件外，報價(jià)文件的每一頁(yè)均應由供應商或其授權代表簽字。(3)除供應商對差錯處做必要修改外，供應商不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由供應商或其授權代表簽字或蓋章，以示負責。(4)如議價(jià)文件附有資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件粘貼冊，供應商應按照規定格式對各種證明文件進(jìn)行整理粘貼。2.5.8報價(jià)貨幣無(wú)論藥品的來(lái)源如何，供應商均應以人民幣報價(jià)。2.6 報價(jià)文件的遞交2.6.1 議價(jià)文件的封裝供應商應將報價(jià)文件正本和所有副本用單獨的信封分裝，并在信封上標明“正本”、“副本”字樣，然后再將這些信封封裝在一個(gè)外層信封中。外層信封應標明經(jīng)辦機構的名稱(chēng)、地址和郵編。內層信封應寫(xiě)明供應商的名稱(chēng)、地址和郵編，以便其報價(jià)不被接受時(shí)能夠原封退回。2.6.2 報價(jià)截止日期(1)經(jīng)辦機構收到報價(jià)文件及供應商最終報價(jià)的時(shí)間不得遲于議價(jià)文件中規定的報價(jià)截止時(shí)間。(2)經(jīng)辦機構因修改議價(jià)文件，可酌情延長(cháng)報價(jià)截止時(shí)間。在此情況下，經(jīng)辦機構和供應商受報價(jià)截止時(shí)間制約的所有權利和義務(wù)均應延長(cháng)至新的報價(jià)截止時(shí)間。(3)經(jīng)辦機構將拒絕在規定的截止時(shí)間后收到的任何報價(jià)文件和報價(jià)。2.6.3 供應商報價(jià)的公布(1)在報價(jià)截止前，經(jīng)辦機構至少應將收到的供應商報價(jià)對所有議價(jià)文件收受人公布3次。(2)如供應商的報價(jià)被公布的次數少于2次，將失去進(jìn)入報價(jià)截止后下一步程序的資格。(3)供應商的第一份報價(jià)表隨報價(jià)文件送達經(jīng)辦機構。只有報價(jià)文件中的產(chǎn)品證明文件通過(guò)了初審，供應商才能進(jìn)行第二次報價(jià)。沒(méi)有通過(guò)初審的品種，供應商不得進(jìn)行第二次報價(jià)。2.6.4 報價(jià)文件的修改和撤回(1)供應商在遞交報價(jià)文件后、報價(jià)截止前，可以根據采購人公布的報價(jià)情況隨時(shí)修改已通過(guò)初審的品種的報價(jià)。供應商可以撤回其報價(jià)文件，但經(jīng)辦機構必須在規定的報價(jià)截止時(shí)間之前收到供應商發(fā)出的撤回報價(jià)文件的書(shū)面通知。(2)在報價(jià)截止后，供應商不得對其報價(jià)文件做任何修改。從報價(jià)截止時(shí)間至報價(jià)有效期期滿(mǎn)之前，供應商不得撤回其報價(jià)。2.7 集中議價(jià)的程序和辦法2.7.1 應遵循的原則和優(yōu)先考慮的因素(1)集中議價(jià)應遵循以下原則：1)科學(xué)評估、集體決策，體現公開(kāi)、公平、公正和誠實(shí)信用；2)堅持藥品質(zhì)量第一，兼顧藥品價(jià)格,不保證最低報價(jià)成交；3)定量評價(jià)和定性評價(jià)相結合，以綜合評為主。4)充分考慮各級各類(lèi)醫療機構的用藥差異，滿(mǎn)足不同人群的用藥需求。(2)專(zhuān)家委員會(huì )采用《工作規范》明確的辦法對報價(jià)品種進(jìn)行評審和比較。在確定評價(jià)素是，將優(yōu)先考慮以下因素：1)藥品質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實(shí)用性；2)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力和品牌知名度；3)藥品配送企業(yè)的商業(yè)信譽(yù)、經(jīng)營(yíng)規模、質(zhì)量保證和及時(shí)配送能力、倉儲設施情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平；4)供應商在參加藥品集中招標采購活動(dòng)前兩年內，與否存在嚴重違法行為。2.7.2 報價(jià)文件的初審(1)報價(jià)截止后，經(jīng)辦機構將審查報價(jià)文件是否完整，有無(wú)明顯的計算錯誤，文件簽署是否合格，證明文件是否齊全、報價(jià)文件的大體編排是否有序。(2)在評審開(kāi)始前，經(jīng)辦機構要審查每份報價(jià)文件是否符合議價(jià)文件的要求。2.7.3 評審委員會(huì )(1)評審和比較由采購人組建的評審委員會(huì )負責。評審委員會(huì )由藥學(xué)、臨床醫學(xué)等方面的專(zhuān)家組成。專(zhuān)家人數應為9~25人單數，其中藥學(xué)專(zhuān)家占專(zhuān)家人數的比例不應低于2/3。(2)評審委員會(huì )組成人員由采購人在有關(guān)行政部門(mén)或者公證機關(guān)的監督下，從省或市(地)政府部門(mén)確定的藥品集中招標采購專(zhuān)家庫中，按照采購藥品的特點(diǎn)和工作要求隨機抽取專(zhuān)家。抽取時(shí)，除了考慮評標委員會(huì )的專(zhuān)業(yè)構成外，還應考慮采購量大、臨床用藥有特殊需求的采購人有一定數量的專(zhuān)家進(jìn)入評委員會(huì )。從抽取專(zhuān)家到開(kāi)始評審和比較的時(shí)間一般不得超過(guò)24小時(shí)。在抽取專(zhuān)家時(shí)，還應抽取足夠數量的預備替補專(zhuān)家，在專(zhuān)家委員會(huì )組成人員因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補。(3)評審專(zhuān)家與供應商有利害關(guān)系者不能進(jìn)入評審委員會(huì )，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。評審專(zhuān)家的名單在議價(jià)結果確定前應當保密。(4)評審委員會(huì )應當客觀(guān)公正地履行職務(wù)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見(jiàn)承擔個(gè)人責任。評審專(zhuān)家不得私下接觸供應商，不得收受供應商的財物或者其他好處。評審委員會(huì )和參與議價(jià)采購的有關(guān)工作人員不得透露對報價(jià)文件的評審和比較、入圍品種情況以及與集中議價(jià)有關(guān)的其他情況。(5)評審委員會(huì )只對符合議價(jià)文件要求的報價(jià)品種進(jìn)行評審和比較。2.7.4品牌篩選(1)目的是初步確認品牌滿(mǎn)意、價(jià)格合理的品種，淘汰明顯偏離議價(jià)文件要求的品種，為價(jià)格談判做準備。(2)品牌篩選在初審的基礎上,通過(guò)充分醞釀?dòng)懻摰幕A上，以記名表決的方式進(jìn)行。在每一個(gè)質(zhì)量層次上篩選出3~5種品牌進(jìn)入價(jià)格談判程序。(3)通過(guò)篩選的同一品牌的有多個(gè)供應商時(shí)，所有供應商均進(jìn)入價(jià)格談判程序。2.7.5 價(jià)格談判(1)目的是對照采購人提供的合理的最低購入價(jià)，評審委員會(huì )同供應商進(jìn)行面對面的價(jià)格磋商，最后達成采購人和供應商都能接受的合理的成交價(jià)。(2)通知所有需要進(jìn)行價(jià)格談判的供應商代表到場(chǎng)，逐一進(jìn)行價(jià)格談判。(3)價(jià)格談判結束后，供應商代表在價(jià)格談判記錄上簽字，作為供應商確認的最終報價(jià)。2.7.6 成交候選品種的確定(1)評審委員會(huì )采用定性評價(jià)、定量評價(jià)或綜合評價(jià)的方法確定成交候選品種。采用定性評價(jià)方法的,評審委員會(huì )以記名表決方式確認成交候選品種。將入圍品種依得票多少排列，得票最多的為成交品種。如成交品種因種種原因不能最終成交，則由得票排第二位的品種遞補。余類(lèi)推。采用定量評價(jià)或綜合評價(jià)辦法的，依照集中招標采購的評標辦法進(jìn)行。(2)評審委員會(huì )在確認成交候選品種后,應提出書(shū)面議價(jià)報告。所有評審專(zhuān)家均應在報告上簽名。2.8藥品購銷(xiāo)合同2.8.1成交品種確認(1)采購人在規定時(shí)間內，根據評審委員會(huì )推薦提交的成交候選品種，結合本單位的臨床用藥目錄和采購計劃，確認納入本單位藥品購銷(xiāo)合同的品種及數量。(2)成交候選品種在采購人確認采購品種前應嚴格保密，在成交通知書(shū)發(fā)布出前，任何人不得對外泄露。2.8.2 確定采購數量(1) 采購人在確認成交時(shí)，對購銷(xiāo)合同中的藥品(不含新產(chǎn)品，包括新藥、首次進(jìn)入本地區的藥品等)將明確采購數量。上述采購數量將在衛生行政部門(mén)規定的幅度內浮動(dòng)。(2)在規定的采購周期內，合同采購量未能完成的，剩余數量將順延至下一個(gè)采購周期繼續采購，直至合同采購量全部完成。(3)對成交的新產(chǎn)品，采購人將根據實(shí)際配送的數量結算貨款。(4)采購人對同一類(lèi)別的藥品全部實(shí)行集中議價(jià)采購，成交藥品不可能被其他藥品替代時(shí)，藥品采購數量為上一年度采購人的實(shí)際采購數量。采購人將按照成交供應商實(shí)際配送的數量結算貨款。2.8.3 成交通知書(shū)(1)在采購方確認成交品種后，經(jīng)辦機構將向成交供應商發(fā)出成交通知書(shū)，同時(shí)通知所有未成交的供應商。(2)成交通知書(shū)是藥品購銷(xiāo)合同的組成部分，對采購人和供應商具有法律效力。成交通知書(shū)發(fā)出后，采購人改變成交結果的，或者成交供應放棄成交項目的，應當依法承擔法律責任。2.8.4 議價(jià)過(guò)程的保密性(1)從評審委員會(huì )開(kāi)始篩選品牌起，直至同供應商簽訂成交合同時(shí)止，凡與品牌篩選、價(jià)格談判、推薦成交候選品種、確認成交有關(guān)的所有情況，均不得向供應商及其他有關(guān)人員透露。(2)在評審過(guò)程中,如果供應商試圖在品牌篩選、價(jià)格談判、確認成交等方面向采購方施加影響，由其報價(jià)的全部藥品的成交機會(huì )將被取消。2.8.5藥品購銷(xiāo)合同(1)采購人將在交通知書(shū)發(fā)出之日起30日內(以議價(jià)采購文件規定日期為準)，同成交供應商訂立書(shū)面合同。(2)合同簽訂后，采購人與成交供應商不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)热莸钠渌麉f(xié)議。(3)招標代理機構受采購人的委托簽訂的藥品購銷(xiāo)合同，與采購人和成交供應商直接簽訂的合同具有同等法律效力。2.8.6 合同的履行(1)如果供應商沒(méi)有按照上述規定簽訂合同，采購人有理由取消該供應商的所有成交資格。在此情況下采購方可確定其它入圍品種中評分最高的供應商替代成交。(2)成交供應商必須有能力履行合同義務(wù)，不得向他人轉讓成交項目，也不得將成交項目分包給他人。如果成交供應商在履行合同時(shí)發(fā)生違約行為，采購人有權終止采購其所有成交品種。2.8.7 議價(jià)采購結果的公示(1)采購人與成交供應簽訂藥品購銷(xiāo)合同后7日內，招標經(jīng)辦機構將向供應商公示議價(jià)采購結果。公示內容包括定性評價(jià)票數、定量評價(jià)分數、成交品種等。(2)評審結果是評審委員會(huì )的集體決策，成交結果是采購人對成交候選品種自主選擇。供應商對公示的議價(jià)采購結果有質(zhì)疑的，可向有關(guān)行政主管部門(mén)投訴，也可向人民法院提起訴訟。2.8.8 供應商的嚴重違法行是指(1)提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷(xiāo)活動(dòng)；(2)以低于成本的價(jià)格報價(jià)，擾亂市場(chǎng)秩序；(3)相互串通投標，排斥其他供應商的公平競爭，損害采購人或者其他供應商的合法利益；(4)以向采購人、招標代理機構或者評審專(zhuān)家行賄的手段牟取成交；(5)提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假，騙取成交；(6)在報價(jià)有效期內撤回其報價(jià)，成交供應商在現定期限內不簽訂藥品購銷(xiāo)合同或者不履行合同義務(wù)；(7)對藥品集中議價(jià)采購造成嚴重不良影響的惡意報價(jià)行為或者其他行為；(8)其他違反法律規的行為。采購人確認成交供應商在本議價(jià)活動(dòng)中有嚴重違法行為，有權宣布其成交無(wú)效。采購人在任何時(shí)候確認供商在報價(jià)和履約過(guò)程中有嚴重違法行為行為，有權提請行政主管部門(mén)查處，并對情節嚴重在2年內拒絕接受其報價(jià)。第三章  評標標準和方法3.1 總  則3.1.1 評標原則依據有關(guān)法法規和《醫療機構藥品集中招標采購工作規范(試行)》，確定評標標準和方法，維護集中招標采購當事人的合法權益。(1)堅持公開(kāi)、公平、公正和誠實(shí)信用原則。(2)實(shí)行科學(xué)評估、集體決策。(3)質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理，不保證最低價(jià)格中標。(4)保障醫療機構的臨床用藥需要，考慮不同醫療機構的用藥差異，滿(mǎn)足不同人群的用藥需求。(5)按照招標文件確定的標準和方法,對投標文件進(jìn)行評審和比較。沒(méi)有納入招標文件的標準和方法，不得作為評標的依據。3.1.2 評標的基本要求(1)招標人使用評標標準和方法，必須在本范本確定的范圍內選擇并確定。沒(méi)有入載入本范本的評標標準和方法在評標時(shí)原則上不得采用。招標人認為需要采用其他評標準和方法，應將擬采用的評標標準和方法報省、自治區、直轄市衛生行政部門(mén)審批，未經(jīng)批準的不得采用。(2)對投標藥品進(jìn)行定量評價(jià)時(shí)，定量評價(jià)指標應依據本范本規定的指標體系，結合采購活動(dòng)的實(shí)際情況，選擇評價(jià)要素和有關(guān)評價(jià)指標，確定各項評價(jià)要素和指標的權重，并經(jīng)評標委員會(huì )討論通過(guò)。評標要素量化后形成的指標體系，應該全面反映醫療機構對藥品質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)、信譽(yù)等方面的要求，對社會(huì )和投標人公開(kāi)。(3)評價(jià)要素及各項指標的權重由招標人確定。招標人在確定權重時(shí)應遵照以下原則：1)質(zhì)量要素權重不應低于總分的40%。2)價(jià)格要素權重應低于質(zhì)量要素，但價(jià)格分不應低于質(zhì)量分的50%。3)信譽(yù)要素權重不應低于總分的15%。4)因違法違規被有關(guān)行政部門(mén)查處并通報的投標人，其商業(yè)信譽(yù)分數應酌情扣減。招標人可在兩年內拒絕其投標。5)根據對投標人提交的資質(zhì)證明文件和業(yè)績(jì)情況進(jìn)行的客觀(guān)評價(jià)分數不應低于總分的2/3，主觀(guān)評價(jià)分數不應超過(guò)總分的1/3。(4)對投標藥品進(jìn)行定性評價(jià)時(shí)，應著(zhù)重考慮招標人的用藥習慣、對入圍品種品牌知名度和質(zhì)量?jì)r(jià)格比的認同程度以及招標人認為應該考慮的其他因素，采用記名表決等方式強化評標專(zhuān)家的責任，盡量減少評標過(guò)程的主觀(guān)隨意性。3.2 定量評價(jià)指標體系3.2.1 質(zhì)量(1)臨床療效評價(jià)，以臨床用藥經(jīng)驗和藥品臨床療效、安全性評價(jià)的文獻資料為依據進(jìn)行評價(jià)。(2)質(zhì)量標準：以企業(yè)提供的內控標準為依據進(jìn)行評價(jià)。有資料證明(出具投標品種和市場(chǎng)上同品種的質(zhì)量對比資料，公開(kāi)發(fā)表的或由權威部門(mén)評價(jià)的，包括藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、生物利用度及藥品質(zhì)量等方面)其質(zhì)量標準高于或者符合國家藥品標準。(3)產(chǎn)品質(zhì)量可靠性，以?xún)赡陜人幈O部門(mén)公布的藥品質(zhì)量抽樣檢驗結果為依據進(jìn)行評價(jià)。對生產(chǎn)假藥的投標人取消其投標資格；對生產(chǎn)劣藥的投標人區別情況進(jìn)行評價(jià)。沒(méi)有生產(chǎn)劣藥記錄的為滿(mǎn)分；偶爾有生產(chǎn)劣藥的記錄但其發(fā)生的原因采購人可以接受的，扣該項分數的50%；有生產(chǎn)劣藥的記錄但其原因采購人不能接受，扣該項分數的100%。(4)生產(chǎn)管理質(zhì)量層次，以投標人提交的證明文件為依據進(jìn)行評價(jià)。MGP藥品中的專(zhuān)得利藥品，可按不超過(guò)價(jià)格分的50%加分，并計入質(zhì)量總分。非GMP認證企業(yè)委托GMP認證企業(yè)加工的藥品，按GMP藥品評標的可酌情減分，按非GMP藥品評標的可酌情加分。增加或減少的分數均計入質(zhì)量分總分。(5)藥品品牌知名度，以采購人對企業(yè)形象及品牌的認同程度為依據進(jìn)行評價(jià)。(6)藥品包裝質(zhì)量和實(shí)用性：以樣品為評價(jià)依據，重點(diǎn)評價(jià)制劑外觀(guān)、包裝材料質(zhì)量、實(shí)用性和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等。(7)企業(yè)生產(chǎn)規模，以上年度增值稅納稅報表為依據，按上繳增值稅對應的銷(xiāo)售額排序進(jìn)行評價(jià)。按銷(xiāo)售額排序后依次評分。3.2.2 價(jià)格以投標報價(jià)為依據進(jìn)行評價(jià)。將投標報價(jià)由低到高排序后依位次評分，報價(jià)最高的得最低分，報價(jià)最低的得最高分；取所有投標報價(jià)的平均值，按投標報價(jià)偏離平均值的比率分，低于平均值最多的得高分，高于平均值最多的得最低分。也可以采取其他方法計算價(jià)格分。3.2.3 服務(wù)(1)GSP認證情況以企業(yè)提交的GSP證書(shū)為依據進(jìn)行評價(jià)。GSP認證企業(yè)得滿(mǎn)分，非GSP認證企業(yè)為零分。(2)配送服務(wù)能力以?xún)赡陜扰渌推髽I(yè)對所有采購人的供貨保證情況為依據進(jìn)行評價(jià)。參考標準是一般供貨服務(wù)在24小時(shí)之內完成，加急供貨服務(wù)在4小時(shí)之內完成。重點(diǎn)評價(jià)其對急救用藥的及時(shí)配送能力和全天候服務(wù)能力等。(3)伴隨服務(wù)以配送企業(yè)的物流設施情況及近兩年來(lái)對采購人提供破損藥品退換、近效期藥品退換、短缺藥品供應和其它伴隨服務(wù)項目的情況為依據進(jìn)行評價(jià)。(4)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保障的可靠性以?xún)赡陜人幈O部門(mén)公布的藥品質(zhì)量抽樣檢驗結果為依據進(jìn)行評價(jià)。對曾經(jīng)經(jīng)營(yíng)假藥、劣藥的企業(yè)區別情況進(jìn)行評價(jià)。(5)經(jīng)營(yíng)企業(yè)規模以批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)(含代理配送)品種數和銷(xiāo)售額為依據進(jìn)行評價(jià)。品種數以經(jīng)營(yíng)企業(yè)一年內參與投標報價(jià)的累計品種數(同品種不得重復計算)為依據、銷(xiāo)售額以上一年度增殖稅納稅報表為依據，按上繳增值稅對應的銷(xiāo)售額排序進(jìn)行評價(jià)。(6)藥品來(lái)源的合法性以批發(fā)企業(yè)提交的藥品來(lái)源合法性證明文件為依據進(jìn)行評價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)授權文件、代理意商分銷(xiāo)證明和藥品采購記錄都可以證明其藥品來(lái)源的合法性。但為不同的等級，應分別予以評價(jià)。3.2.4 信譽(yù)(1)嚴重違法行以?xún)赡陙?lái)政府主管部門(mén)公布的投標人嚴重違法行為查處記錄為依據進(jìn)行評價(jià)。情節嚴重的，可在兩年內拒絕投標。(2)履約能力以?xún)赡陜韧稑巳藢λ姓袠巳说穆募s情況為依據進(jìn)行評價(jià)。(3)投標信用以?xún)赡陜绕髽I(yè)參與投標信用為依據進(jìn)行評價(jià)。如果該投標人發(fā)生過(guò)技術(shù)性失誤，則應考慮其技術(shù)性失誤的情裝況及原因(責任心問(wèn)題，還是經(jīng)營(yíng)管理能力問(wèn)題)。(4)對社會(huì )公益活動(dòng)的支持程度以投標人支持、贊助社會(huì )公益活動(dòng)的情況為依據進(jìn)行評價(jià)。3.3 評標方法3.3.1 對投標品種的分類(lèi)(1)將通用名相同的投標藥品按專(zhuān)利保護期內的專(zhuān)利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)利藥品)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥(以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)利藥品)、通過(guò)GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GMP藥品)、未通過(guò)GMP認證業(yè)生產(chǎn)的藥品(簡(jiǎn)稱(chēng)非GMP藥品)分類(lèi)，按類(lèi)別進(jìn)行評審和比較，分別確定中標候選品種。(2)在每一個(gè)品種類(lèi)別中選擇1個(gè)中標候選品種。如果同一類(lèi)別入圍品種的質(zhì)量?jì)r(jià)格比仍存在較大差異的，可確定2至3個(gè)中標候選品種。(3)對投標藥品可以劑型為單位進(jìn)行評審，也可以規格為單位進(jìn)行評審。以規格為單位進(jìn)行評審時(shí)，應充分考慮臨床合理用藥的需要，對所有規格必須使用同一品牌的藥品應按劑型進(jìn)行評審。3.3.2 評標方法的選擇(1)評標方法包括定量評價(jià)、定性評價(jià)和綜合評價(jià)三種。招標人確定評標方法時(shí)，應以綜合評價(jià)為主。(2)招標人選擇的評標方法應載入招標文件，評標時(shí)應以招標文件為準，不得改變。3.3.3 定量評價(jià)(1)定量評價(jià)是采用要素加權法進(jìn)行評審和比較的評標方法。進(jìn)行定量評價(jià)時(shí),應依據定量評價(jià)指標體系確定采用的評價(jià)要素、評價(jià)指標和各評價(jià)要素、指標的權重，并經(jīng)評標委員會(huì )討論通過(guò)。(2)定量評價(jià)可以分專(zhuān)業(yè)組進(jìn)行，每個(gè)專(zhuān)業(yè)組負責一部分評價(jià)指標的評審和比較，最后將各專(zhuān)業(yè)組的分數匯總后產(chǎn)生中標候選品種。也可以實(shí)行不分組進(jìn)行評審和比較。(3)實(shí)行定量評價(jià)時(shí)決定中標的依據是分數。將同一通用名、不同商品名的藥品依得分多少排列，得分最高的為中標候選品種。在匯總評標專(zhuān)家定量評價(jià)分數時(shí)，應先減去一個(gè)最高分，減去一個(gè)最低分。然后將剩余的專(zhuān)家評分累計或平均，即為該品種的定量評價(jià)得分。(4)定量評價(jià)采用百分制要素加權方法，具體評分辦法如下：1)按照本范本提出的原則，確定每一評價(jià)要素的權重。評價(jià)要素權重總和為1。2)確定每一評價(jià)要素包含的評價(jià)指標的權重。每一評價(jià)要素包含的所有評價(jià)指標的權重總和等于該評價(jià)要素的權重。3)對所有評價(jià)指標按百分制方法評分。4)評價(jià)指標百分制評分結果乘以評價(jià)指標權重，為該評價(jià)指標的實(shí)際評價(jià)分數。5)每一評價(jià)要素包含的評價(jià)指標實(shí)際評價(jià)分數相加，即為該評價(jià)要素的實(shí)際評價(jià)分數。6)將所有評價(jià)要素所得實(shí)際評價(jià)分數相加，即為該品種的定量評價(jià)分數。3.3.4 定性評價(jià)(1)定性評價(jià)是利用專(zhuān)家的知識、經(jīng)驗和判斷通過(guò)記名表決進(jìn)行評審和比較的評標方法。定性評價(jià)的評標依據主要是招標人的用藥習慣、對入圍品種品牌知名度和質(zhì)量?jì)r(jià)格比的認同程度以及招標人認為應該考慮的其他因素。(2)進(jìn)行定性評價(jià)前,應參考定量評價(jià)指標體系和招標人用藥習慣，進(jìn)行充分醞釀?dòng)懻?，統一參評專(zhuān)家對投標藥品的認識和評價(jià)標準。(3)實(shí)行定性評價(jià)時(shí)決定中標的依據是記名表決票數。將同一通用名、不同商品名的藥品依得依得票多少排列，得票最高的為成交候選品種。(4)定性評價(jià)的表決可以規定，獲得半數以上表決票數的品種為成交候選品種，也可以規定獲得簡(jiǎn)單多數表決票數的品種為成交候選品種。上述規定可由評標委員會(huì )提議，提交招標人同意后決定。也可以由招標人直接決定。3.3.5 綜合評價(jià)(1)綜合評價(jià)是將定量評價(jià)和定性評價(jià)綜合應用進(jìn)行評審和比較的評標方法。(2)進(jìn)行綜合評價(jià)前，應由評標委員會(huì )確定定量評價(jià)的指標體系和定性評價(jià)原則，同時(shí)確定定量評價(jià)和定性評價(jià)的結合方式。(3)通過(guò)定量評價(jià)，將同一通用名、不同商品名的藥品依得分多少排列，選擇得分最多的3∽5個(gè)為入圍品種。(4)通過(guò)定性評價(jià)，將入圍品種依得分多少排列，得分排名第一的為中標候選品種。排名第一的中標人放棄中標、因不可抗力提出不能履行合同，招標人可以確定排名第二的為中標候選品種。余類(lèi)推。3.3.6 中標品種的確認(1)中標品種的確認方式由招標人決定。如果招標人授權評標委員會(huì )直接確定中標品種，評標委員會(huì )的評標結果即為最終中標品種。招標人應將評標委員會(huì )推薦的所有品種納入藥品購銷(xiāo)合同。如果招標人沒(méi)有授權評標委員會(huì )直接確定中標品種，則應由招標人根據評標委員會(huì )推薦的中標候選品種確定中標品種。招標人應將本單位確認的品種納入藥品購銷(xiāo)合同。(2)非GMP藥品的投標報價(jià)超過(guò)中標的GMP藥品的，不得中標，所投標藥品的報價(jià)超過(guò)政府規定價(jià)格的，按廢標處理。已經(jīng)中標的，中標無(wú)效。3.3.7 書(shū)面評標報告(1)評標委員會(huì )完成評標后，應當向衛生行政部門(mén)提出書(shū)面評標報告。(2)書(shū)面評標報告應包括下內容：1)項目基本情況；2)評標委員會(huì )成員名單；3)開(kāi)標記錄；4)投標品種一覽表；5)廢標情況說(shuō)明；6)評標標準和方法；7)評標積分一覽表；8)中標候選品種和替補中標品種；9)需要澄清、說(shuō)明的事項。(3)所有評標專(zhuān)家均應在書(shū)面評標報告上簽字。對評標結論持有異議的評標專(zhuān)家可以書(shū)面方式闡述其不同意見(jiàn)和理由。評標專(zhuān)家拒絕在評標報告上簽字，同時(shí)未陳述其不同意見(jiàn)和理由的，視為同意評標結論。評標委員會(huì )應當對此做出書(shū)面說(shuō)明并記錄在案。3.4 附則3.4.1 本章所述的評標原則、基本要求、評標標準和方法同樣適用于集中議價(jià)采購。3.4.2 集中議價(jià)采購對藥品供應商報價(jià)品種的評審和比較，應參照本章所述的指標體系進(jìn)行定性評價(jià)、定量評價(jià)和綜合評價(jià)。。第四章  通用合同條款及前附表4.1 通用合同條款前附表序號 項  目 內      容1 結算時(shí)間 招標人在收到供應商配送的藥品后     月，結算貨款。2 結算價(jià)格 招標人應以中標價(jià)格結算貨款。如招標人提前結算貨款，供應商應按照投標(報價(jià))函中規定的優(yōu)惠比率下調付款價(jià)格。3 結算方式 由采購人直接同供應商結算貨款4.2 通用合同條款4.2.1 定義本合同下列術(shù)語(yǔ)應解釋為:(1)“合同”，是指招標人和投標人按照藥品購銷(xiāo)合同格式簽署的協(xié)議，內容包括：1)投標人提交的投標(報價(jià))函和投標報價(jià)(報價(jià))表；2)中標(成交)通知書(shū)和中標(成交)品種一覽表；3)中標(成交)藥品購銷(xiāo)合同；4)其他相關(guān)文件。(2)“合同價(jià)”，是指投標人在完全履行合同義務(wù)后招標人應支付給投標人的價(jià)格，亦可解釋為投標人對招標人的實(shí)際供應價(jià)。(3)“伴隨服務(wù)”，是指根據合同規定投標人承擔與供貨有關(guān)的輔助服務(wù)和合同中規定投標人應承擔的其它義務(wù)。(4)“招標人” 是指參與集中招標采購活動(dòng)的醫療機構。與集中議價(jià)采購的 “采購人”同義。(5)“投標人”，是指為醫療機構提供藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。與集中議價(jià)采購的“供應商”同義。(6)“經(jīng)辦機構”，是指招標人聯(lián)合組建的藥品集中招標采購辦事機構，或是指招標人共同委托的藥品招標代理機構。“藥品招標代理機構”是指依法經(jīng)藥品監督管理部門(mén)會(huì )同衛生行政部門(mén)認定、取得中介代理機構資格證書(shū)的社會(huì )中介組織。4.2.2 產(chǎn)地“產(chǎn)地”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地。4.2.3 規格(1)交付藥品的規格應與中標(成交)通知書(shū)規定的規格相一致。(2)計量單位應該使用公制。4.2.4 有效期(1)交付藥品的有效期應與中標(成交)通知書(shū)中規定的有效期相一致。(2)除非采購方對有效期另有規定，投標人所提供藥品的有效期不得少于6個(gè)月。4.2.5 專(zhuān)利權投標人應保證招標人在使用中標(成交)藥品時(shí)，不受第三方提出的侵犯其專(zhuān)利權、商標權或保護期的起訴。4.2.6 包裝(1)除非對包裝另有規定，投標人提供的全部藥品均應按標準保護措施進(jìn)行包裝，以防止藥品在轉運中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無(wú)損運抵指定現場(chǎng)。(2)每一個(gè)包裝箱內應附一份詳細裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書(shū)。包裝、標記和包裝箱內外的單據應符合合同的特殊要求，包括采購方后來(lái)提出的特殊要求。4.2.7 付款(1)本合同對投標人付款的是作為招標人的醫療機構。自招標人收到本合同項下最后一批配送藥品后，在本合同條款前附表規定的時(shí)間內，招標人應付清全部款項。招標人也可以提前結算上述款項，投標人須按照投標(報價(jià))函附件中承諾的優(yōu)惠比率降低結算價(jià)格。(2)招標人按月與投標人結算到期貨款。每次付款均應包括每月應結算月份的全部藥品款項。(3)招標人按藥品購銷(xiāo)合同規定的方式，同投標人結算貨款。(4)投標人應向招標人提出付款要求，并提交對已交易藥品的發(fā)票和有關(guān)單證以及合同規定的其他義務(wù)已經(jīng)履行的證明。4.2.8 價(jià)格除非雙方另有約定，在合同有效期內投標人在本合同項下提交藥品和履行服務(wù)的價(jià)格應該是中標(成交)通知書(shū)中確認的價(jià)格。4.2.9 配送配送由投標人或投標人委托的藥品批發(fā)企業(yè)或配送企業(yè)負責。每次配送的時(shí)間和數量以采購方的采購計劃及合同為準。配送時(shí)應提供同批號的藥檢報告書(shū)。4.2.10 伴隨服務(wù)(1)投標人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項或全部服務(wù)。1)藥品的現場(chǎng)搬運或入庫；2)提供藥品開(kāi)箱或分裝的用具；3)對開(kāi)箱時(shí)發(fā)現的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時(shí)更換；4)在招標人指定地點(diǎn)為所供藥品的臨床應用進(jìn)行現場(chǎng)講解或培訓；5)其他投標人應提供的相關(guān)服務(wù)項目。(2)如果投標人對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費用，應在報價(jià)時(shí)予以注明。4.2.11 質(zhì)量保證及檢驗(1)按合同交付的藥品質(zhì)量應符合藥典或國家藥品監督管理部門(mén)規定的標準，并與投標時(shí)承諾的質(zhì)量相一致，以確保臨床用藥安全有效。(2)如果招標人確認需要進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗，應及時(shí)以書(shū)面形式把質(zhì)量檢驗的具體要求通知投標人。如果投標人同意進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗，或者通過(guò)檢驗證明藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，則進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗的費用由供應商承擔。檢驗在投標人交貨的最終目的地進(jìn)行。(3)招標人在接收藥品時(shí),應對藥品進(jìn)行驗貨確認,對不符合合同要求或質(zhì)量要求的, 投標人有權拒絕接受。投標人應及時(shí)更換被拒絕的藥品,不得影響招標人的臨床用藥。(4)招標人如果發(fā)現藥品存在質(zhì)量問(wèn)題(有當地藥檢部門(mén)的檢驗報告)，招標人有權在其它入圍藥品中選擇替代藥品。上述決定必須在3 日內報醫療機構藥品集中招標采購管理機構備案。4.2.12投標人履約延誤(1)招標人應按照成交合同中采購方規定的時(shí)間，配送藥品并提供伴隨服務(wù)。(2)在履行合同的過(guò)程中，如果招標人遇到妨礙按時(shí)配送藥品和提供伴隨服務(wù)的情況時(shí)，應及時(shí)以書(shū)面形式將拖延的事實(shí)、可能拖延的時(shí)間和原因通知采購方和經(jīng)辦機構。招標人或經(jīng)辦機構在收到招標人通知后，應盡快對情況進(jìn)行核實(shí)，并確定是否酌情延長(cháng)交貨時(shí)間以及是否收取違約金或終止合同。延期應通過(guò)修改合同的方式由雙方認可并重新簽署。(3)如投標人無(wú)正當理由拖延交貨，將受到以下制裁：加收誤期賠償費和/或終止合同。4.2.13 誤期賠償(1)除本合同條款第4.2.12條規定的情況外，如果投標人沒(méi)有按照合同規定的時(shí)間配送藥品并提供伴隨服務(wù)，招標人應從貨款中扣除違約金而不影響本合同項下的其它補救辦法。每延誤一周的違約金為遲交藥品貨款的5%，直至交貨或提供服務(wù)為止。一周按7天計算，不足7天的按一周計算。誤期賠償費的最高限額是合同總價(jià)的10%，一旦達到誤期賠償的最高限額，招標人可以終止合同。(2)投標人在支付誤期賠償費后，還應當履行應盡的交貨義務(wù)。4.2.14招標人履約義務(wù)(1)招標人必須無(wú)條件采購本合同項下的中標(成交)品種。投標人無(wú)違約行為, 招標人不得以任何理由采購其它品牌的藥品替代中標(成交)品種。(2)招標人將完成中標(成交)藥品合同采購量的采購。如在本合同規定的采購周期內合同采購量未能完成，則應順延至下一個(gè)采購周期繼續采購，直至合同采購量全部完成。(3)招標人須按照合同規定及時(shí)結算貨款。指定購結算銀行的招標人，不得以任何理由干涉結算銀行的正常結算行為。(4)招標人必須要求投標人按實(shí)際成交價(jià)格如實(shí)開(kāi)據發(fā)票，并如實(shí)記帳。(5)如招標人不履行上述合同義務(wù)，將受到以下制裁：雙倍返還履約保證金，支付法定滯納金和/或終止合同。4.2.15 不可抗力(1)投標人因不可抗力而導致合同實(shí)施延誤或不能履行合同義務(wù)，不應該承擔誤期賠償或終止合同的責任。(2)本條所述的“不可抗力”系指那些投標人無(wú)法控制、不可預見(jiàn)的事件，但不包括投標人的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：戰爭、嚴重火災、洪水、臺風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件。(3)在不可抗力事件發(fā)生后，投標人應盡快以書(shū)面形式將不可抗力的情況和原因通知招標人。除招標人另行要求外，投標人應盡實(shí)際可能繼續履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過(guò)協(xié)商在合理的時(shí)間內達成進(jìn)一步履行合同的協(xié)議。4.2.16爭議的解決(1)因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，由雙方當事人協(xié)商解決；也可以向有關(guān)部門(mén)申請調解。協(xié)商或調解不成，當事人可依照有關(guān)法律將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。4.2.17 違約終止合同(1)在招標人對投標人違約而采取的任何補救措施不受影響的情況下，招標人可向投標人發(fā)出書(shū)面通知書(shū)，提出部分或全部終止合同。1)如果投標人未能在合同規定的限期或招標人同意延長(cháng)的限期內提供部分或全部藥品。2)如果投標人未能履行合同規定的其它任何義務(wù)。3)如果招標人認定投標人在本合同的實(shí)施過(guò)程中有嚴重違法行為。(2)如果招標人根據上述規定，終止了全部或部分合同，招標人可以依其認為適當的條件和方法購買(mǎi)評標(議價(jià))時(shí)其它候選品種并在7日內通知經(jīng)辦機構并報衛生行政部門(mén)。投標人應對購買(mǎi)替代藥品所超出的那部分費用負責。招標人有權要求投標人繼續執行合同中未終止的部分。(3)如招標人未按中標(成交)合同的規定按時(shí)結算貨款，投標人有權要求招標人支付法定滯納金并承擔相應的違約責任直至終止合同。4.2.18 破產(chǎn)終止合同如果投標人破產(chǎn)或無(wú)清償能力，招標人可在任何時(shí)候以書(shū)面形式通知投標人，提出終止合同而不給投標人補償。該終止合同將不損害或影響招標人已經(jīng)采取或將要采取的任何行動(dòng)或補救措施的權利。4.2.19 轉讓和分包除非招標人事先書(shū)面同意，投標人不得部分轉讓或全部轉讓其應履行的合同義務(wù)。4.2.20 適用法律本合同應按照中華人民共和國現行法律、法規和規章進(jìn)行解釋。4.2.21 合同生效本合同條款在雙方簽字后生效。4.2.22 主導語(yǔ)言本合同以中文書(shū)寫(xiě)。4.2.23 合同修改除了雙方簽署書(shū)面修改協(xié)議，并成為本合同不可分割的一部分的情況之外，本合同的條款不得有任何變化或修改。4.2.24 適用范圍本合同條款同樣適用于藥品集中議價(jià)采購。第五章  書(shū)面評標報告格式5.1 書(shū)面評標報告的編制5.1.1集中招標采購的評標委員會(huì )完成評標后，應當向衛生行政部門(mén)提出書(shū)面評標報告。書(shū)面評標報告由經(jīng)辦機構依據本格式編制。編制書(shū)面評標報告應依據《集中招標采購須知》、《通用合同條款》及其前附表，不得違背上述文件確定的原則和內容。5.1.2 書(shū)面評標報告一式兩份，衛生行政部門(mén)和經(jīng)辦機構各持一份。5.1.3 書(shū)面報告中涉及當事人簽名和原始記錄的內容，應該將復印件報送衛生行政部門(mén)備案，原件留經(jīng)辦機構保存。5.1.4所有評標專(zhuān)家均應在書(shū)面評標報告上簽字。對評標結論持有異議的評標專(zhuān)家可以書(shū)面方式闡述其不同意見(jiàn)和理由。評標專(zhuān)家拒絕在評標報告上簽字，同時(shí)未陳述其不同意見(jiàn)和理由的，視為同意評標結論。評標委員會(huì )應當對此做出書(shū)面說(shuō)明并記錄在案。5.1.5藥品集中議價(jià)采購的書(shū)面議價(jià)報告參照集中招標的書(shū)面評標報告的內容和格式編制 。5.2書(shū)面評標報告的內容5.2.1書(shū)面評標報告應包括下內容：(1)項目基本情況；(2)評標委員會(huì )成員名單；(3)開(kāi)標記錄；(4)投標藥品一覽表；(5)廢標情況說(shuō)明；(6)評標標準和方法；(7)評標積分一覽表(包括定量評價(jià)評分一覽表、定性評價(jià)計票一覽表)；(8)推薦的中標候選品種和替補中標品種；(9)需要澄清、說(shuō)明的事項。5.2.2對不能采用電子商務(wù)方式進(jìn)行開(kāi)標、評標的，其書(shū)面評標報告的內容由可當地衛生行政部門(mén)規定。5.3 書(shū)面評標報告格式5.3.1 書(shū)面評標報告封面項目名稱(chēng)：經(jīng)辦機構名稱(chēng)：招標編號：提交報告日期：5.3.2基本情況(一)序號 醫療機構名稱(chēng) 地   址 聯(lián)系電話(huà)5.3.3 基本情況(二)序號 項目名稱(chēng)           內              容1 藥品類(lèi)別、品種數目：(1)按通用名(2)按規格 1、                                    2、                                    3、2 采購方式 1、公開(kāi)招標             2、邀請招標        3、詢(xún)價(jià)采購             4、競爭性談判采購      5、單一來(lái)源采購         6、備案采購3 采購周期 自          年    月     日起，至          年    月      日止4 藥品購銷(xiāo)合同編號5   藥品購銷(xiāo)合同說(shuō)明 1、合同采購量浮動(dòng)幅度         %；2、合同簽訂方式                                  3、其他6  6 管理委員會(huì )的組成 1、主任委員單位                                   2、主任委員          3、副主任委員單位                                 4、副主任委員7 成交確認方式8 經(jīng)辦機構  (1)名稱(chēng)  (2)地址……5.3.4 基本情況(三)序號 項目名稱(chēng) 內     容1 招標公告 (1)報刊名稱(chēng)及刊登日期                              年    月    日(2)網(wǎng)絡(luò )或其他媒體名稱(chēng)及刊登日期                              年    月    日(3)直接通知的公司數        個(gè)2 招投標文件        (1)范本的名稱(chēng)和出版日期                                    年    月    日(2)行政部門(mén)批準日期        年    月    日批準文號:(3)發(fā)售給供應商的日期        年    月    日至    月     日3 購買(mǎi)招標文件公司數 (1)生產(chǎn)企業(yè)                 個(gè)；(2)批發(fā)企業(yè)                 個(gè)4 對招標文件的修改或補充 (1)列出全部?jì)热?div style="height:15px;">