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雙黃連注射液的安全底線(xiàn) | 科學(xué)松鼠會(huì )

雙黃連注射液的安全底線(xiàn)



BOBO 發(fā)表于 2009-02-14 15:38



中藥注射制劑又出問(wèn)題了!
前幾日,青海省大通縣三名患者使用雙黃連注射液發(fā)生不良事件,其中一人死亡。目前,相關(guān)部門(mén)已暫停使用、銷(xiāo)售并封存該企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連注射液。

往前回顧,包括刺五加、茵梔黃及魚(yú)腥草在內的注射液都曾被叫停過(guò)。我們不禁要問(wèn),中藥注射制劑安全嗎?這些藥物進(jìn)入我們的血管,會(huì )發(fā)生什么反應?

青海雙黃連不良反應回顧

據現有資料可知,28號,青海省大通3名患者因感冒到當地村衛生室就醫,使用了標識為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液,隨即出現嚴重不良反應。據家屬介紹:輸液后不久便渾身發(fā)冷,呼吸發(fā)抖。其中一人于2天后死亡,另兩人現救治于青海省人民醫院,分別被診斷為急性腎衰竭與肝臟功能衰竭。

中藥注射制劑有不良反應,但導致如此危重后果的卻少見(jiàn)。根據新聞判斷,三名患者出現的應是過(guò)敏反應。此類(lèi)過(guò)敏,臨床上最常用地塞米松磷酸鈉注射液、非那根注射液等抗過(guò)敏藥物,如果出現休克癥狀,給予相應升高血壓抗休克藥物,及相應的呼吸支持等。經(jīng)過(guò)上述處理,多數患者多會(huì )轉危為安,并無(wú)性命之虞。

難以猜測,在一個(gè)村的衛生室里,醫生給患者進(jìn)行了怎樣的處理?也不清楚雙黃連的用藥劑量,與何種溶酶配伍?;蛟S,農村衛生室的診療條件簡(jiǎn)陋,各種抗過(guò)敏、休克藥物缺乏或未使用,以及醫生判斷水平等,都是造成上述嚴重后果的可能原因之一。

雙黃連安全嗎?

雙黃連此番出事,并不是第一次。

早在200111月,SFDA網(wǎng)站發(fā)布的第一期藥品不良反應信息通報》上,就報道過(guò)雙黃連注射劑與過(guò)敏反應。“近年來(lái),國家藥品不良反應監測中心陸續收到了本品的不良反應病例報告和文獻報道,雙黃連注射劑的不良反應以過(guò)敏反應和輸液反應為主,其中包括嚴重過(guò)敏性休克23例、呼吸困難4例、剝脫性皮炎1例。過(guò)敏性休克患者中有2例經(jīng)搶救無(wú)效死亡。”

雙黃連出事,也并不僅烏蘇里江制藥有限公司才發(fā)生。

細心者可查閱維普網(wǎng),便會(huì )發(fā)現既往有很多雙黃連注射液不良反應的醫學(xué)報道,這些藥物來(lái)自很多不同廠(chǎng)家。在涉及此事的烏蘇里江藥廠(chǎng)網(wǎng)站上,雙黃連注射液的說(shuō)明書(shū)上這樣寫(xiě)道:

“禁忌癥:有過(guò)敏體質(zhì)者、腮腺炎的患者禁用。注意事項(1)嬰幼兒應采用肌注給藥。(2)兒童及成人應在肌注給藥一小時(shí)后,確認無(wú)過(guò)敏反應后可改為靜脈給藥(同批號)。(3)本品與pH值低于4.05%-10%葡萄糖注射液配伍時(shí),易產(chǎn)生黃芩苷析出。建議在使用時(shí)與氯化鈉注射液或pH值高于4.05%-10%葡萄糖注射液配伍 。(4)如出現過(guò)敏反應。請馬上使用地塞米松磷酸鈉注射液、非那根注射液等抗過(guò)敏藥物及硫酸阿托品等解痙藥物進(jìn)行解救。(5)如發(fā)現藥液變深或渾濁、有異物等禁止使用。”

另外一家大型制藥企業(yè)的此類(lèi)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上,幾行粗體的警示語(yǔ)寫(xiě)道:應嚴格按照本品適應癥范圍使用;對有藥物過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)的患者、年老體弱者、心肺嚴重及患者應慎用。

為什么會(huì )過(guò)敏?

雙黃連注射液是由金銀花、黃芩、連翹等藥物組成。三味藥結合制成雙黃連,據介紹“可以清熱解毒,輕宣透邪,疏風(fēng)解表,用于外感風(fēng)熱所致和發(fā)熱、咳嗽、咽痛、上呼吸道感染、輕型肺炎、急性腭扁桃體炎等證候。”

中藥作為傳統醫學(xué)的重要部分,自古以來(lái)多是口服。將中藥做成注射制劑還是近年來(lái)的事情。作為一種復方制劑,雙黃連各制劑中成分,本應通過(guò)口服給藥在消化道中被腸道分解消化,有益的成分被吸收入血,產(chǎn)生治療作用,無(wú)藥理意義或其它代謝物將被排泄出體外。而現在,當雙黃連做成注射液,一股腦的輸注進(jìn)血管后,其安全性能究會(huì )如何,實(shí)在難知。

評價(jià)雙黃連注射液的質(zhì)量控制指標,主要是綠原酸。綠原酸主要來(lái)自金銀花,它既是一種有效的抗菌抗病毒成分,也是一種導致過(guò)敏的物質(zhì)。此外,黃芩中的有效成分——黃芩苷也能導致人體過(guò)敏。金銀花和連翹中的皂苷類(lèi)成分,可導致呼吸中樞的麻痹。

由此可見(jiàn),雙黃連注射液引起的諸多過(guò)敏反應,罪在自身。此外,中藥成分復雜,將中草藥里的有效成分提取,再溶解到液體里,其中的工藝要求有待提高完善,這無(wú)疑可能將某些雜質(zhì)(蛋白質(zhì)、淀粉、鞣質(zhì)及揮發(fā)油等)帶入人體,成為導致人體過(guò)敏的源頭。

注射雙黃連前,皮試嗎?

既然雙黃連會(huì )過(guò)敏,那為何不向青霉素一樣,先進(jìn)行皮試呢?打過(guò)點(diǎn)滴的人都知道,護士會(huì )詢(xún)問(wèn)你是否對青霉素等藥物過(guò)敏,若需靜滴青霉素,必須先做皮試。青霉素一旦過(guò)敏,引起的反應常是迅雷不及掩耳之勢,發(fā)生過(guò)敏休克及死亡可能性大。在急診,也曾遇到有患者因在公車(chē)上聞到青霉素發(fā)生過(guò)敏性休克的病例。

較之于青霉素,雙黃連所引起的過(guò)敏反應最常見(jiàn)是皮疹。目前,臨床多是進(jìn)行詢(xún)問(wèn)過(guò)敏史并加強輸液觀(guān)察,并不對常用中藥注射制劑進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗。2007年,《中國中藥雜志》刊載中國中醫科學(xué)院翁維良等醫生的研究,題為《4種中藥注射劑皮膚過(guò)敏試驗方法與意義的探討》。結果發(fā)現,雙黃連注射液在人群中的致敏率為8.6%,皮膚過(guò)敏試驗陽(yáng)性率為12.3%。他們認為,皮試對減少雙黃連用藥后過(guò)敏反應有一定意義,可作為臨床減少不良反應的措施之一。

就醫時(shí),多說(shuō)多問(wèn)幾句

人人會(huì )感冒生病,少不了頭疼發(fā)熱去醫院。鑒于既往發(fā)生太多的中藥注射制劑的不良報道,就醫時(shí)該多幾分細心。首先,向醫生及護士說(shuō)清自己以前是否對藥物過(guò)敏,是否在打點(diǎn)滴時(shí)發(fā)生過(guò)不舒服的反應。其次,如果醫生要給你開(kāi)中藥注射劑,你可以選擇拒絕,或者向醫生詢(xún)問(wèn)清楚這個(gè)藥物的安全性。

中藥注射制劑的過(guò)敏榜單上,還有板藍根、清開(kāi)靈、柴胡、魚(yú)腥草、復方丹參、川芎嗪、燈盞花、蝮蛇抗栓酶、刺五加、脈絡(luò )寧、穿琥寧、黃芪、當歸寄生、組師麻。

而在藥物安全與身體健康間,我們總得作出抉擇。

 

作者簡(jiǎn)介

BOBO

BOBO,常用筆名薄三郎,暫居于上海的醫學(xué)在讀博士。他為一系列有科學(xué)、科普板塊的紙媒及網(wǎng)站撰稿。blog:http://shonline.blogbus.com/。歡迎拍磚。
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