導讀:山頂洞人,蒲公英資深版主,對新法有自己獨到的解析,不代表官方意見(jiàn),歡迎留言討論,感謝在山頂的洞人,感謝蒲公英論壇。
第六章,醫療機構藥事管理,這個(gè)這個(gè)怎么說(shuō)呢?管不動(dòng)又要背責任的領(lǐng)域,說(shuō)起來(lái)都是一把淚。得,隨手解析下算了。
第六章 醫療機構藥事管理
總的來(lái)說(shuō),本章節是變化最小的章節,還是很尷尬的交叉區域。
第六十九條 醫療機構應當配備依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,負責本單位的藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
也強化了藥師的要求,要不跳個(gè)槽過(guò)去?責任好小的哦!
第七十條 醫療機構購進(jìn)藥品,應當建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進(jìn)和使用。
第七十一條 醫療機構應當有與所使用藥品相適應的場(chǎng)所、設備、倉儲設施和衛生環(huán)境,制定和執行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
新增,不過(guò)這個(gè)要求實(shí)在是太松了。全鏈條監管總是打通不了最后一步,也是最關(guān)鍵的一步。貌似后面的罰則也是沒(méi)有的。這個(gè)不對,期望自覺(jué)吧。
第七十二條 醫療機構應當堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則,遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等合理用藥,對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進(jìn)行審核。
新增的,沒(méi)啥好解析的,用藥怎么用,說(shuō)實(shí)話(huà),不該管也管不了,所以只能呵呵。
醫療機構以外的其他藥品使用單位,應當遵守本法有關(guān)醫療機構使用藥品的規定。
其他藥品使用單位是什么?誰(shuí)知道,解釋下?
第七十三條 依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員調配處方,應當進(jìn)行核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時(shí),經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。
改動(dòng)不大,不過(guò)刪除了原來(lái)什么阿貓阿狗掛個(gè)藥劑人員的名頭就能干這個(gè)活的規定,相對加嚴了些。
第七十四條 醫療機構配制制劑,應當經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準,取得醫療機構制劑許可證。無(wú)醫療機構制劑許可證的,不得配制制劑。
醫療機構制劑許可證應當標明有效期,到期重新審查發(fā)證。
第七十五條 醫療機構配制制劑,應當有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生環(huán)境。
醫療機構配制制劑,應當按照經(jīng)核準的工藝進(jìn)行,所需的原料、輔料和包裝材料等應當符合藥用要求。
說(shuō)老實(shí)話(huà),藥監對這塊的監管都是老大難,提個(gè)要求都是唯恐提多了,就這么簡(jiǎn)單一點(diǎn),據說(shuō),還是管不住。干脆的,醫院制劑就別劃歸藥監部門(mén)管了,包括以后的中醫藥,都要看人調方的,還不如放手,給能管的部門(mén)管去。
第七十六條 醫療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應的品種,并應當經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準;但是,法律對配制中藥制劑另有規定的除外。
對中藥制劑的配制網(wǎng)開(kāi)一面,為以后中醫藥的發(fā)展留了口子,好!
醫療機構配制的制劑應當按照規定進(jìn)行質(zhì)量檢驗;合格的,憑醫師處方在本單位使用。經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。
改動(dòng)不大,略
醫療機構配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。
去了一個(gè)逗號,呵呵!
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