本報訊 昨天，國家藥監局公布藥用明膠和膠囊抽驗結果。按照企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產(chǎn)品批次隨機抽樣的原則，對18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗了166批明膠，檢出1批產(chǎn)品鉻超標；對117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標，不合格率為7.9%。
■責成地方藥監局召回銷(xiāo)毀
15家鉻超標藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)分布在浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。國家藥監局已責成相關(guān)省局對違法企業(yè)立案調查并責令監督企業(yè)立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊，在監控下銷(xiāo)毀，堅決防止再次流入市場(chǎng)；按照法定程序吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證；上述企業(yè)移交公安部門(mén)立案偵查。
藥監局負責人強調，對鉻超標藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關(guān)責任人員，必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品鉻超標，堅決吊銷(xiāo)企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證；其企業(yè)主要負責人和直接責任人，一律列入黑名單，不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊的，一經(jīng)查實(shí)，立即移送公安機關(guān)偵辦，追究刑事責任。
■要求藥企上網(wǎng)公示膠囊來(lái)源
藥監局表示，鉻超標問(wèn)題暴露出這些企業(yè)質(zhì)量管理體系不健全、法律意識淡薄、社會(huì )責任缺失，也暴露出監管部門(mén)日常監管責任不落實(shí)、工作不到位。
藥監局要求所有藥企，全面查找管理中的問(wèn)題和漏洞，嚴格遵守藥品監管法律法規，不折不扣地執行質(zhì)量管理規范，生產(chǎn)藥用膠囊必須從藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)采購原料，必須具備相應的檢驗檢測條件和能力，必須對進(jìn)廠(chǎng)原料和出廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)行批批檢驗，堅決防止工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節，堅決防止不合格膠囊進(jìn)入藥品生產(chǎn)環(huán)節。所有藥用膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在當地食品藥品監管部門(mén)網(wǎng)站公示明膠和膠囊來(lái)源。各地食品藥品監管部門(mén)要舉一反三，狠抓監管責任落實(shí)，確保日常監管到位，加大藥用明膠和膠囊監督檢查和樣品抽驗頻次，切實(shí)把好關(guān)、看住門(mén)。同時(shí)，對問(wèn)題產(chǎn)品要抓緊調查流向并依法處置。
■月底前上市膠囊將限期驗鉻
為了嚴管膠囊藥品，藥監局昨日發(fā)布公告，自5月1日起，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對購進(jìn)的原輔料和銷(xiāo)售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴格檢驗，否則不得生產(chǎn)和銷(xiāo)售相關(guān)產(chǎn)品。
藥企4月30日前生產(chǎn)并上市銷(xiāo)售的膠囊劑藥品，要限期進(jìn)行鉻限量檢驗，并向社會(huì )公告檢驗結果。發(fā)現鉻超標藥品，企業(yè)要主動(dòng)召回。
相關(guān)
商務(wù)部要求藥品流通行業(yè)
配合做好鉻超標膠囊查處
本報訊 （記者 陳筱紅）記者昨天從商務(wù)部獲悉，針對近日新聞媒體曝光的鉻超標藥用膠囊問(wèn)題，商務(wù)部印發(fā)了《關(guān)于配合做好鉻超標藥用膠囊查處等有關(guān)工作的通知》，要求地方商務(wù)部門(mén)積極配合有關(guān)部門(mén)做好查處等相關(guān)工作，引導藥品流通企業(yè)按規定處理涉案藥品。
《通知》要求，地方各級商務(wù)主管部門(mén)要切實(shí)履行藥品流通行業(yè)管理職責，積極配合有關(guān)部門(mén)做好案件查處工作，及時(shí)向行業(yè)通報工作進(jìn)展；組織行業(yè)協(xié)會(huì )加強行業(yè)自律，開(kāi)展膠囊劑藥品自查自糾，認真落實(shí)不合格藥品下架等要求；引導藥品流通企業(yè)履行社會(huì )責任，將保障百姓健康權益放在第一位。截至目前，各地零售藥店執行下架等要求情況良好。
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