一、癌癥背景
據2012年中國腫瘤登記年報調查顯示，我國最高發(fā)的惡性腫瘤以此為：肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、結腸癌、胰腺癌和乳腺癌等，具體數據如圖1顯示。我國惡性腫瘤發(fā)病率連年上升，已成為威脅我國城鄉居民生命健康的第一大死因。惡性腫瘤的診療關(guān)鍵在于及早發(fā)現，因此腫瘤標志物（TM）為代表的癌癥早期輔助診斷技術(shù)的發(fā)展顯得尤為重要。
二、相關(guān)指標
最常用語(yǔ)我國前7項癌癥的TM主要有AFP、CEA、CYFRA21-1、NSE、CA125、CA242及free-β-hcG等。
AFP是原發(fā)性肝癌的特異性標志物，主要用于肝癌篩查、早期診斷和術(shù)后跟蹤，對于肝轉移患者建議檢測AFP。
CEA是廣譜性的TM指標，對于消化系統腫瘤、肺癌等有較高靈敏度，對于腫瘤的預后評估具有重要意義。
NSE是目前小細胞肺癌（SCLC）特異性最好的TM指標。
CYFRA21-1是非小細胞肺癌（NSCLC），尤其是肺鱗癌的敏感性指標，對于食管癌也有較高的檢出率。
CA242是胰腺癌及結直腸癌的特異性指標，特異性大大高于CA199、CA50。
CA125：卵巢癌的特異性TM指標，對于乳腺癌、胰腺癌等也有較高陽(yáng)性率。
free-β-hcG: 生殖細胞腫瘤的特異性指標，對于腫瘤的預后評估有重要作用。
T-PSA（總前列腺特異性抗原）、F-PSA（游離前列腺特異性抗原）是前列腺癌的一對特異性指標，F-PSA/T-PSA的比值可大大提高灰區的前列腺癌的檢出。
SCCA：是女性宮頸癌的特異性指標，同時(shí)對肺鱗癌、食管鱗癌等鱗狀細胞癌也有重要提示作用。
根據國際權威腫瘤學(xué)術(shù)機構推薦，通過(guò)幾項合適的TM指標聯(lián)合檢測，可彌補單項指標特異性和靈敏度的不足，提高惡性腫瘤檢出的準確性。
通過(guò)AFP、CEA、NSE、CYFRA21-1、CA242、CA125及free-β-hcG這7項TM的合理搭配，可實(shí)現對我國發(fā)病率最高的前7項癌癥的診斷篩查，覆蓋率達85%以上，聯(lián)合檢出率＞90%。在此基礎上，通過(guò)增加F-PSA、T-PSA的組合可增加男性前列腺癌的檢測項目，而增加SCCA項則可檢測女性卵巢癌。
三、流式熒光技術(shù)平臺多項腫瘤標志物聯(lián)檢技術(shù)優(yōu)勢
1、嚴謹科學(xué)的指標組合
肺癌TM指標（CYFRA21-1+NSE+CEA+CA125）
在上述指標項目中，針對肺癌的CYFRA21-1+NSE+CEA+CA125組合的檢出率和準確性均大于各單項，組合兼顧了CYFRA21-1對NSCLC、NSE對SCLC的特異檢出，同時(shí)CEA+CA125的加入具有療效檢測和預后作用。
肝癌TM組合（AFP+CEA+free-β-hcG）
free-β-hcG可作為AFP檢測原發(fā)性肝癌的補充，減少漏診。CEA對肝癌也有較高陽(yáng)性率，且主要起監測病程和預后作用。3項組合不僅提高了HCC檢出率，更兼顧了術(shù)后的療效檢測作用。
消化系統惡性腫瘤TM組合（CEA+CA242+CYFRA21-1+free-β-hcG）
CA242是胰腺癌、膽囊癌、結直腸癌等消化系統的TM指標，且和CEA一樣，可作為消化系統腫瘤的預后。free-β-hcG在膽囊癌、胰腺癌及結直腸癌等中有較高靈敏度，和CA242可相互補充。CYFRA21-1是食管癌的檢測項目。
乳腺癌TM組合（CEA+CYFRA21-1+CA125）
CEA的升高在乳腺癌中較常見(jiàn)，此外和CA125可同時(shí)作為療效檢測和預后。除去鱗癌，CYFRA21-1對腺癌的敏感性最高，因此濃度異常也常見(jiàn)于如腺癌中。
2、產(chǎn)品性能穩定、準確性高，媲美電化學(xué)發(fā)光法
大量的研究和臨床實(shí)踐證明了流式熒光平臺多項TM指標聯(lián)合檢測的結果令人滿(mǎn)意。下圖是多腫瘤標志物檢測（流式熒光技術(shù)）與電化學(xué)發(fā)光平臺的結果比對，一致性相當高，可見(jiàn)基于流式熒光平臺的TM檢測準確性和穩定性。
3、無(wú)相互干擾、與單指標檢測高度一致
男九項女八項多腫瘤標志物聯(lián)檢組合是在7項指標聯(lián)檢試劑盒的基礎上，另外添加SCCA試劑盒或T-PSA與F-PSA單獨的試劑盒組合而成。聯(lián)檢試劑盒的7項指標與各自單項之間保持了高度的一致性：
4、高通量、高速度、數字化
流式熒光技術(shù)平臺是國際先進(jìn)的多領(lǐng)域儀器平臺，既可用于臨床有可用于科研。反應在96孔板上進(jìn)行，支持批量處理；在7項指標聯(lián)檢中，一次檢測同時(shí)出7項指標結果，38分鐘即出首結果，檢測速度達840T/h；通過(guò)激光判讀，數字化的結果呈現，避免主觀(guān)性誤差。
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