近一段時(shí)間,一部電影的熱度急速躥升,名字叫《我不是藥神》。以前有的電影票房別看挺高,但觀(guān)影后的口碑卻一般,而這部電影網(wǎng)絡(luò )評分已經(jīng)突破9分了。滿(mǎn)分十分,能夠達到九點(diǎn)多的口碑成績(jì),可見(jiàn)既叫好又叫座。
今天就跟大伙聊聊相關(guān)話(huà)題,我們保證不給大伙劇透。
這部電影上映后,不少文章都集中關(guān)注關(guān)于劇中印度仿制藥的話(huà)題。這種治療慢粒白血病的特效藥在電影中被稱(chēng)為格列寧,現實(shí)中叫格列衛,一字之差。
格列衛作為治療慢粒白血病的特效藥,能夠使患者的原本只有30%的幸存率,一下子提升到了近90%。
這是個(gè)什么概念呢?以前一提白血病,哪怕是這種慢粒白血病都覺(jué)得心里一哆嗦,感覺(jué)生命進(jìn)入倒計時(shí)了。而如果按照劑量要求長(cháng)期服用格列衛的話(huà),談之色變的慢粒白血病某種意義上說(shuō)就像糖尿病,高血壓這樣的慢性病了。
您不至于一聽(tīng)說(shuō)得了高血壓就嚇的暈過(guò)去了吧,有了這種藥就算是重燃起了生命的希望。
然而,這種藥價(jià)格極為昂貴,好幾萬(wàn)一瓶。一粒藥吞下去和吞金子沒(méi)嘛區別,沒(méi)準還更貴。一年光是吃這一種藥花個(gè)幾十萬(wàn)不新鮮,可有多少人一年能掙幾十萬(wàn)啊,不吃不喝光吃一種藥就吃不起。
于是就有了一種聲音:制藥公司只顧掙錢(qián),在巨額利潤面前視生命如草芥。
劇中就出現了另外一絲希望,印度有大量的仿制藥,效果上差不多,價(jià)格低了很多,讓病患有能力以此續命。由此引發(fā)了更多圍繞救命藥的話(huà)題,我們也只是看了介紹,沒(méi)去電影院,所以這塊就不說(shuō)了。我們想著(zhù)重給大伙介紹一下,一款有奇效的救命藥的研發(fā)過(guò)程究竟有多難。
說(shuō)到這,我估計肯定有聽(tīng)眾老師說(shuō):“你們這是不是替藥廠(chǎng)說(shuō)話(huà),有良心嗎?”
您放心啊,我們絕對沒(méi)有站隊,替誰(shuí)說(shuō)話(huà)的可能性,人家國外藥廠(chǎng)或者是研發(fā)機構,也不可能直接委托到我們節目組,真找上門(mén)來(lái)我也不信,肯定當成騙子報警了。
只是在相關(guān)話(huà)題這么火熱的情況下,我們覺(jué)得有必要了解了解更多背景知識,哪怕您就說(shuō)仿制藥好,能讓大伙買(mǎi)得起的仿制救命藥才是良知擔當,也不妨礙聽(tīng)聽(tīng)這期節目。畢竟仿制藥你得有藥可仿??!沒(méi)有原版在那放著(zhù),你仿制誰(shuí)去?
就拿格列衛來(lái)說(shuō),這是一種可以有效控制慢粒白血病病情的藥,而且是第一個(gè)上市的分子靶向治療藥物,率先開(kāi)創(chuàng )了腫瘤分子靶向治療的時(shí)代。
什么叫靶向治療呢?簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),以前治療腫瘤,尤其是惡性腫瘤的方式不能分清健康細胞和腫瘤細胞,對身體的損傷比較大。而靶向治療就能精準的識別有問(wèn)題的細胞,精準施治。
這對于患者來(lái)說(shuō)就是安全有效,副作用少,福音啊??梢龅竭@一步,相當不容易。
問(wèn)大伙的問(wèn)題,誰(shuí)能說(shuō)出引發(fā)癌癥的原因是什么?別說(shuō)咱了,就是醫學(xué)界也沒(méi)能全面解釋這個(gè)問(wèn)題,作為咱們普通人來(lái)說(shuō)就知道有的癌癥有遺傳因素,家族罹患某種癌癥的風(fēng)險大。吸煙會(huì )增加患肺癌的風(fēng)險。在上個(gè)世紀五六十年代,主流醫學(xué)界還流行過(guò)“病毒引起癌癥”的觀(guān)點(diǎn),要這么說(shuō)癌癥成傳染病了,這就是說(shuō)明人們對于癌癥成因的認知很有限。
后來(lái)隨著(zhù)DNA雙螺旋模型的提出,遺傳學(xué)帶來(lái)了新的視角。
有兩位學(xué)者開(kāi)始從遺傳物質(zhì)的變化上探索慢粒白血病的成因。通過(guò)大量的觀(guān)察發(fā)現患者普遍存在著(zhù)22號染色體變短的現象。而這也是世界上首次在腫瘤細胞中發(fā)現染色體變異。接下來(lái)又陷入了困境,人體的22號染色體怎么就變短了呢?成因是什么呢?癌癥的類(lèi)型也有很多,為什么只有慢粒白血病患者的22號染色體變短了一截呢?
全世界卯足勁找了近十年的時(shí)間,都沒(méi)找到第二種癌癥存在染色體異常的情況。那是不是這個(gè)發(fā)現的方向錯了呢?
直到新染色體分析技術(shù)的出現,使分辨率極大提高,也就是看的更加清晰了,這項研究才有了新突破。1972年,借助新技術(shù),芝加哥大學(xué)的遺傳學(xué)家羅利才發(fā)現真實(shí)原因,并不是說(shuō)22號染色體短了一截,憑空消失了,而是短的一截跑到9號染色體了。
又過(guò)了好幾年,科學(xué)家才進(jìn)一步搞清楚為什么部分染色體的移位和慢粒白血病有關(guān)。當染色體易位發(fā)生時(shí),會(huì )錯誤的融合成一個(gè)新基因,這個(gè)融合基因會(huì )引起細胞失控性的增殖。導致過(guò)量的未成熟白細胞產(chǎn)生和積累,而這正是慢粒白血病的標志。正常人每立方毫米血液含有約4000至1萬(wàn)個(gè)白細胞,但慢粒白血病患者則是正常量的10至25倍。
從發(fā)現22號染色體變短,到明白慢粒白血病的作用機制,總共花了二十多年時(shí)間!甭管怎么說(shuō),畢竟搞明白了,那么那么此刻,藥品的誕生應該指日可待了吧?
可不是,前路漫漫。
1986年,制藥公司才找到了靶向治療慢粒白血病的方式,可是作為一家公司來(lái)說(shuō)需要權衡要不要繼續研發(fā)工作。咱覺(jué)得這是個(gè)問(wèn)題嗎?有了發(fā)現當然要抓緊時(shí)間繼續研究工作啊,成功的話(huà)將有可能拯救多少生命啊。
站在患者的角度這種觀(guān)點(diǎn)一點(diǎn)問(wèn)題都沒(méi)有,可是從公司的角度就不一樣。首先慢粒白血病其實(shí)是一種較為罕見(jiàn)的疾病,屬四大成人白血病的其中一中。在美國僅占所有癌癥的0.3%。研發(fā)過(guò)程需要大量經(jīng)費,即便成功了,能不能有盈利空間?如果沒(méi)有盈利空間,或者是研發(fā)失敗了,那投進(jìn)去的巨額資金就打水漂了,公司面臨隨時(shí)倒閉的風(fēng)險。
咱們在生命面前,錢(qián)算什么?生命是無(wú)價(jià)的。這話(huà)可以這么說(shuō),可還是那句話(huà),就看站在什么樣的角度了,制藥公司不可能不惜一切代價(jià),不惜后果的投入,這話(huà)也沒(méi)錯吧。
一般情況下,研發(fā)一個(gè)新藥成功率只有9%,連一成的概率都不足。不過(guò),好在總有人不想放棄。美國俄勒岡健康和衛生大學(xué)的腫瘤學(xué)家想繼續研究工作,并且盡快進(jìn)入到臨床研究。直到2001年,在臨床試驗不足3年的情況下,美國相關(guān)監管部門(mén)開(kāi)通了“綠色通道”,讓這種藥成為直接獲批的臨床一線(xiàn)新藥,商品正式命名為格列衛。
回首算一下時(shí)間,從發(fā)現22號染色體一部分短缺,到新藥快馬加鞭的上市銷(xiāo)售,已經(jīng)過(guò)去快半個(gè)世紀的時(shí)間了。
最后要說(shuō)的是,格列衛之所以能成功,除了科學(xué)家的努力以外,還在于慢粒白血病的特殊性。它只由染色體易位相關(guān)的單一異常蛋白引起,所以科學(xué)家能夠將所有的精力集中在單一的目標上。
然而現實(shí)中,一般癌癥都由大量復雜的遺傳或環(huán)境因素引起,因此也具有許多個(gè)靶點(diǎn),目標一多,靶子一多,要想精準靶向治療,復制格列衛的成功并不容易。
希望人類(lèi)能早日全面攻克癌癥,更加衷心希望大家都身體健康。
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