曲美減肥膠囊全國下架 主要成分西布曲明在歐美被禁
日前有市民向本報反映，自己長(cháng)期服用的“曲美”減肥膠囊（鹽酸西布曲明膠囊）買(mǎi)不到了，不知是何原因?！扒馈鄙a(chǎn)廠(chǎng)商太極集團稱(chēng)，下架系公司主動(dòng)召回，并非出于藥監部門(mén)要求。此前，與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區和美國均被暫停銷(xiāo)售使用。
>>小貼士
包裝完整可直接退貨
太極集團新聞中心張女士表示，公司已在全國各大零售藥店設置退貨點(diǎn)，如產(chǎn)品包裝完整，消費者可憑購物小票直接到藥店退貨；如已拆封或購物小票遺失，消費者可撥打熱線(xiàn)電話(huà)（4008877698）聯(lián)系退貨。
本報記者蘇偉 實(shí)習記者劉乃榕
市場(chǎng)調查
“曲美”斷貨顧客生疑
“曲美”是太極集團2000年8月推出的減肥藥，主要成分為鹽酸西布曲明。因為有鞏俐、范冰冰等明星代言，是減肥藥市場(chǎng)不折不扣的明星產(chǎn)品。
市民李女士說(shuō)，她服用“曲美”已有一段時(shí)間，前天下午她去金象大藥房買(mǎi)藥時(shí)卻發(fā)現，“曲美”下架了?！拔一貋?lái)在網(wǎng)上查找，也買(mǎi)不到這款產(chǎn)品。藥房銷(xiāo)售人員說(shuō)，‘曲美’本月25日就下架了，今后也不會(huì )再賣(mài)。不知道這個(gè)藥出了什么問(wèn)題?！?div style="height:15px;">
李女士說(shuō)，她服用“曲美”時(shí)，一直伴有口干和偶爾便秘等不良反應，此次藥品悄然下架，她擔心是藥品存在問(wèn)題，希望廠(chǎng)商給予合理解釋。
金象大藥房銷(xiāo)售部門(mén)工作人員前日證實(shí)，“曲美”已于本月25日下架，系因生產(chǎn)廠(chǎng)商召回，“這個(gè)藥以后還賣(mài)不賣(mài)，我們沒(méi)有接到通知?！?div style="height:15px;">
記者隨后登錄全新大藥房、德威治大藥房、嘉事堂大藥房等網(wǎng)站查詢(xún)，顯示均無(wú)“曲美”銷(xiāo)售。
太極集團負責北京地區藥品銷(xiāo)售的吳先生表示，集團已經(jīng)下達召回指示，目前除一些比較偏僻的零售點(diǎn)，北京地區絕大部分網(wǎng)點(diǎn)已經(jīng)停止銷(xiāo)售“曲美”。
其他廠(chǎng)商
同類(lèi)產(chǎn)品仍有銷(xiāo)售
記者查詢(xún)得知，在國內市場(chǎng)，含有西布曲明成分的減肥產(chǎn)品多達數十種，“曲美”之外尚有“澳曲輕”、“新芬美琳”、“可秀”等眾多品牌?！扒馈毕录芎?，由南京長(cháng)澳制藥有限公司生產(chǎn)的“澳曲輕”和四平埃默藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“新芬美琳”目前仍有銷(xiāo)售。
“新芬美琳”華北地區銷(xiāo)售負責人孫女士昨天表示，目前公司沒(méi)有下達停售指令，但從今年6月開(kāi)始，公司已不再生產(chǎn)這一產(chǎn)品。孫女士稱(chēng)知曉含有西布曲明的減肥產(chǎn)品在歐美被禁一事，公司正在靜候國家藥監部門(mén)的進(jìn)一步措施，以決定是否停售該產(chǎn)品。
太極集團
藥監部門(mén)并無(wú)要求
太極集團新聞中心張女士前日表示，本月25日，集團已向全國各大經(jīng)銷(xiāo)商和藥房發(fā)布了停止銷(xiāo)售并召回“曲美”的函。張女士強調，此次召回系公司主動(dòng)行為，并非出于國家藥監部門(mén)要求。
據張女士介紹，今年10月8日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發(fā)文稱(chēng)，因西布曲明會(huì )給服用者帶來(lái)患心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險，責令以此為主要成分的雅培公司減肥產(chǎn)品“諾美婷”退出美國市場(chǎng)。獲悉FDA這一決定后，太極集團決定在全國范圍停售“曲美”。
張女士說(shuō)，太極集團針對“曲美”的使用者擬寫(xiě)了《關(guān)于停止服用西布曲明膠囊的函》，在全國各大零售藥店設置了退貨點(diǎn)，并已開(kāi)通應急處理熱線(xiàn)（4008877698），及時(shí)解決消費者關(guān)于“曲美”的疑問(wèn)及退貨咨詢(xún)。
張女士表示，“曲美”是在國家藥監部門(mén)正式依法注冊、生產(chǎn)質(zhì)量完全符合國家標準的產(chǎn)品，雖然此次召回會(huì )使集團損失至少上千萬(wàn)元，但公司本著(zhù)公眾利益第一的宗旨，還是決定召回“曲美”。張女士說(shuō)，在做好退市工作的同時(shí)，集團將申請在國家食品藥品監督管理局的監管下，繼續開(kāi)展西布曲明的安全性研究工作。
新聞背景
主要成分歐美被禁
西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用。
1997年，西布曲明獲美國FDA批準上市。當年，雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產(chǎn)品“諾美婷”首先在墨西哥上市，10多年來(lái)，同類(lèi)產(chǎn)品風(fēng)靡全球。
2005年，歐盟將“諾美婷”納入“警告類(lèi)藥物”，稱(chēng)其可能引發(fā)中風(fēng)等各種風(fēng)險。2007年，日本厚生省提醒公眾，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品。
今年1月，歐盟人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )（CHMP）稱(chēng)西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率，暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區銷(xiāo)售使用。美國FDA、澳大利亞醫療產(chǎn)品局（TGA）隨后要求生產(chǎn)廠(chǎng)商修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，警示用藥風(fēng)險。
10月8日，美國FDA發(fā)文，責令“諾美婷”撤出美國市場(chǎng)。加拿大衛生部門(mén)隨后表示，雅培正在該國召回“諾美婷”。
部門(mén)舉措
用藥風(fēng)險須告知醫患
今年2月26日，國家食品藥品監督管理局通過(guò)其官方網(wǎng)站發(fā)布消息，稱(chēng)密切關(guān)注西布曲明安全性信息。該消息稱(chēng)，國家藥監局已要求國家藥品不良反應監測中心立即分析含西布曲明成分的減肥藥在我國的不良反應報告和監測情況，并對該類(lèi)藥品在我國應用的安全性情況進(jìn)行分析評價(jià)。
國家藥監局同時(shí)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)，立即采取適宜的方式將現在已知的用藥風(fēng)險“心血管高?；颊叻梦鞑记骺赡軐е聡乐睾蠊备嬷t生和患者；針對已知和潛在的風(fēng)險立即修改完善說(shuō)明書(shū)，提示安全合理用藥。
國家藥監局稱(chēng)，正密切關(guān)注西布曲明心血管終點(diǎn)試驗（SCOUT）研究的最終結果，并將根據其結果，參考其他國家藥監當局的監管措施，結合我國的情況，采取相應的監管措施。
國家藥監局同時(shí)提醒醫療機構和公眾，所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥，必須嚴格按照適應癥和用法用量用藥，嚴密監測用藥后的反應，以保障用藥安全。
國家藥監局同日發(fā)布的統計數據顯示，2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應報告298例，主要不良反應表現為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等，多為說(shuō)明書(shū)已載明的不良反應，目前無(wú)死亡病例。
昨天，記者向國家藥監局發(fā)函，咨詢(xún)是否將對含西布曲明成分減肥藥采取進(jìn)一步措施，截至發(fā)稿未獲回應。
