隨著(zhù)含有西布曲明成分減肥藥退市,押寶奧利司他類(lèi)減肥藥的企業(yè)得以獨占減肥市場(chǎng)的誘人蛋糕。
曲美退市
10月30日,國家食品藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥監局)的一紙通知,終結了太極集團最著(zhù)名的產(chǎn)品—曲美減肥膠囊長(cháng)達10年的銷(xiāo)售歷史。
曲美減肥膠囊以鹽酸西布曲明為主要成分,其中的西布曲明能抑制中樞神經(jīng),具有增進(jìn)代謝、抑食等作用。藥監局的結論是西布曲明可能對服用者的心血管系統造成傷害,減肥的風(fēng)險大于療效,要求停止西布曲明制劑和原料藥在中國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,已上市銷(xiāo)售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回銷(xiāo)毀。
實(shí)際上,在通知發(fā)布前,太極集團已經(jīng)開(kāi)始了在全國范圍內對曲美的召回。10月8日,研發(fā)西布曲明的美國雅培公司發(fā)布聲明,在美國和香港地區主動(dòng)撤回其主要成分為西布曲明的減肥藥諾美婷的銷(xiāo)售和注冊。在歐盟和美國,含有這一成分的減肥藥均被暫停銷(xiāo)售使用。作為諾美婷的仿制藥,曲美早已自知在劫難逃。
除曲美外,包含西布曲明的澳曲輕、可秀、賽斯美等近20個(gè)產(chǎn)品現在也面臨被召回和銷(xiāo)毀的命運。
此前,獲得藥監局批準上市的兩大類(lèi)減肥輔助治療藥物所包含成分為西布曲明和奧利司他—后者代表性的藥物是瑞士羅氏公司開(kāi)發(fā)并生產(chǎn)的賽尼可。減肥藥發(fā)揮作用的三種途徑包括:抑制食欲、增加代謝、抑制吸收。前兩種效果都要通過(guò)西布曲明實(shí)現,能通過(guò)抑制吸收發(fā)揮作用的,只有奧利司他。
有數據表明,西布曲明類(lèi)產(chǎn)品在2008年已經(jīng)占到國內減肥藥市場(chǎng)份額的23%?,F在,太極集團和其他押寶在西布曲明上的企業(yè)被迫離場(chǎng),消費者的選擇只剩下了賽尼可。
但是,現在看來(lái),曲美退市的直接贏(yíng)家并非羅氏,而是重慶植恩藥業(yè)有限公司及其下屬重慶鼎聯(lián)制藥有限公司。2007年,賽尼可已經(jīng)成為全球最暢銷(xiāo)的減肥藥。但因為羅氏在2007年將其全球OTC(非處方藥)業(yè)務(wù)出售給了德國拜耳公司,其零售渠道發(fā)生變化,這使得2007年后,賽尼可在中國市場(chǎng)基本無(wú)貨。2010年5月,重慶植恩仿制出全新全合成奧利司他減肥膠囊(賽樂(lè )西)。這一產(chǎn)品已經(jīng)獲得國家食品藥品監督管理局的批準,在重慶華森制藥有限公司生產(chǎn),預計在年底上市。
在中國,減肥市場(chǎng)正呈幾何級增長(cháng),肥胖患者已經(jīng)超過(guò)9000萬(wàn),51%的少年兒童屬肥胖者,在北京、上海等大城市,有近1/3的成年人超重。減肥產(chǎn)品的年銷(xiāo)售額約為100億元,而當前由處方減肥藥、減肥茶等產(chǎn)品組成的減肥市場(chǎng)年銷(xiāo)售額正以每年23%的速度激增。
擺在重慶植恩們面前的,是一個(gè)無(wú)比誘人的巨大蛋糕。
遭遇巨大爭議的五種減肥藥成分
右芬氟拉明:導致數千人罹患危險甚至致死的心臟和肺機能障礙,于1997年被下架退市。
西布曲明:可能對服用者的心血管系統造成傷害,從歐美及中國市場(chǎng)退市。
芬氟拉明:肥胖患者服用芬氟拉明可能會(huì )引起心瓣膜返流。
酚特明:雖然短期減肥效果明顯,但會(huì )引發(fā)高血壓并影響中樞神經(jīng),并且有成癮性,已逐步退出市場(chǎng)。
奧利司他:是目前唯一的非中樞神經(jīng)作用減肥藥物。FDA已批準奧利司他用于12-16歲青少年肥胖癥的治療,但后來(lái)被證實(shí)會(huì )引發(fā)胃腸道不良反應。
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