骨康膠囊是全國獨家品種,享有20年專(zhuān)利保護,國家醫保品種,苗族骨傷科藥品。用于骨折、骨性關(guān)節炎、骨質(zhì)疏松癥;消腫止痛,舒筋通絡(luò ),補腎壯骨;具有滋補肝腎,強盤(pán)壯骨,通絡(luò )止痛之功效;用于骨折、骨性關(guān)節炎、骨質(zhì)疏松癥屬肝腎不足、經(jīng)絡(luò )瘀阻者;消腫止痛、舒筋通絡(luò )、補腎壯骨、促進(jìn)骨折愈合。本品由補骨脂、續斷、三七、芭蕉根、酢漿草組成,是在挖掘貴州苗族民間驗方的基礎上結合現代制藥技術(shù)研制成的中藥復方制劑,毒理學(xué)試驗以及臨床驗證均未見(jiàn)不良反應。
骨康膠囊
拼音名: Gukang Jiaonang
英文名:書(shū)頁(yè)號:GGS-312
標準編號:WS-10464(ZD-0464)-2005
處方
芭蕉根600g 酢漿草400g 補骨脂600g 續斷300g 三七150g 制成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑,內容物為黃棕色粉末;氣微,味微苦。
鑒別
(1)取本品內容物5g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取芭蕉根對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃).醋酸乙酯(20:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn);紫外光燈下顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品內容物5g,加甲醇40ml,加熱回流1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,用氯仿20ml振搖提取,棄去氯仿液,水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取2次(20ml、15m1),合并正丁醇液,加氨試液洗滌2次(30ml、15m1),取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七對照藥材1g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。再取
三七皂苷R1、人參皂苷Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置過(guò)夜的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
應符合膠囊劑項下的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照
高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(42:58)為流動(dòng)相;檢測波長(cháng)為245nm;柱溫40℃。理論板數按補骨脂素峰計算應不低于4500,補骨脂素峰和異補骨脂素峰的分離度應大于1.5。 對照品溶液的制備 精密稱(chēng)取補骨脂素和異補骨素對照品適量,加甲醇制成每1ml含補骨脂素0.25mg、異補骨脂素0.2mg的混合溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取0.5g,精密稱(chēng)定,置25ml量瓶中,精密加入甲醇10ml,稱(chēng)定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱(chēng)定重量,加甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續濾液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò),取濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μL,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含補骨脂以補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)計,補骨脂素不得少于0.34mg、異補骨脂素不得少于0.26mg。
功能主治
苗醫:抬蒙抬強:告加洼。 中醫:消腫止痛,舒筋通絡(luò ),補腎壯骨。用于骨折。