【處方】
川芎330g 豨薟草330g
丹參330g 水蛭110g
天麻330g 槐花220g
石菖蒲220g 人工牛黃11g
黃芪400g 牛膝220g
【制法】以上十味，人工牛黃研成細粉；取丹參適量，粉碎成細粉；剩余的丹參加乙醇加熱回流提取二次，提取液濾過(guò)，濾液合并，減壓回收乙醇并濃縮至稠膏；川芎、石菖蒲用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，備用，水溶液另器收集；藥渣與丹參藥渣及其余豨薟草等六味加水煎煮三次，煎液濾過(guò)，濾液合并，與上述水溶液合并，濃縮至清膏，加入乙醇醇沉，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇并濃縮至稠膏，與上述丹參稠膏混合，加入丹參細粉、人工牛黃細粉及適量的淀粉，真空干燥，粉碎，噴入上述揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃棕色至棕褐色的粉末；味苦、微澀。
【鑒別】（1）取本品內容物4g，加甲醇50ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘渣加水50ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，備用，水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，加0.28％碳酸鈉溶液振搖提取3次，每次50ml，棄去碳酸鈉提取液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
（2）取〔鑒別〕（1）項下的三氯甲烷提取液，濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加三氯甲烷10ml，浸泡2小時(shí)并時(shí)時(shí)振搖，濾過(guò)，濾液濃縮至約1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-乙酸乙酯（9：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
（3）取本品內容物4g，加乙醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取水蛭對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-乙酸乙酯（4：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同的紫紅色斑點(diǎn)；紫外光下顯相同的橙紅色熒光斑點(diǎn)。
（4）取本品內容物4g，加乙醇20ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以異辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15：7：5）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
（5）取蘆丁對照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔鑒別〕
（4）項下的供試品溶液6μl及上述對照品溶液3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（10：2：3）的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置氨蒸氣中熏約10分鐘，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點(diǎn)。
（6）取本品內容物1g，加石油醚（60～90℃）20ml，加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘渣加石油醚（60～90℃）1ml使溶解，作為供試品溶液。另取石菖蒲對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（4：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。再置碘蒸氣中熏，日光下檢視，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
（7）取本品內容物4g，加乙醇20ml，加熱回流40分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液加鹽酸1ml，加熱回流1小時(shí)，濃縮至約5ml，加水10ml，用石油醚（60～90℃）20ml振搖提取，提取液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取牛膝對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取齊墩果酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各10μl、對照品溶液3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（14：4：0.5）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點(diǎn)。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規定（通則0103）。
【含量測定】丹參酮IIA照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（61：39）為流動(dòng)相；檢測波長(cháng)為270nm。理論板數按丹參酮IIA峰計算應不低于2000。
對照品溶液的制備 取丹參酮IIA對照品適量，精密稱(chēng)定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含16μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品內容物0.5g，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱(chēng)定重量，超聲處理（功率500W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱(chēng)定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續濾液，即得。
測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含丹參以丹參酮IIA（C19H18O3）計，不得少于0.30mg。
丹酚酸B 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59）為流動(dòng)相；檢測波長(cháng)為286nm。理論板數按丹酚酸B峰計算應不低于2000。
對照品溶液的制備 取丹酚酸B對照品適量，精密稱(chēng)定，加75％甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品內容物0.1g，精密稱(chēng)定，置25ml量瓶中，加75％甲醇適量，超聲處理（功率500W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，加75％甲醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續濾液，即得。
測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含丹參以丹酚酸B（C36H30O16）計，不得少于2.0mg。
天麻素 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.05％磷酸溶液（3：97）為流動(dòng)相；檢測波長(cháng)為220nm。理論板數按天麻素峰計算應不低于5000。
對照品溶液的制備 取天麻素對照品適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品內容物0.5g，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，稱(chēng)定重量，超聲處理（功率500W，頻率40kHz）20分鐘，放冷，再稱(chēng)定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續濾液10ml，蒸干，殘渣加流動(dòng)相使溶解，轉移至10ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續濾液，即得。
測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含天麻以天麻素（C13H18O7）計，不得少于1.0mg。
【功能與主治】活血通絡(luò )，熄風(fēng)化痰。用于中風(fēng)中經(jīng)絡(luò )，風(fēng)痰瘀血痹阻脈絡(luò )證，癥見(jiàn)半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、語(yǔ)言謇澀；腦梗死急性期、恢復早期見(jiàn)上述證候者。
【用法與用量】口服。一次5粒，一日3次。
【注意】腦出血患者急性期禁用。忌食生冷、辛辣、油膩食物。
【規格】每粒裝0.4g
【貯藏】密封。
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