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網(wǎng)絡(luò ) 點(diǎn)擊數： 19 更新時(shí)間：2010-8-28 【字體：
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一、存在題目及原因
1、人民群眾藥品法律意識和用藥安全意識比較淡薄，亟須進(jìn)一步進(jìn)步。
藥監局成立以后，大力開(kāi)展藥品法律法規宣傳，采取了新聞媒體報道、街頭法律咨詢(xún)和“送戲下鄉”等多種形式，但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍把握未幾，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。如今年我局查處的假藥案中就有2個(gè)是當地的農民無(wú)證行醫銷(xiāo)售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡(jiǎn)陋包裝，外包裝沒(méi)有任何標識，問(wèn)及藥物成分，他們一無(wú)所知，只說(shuō)從外地農民手中購進(jìn)，這些農民根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法，而購買(mǎi)的農民只聽(tīng)說(shuō)這藥能治醫院都難以治愈的疑難雜癥，價(jià)格又便宜就買(mǎi)，也不管這藥是不是假藥，從何而來(lái)。多數服用后無(wú)效，也不舉報而自認倒霉，不予追究。還有多數群眾對無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的危害性熟悉不足，農村各雜貨店、副食品店擅自經(jīng)營(yíng)常用藥品比較突出，由于涉及面廣，經(jīng)營(yíng)隱蔽，數目又少，查處起來(lái)非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，加上部分群眾不明***，跟他們講道理、***律，根本沒(méi)用，有時(shí)藥品執法職員甚至遭到圍攻，威脅到人身安全，
2、從非正規渠道采購藥品現象屢禁不止。
日常檢查中，我們經(jīng)常會(huì )發(fā)現一些生產(chǎn)廠(chǎng)家銷(xiāo)售代表直接上門(mén)傾銷(xiāo)藥品，由于廠(chǎng)家和銷(xiāo)售公司只管傾銷(xiāo)產(chǎn)品，對銷(xiāo)售代表的治理較松，導致銷(xiāo)售代表隊伍魚(yú)龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠(chǎng)家紅章和法定代表人簽章的空缺委托書(shū)、空缺合同書(shū)和送貨單往往發(fā)到各銷(xiāo)售代表手中，任其填寫(xiě)，讓不法分子有機可趁。這些不法分子借著(zhù)廠(chǎng)家授權的正當身份，將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷(xiāo)售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場(chǎng)秩序。少數藥品零售企業(yè)和醫療機構受利益驅動(dòng)，認真查驗銷(xiāo)售代表的手續真假，只要價(jià)格低，就向他們購藥，一旦被藥監查到，再讓銷(xiāo)售代表補辦各種手續，企圖蒙混過(guò)關(guān)。由于藥品法律法規的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監執法者造成一定的監管難度。如常見(jiàn)的從非法渠道購進(jìn)藥品案件中，案件當事人通常無(wú)法當場(chǎng)提供購進(jìn)憑證，藥監執法職員對嫌疑藥品采取了查封扣押強制措施，而由于法律沒(méi)有對舉證期限做出相關(guān)規定，也就是說(shuō)案件當事人在任何時(shí)間補交的購進(jìn)憑證，只要是有效的憑證，藥監部分就要依法解除查封扣押和撤案。即便當事人未能在案件處理期間提交憑證，而在行政訴訟時(shí)再行提交相關(guān)憑證，假如憑證有效，藥監部分還要承擔敗訴風(fēng)險。
3、農村醫療機構藥品質(zhì)量治理仍然隱患不少。
我市醫療機構數目眾多，安全用藥隱患不少，尤其是一些農村社區衛生服務(wù)站，大部分由原村衛生室改制而成。針對這一情況，我局從20**年起就著(zhù)手農村醫療機構藥品規范化治理，使農村醫療機構在藥品治理上有了很大程度的改觀(guān)，但由于農村醫療機構基礎比較薄弱，醫療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊，規范化驗收合格后又出現了反彈回潮的跡象。藥劑隊伍整體素質(zhì)不高，設施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當前，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都在積極實(shí)施gsp（《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規范》）認證，認證的各項要求達143條，而醫療機構只須獲得《醫療機構執業(yè)許可證》就獲得了藥品配用的市場(chǎng)準進(jìn)資格，藥房的藥品質(zhì)量治理規范沒(méi)有出臺，監管中發(fā)現的規范治理題目只能進(jìn)行教育整改，無(wú)法用法條來(lái)處罰，監管乏力。正是由于這樣，使得一些農村醫療機構的涉藥職員在治理上普遍存在著(zhù)重醫輕藥的傾向，藥品治理在醫療機構治理中沒(méi)有得到應有的重視，農民用藥安全不能從根本上得到保障。
4、農村藥品監視治理網(wǎng)絡(luò )監視作用沒(méi)有得到充分發(fā)揮。
農村藥品市場(chǎng)是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強農村藥品監視、供給網(wǎng)絡(luò )建設，是解決農民用藥安全題目的治本之舉。20**年我局聘請了鄉鎮衛生院負責人為藥品協(xié)管員，20**年在市政府的重視下，我們又完善以鄉鎮副鎮長(cháng)為組長(cháng)的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò )，經(jīng)過(guò)幾年的努力，我市農村藥品監視和供給網(wǎng)絡(luò )已初步建成，農村地區藥品規范化治理逐步走向成熟。但由于協(xié)管職員的藥品監管知識缺乏，而且這支隊伍量大面廣，藥監部分要進(jìn)行培訓進(jìn)步其知識水平面臨著(zhù)經(jīng)費等困難，難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監視作用。而且除了舉報查實(shí)案件獲得的一點(diǎn)點(diǎn)獎勵外，農村協(xié)管職員沒(méi)有其他待遇，缺乏主動(dòng)參與工作的積極性。
5、藥品、醫療器械和保健食品廣告宣傳違規現象比較嚴重。
我國目前的藥品、醫療器械、保健食品廣告監視體制中監管主體多，方式和渠道多，表面看是好事，但是，從實(shí)際效果看，反而導致監管效能弱化。對于專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性較強的藥品、醫療器械、保健食品廣告，作為廣告治理機關(guān)的工商部分缺少相應的專(zhuān)業(yè)職員，對違法藥品、醫療器械、保健食品廣告不易及時(shí)辨別發(fā)現，無(wú)法及時(shí)制止，而藥監部分發(fā)現違法廣告要移送到工商部分處理，沒(méi)有主動(dòng)權，監管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營(yíng)，只求經(jīng)濟效益而忽視了廣告的正當性審查，來(lái)者不拒，助長(cháng)了違法廣告蔓延。我局在檢查中經(jīng)常發(fā)現，有的廣告未經(jīng)批準就刊播，有的雖經(jīng)批準但未按核定內容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品傾銷(xiāo)員為傾銷(xiāo)自己的產(chǎn)品，往往選擇一些年齡較大，身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈予后購買(mǎi)，故意虛假夸大保健食品的治療功效，說(shuō)得天花亂墜，神乎其神，誤導消費者上當受騙。由于法律法規的不健全，這些傾銷(xiāo)者為規避法律，冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳僅停留在口頭，使得藥監部分很難按《藥品治理法》的“非藥品冒充藥品”進(jìn)行查處，使制假者有機可乘。
6、職員、經(jīng)費、裝備不能滿(mǎn)足藥品監管需求。
一是專(zhuān)業(yè)知識亟需進(jìn)步。藥品監管涉及藥品、醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、流通等眾多環(huán)節，應用的法律法規、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)廣泛。我市藥品行政執法干部的專(zhuān)業(yè)知識結構，離法律法規賦予的監管職責，還有一定的差距，需要加強培訓和鍛煉進(jìn)步。二是藥品監視治理經(jīng)費不足。財政經(jīng)費保障有限，財政預算除人頭經(jīng)費以外，幾乎無(wú)錢(qián)購置技術(shù)裝備。三是裝備適應不了執法需求?；A設施較為簡(jiǎn)陋，技術(shù)裝備落后，交通工具不足，難以滿(mǎn)足實(shí)施全方位的藥品監管需要。
二、對策建議
1、加強宣傳的廣度，努力增強農民用藥安全意識。
采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律、法規知識，更要宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識別方法，宣傳藥監部分的職能；不僅要加強在城區的宣傳，更要加強在農村的宣傳，不斷進(jìn)步農民群眾
