假冒偽劣藥品的存在不僅影響到醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，更關(guān)系到老百姓的生命安全。作為藥品的監管部門(mén)，深圳市藥品監管局一直把打擊假冒偽劣藥品作為工作的“重中之重”，重拳出擊，并取得了成效。
2010年，藥監部門(mén)共受理投訴、舉報等案件2123宗，立案查處731宗，結案1063宗其中，假劣藥品案件131宗，罰沒(méi)款606．16萬(wàn)元，搗毀大型無(wú)證生產(chǎn)窩點(diǎn)5個(gè)，移送涉嫌刑事犯罪案件11宗。
一系列行動(dòng)，對全市制售假冒偽劣藥品等違法行為進(jìn)行了有力打擊，藥品質(zhì)量穩步提升，也促進(jìn)了深圳醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
深入開(kāi)展專(zhuān)項整治 保持打假高壓態(tài)勢
打擊制售假冒偽劣藥品是藥品安全監管工作的重中之重，深圳市藥監局每年都將此列為年度重點(diǎn)工作。去年，市藥監局借全國“藥品安全專(zhuān)項整治”和“打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣商品專(zhuān)項行動(dòng)”的契機，將打擊制售假冒偽劣藥品的行動(dòng)進(jìn)一步推向深入。
去年初，“藥品安全專(zhuān)項整治”在全市范圍內展開(kāi)，成立了以分管副市長(cháng)為組長(cháng)的藥品安全專(zhuān)項整治領(lǐng)導小組，制定了專(zhuān)項行動(dòng)方案，將打擊制售假劣藥品納入專(zhuān)項整治“八大重點(diǎn)”和“六種嚴打情形”之中，明確規定制售假冒偽劣藥品情節嚴重的，吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)追究刑事責任。
在“打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣商品專(zhuān)項行動(dòng)”中，市藥品監管局按照“雙打”工作部署，結合藥品安全專(zhuān)項整治工作要求，對制售假冒偽劣藥品行為保持了高壓打擊態(tài)勢，有力地震懾了違法分子。
建立完善打假工作機制 形成監管合力
首先發(fā)揮委局歸口聯(lián)系制度作用，開(kāi)展一系列檢查和打擊活動(dòng)。在委（市衛生人口計生委）局（市藥品監管局）歸口聯(lián)系的工作制度下，兩部門(mén)出臺了《聯(lián)合打擊藥品零售企業(yè)非法行醫工作措施》、《醫院醫療器械使用評估細則》、《藥品使用單位藥品質(zhì)量管理檢查標準》等指導性文件，規范了藥品使用單位的藥品購進(jìn)渠道。去年，藥監、衛生部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展了一系列藥品零售企業(yè)非法行醫專(zhuān)項打擊行動(dòng)、聯(lián)合對全市的醫院開(kāi)展了醫療質(zhì)量評估檢查，開(kāi)展了醫療機構工業(yè)氧冒充醫用氧的行為檢查，加強了對防治甲流的疫苗和醫療器械質(zhì)量的檢查，有效提高了藥品使用單位的藥品管理水平和質(zhì)量水平。
其二是推進(jìn)“聯(lián)合辦案”模式。藥監部門(mén)積極與公安機關(guān)合作，推進(jìn)“三個(gè)聯(lián)合”辦案模式，通過(guò)信息聯(lián)合、手段聯(lián)合、法規聯(lián)合實(shí)現行政執法與刑事司法的無(wú)縫對接，建立了跨部門(mén)、跨區域、跨邊境聯(lián)合打假機制，提高了涉藥刑事案件的移送率，破獲了一批大案要案。2010年以來(lái)，市藥監局與公安機關(guān)合作，破獲涉藥大要案11起，刑拘犯罪嫌疑人20人，判刑11人，批捕2人，網(wǎng)上追逃3人，有關(guān)措施受到各方肯定。
另外，我市成立了區一級藥品安全委員會(huì )，統一組織、協(xié)調、指導、督促藥品安全監管工作的開(kāi)展，有效整合了各方資源，完善了綜合監管機制，提高了藥品安全監管效能。
為使藥品打假收到最大實(shí)效，市藥監部門(mén)積極宣傳。充分利用節假日時(shí)間，開(kāi)展藥品安全宣傳“進(jìn)社區、進(jìn)校園、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)工地、進(jìn)商場(chǎng)”活動(dòng)；在各街道社區開(kāi)辦專(zhuān)門(mén)、長(cháng)期的“藥品安全大講堂”現場(chǎng)宣傳講座，講授藥品安全知識內容；派駐“社區藥品安全宣傳員”，與全市160多個(gè)大型社區合辦“藥品安全宣傳專(zhuān)欄”；印發(fā)宣傳冊，發(fā)布新聞和消費警示；開(kāi)展“民心橋”、“直通車(chē)”、“百名市民看新藥檢”系列活動(dòng)。提高群眾“知假識假防假”的意識和能力。同時(shí)，發(fā)動(dòng)群眾舉報，將假冒偽劣藥品置于人民監管的天羅地網(wǎng)之中。
創(chuàng )新打假工作手段 提升藥品監管效能
在多年的藥品打假工作中，市藥品監管局及時(shí)總結，深入研究，不斷創(chuàng )新藥品打假工作手段，讓假冒偽劣藥品無(wú)處藏身。尤其值得一提的是，市藥品監管局實(shí)施的藥品廣告動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監測手段在藥品打假工作中發(fā)揮了重要作用。
藥品廣告動(dòng)態(tài)監管的主要做法是，第一，運用“廣告智能監測系統”對全市21個(gè)電視頻道、9個(gè)電臺頻道藥品、醫療器械和保健食品廣告實(shí)施監測，專(zhuān)人對5個(gè)平面媒體進(jìn)行監測，每月制作監測報告通報有關(guān)部門(mén)及媒體單位；第二，重點(diǎn)加強對廣告發(fā)布者、代理商、運營(yíng)商“三大主體”的監管；第三，與主流媒體建立協(xié)調、通報、培訓、預審等“四大機制”；第四，對嚴重違法的廣告，一律移送工商部門(mén)查處。
去年一年，藥監部門(mén)監測到發(fā)布廣告的藥品、醫療器械、保健食品品種數109個(gè)，其中違法的66個(gè)，占總數的62．8％；移送工商部門(mén)查處54個(gè)。
市藥品監管部門(mén)在打假工作中，還充分發(fā)揮行政監督與技術(shù)監督緊密結合的優(yōu)勢作用，將抽樣手段融入打假工作，逐年加強藥品醫療器械保健食品化妝品的抽樣數量和覆蓋面，積極推廣快篩快檢技術(shù)，提高抽樣陽(yáng)性率和行政監管效能，降低行政執法成本和技術(shù)檢驗成本，有效打擊了中成藥、保健食品、化妝品非法添加的違法行為。
目前，深圳新藥檢大樓已正式投入使用，通過(guò)了保健食品實(shí)驗室、化妝品實(shí)驗室資質(zhì)認定，獲得廣東省化妝品、保健食品監督檢驗機構資格，正式成為國內第17個(gè)承擔香港地區中成藥注冊的檢驗機構，檢驗范圍涵蓋藥品、保健食品、化妝品、醫療器械、藥包材、潔凈區室、水檢測等七大類(lèi)共654項，檢品數量逐年攀升，檢驗水平也不斷提高，為藥品打假工作提供了有力的技術(shù)支持。
促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展 壓縮假劣藥品生存空間
市藥監局除不斷加強打假力度，規范藥品經(jīng)營(yíng)行為，凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境，維護藥品市場(chǎng)秩序外，還積極探索通過(guò)促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，提升企業(yè)經(jīng)營(yíng)水平，提高市場(chǎng)競爭力，扶持企業(yè)以?xún)?yōu)質(zhì)產(chǎn)品占領(lǐng)市場(chǎng)，壓縮假劣產(chǎn)品的生存空間，從而實(shí)現打假目標。
去年，市藥品監管局在專(zhuān)項整治工作中，大力開(kāi)展“打假扶優(yōu)”活動(dòng)，聯(lián)合公安部門(mén)查獲仿冒國際知名品牌“葛蘭素史克”假藥及制假設備，收到葛蘭素史克公司贈送“人民英雄維權先鋒”的牌匾；提請市主要領(lǐng)導和分管副市長(cháng)到全市主要的藥械企業(yè)進(jìn)行了調研，了解企業(yè)現狀和需求，幫助企業(yè)解決人才、資金和土地等方面的問(wèn)題，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng )造了有利的平臺；聯(lián)合南方醫藥經(jīng)濟研究所啟動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展調研課題，完成《深圳市藥品監管局服務(wù)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰略規劃綱要；向市發(fā)改委推薦70家重點(diǎn)扶持的生物醫藥企業(yè)，列入市政府振興發(fā)展三大戰略性新興產(chǎn)業(yè)2010－2012年工作計劃。
相關(guān)鏈接： 典型案例
一、最大一宗制售假藥案
2010年，我市中級人民法院宣判新中國成立以來(lái)最大一宗制售假藥案。該案歷時(shí)2年6個(gè)月；涉案金額1．89億元；假冒輝瑞、禮來(lái)、羅氏等國際知名產(chǎn)品；經(jīng)香港銷(xiāo)往國外；7人一審獲重刑。
二、利用互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售假藥案
2010年7月，藥監部門(mén)查獲萬(wàn)某夫妻借性用品店外衣利用網(wǎng)站、ＱＱ等方式銷(xiāo)售假“偉哥”、假計生藥品（左炔諾孕酮片等避孕藥則不含有效成分）案，案值約500萬(wàn)元；刑拘2人。
三、南山黑診所銷(xiāo)售假冒血液制品案
2010年1月，藥監部門(mén)查獲黃某銷(xiāo)售假冒人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白案；判刑1人。
四、羅湖某花園銷(xiāo)售假藥案
2010年5月，藥監人員在羅湖區某花園住宅查獲一無(wú)證銷(xiāo)售假藥窩點(diǎn)，繳獲假藥 59件；刑拘2人，批捕1人。
五、寶安生產(chǎn)假藥窩點(diǎn)案
2010年1月，藥監人員在寶安大浪查獲假冒中美史克的假藥生產(chǎn)窩點(diǎn)；追逃1人、判刑1人。
六、羅湖某門(mén)診部制假藥案
2010年1月，羅湖某門(mén)診部以40元／瓶購進(jìn)“注射用激活促性素”，然后改標簽以1600元／瓶銷(xiāo)售；追逃1人，判刑1人。
七、查獲一批假冒偽劣化妝品
2010年11月，深圳市藥監局查處白石洲某茶餐廳涉嫌以超市倉庫搬遷大甩賣(mài)為幌子，涉嫌非法銷(xiāo)售假冒名牌化妝品的違法行為，查扣涉案假冒偽劣化妝品逾500箱，涉及寶潔、聯(lián)合利華、歐萊雅等國際一線(xiàn)品牌旗下產(chǎn)品31個(gè)品牌、76個(gè)品規，貨值近百萬(wàn)元人民幣。
八、搗毀一假冒黃道益生產(chǎn)窩點(diǎn)
2010年12月，龍崗藥監分局與坑梓派出所聯(lián)手對坪山新區坑梓街道金沙社區一居民樓采取突擊行動(dòng)，搗毀一非法生產(chǎn)假冒黃道益活絡(luò )油及和興白花油的窩點(diǎn)，現場(chǎng)查扣高仿真黃道益活絡(luò )油6000余瓶、和興白花油近1000瓶、原料6桶、制假設備一批，初步估算涉案金額31萬(wàn)余元。當場(chǎng)抓獲制假人員11名，主犯謝某被刑拘。
九、平安夜搗毀二“黑藥店”
2010年12月24日晚，龍崗藥監分局聯(lián)合龍崗市場(chǎng)監管、公安、平湖街道辦等多部門(mén)，在平湖街道一舉端掉2家涉嫌銷(xiāo)售假藥的無(wú)證藥店，共先行登記保存涉案藥品17箱，現場(chǎng)封存30余箱。
十、查獲一批假冒冬蟲(chóng)夏草
藥監部門(mén)查處坪山街道金龜社區制售假冒保健食品窩點(diǎn)一個(gè)，查扣保健食品“冬蟲(chóng)夏草口服液”1400多瓶、大量生產(chǎn)原料、玻璃器皿、包裝外殼等制假設備和工具，涉案金額11余萬(wàn)元。
十一、寶安查獲一批假藥“壯腰健腎丸”
近日，市藥監局寶安分局執法人員根據抽樣檢測結果，在觀(guān)瀾某藥店查獲一批非法添加西藥的中成藥“壯腰健腎丸”。經(jīng)檢驗，該藥非法添加西藥成分“西地那非”，與國家藥品標準規定的成分不符，屬假藥。
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