中醫藥是中華民族的瑰寶，然而，作為中醫藥的發(fā)源地，我國卻不是中醫藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的強手。在6日舉行的第五屆中國現代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，專(zhuān)家們介紹，世界草藥市場(chǎng)總額已超過(guò)600億美元，我國在其中份額不到10%，不少中成藥的知識產(chǎn)權資源還受到了國外的侵襲。他們呼吁，中醫藥資源不能再白白流失。
中藥不重視專(zhuān)利，900多個(gè)中藥藥方被外國人“搶走”
日本人以《傷寒論》、《金匱要略》等210多個(gè)處方為基礎，建立漢方藥多達200多個(gè)。在中藥基礎上研發(fā)的“救心丸”，年銷(xiāo)售額超過(guò)了1億美元。
中國發(fā)明的青蒿素，反被德國人申請了專(zhuān)利，使我國每年損失2億至3億美元。韓國人拿到同仁堂牛黃清心丸配方，改變劑型在世界上19個(gè)國家和國際組織申請了專(zhuān)利，年銷(xiāo)售額7000萬(wàn)美元。今年2月，德國拜耳布局中藥產(chǎn)業(yè)，36億人民幣吞并滇虹藥業(yè)……
據統計，我國已有900多種中草藥項目被外國公司在海外搶先申請專(zhuān)利。而迄今為止，鮮有中藥能通過(guò)FDA（美國食品和藥物管理局）進(jìn)入西方國家醫院處方市場(chǎng)。
“近年來(lái)，國內OTC（非處方藥）藥企舉步維艱，增長(cháng)緩慢，因此手持重金前來(lái)收購的外資企業(yè)，會(huì )成為OTC藥企們的一個(gè)選擇?！敝袊兴巺f(xié)會(huì )中藥保護與創(chuàng )新專(zhuān)業(yè)委員會(huì )劉延淮說(shuō)，如不加快中藥知識產(chǎn)權保護，我們將來(lái)會(huì )為吃祖宗留下的“藥方”而向外國人交付專(zhuān)利使用費。
為在專(zhuān)利爭奪戰中扳回一局，去年12月，國家中醫藥管理局成立“世界傳統藥物專(zhuān)利數據庫”，這是世界上收錄天然藥物最全的專(zhuān)利數據庫。
“基于該數據庫，可用數據挖掘的方法進(jìn)行中藥組方設計，這提供了一種高效率低成本的研發(fā)復方新藥的途徑?！眲⒀踊催€建議，對中醫醫療中具有核心價(jià)值的中藥復方申請專(zhuān)利，對中草藥采用地理標志保護，對中草藥新品種提供植物新品種保護，重視科技創(chuàng )新。
中藥不僅需要專(zhuān)利保護，也需要拓展其他制度層面的保護。
如美國在1984年以前，對申請人提交的尚未披露的藥品安全性和有效性數據采取有限的商業(yè)秘密保護制度，以防止不正當競爭。但這些數據的獲得，需要耗費大量的時(shí)間和金錢(qián)，仿制藥很容易搭便車(chē)，新藥研制者的利益無(wú)法得到有效保護。
此外，一些藥品基礎研究之后的研發(fā)和審批過(guò)程較長(cháng)，使專(zhuān)利保護的有效商業(yè)期縮短，有些藥品還因為喪失了新穎性而無(wú)法得到專(zhuān)利保護。
對此，發(fā)達國家政府和藥品行政監管部門(mén)紛紛出臺改進(jìn)措施，實(shí)施“試驗數據保護”制度，與專(zhuān)利保護制度并行，有效促進(jìn)了藥品創(chuàng )新。
“在我國現行制度下，中藥獲得臨床認可的時(shí)間漫長(cháng)，2000年以后批準的中藥新藥不足10%，目前市場(chǎng)上80%以上的中藥都是老品種?！眹沂称匪幤繁O督管理總局中藥品種保護評審委員會(huì )辦公室處長(cháng)陳廣耀說(shuō)。由于中藥的特殊性，一種中藥新藥往往在上市10年后才進(jìn)入收獲期，而在此之前，專(zhuān)利期基本結束了。
他建議，我國可借鑒藥品試驗數據保護制度，完善中藥品種保護制度，改進(jìn)后的中藥品種保護制度不僅應保護新藥，還應保護完成了二次開(kāi)發(fā)的老藥，保護時(shí)間以5-10年為宜，兼顧中藥繼承與創(chuàng )新的雙重屬性，形成中藥領(lǐng)域的現代經(jīng)典品種。
“找到每一個(gè)中藥正確的物種，建立一個(gè)基因條形碼數據庫。目前，中國藥典所有的藥材都已建立基因條形碼，馬上會(huì )出《中國藥典DNA序列》，建立全球最大的中草藥DNA條形碼數據庫及鑒定平臺?！敝袊嗅t科學(xué)院中藥研究所所長(cháng)陳士林說(shuō)介紹，該體系的建立，有望大幅提高中藥的安全性和有效性。
基礎性工作的突破令人欣喜，研究模式的創(chuàng )新也有待突破。中國中醫科學(xué)院基礎理論研究所常務(wù)副所長(cháng)胡鏡清在考察法國巴斯德研究院時(shí)發(fā)現，該研究所成立120年，拿到10個(gè)諾貝爾獎，2009年還創(chuàng )造了21億人民幣的收入，這與國內基礎研究的境況完全不同。
“巴斯德是一個(gè)生物學(xué)家，卻很注重技術(shù)應用?！焙R清說(shuō)，以滿(mǎn)足產(chǎn)業(yè)用戶(hù)需求為核心，巴斯德研究院已協(xié)助成立了14家新興公司，包括法國賽諾菲-安萬(wàn)特集團等。他建議，我國中醫藥企業(yè)和研究機構，可以借鑒巴斯德研究院做法，緊盯市場(chǎng)需求做研究。
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