1、采用ISO9001:2015高階結構標準。
2、IATF16949:2016版標準由顧客特殊要求、汽車(chē)QMS標準和ISO9001:2015標準構成;其脫離了ISO,成為汽車(chē)行業(yè)標準。
3、突出以客戶(hù)要求為導向,將部分CSR融入到標準之中。
4、在舊版標準的基礎上更為完善,詳細描述了如何操作,如:過(guò)程審核、 產(chǎn)品審核、供應商審核等條款要求更。
5、實(shí)施IATF16949:2016的目的:持續改進(jìn)、強調缺陷預防(突出體系缺陷預防的重要性)、減少變差和浪費。
6、適用范圍的變化:增加了嵌入式產(chǎn)品管理的要求;適用于顧客指定的生產(chǎn)件、服務(wù)件、配件的組織現場(chǎng),售后市場(chǎng)的零件不在管控范圍之內(可能按照或不按照OEM規范進(jìn)行生產(chǎn))。
7、術(shù)語(yǔ)和定義有增加,包括:生產(chǎn)件、服務(wù)件、配件、售后市場(chǎng)零件、權衡曲線(xiàn)、DFSS等。
8、汽車(chē)供應鏈包括從銷(xiāo)售商到原料供應商,還包括散件市場(chǎng)/售后服務(wù)提供商、零售商和物流供應商。
9、IATF16949:2016只允許刪減以下2個(gè)條款:8.3.3.1產(chǎn)品設計的輸入和8.3.5.1產(chǎn)品設計的輸出。
10、標準主要變化點(diǎn):
1)強調安全件的管理:
DFMEA/PFMEA/CP除正常批準外還需針對產(chǎn)品安全的特殊批準;反應計劃中需明確職責(含最商管理者)及其升級過(guò)程、信息流的定義和顧客通知。
2)公司責任:應明確反賄賂方針,員工行為規范,道德準則升級政策(舉報政策);各過(guò)程需確定過(guò)程擁有者。
3)風(fēng)險分析和預防措施:風(fēng)險分析中應包括對產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核問(wèn)題、使用現場(chǎng)的退貨和修理、投訴/抱怨、報廢和返工的經(jīng)驗教訓;預防措施需與潛在問(wèn)題的嚴重程度相適應。
4)應急計劃:需對所有制造過(guò)程和基礎設施設備,識別和評價(jià)相關(guān)的內部外部風(fēng)險,輸出不能滿(mǎn)足顧客要求的應急計劃(以前只針對關(guān)鍵設備進(jìn)行管理);需要采用多方論證法對應急計劃定期進(jìn)行評審和更新,至少每年一次。
5)基礎設施和作業(yè)環(huán)境:制造可行性評估和產(chǎn)能策劃評價(jià)應輸入管理評審;通過(guò)ISO45001(職業(yè)健康安全國際標準)體系認證時(shí),可證明其滿(mǎn)足IATF16949中作業(yè)環(huán)境的要求。
6)MSA:強調MSA研究需要一定的專(zhuān)業(yè)知識和技能培訓的人員才能勝任。
7)校準/驗證記錄:強調證明所有量具、測量和試驗設備需提供符合內部要求、法律法規要求和顧客規定要求的記錄。
17)供應商QMS開(kāi)發(fā)和管理:分
5步,第一步至少需滿(mǎn)足第二方的ISO9001的要求(客戶(hù)授權的情況下),第二步需通過(guò)第三方的ISO9001的認證,第三部需滿(mǎn)足顧客QMS要求,第四步滿(mǎn)足第三方ISO9001要求+二方IATF16949要求,第五部需通過(guò)IATF16949第三方認證;第一步需要客戶(hù)授權、第二步是必須的、3~5步是逐步的目標。
18)供應商監視/開(kāi)發(fā):供應商超額運費發(fā)生的次數需要列入供應商績(jì)效評價(jià)。
19)第二方審核:第二方審核可用于供應商的風(fēng)險評估、供應商的監視、供應商QMS開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品審核和過(guò)程審核。
20)控制計劃:強調作業(yè)準備驗證、首末件的確認。
21)作業(yè)與驗證:強調適當時(shí),首末件和末首件的對比結果。
22) 全面生產(chǎn)維護:文件件的維護目標(OEE/MTBF),績(jì)效需作為管理評審的輸入。
23) 工裝和設備管理:需有資產(chǎn)編號、所有權標記及位置的管理。
24) 標識與可追溯性:強調追溯性的斷點(diǎn)時(shí)間,能識別和隔離不合格品和/或可疑產(chǎn)品。
25)產(chǎn)品防護:強調過(guò)期產(chǎn)品應按不合格品的管控方法進(jìn)行控制。
26)更改控制:強調產(chǎn)品批準后的任何更改需通知到客戶(hù)。
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