答:《細則》第五十三條規定,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度,應包括以下內容:(一)有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任;(二)藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、養護等環(huán)節的管理規定;(三)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規定;(四)藥品銷(xiāo)售及處方管理的規定;(五)拆零藥品的管理規定;(六)特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和銷(xiāo)售的規定;(七)質(zhì)量事故的處理和報告的規定;(八)質(zhì)量信息的管理;(九)藥品不良反應報告的規定;(十)衛生和人員健康狀況的管理;(十一)服務(wù)質(zhì)量的管理規定;(十二)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,有符合中藥飲片購、銷(xiāo)、存管理的規定。
藥品零售連鎖門(mén)店的質(zhì)量管理制度,除不包括購進(jìn)、儲存等方面的規定外,應與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。
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