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原文:
FDA警告信:調查門(mén)禁記錄,最終確定數據造假!
FDA警告信:臨時(shí)啟動(dòng)長(cháng)期穩定性,應付檢查?
莫斯科威 閱102 轉2
藥品生產(chǎn)工藝驗證清潔驗證與工藝核查培訓課件
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已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導原則點(diǎn)評(下)
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FDA清潔驗證檢查指南
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【獨家】一文初識:原料藥開(kāi)發(fā)“工藝驗證”的那些事
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工藝驗證必須進(jìn)行3批嗎?6個(gè)問(wèn)答告訴你答案
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國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布省級中藥飲片炮制規范修訂的技術(shù)指導原則的通告(2018年第16號)
阿牛哥8mi3kbb7 閱4086 轉33
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lanbo764 閱3186 轉18
CFDA:注射劑一致性評價(jià)正式開(kāi)始,征求意見(jiàn)稿已發(fā)
賀玖明 閱3802 轉13
CFDA:“一致性評價(jià)”工作程序和申報資料要求(征求意見(jiàn))
42ZB432 閱1239 轉5
2018年度一致性評價(jià)研制/生產(chǎn)現場(chǎng)檢查報告--核查中心發(fā)布
mandy53wiuq5i6 閱1008 轉5
如何進(jìn)行注冊生產(chǎn)現場(chǎng)檢查的準備?(完整解釋?zhuān)?/div>
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