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FDA現場(chǎng)觀(guān)察報告：FDA 483表格詳解

發(fā)布紅章聲明:上海醫工院直面FDA警告信背后的邏輯

FDA：雖然不符合cGMP要求，但是還是允許你們出口到美國

厲害了，這家蘇州藥企「零缺陷」通過(guò)FDA檢查

13家藥企國際認證失敗

FDA警告信：溶出不合格，不能光修改標準

一封關(guān)于數據完整性故障的警告信

關(guān)于483回復

「干貨」2015年歐美GMP檢查匯總分析

URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思

引用 國內外藥品GMP對比研究(12)

FDA和EU官方檢查的那些事兒

GMP與cGMP比較