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原文:
化學(xué)藥品注冊分類(lèi)及申報資料要求(2020年第44號)
新注冊分類(lèi)的機遇與挑戰
42ZB432 閱2313 轉25
起風(fēng)了 · 藥品注冊分類(lèi)令人震驚
茂林之家 閱3142 轉15
一文讀懂藥品注冊分類(lèi)新變化,附:藥品注冊分類(lèi)思維導圖
留在家里 閱3563 轉12
中國仿制注冊制劑處方工藝研究技術(shù)要求、驗證--涂老師2011
楓之語(yǔ) 閱138
值得收藏!進(jìn)口藥品注冊申請常見(jiàn)問(wèn)題解答(史上最全的)
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淺談藥品通用技術(shù)文件CTD
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藥品注冊申報資料格式,通用是否有必要?
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亦弘研究
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中美改良型新藥申報法律法規及注冊實(shí)例簡(jiǎn)析
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新化藥注冊分類(lèi)落地,各類(lèi)申報洶涌襲來(lái)
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復方制劑與復合制劑的區別!藥店人必知
建樺9658 閱1626 轉4
美國、歐洲和印度制劑申報文件編纂和遞交過(guò)程的比較研究
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歐盟藥品與傳統草藥藥品注冊通用技術(shù)文件概述
頭孢雜質(zhì)標準品 閱139 轉3
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殺機頓起 閱700 轉4
新藥審批辦法
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【原創(chuàng )】最新《化學(xué)原料藥受理審查指南(試行)》新在哪里?
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第二十九批參比制劑已經(jīng)公布,你的注射劑一致性評價(jià)開(kāi)始了嗎?
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【原創(chuàng )】3類(lèi)化藥臨床注冊策略及案例分享
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【法規】考點(diǎn)總結:藥品研制與注冊管理
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石藥、恒瑞出奇兵,留給“二甲雙胍”們的時(shí)間可能不多了
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政策即將下發(fā),OTC有望快速上市
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假藥界定條款解析
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歐盟仿制藥一致性評價(jià)的啟示
Sumstudy 閱247 轉4
CTD申報要求
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CFDA發(fā)布一致性評價(jià)申報流程,受理后120天內完成審評(附完整流程圖)
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仿制藥的立項流程
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