來(lái)源：浙江省衛生健康委監督局、婺城區衛生監督所
近期，金華婺城區衛生監督所在日常巡查中發(fā)現某大藥房未取得《醫療機構執業(yè)許可證》開(kāi)展行醫活動(dòng)，遂立即進(jìn)行核查。經(jīng)過(guò)初步檢查發(fā)現，該藥房?jì)仍O置了“中醫診室”，現場(chǎng)有“醫師”王某正在為患者開(kāi)展中醫診療活動(dòng)，該藥房當場(chǎng)未能出示《醫療機構執業(yè)許可證》或《中醫診所備案證》。
執法人員同時(shí)查見(jiàn)姓名為“徐某某”等患者的“金華市某大藥房中醫處方箋”26張，開(kāi)具時(shí)間從2022年3月28日至2022年4月6日，都為“醫師”王某簽名開(kāi)具，王某為該藥房的從業(yè)人員，并取得了中醫專(zhuān)業(yè)的《醫師資格證書(shū)》和《醫師執業(yè)證書(shū)》，但《醫師執業(yè)證書(shū)》顯示執業(yè)地點(diǎn)為另一公司體檢門(mén)診部。
根據以上情況，衛生執法人員以該藥房涉嫌未取得《中醫診所備案證》開(kāi)展中醫診療活動(dòng)、王某未在注冊的執業(yè)地點(diǎn)執業(yè)為由分別立案調查。經(jīng)過(guò)進(jìn)一步當事人詢(xún)問(wèn)、資料核對等調查取證工作，執法人員確認該藥房未取得《醫療機構執業(yè)許可證》或《中醫診所備案證》，無(wú)證行醫的違法所得有5568元，王某未在注冊的執業(yè)地點(diǎn)執業(yè)，之前在注冊的醫療機構執業(yè)滿(mǎn)3年。執法人員當場(chǎng)下達了衛生監督意見(jiàn)書(shū)責令該藥房和王某立即整改。復查時(shí)查見(jiàn)該藥房已停止中醫執業(yè)活動(dòng)，并在申請《中醫診所備案證》。因王某注冊后在醫療機構中執業(yè)滿(mǎn)3年，執法人員認為當事人的情況屬于應當申辦備案中醫診所資質(zhì)而未備案，且該藥房只開(kāi)展了中醫相關(guān)診療活動(dòng)，適用《中華人民共和國中醫藥法》對機構進(jìn)行處罰。
基于以上情況，最終作出以下處罰決定：
當事人某大藥房，違反了《中華人民共和國中醫藥法》第十四條第二款、《中醫診所備案管理暫行辦法》第四條的規定，依據《中華人民共和國中醫藥法》第五十六條第一款、《中醫診所備案管理暫行辦法》第二十條的規定，決定給予“沒(méi)收違法所得5568元，罰款13000元”的行政處罰。
當事人王某，違反了《中華人民共和國醫師法》第十四條第一款的規定，依據《中華人民共和國醫師法》第五十七條的規定，決定給予“1、警告；2、罰款10000元”的行政處罰。
普 法
本案中，執法人員為判定該藥房是否存在診療行為，對“醫療執業(yè)活動(dòng)”場(chǎng)所、人員和處方進(jìn)行了取證，取得的證據有：現場(chǎng)筆錄、現場(chǎng)照片、王某開(kāi)具的處方箋、王某的詢(xún)問(wèn)筆錄、王某居民身份證復印件、藥房的營(yíng)業(yè)執照等。通過(guò)以上確鑿充分的證據確定了當事人藥房和王某的違法事實(shí)。
在本案的法律適用問(wèn)題上，雖然對于未取得《醫療機構執業(yè)許可證》擅自執業(yè)的行為原則上適用《基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》，但本案中的執業(yè)機構設置者王某具有申辦備案中醫診所資質(zhì)（具有中醫類(lèi)別《醫師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊后在醫療、預防、保健機構中執業(yè)滿(mǎn)三年，或者具有《中醫（專(zhuān)長(cháng)）醫師資格證書(shū)》）且經(jīng)過(guò)調查取證，確認在該藥房中只開(kāi)展中醫服務(wù)，本著(zhù)特別法優(yōu)于一般法的原則，執法人員選擇適用《中醫藥法》進(jìn)行處罰。
法律延伸
《中華人民共和國中醫藥法》
第十四條第二款
舉辦中醫診所的，將診所的名稱(chēng)、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)。中醫診所應當將本診所的診療范圍、中醫醫師的姓名及其執業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開(kāi)展醫療活動(dòng)。具體辦法由國務(wù)院中醫藥主管部門(mén)擬訂，報國務(wù)院衛生行政部門(mén)審核、發(fā)布。
第五十六條第一款
違反本法規定，舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的，由中醫藥主管部門(mén)和藥品監督管理部門(mén)按照各自職責分工責令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì )公告相關(guān)信息；拒不改正的，責令停止執業(yè)活動(dòng)或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng)，其直接責任人員五年內不得從事中醫藥相關(guān)活動(dòng)。
《中醫診所備案管理暫行辦法》
第四條
舉辦中醫診所的，報擬舉辦診所所在地縣級中醫藥主管部門(mén)備案后即可開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)。
第二十條
違反本辦法規定，未經(jīng)縣級中醫藥主管部門(mén)備案擅自執業(yè)的，由縣級中醫藥主管部門(mén)責令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì )公告相關(guān)信息；拒不改正的，責令其停止執業(yè)活動(dòng)，其直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內不得從事中醫藥相關(guān)活動(dòng)。
《中華人民共和國醫師法》
第十四條第一款
醫師經(jīng)注冊后，可以在醫療衛生機構中按照注冊的執業(yè)地點(diǎn)、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍執業(yè)，從事相應的醫療衛生服務(wù)。
第五十七條
違反本法規定，醫師未按照注冊的執業(yè)地點(diǎn)、執業(yè)類(lèi)別、執業(yè)范圍執業(yè)的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門(mén)或者中醫藥主管部門(mén)責令改正，給予警告，沒(méi)收違法所得，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，責令暫停六個(gè)月以上一年以下執業(yè)活動(dòng)直至吊銷(xiāo)醫師執業(yè)證書(shū)。
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