人員、證照、門(mén)店管理
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、執業(yè)藥師注冊證等干凈整齊懸掛在合適位置，查看有沒(méi)有過(guò)期。檢查店章的名稱(chēng)與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》名稱(chēng)是否一致，如不一致需到總部重新刻章。
2、服務(wù)公約、顧客意見(jiàn)本干凈整齊懸掛在醒目位置，顧客意見(jiàn)本及時(shí)回復，服務(wù)公約上藥監局投訴電話(huà)全市統一：12331。
3、申報兩名藥師上崗證懸掛在在崗人員展示牌中，相片和門(mén)店員工一起張貼在員工一覽表中。
4、認證檢查當天所有在崗須佩戴藥監局發(fā)的上崗證，衣服整齊、干凈，特殊情況無(wú)上崗證的員工必須在崗時(shí)要事先告訴總部。
5、《藥證》上經(jīng)營(yíng)范圍無(wú)生物制劑的不得經(jīng)營(yíng)生物制品，如金雙歧、麗珠腸樂(lè )。
6、有調配中藥飲片門(mén)店中藥桿秤、臺秤等計量器必須有檢驗合格證及檢定報告且在有效期范圍內，計量器具和調劑工具、包裝用品清潔衛生。注意保存檢定報告。
7、檢查門(mén)店是否有大于150升的冰箱、驗收當天將冷藏儲存的藥品和陰涼儲存（例如：魚(yú)腥草口服液、金銀花露、外用栓劑、抗病毒口服液等）的藥品要放滿(mǎn)，不得放非藥品。
8、檢查店內滅火器是否在有效期內，壓力是否正常，若有問(wèn)題及時(shí)更換。
9、注意保持店面整理整潔，定期檢查有記錄。在藥品儲存、陳列等區域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品。有防蟲(chóng)、防鼠措施（必須有鼠籠、滅蚊燈）。
10、所有門(mén)店藥品面積要大于60平米，提前備好地標線(xiàn)，處方區必須在10平米以上。
11、驗收當天，溫濕度一定要控制在規定范圍內。提前檢查空調運行是否正常，如有異常提前知會(huì )修理。
12、驗收當天，門(mén)店不得懸掛、張貼所有與藥品有關(guān)的違法廣告宣傳；廣告宣傳必須合法、未過(guò)期廣告批文；非藥品可以特價(jià)、買(mǎi)贈，但不得夸大和宣傳藥品療效。
文檔
1、文檔有錯誤不得使用涂改液等涂改，可把錯誤的地方用一橫線(xiàn)劃掉，在旁邊寫(xiě)上正確內容，藥師簽名。
2、人員檔案資料應為門(mén)店所需員工檔案加申報藥師檔案，資料齊全，且前兩行為申報藥師信息，且與后面內容一致。特別強調所有藥師復印件一定在檔案內，體檢表不能過(guò)期。
3、自培訓之日起，每次來(lái)貨驗收藥品需按批號點(diǎn)貨，發(fā)現批號和調撥單不符時(shí)，將批號不符的藥品申請退庫、調撥單每頁(yè)第一行驗收結論必須填寫(xiě)合格，其他行打“鉤”，驗收不合格的還應注明不合格事項及處置措施，調撥單和《商品驗收記錄》都要記錄，并保持一致，每張調撥單都必須有藥師簽名確認。電腦上驗收記錄需同步進(jìn)行，且注意冷藏商品的溫度確認。所有單據分類(lèi)按月裝訂，自制封面，調撥單、退庫單、門(mén)店互調單需藥師簽名確認。
4、《處方銷(xiāo)售記錄》項目填寫(xiě)規范齊全，有藥師、執業(yè)藥師簽名。簽名方法是由兼職的倆藥師簽名，審方必須是執業(yè)藥師。盡量留處方或處方復印件，包括醫保處方都必須兩兼職藥師簽名。特別提示：處方銷(xiāo)售記錄必須當天或次日早班上班后一小時(shí)內完成，所有簽名不允許代簽。
5、含麻黃堿類(lèi)的藥品銷(xiāo)售必須查驗購買(mǎi)者的身份證明，并對其姓名和身份號碼予登記，要登記完全、不得遺漏，必須按項目填寫(xiě)規范齊全，并有兼職兩藥師簽名。
6、《溫濕度記錄》記錄完整，保證門(mén)店員工都會(huì )正確讀取，記錄與實(shí)際一定一致，不能造假，溫濕度計(要有校正證明)要懸掛在通風(fēng)處。每店有值班經(jīng)理、主管負責檢查記錄，一日兩次，上午9：00和下午4：00。（原記錄45%改為35%）每店須將使室溫和冰箱溫度分兩本記錄。記錄要求：
A、室溫≥30℃，濕度正常時(shí)須采取措施，方法是“開(kāi)空調降溫”。
室溫≥30℃，濕度≥75%時(shí)須采取措施，方法是“降溫、抽濕或抽風(fēng)?！?/span>
濕度≤35%時(shí)采取的措施是“灑水、拖地?！?/span>
室溫正常，濕度≥75%時(shí)須采取措施，方法是“抽濕或抽風(fēng)”。
采取后結果一定要跟進(jìn)、記錄在本上。
B、冰箱溫度：控制在2—8℃，超過(guò)或降低都必須及時(shí)調整，濕度如實(shí)登記，不采取措施僅供參考。冰箱要保持24小時(shí)不斷電，冰箱內的商品要密封好，按GSP要求分類(lèi)擺放。
特別提示：該記錄必須每天完成，由注冊在店的值班經(jīng)理、主管簽字，不得代簽。
7、在處方區必須設置拆零專(zhuān)柜（所有換證門(mén)店），拆零工具（剪刀、有文華醫藥標識藥袋、托盤(pán)、拆零記錄本、一次性手套）齊全，藥袋上印有有效期等信息，銷(xiāo)售記錄與實(shí)物的批號、數量一致，顧客簽名和藥師簽名需齊全，如無(wú)拆零藥品，則放置一本填好封面的空白《拆零銷(xiāo)售記錄本》。
8、《效期預警表》按公司要求做好備查，不得有漏記現象。
9、所有門(mén)店要有一本《商品驗收記錄》來(lái)貨驗收情況，還需準備一本《冷藏藥品驗收記錄》，同時(shí)準備一本《商品陳列、衛生檢查記錄》每日記錄一份《陳列檢查記錄》，記錄與調撥單、不合格區、退庫區一致，商品數量吻合；有問(wèn)題時(shí)及時(shí)記錄，沒(méi)有問(wèn)題的寫(xiě)上合格，不得有漏記現象。冷藏藥品到貨時(shí)，應將該藥品的運輸情況登記在冷藏、冷凍藥品登記本上。不符合溫度要求的應當拒收。
10、不合格區、退庫區應有標識，各區內如有商品，一定與記錄一致（最好在認證當天前全部處理完）。
11、《顧客投訴記錄》、新版《不良反應記錄表》跟進(jìn)及時(shí)、記錄完整。
12、《培訓記錄本》、《員工培訓檔案》要求記錄規范、完整認證前要求在崗人員對近期培訓內容熟悉。每月至少各組織一次法律法規培訓。每年度培訓計劃要有法律法規、含特殊藥品的復方制劑的管理、冷藏藥品相關(guān)規定、藥品拆零銷(xiāo)售相關(guān)規定知識的培訓。以上四個(gè)專(zhuān)題培訓考核，應有試卷。
13、銷(xiāo)售含特殊藥品的復方制劑時(shí)，必須閉架銷(xiāo)售，處方藥按《處方藥管理制度》嚴格憑處方銷(xiāo)售，并進(jìn)行銷(xiāo)售登記。（例如復方甘草片、復方地芬諾酯片等，沒(méi)處方不能銷(xiāo)售）除處方按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。銷(xiāo)售記錄每日檢查登記，不得遺漏。
14、空白《質(zhì)量問(wèn)題報告單》留在店面。
15、記錄及相關(guān)憑證應至少保存5年。
陳列與分類(lèi)
1、店內大、中標示牌上的文字表述、顏色與要求一致。
2、陳列標準：做到大標示牌、中類(lèi)標識牌、小類(lèi)標識牌與商品要對應：做到藥品與非藥品分開(kāi)、處方藥與非處方藥分開(kāi)、外用與內服分開(kāi)、處方藥必須閉架、按功能類(lèi)別相對集中陳列。驗收當天再次組織自查和交叉互查，確保到位。非藥品應設置專(zhuān)區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志。
3、涼茶框藥品與非藥品分框陳列，并陳列所屬區域。
4、收銀臺不能陳列藥品，非藥品須內服、外用分開(kāi)。
5、非處方區貴重藥品可以陳列空盒，也可以只放置標簽或溫馨提示，商品實(shí)物放在藥柜里。
6、處方藥不能擺開(kāi)架自選式堆頭，非處方藥堆頭必須和非處方藥區貨架放在一起。
7、庫存商品也須按類(lèi)陳放、整齊、有序。
8、非社保店不得陳列（包括冰箱）干擾素、諾和靈筆芯等針劑，如有顧客需求可到周邊社保店調貨。（驗收當日全部下架）
9、酒精、高錳酸鉀應陳列于庫房，貨架上僅保留標簽，如有顧客需求請向顧客說(shuō)明。
10、裸瓶裝藥品應收集保留好說(shuō)明書(shū)；宣傳折頁(yè)一律收起。
11、門(mén)店中藥斗譜必須正名、正字，不得有缺失，且保留合格證，直至該批中藥飲片銷(xiāo)完。無(wú)合格證的中藥飲片必須下架。裝斗前應清斗并記錄。
12、含麻黃堿類(lèi)藥品集中放在處分區，要有“含麻黃堿類(lèi)藥品專(zhuān)柜”標示牌，并做好登記，注意身份證號碼。
提示
1、門(mén)店文檔、人員資料、店面管理平時(shí)要求做到位，認證前一天晚上下班前所有準備工作必須全部到位。
2、商品陳列要求：除對門(mén)店營(yíng)業(yè)支持較大商品外，其他商品必須按分類(lèi)原則進(jìn)行陳列，對門(mén)店營(yíng)業(yè)支持較大商品門(mén)店事先列出明細，暫不做陳列調整，待檢查前一、兩天再調整到位。
3、檢查當天門(mén)店所有文檔資料保存和平時(shí)一樣，檢查時(shí)檢查員需要看什么就拿什么，不要將所有資料全拿出來(lái)。
4、申報藥師到崗后立即投入工作，熟悉門(mén)店環(huán)境、文檔、電腦操作、店里所有員工大致情況，不要把自己當局外人。
5、總部在接到藥監局的檢查通知后，由人事部負責通知申報的兩名藥師到崗，本店必須再次確認。要注意以下內容：
（1）時(shí)間：在檢查當天早上8：30到。
（2）來(lái)本店時(shí)要攜帶的物品：
a、證件原件（藥師要求證件：藥品從業(yè)人員上崗證、身份證、藥師證（繼續教育學(xué)分）、畢業(yè)證、社?？?、勞動(dòng)合同、社保清單)；
b、大一寸相片一張；
c、個(gè)人檔案；
d、穿工服、儀容儀表同正常上班。
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