藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（局令第20號）
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》于2000年3月17日經(jīng)國家藥品監督管理局局務(wù)會(huì )審議通過(guò)，現予發(fā)布，自2000年7月1日起施行。
二○○○年四月三十日
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范
第一章 總 則
第一條 為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規，制定本規范。
第二條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應在藥品的購進(jìn)、儲運和銷(xiāo)售等環(huán)節實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結構、職責制度、過(guò)程管理和設施設備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。
第三條 本規范是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準則，適用于中華人民共和國境內經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。
第二章 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第一節 管理職責
第四條 企業(yè)主要負責人應保證企業(yè)執行國家有關(guān)法律、法規及本規范，對企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。
第五條 企業(yè)應建立以企業(yè)主要負責人為首的質(zhì)量領(lǐng)導組織。其主要職責是：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權。
第六條 企業(yè)應設置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機構，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內部對藥品質(zhì)量具有裁決權。
第七條 企業(yè)應設置與經(jīng)營(yíng)規模相適應的藥品檢驗部門(mén)和驗收、養護等組織。藥品檢驗部門(mén)和驗收組織應隸屬于質(zhì)量管理機構。
第八條 企業(yè)應依據有關(guān)法律、法規及本規范，結合企業(yè)實(shí)際制定質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核制度執行情況。
第九條 企業(yè)應定期對本規范實(shí)施情況進(jìn)行內部評審，確保規范的實(shí)施。
第二節 人員與培訓
第十條 企業(yè)主要負責人應具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規、規章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識。
第十一條 企業(yè)負責人中應有具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員，負責質(zhì)量管理工作。
第十二條 企業(yè)質(zhì)量管理機構的負責人，應是執業(yè)藥師或具有相應的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并能堅持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗，可獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
第十三條 藥品檢驗部門(mén)的負責人，應具有相應的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
第十四條 企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員，應具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓并考核合格后持證上崗。
第十五條 從事驗收、養護、計量、保管等工作的人員，應具有相應的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓并考核合格后持證上崗。
在國家有就業(yè)準入規定崗位工作的人員，需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
第十六條 企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應調離直接接觸藥品的崗位。
第十七條 企業(yè)應定期對各類(lèi)人員進(jìn)行藥品法律、法規、規章和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育或培訓，并建立檔案。
第三節 設施與設備
第十八條 企業(yè)應有與經(jīng)營(yíng)規模相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應明亮、整潔。
第十九條 有與經(jīng)營(yíng)規模相適應的倉庫。庫區地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源，并做到：
(一)藥品儲存作業(yè)區、輔助作業(yè)區、辦公生活區分開(kāi)一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚。
(二)有適宜藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房?jì)葔Ρ?、頂棚和地面光潔、平整，門(mén)窗結構嚴密。
(三)庫區有符合規定要求的消防、安全設施。
第二十條 倉庫應劃分待驗庫(區)、合格品庫(區)、發(fā)貨庫(區)、不合格品庫(區)、退貨庫(區)等專(zhuān)用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應劃分零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(區)。以上各庫(區)均應設有明顯標志。
第二十一條 倉庫應有以下設施和設備：
(一)保持藥品與地面之間有一定距離的設備。
(二)避光、通風(fēng)和排水的設備。
(三)檢測和調節溫、濕度的設備。
(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設備。
(五)符合安全用電要求的照明設備。
(六)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲存場(chǎng)所和設備。
第二十二條 儲存麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的專(zhuān)用倉庫應具有相應的安全保衛措施。
第二十三條 有與經(jīng)營(yíng)規模、范圍相適應的藥品檢驗部門(mén)，配置相應的檢驗儀器和設備。經(jīng)營(yíng)中藥材及中藥飲片的應設置中藥標本室(柜)。
第二十四條 有與企業(yè)規模相適應、符合衛生要求的驗收養護室，配備必要的驗收和養護用工具及儀器設備。
第二十五條 對所用設施和設備應定期進(jìn)行檢查、維修、保養并建立檔案。
第二十六條 分裝中藥飲片應有符合規定的專(zhuān)門(mén)場(chǎng)所，其面積和設備應與分裝要求相適應。
第四節 進(jìn) 貨
第二十七條 企業(yè)應把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。
第二十八條 購進(jìn)的藥品應符合以下基本條件：
(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。
(二)具有法定的質(zhì)量標準。
(三)除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。進(jìn)口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件。
(四)包裝和標識符合有關(guān)規定和儲運要求。
(五)中藥材應標明產(chǎn)地。
第二十九條 企業(yè)對首營(yíng)企業(yè)應進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門(mén)會(huì )同質(zhì)量管理機構共同進(jìn)行。除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應實(shí)地考察。經(jīng)審核批準后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。
第三十條 企業(yè)對首營(yíng)品種(含新規格、新劑型、新包裝等)應進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。
第三十一條 企業(yè)編制購貨計劃時(shí)應以藥品質(zhì)量作為重要依據，并有質(zhì)量管理機構人員參加。
第三十二條 簽訂進(jìn)貨合同應明確質(zhì)量條款。
第三十三條 購進(jìn)藥品應有合法票據，并按規定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購貨記錄按規定保存。
第三十四條 企業(yè)每年應對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。
第五節 驗收與檢驗
第三十五條 藥品質(zhì)量驗收的要求是：
(一)嚴格按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
(二)驗收時(shí)應同時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。
(三)驗收抽取的樣品應具有代表性。
(四)驗收應按有關(guān)規定做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
(五)驗收首營(yíng)品種，還應進(jìn)行藥品內在質(zhì)量的檢驗。
(六)驗收應在符合規定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規定時(shí)限內完成。
第三十六條 倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門(mén)處理。
第三十七條 企業(yè)的藥品檢驗部門(mén)承擔本企業(yè)藥品質(zhì)量的檢驗任務(wù)，提供準確、可靠的檢驗數據。
第三十八條 藥品檢驗部門(mén)抽樣檢驗批數應達到總進(jìn)貨批數的規定比例。
第三十九條 藥品質(zhì)量驗收和檢驗管理的主要內容是：
(一)藥品質(zhì)量標準及有關(guān)規定的收集、分發(fā)和保管。
(二)抽樣的原則和程序、驗收和檢驗的操作規程。
(三)發(fā)現有問(wèn)題藥品的處理方法。
(四)儀器設備、計量工具的定期校準和檢定，儀器的使用、保養和登記等。
(五)原始記錄和藥品質(zhì)量檔案的建立、收集、歸檔和保管。
(六)中藥標本的收集和保管。
第四十條 企業(yè)應對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)為：
(一)發(fā)現不合格藥品應按規定的要求和程序上報。
(二)不合格藥品的標識、存放。
(三)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責任，及時(shí)處理并制定預防措施。
(四)不合格藥品報廢、銷(xiāo)毀的記錄。
(五)不合格藥品處理情況的匯總和分析。
第六節 儲存與養護
第四十一條 藥品應按規定的儲存要求專(zhuān)庫、分類(lèi)存放。儲存中應遵守以下幾點(diǎn)：
(一)藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。
(二)在庫藥品均應實(shí)行色標管理。
(三)搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度，定期翻垛。
(四)藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。
(五)藥品應按批號集中堆放。有效期的藥品應分類(lèi)相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標志。
(六)藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開(kāi)存放。
(七)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當專(zhuān)庫或專(zhuān)柜存放，雙人雙鎖保管，專(zhuān)帳記錄。
第四十二條 藥品養護工作的主要職責是：
(一)指導保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存。
(二)檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理。
(三)對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
(四)對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護。
(五)對由于異常原因可能出現質(zhì)量問(wèn)題的藥品和在庫時(shí)間較長(cháng)的中藥材，應抽樣送檢。
(六)對檢查中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機構復查處理。
(七)定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長(cháng)時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息。
(八)負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和監控儀器、倉庫在用計量?jì)x器及器具等的管理工作。
(九)建立藥品養護檔案。
第七節 出庫與運輸
第四十三條 藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。
第四十四條 藥品出庫應進(jìn)行復核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫療用毒性藥品應建立雙人核對制度。
第四十五條 藥品出庫應做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
第四十六條 對有溫度要求的藥品的運輸，應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。
第四十七條 麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫療用毒性藥品和危險品的運輸應按有關(guān)規定辦理。
第四十八條 由生產(chǎn)企業(yè)直調藥品時(shí)，須經(jīng)經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)運。
第四十九條 搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。
第八節 銷(xiāo)售與售后服務(wù)
第五十條 企業(yè)應依據有關(guān)法律、法規和規章，將藥品銷(xiāo)售給具有合法資格的單位。
第五十一條 銷(xiāo)售特殊管理的藥品應嚴格按照國家有關(guān)規定執行。
第五十二條 銷(xiāo)售人員應正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導用戶(hù)。
第五十三條 銷(xiāo)售應開(kāi)具合法票據，并按規定建立銷(xiāo)售記錄，做到票、帳、貨相符。銷(xiāo)售票據和記錄應按規定保存。
第五十四條 因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調的藥品，本企業(yè)應保證藥品質(zhì)量，并及時(shí)做好有關(guān)記錄。
第五十五條 藥品營(yíng)銷(xiāo)宣傳應嚴格執行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規，宣傳的內容必須以國家藥品監督管理部門(mén)批準的藥品使用說(shuō)明書(shū)為準。
第五十六條 對質(zhì)量查詢(xún)、投訴、抽查和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題要查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
第五十七條 企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，應向有關(guān)管理部門(mén)報告，并及時(shí)追回藥品和做好記錄。
第三章 藥品零售的質(zhì)量管理
第一節 管理職責
第五十八條 藥品零售和零售連鎖企業(yè)應遵照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應在營(yíng)業(yè)店堂的顯著(zhù)位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執照以及與執業(yè)人員要求相符的執業(yè)證明。
第五十九條 企業(yè)主要負責人對企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導責任。
第六十條 企業(yè)應設置質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員，具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作。
第六十一條 企業(yè)應根據國家有關(guān)法律、法規和本規范，并結合企業(yè)實(shí)際，制定各項質(zhì)量管理制度。管理制度應定期檢查和考核，并建立記錄。
第二節 人員與培訓
第六十二條 企業(yè)的質(zhì)量負責人應具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)。
第六十三條 藥品零售中處方審核人員應是執業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
第六十四條 企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗人員應具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)。
第六十五條 企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、保管、養護、營(yíng)業(yè)等工作的人員應經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，考核合格后持證上崗。國家有就業(yè)準入規定的崗位，工作人員需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
第六十六條 企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應及時(shí)調離其工作崗位。
第三節 設施和設備
第六十七條 藥品零售企業(yè)應有與經(jīng)營(yíng)規模相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無(wú)污染物。企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫、辦公生活等區域應分開(kāi)。
第六十八條 藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉庫應配置以下設備：
(一)便于藥品陳列展示的設備。
(二)特殊管理藥品的保管設備。
(三)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。
(四)必要的藥品檢驗、驗收、養護的設備。
(五)檢驗和調節溫、濕度的設備。
(六)保持藥品與地面之間有一定距離的設備。
(七)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設備。
(八)經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備。
第六十九條 藥品零售連鎖企業(yè)應設立與經(jīng)營(yíng)規模相適應的配送中心，其倉儲、驗收、檢驗、養護等設施要求與同規模的批發(fā)企業(yè)相同。零售連鎖門(mén)店的藥品陳列、保管等設備要求應與零售企業(yè)相同。
第四節 進(jìn)貨與驗收
第七十條 企業(yè)購進(jìn)藥品應以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。對首營(yíng)企業(yè)應確認其合法資格，并做好記錄。
第七十一條 購進(jìn)藥品應有合法票據，并按規定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)票據和記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。
第七十二條 購進(jìn)藥品的合同應明確質(zhì)量條款。
第七十三條 購進(jìn)首營(yíng)品種，應進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。
第七十四條 驗收人員對購進(jìn)的藥品，應根據原始憑證，嚴格按照有關(guān)規定逐批驗收并記錄。必要時(shí)應抽樣送檢驗機構檢驗。
第七十五條 驗收藥品質(zhì)量時(shí)，應按規定同時(shí)檢查包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)等項內容。
第五節 陳列與儲存
第七十六條 在零售店堂內陳列藥品的質(zhì)量和包裝應符合規定。
第七十七條 藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類(lèi)陳列和儲存：
(一)藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開(kāi)存放，易串味的藥品與一般藥品應分開(kāi)存放。
(二)藥品應根據其溫濕度要求，按照規定的儲存條件存放。
(三)處方藥與非處方藥應分柜擺放。
(四)特殊管理的藥品應按照國家的有關(guān)規定存放。
(五)危險品不應陳列。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關(guān)規定管理和存放。
(六)拆零藥品應集中存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標簽。
(七)中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應寫(xiě)正名正字。
第七十八條 陳列和儲存藥品的養護工作包括：
(一)定期檢查陳列與儲存藥品的質(zhì)量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問(wèn)及儲存日久的藥品應及時(shí)抽樣送檢。
(二)檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規定要求。
(三)對各種養護設備進(jìn)行檢查。
(四)檢查中發(fā)現的問(wèn)題應及時(shí)向質(zhì)量負責人匯報并盡快處理。
第七十九條 庫存藥品應實(shí)行色標管理。
第六節 銷(xiāo)售與服務(wù)
第八十條 銷(xiāo)售藥品要嚴格遵守有關(guān)法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
第八十一條 銷(xiāo)售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱(chēng)的人員審核后方可調配和銷(xiāo)售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫生更正或重新簽字方可調配和銷(xiāo)售。審核、調配或銷(xiāo)售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規定保存備查。
第八十二條 藥品拆零銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋應清潔和衛生，出售時(shí)應在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、有效期等內容。
第八十三條 銷(xiāo)售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關(guān)規定，憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量供應，銷(xiāo)售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。
第八十四條 企業(yè)應在零售場(chǎng)所內提供咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應設置意見(jiàn)簿和公布監督電話(huà)，對顧客的批評或投訴要及時(shí)加以解決。
第四章 附 則
第八十五條 本規范下列用語(yǔ)的含義是：
企業(yè)主要負責人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。
首營(yíng)企業(yè)：購進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
首營(yíng)品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品。
藥品直調：將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買(mǎi)同一藥品的需求方。
處方調配：銷(xiāo)售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據醫生處方調劑、配合藥品的過(guò)程。
第八十六條 國家藥品監督管理局根據本規范制定實(shí)施細則。
第八十七條 本規范由國家藥品監督管理局負責解釋。
第八十八條 本規范自2000年7月1日起施行。
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