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康緣藥業(yè)新開(kāi)發(fā)的銀杏二萜內酯

銀杏二萜內酯葡胺注射液簽首筆定單逾千萬(wàn)

(2013-07-21 14:26:33)

2013年52日,江蘇康盛醫藥與山東青島海東潤醫藥物流配送有限公司簽定銀杏二萜內酯葡胺注射液供貨協(xié)議,僅濟南市首筆定單達30000支,貨值總額逾千萬(wàn)元。雙方約定,以后三年購銷(xiāo)總量不少于15萬(wàn)支 。

銀杏二萜內酯葡胺注射液是康緣藥業(yè)新開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新中藥,2012年底獲新藥證書(shū)批準上市,臨床用于治療中風(fēng)中經(jīng)絡(luò )(輕中度腦梗死)恢復期痰瘀阻絡(luò )癥。該藥有較強的血小板活化因子拮抗作用,對老年腦卒中疾病有較好的療效,療效與進(jìn)口藥金鈉多相媲美,被市場(chǎng)高度看好,被評為2012年十大重磅處方藥。

有專(zhuān)家分析,近20年來(lái),我國慢性病的發(fā)病率有著(zhù)持續迅速增高的發(fā)展趨勢,特別是心腦血管疾病,已經(jīng)成為威脅人民群眾健康的重要危險因素。世界衛生組織MONICA研究表明,我國是腦卒中高發(fā)區,防控形勢十分嚴峻。開(kāi)發(fā)治療心腦血管疾病新藥對于提高人民群眾的健康水平,具有長(cháng)遠的重要意義,市場(chǎng)潛力巨大。專(zhuān)家預測,銀杏二萜內酯葡胺注射液必將是康緣藥業(yè)繼熱毒寧注射液之后,擁有的又一個(gè)重量級別大品種。

銀杏二萜內酯葡胺注射液由康盛醫藥總經(jīng)銷(xiāo),產(chǎn)品上市即為眾多醫療單位的認可,目前該品種已進(jìn)入山東濟南市醫保目錄。



以下內容摘自201211月中信證券研報:

康緣藥業(yè)20121113日發(fā)布公告稱(chēng),“銀杏二萜內酯葡胺注射液”通過(guò)國家藥監部門(mén)審批,獲得新藥證書(shū)。該品種臨床主要用于腦梗死(中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò )痰瘀阻絡(luò )證)的治療,癥見(jiàn)半身不遂,口舌歪斜,言語(yǔ)謇澀,肢體麻木等。

這一重磅品種終于獲得批準,也是自2011年藥監局重啟中藥注射劑審批后,獲得批準的第三個(gè)品種(此前分別是天士力的丹參多酚酸和成都百裕的銀杏內酯)。預計康緣藥業(yè)的這一品種今年四季度及明年一季度將完成銀杏二萜內酯原料藥的GMP認證,估計正式投放市場(chǎng)將會(huì )在年下半年。

銀杏二萜內酯有望成為銷(xiāo)售超20億的重磅品種。
    銀杏二萜內酯與舒血寧(9家生產(chǎn))、銀杏達莫(5家生產(chǎn))、金納多(1家進(jìn)口)、銀杏葉提取物注射液(1家)、銀杏內酯(1家)都屬于銀杏葉提取物類(lèi)注射劑。銀杏類(lèi)注射劑2011年度樣本醫院終端銷(xiāo)售額為5.66億元,按5-6倍經(jīng)驗放大,預期終端的銷(xiāo)售額約28-34億元,銷(xiāo)售量為1.8-2.2億支。這個(gè)數據是偏小的數據,如按照三七類(lèi)注射劑2011年數據為3.7億元,按6倍放大僅22.2億元,但在2011年度,根據IMS的數據,中恒的血栓通一家銷(xiāo)售額即大于20億。數據之所以存在差異,其很大部分原因是由于銀杏類(lèi)及三七類(lèi)等中藥注射劑在基層銷(xiāo)售量大。
    我們根據山西普德公布的數據與樣本醫院的數據,建立了簡(jiǎn)單模型,估算出銀杏類(lèi)注射劑年銷(xiāo)售在3-5億支,年銷(xiāo)售額約68-105億元,我們估計銀杏類(lèi)注射劑年銷(xiāo)售2011年度超50億元。
    我們也注意到在近幾年,銀杏類(lèi)注射劑的銷(xiāo)售額從2010年后出現了下滑,同期三七類(lèi)注射劑(代表為中恒的血栓通、珍寶島及昆明制藥的血塞通)出現了持續性高增長(cháng),但三七類(lèi)產(chǎn)品終端的銷(xiāo)售額仍小于銀杏類(lèi)注射劑。三七類(lèi)產(chǎn)品產(chǎn)品定價(jià)比銀杏類(lèi)注射劑有優(yōu)勢,這也有利于三七類(lèi)產(chǎn)品搶占銀杏類(lèi)注射劑的市場(chǎng)份額。
    成都百裕的銀杏內酯注射液擬中標價(jià)超過(guò)148元(Sml規格),是普通銀杏葉注射液的10倍左右。
    康緣的銀杏內酯上市后,預期與成都百裕的定價(jià)相近。憑借良好的質(zhì)量標準,預期該品種將在銀杏葉注射液中獲得一定的市場(chǎng)份額,僅保守地以10%市場(chǎng)份額粗略估算(我們按總市場(chǎng)2億支計算,康緣藥業(yè)未來(lái)市場(chǎng)份額2000萬(wàn)支,單價(jià)100元/支計算),預期未來(lái)銷(xiāo)售額能達到20億元規模。


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