為了滿(mǎn)足對新冠肺炎疫情防控需求，不少醫院按照上級要求，對感染性疾病科原有PCR實(shí)驗室進(jìn)行改建，用來(lái)進(jìn)行新冠病毒核酸檢測。時(shí)間緊、任務(wù)重所以需要對PCR實(shí)驗室升級建設項目進(jìn)行周密部署。如何在短期內建設規范的臨床PCR實(shí)驗室成為首要問(wèn)題。
接下來(lái)廣東康合就帶大家了解標準PCR實(shí)驗室的相關(guān)知識，如果有核酸檢測PCR實(shí)驗室建設需求，歡迎隨時(shí)聯(lián)系我們020-29038089。廣東康合專(zhuān)業(yè)從事PCR實(shí)驗室規劃、設計、生產(chǎn)、安裝及售后服務(wù)一體化的企業(yè)，致力于為客戶(hù)提供實(shí)驗室的整體解決方案。
一、標準的PCR實(shí)驗室分四個(gè)區域
試劑配置區、樣品處理區、核酸擴增區、產(chǎn)物分析區。
進(jìn)入每個(gè)工作區域必須嚴格按照一個(gè)方向，不同的工作區域使用不同的工作服，如不同的顏色。員工離開(kāi)工作區域時(shí)，不得將工作服帶出。
也許你看到PCR實(shí)驗室分為五個(gè)區域，還包括PCR走廊，在面積有限的情況下，走廊并非必須的。
PCR實(shí)驗室各區功能：
試劑準備區：擴增試劑的配制、分裝和保存。
樣品處理區：樣品登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。
擴增產(chǎn)物分析區：擴增產(chǎn)物的測定、結果分析、登記及報告。
擴增前區與擴增后區應嚴格分開(kāi)，使用不同的房間，兩個(gè)區域之間應有一定的間隔。
使用商用試劑盒可在樣品處理區制備少量試劑。
當需要把樣品處理區和試劑準備區是設在同一房間時(shí)，需滿(mǎn)足以下條件：
①在生物安全柜內操作；
②每個(gè)實(shí)驗人員和實(shí)驗組使用各自的試劑和消耗品；
③盛裝受污染物質(zhì)的容器，應當密封并一次性使用；
④實(shí)驗前后采用有效方法對手術(shù)區及共用器械進(jìn)行清洗消毒。
二、PCR實(shí)驗室建設要點(diǎn)
1、主體結構
主體為彩鋼板和鋁合金型材。房間內外角均采用鋁合金50內圓角鋁，解決了易污染、積灰、清洗困難的問(wèn)題。結構牢固，線(xiàn)條簡(jiǎn)潔美觀(guān)大方，密封性能好。
2、標準的三區分隔和氣壓調節
將PCR過(guò)程分為試劑制備、樣品制備和PCR擴增檢測三個(gè)獨立的實(shí)驗區。整個(gè)區域有一個(gè)整體緩沖走廊。每個(gè)獨立的實(shí)驗區都有一個(gè)緩沖區。同時(shí)，每個(gè)區域均采用氣壓調節，使試劑和樣品在整個(gè)PCR實(shí)驗過(guò)程中不受氣溶膠污染，減少擴增產(chǎn)物對人和環(huán)境的污染。
可打開(kāi)緩沖區Ⅰ，緩沖區Ⅱ和PCR擴增區的排風(fēng)扇往外排氣，實(shí)驗區內，外墻、門(mén)均設有可調節風(fēng)量的回風(fēng)口，通過(guò)回風(fēng)口將空氣交換到室內。
3、消毒
紫外線(xiàn)燈安裝在三個(gè)實(shí)驗區、三個(gè)緩沖區的頂部和轉移窗內進(jìn)行消毒。
在試劑制備區和標本制備區還設置移動(dòng)式紫外線(xiàn)燈，對實(shí)驗臺進(jìn)行局部消毒。
4、機械連鎖不銹鋼傳遞窗
試劑和標本通過(guò)機械聯(lián)鎖不銹鋼（不推薦電子聯(lián)鎖）傳輸窗口傳輸，確保試劑和標本在傳輸過(guò)程中不受污染（人物分流）。
5、地面
地面建議采用PVC卷材地面或自流地板，整體性好。易清洗，耐腐蝕。如果沒(méi)有條件，也可以使用水磨石地面，或大瓷磚（至少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。
6、照明
燈具應選用凈化燈具，便于清潔、無(wú)塵。
在PCR實(shí)驗室改建過(guò)程中還有一些重要的事項：比如實(shí)驗室空調通風(fēng)系統設計和壓力控制、污染的預防與控制等。
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醫院pcr實(shí)驗室建設改造，千萬(wàn)不要忽略這3件事
PCR實(shí)驗室設計（布局平面圖）
推進(jìn)PCR實(shí)驗室建設，并在人員技術(shù)配備、實(shí)驗室流程等方面加以完善，才能確保實(shí)驗室正常運作。
疫情結束后，PCR實(shí)驗室還可以開(kāi)展結核感染、麻疹病毒、手足口病毒、流感病毒、肝炎病毒等感染性疾病相關(guān)檢測，為臨床診斷和科研教學(xué)提供重要支撐。
廣東康合實(shí)驗技術(shù)有限公司資質(zhì)齊全，專(zhuān)業(yè)承接廣東、廣西、湖南、海南、福建、江西等地區PCR實(shí)驗室建設改造項目。
三、新冠病毒是如何在PCR實(shí)驗室進(jìn)行檢測的呢？
20世紀70年代以來(lái)，國際上統一了冠狀病毒的命名，了解了病毒的基因結構和部分功能，研究出好幾種可識別病毒生長(cháng)的指標，只有定下指標,才能檢測你是陽(yáng)性陰性。
1.那么“新冠病毒”是怎么被定義為陽(yáng)性的?
“新冠病毒陽(yáng)性”要確認這一點(diǎn)，必須從樣本(比如痰、汗液、血液、糞便等等)里提取出完整的病毒。在這次疫情暴發(fā)之初,我們有聽(tīng)到一些新聞所謂“分離出病毒株”，大概指的就是這個(gè)。
這個(gè)操作挺麻煩的，并且不是每一次都能分離成功。只能作為“確實(shí)有病毒在這里”的絕對證據。但作為給患者的檢測，既慢，又不夠準確。因此，現在我們聽(tīng)到更多的，是“新冠病毒核酸檢測陽(yáng)性”。
2.所謂“新冠病毒核酸檢測陽(yáng)性”，又是怎么來(lái)的呢?
首先,提取樣本。就是把痰啊、咽拭子采到的東西啊、糞便啊等等，,先想辦法收起來(lái)，拿到實(shí)驗室把樣本里面的核酸(就新冠病毒而言，指RNA)提取出來(lái)。RNA提取之后，降解速度非?？?。因此，其實(shí)我們需要把RNA再對應的轉成為cDNA。
接下來(lái)的過(guò)程，本質(zhì)叫做PCR(聚合酶鏈式反應)。大致意思就是用特別的標簽，把新冠病毒最特征的那一段信息(原本是RNA信息,此時(shí)已經(jīng)對應轉換成為cDNA信息)給識別出來(lái)。不只是識別，這個(gè)過(guò)程是在識別的基礎上，反復的復制這一段。那么經(jīng)過(guò)一段時(shí)間，原來(lái)在樣本里只有一點(diǎn)點(diǎn)的信息，就被擴增到很多了，也就容易查到了。 PCR實(shí)驗室建設
檢測用到的,叫做realtimePCR。啥意思呢?就是說(shuō),病毒的核酸信息,每一次被復制,都會(huì )被記錄下來(lái)。這樣檢測更準確。并且,理論上說(shuō),甚至可以推斷出樣本里面的病毒核酸的密度。
如果樣本里面沒(méi)有病毒核酸,那么那個(gè)尋找病毒信息的標簽,就永遠也找不到落點(diǎn)。這時(shí)候當然不可能有任何東西被復制出來(lái),那么檢測結果就是陰性。
如果樣本里面有病毒核酸,那么標簽就可以找到它,并且復制它,然后發(fā)出信號告訴檢測者:這里有病毒。這,就是核酸檢測陽(yáng)性。
然而,當樣本里的病毒核酸數量特別少的時(shí)候,標簽可能找不到，這就會(huì )造成檢測的假陰性。
3.如果標簽的靈敏度不夠，也會(huì )出現找不到病毒核酸的情況。這也會(huì )造成檢測的假陰性。
某些患者檢測若干次都是陰性，最后才發(fā)現是陽(yáng)性,
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是有可能是取樣的時(shí)候沒(méi)有取到病毒最多的地方，或者當時(shí)患者體內的病毒確實(shí)不多，或者檢測的試劑靈敏度不夠。
當然，還有其他諸如環(huán)境因素、儀器問(wèn)題等等的原因。要知道,任何檢測手段都是有局限的，偶爾的例外并不是稀罕事。另外，因為目前對于新冠的了解不到位，檢測不能一步到位，這也確實(shí)是現實(shí)。核酸檢測PCR實(shí)驗室建設方案找康合。
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