一 審核
一 基本概念
1 審核是指什么？
審核——為獲得審核證據并對其進(jìn)行客觀(guān)的評價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準則的程度所進(jìn)行的系統的、獨立的并形成文件的過(guò)程。
2 過(guò)程實(shí)是指什么？
企業(yè)在實(shí)施94版ISO9000標準時(shí)，是按逐個(gè)要素編制程序文件，2000版則分為五大過(guò)程，所有的工作都分解成各種過(guò)程。審核的過(guò)程是指――審核到現場(chǎng)發(fā)現證據對其進(jìn)行評價(jià)，確定是否滿(mǎn)足審核準則。
3 審核準則是指什么？
審核準則原稱(chēng)審核依據。（包括ISO9001標準，手冊，程序文件，法律法規的有關(guān)要求或其它依據）
審核是按我們自己所承諾的一些文件結合我們現場(chǎng)做的過(guò)程是否符合這些文件的要求。
4 審核的目的是指什么？
審核的目的：是確保企業(yè)質(zhì)量體系與ISO 9000質(zhì)量標準的符合性和有效性。
符合性是指我們所做的過(guò)程和活動(dòng)是否符合標準中所要求的內容，或是否符合對外承諾的標準，或者是對外承諾的活動(dòng)。
5 審核員的工作是什么？
內審員的工作就是拿著(zhù)編好的各種文件對照各個(gè)部門(mén)做的情況是否符合。
二 新版9001與9004的區別
9001和9004是兩個(gè)相關(guān)的標準，所有的標題號內容全部是一一對應的，只不過(guò)9001標準作為審核、作為企業(yè)、作為組織申請認證必須按照9001標準的要求檢查我們的活動(dòng)。但是如果編制質(zhì)量手冊或準備各種質(zhì)量文件、策劃各種活動(dòng)的時(shí)候，就要按9004標準。要求一個(gè)組織在編制質(zhì)量手冊和程序文件的過(guò)程中，要把9001和9004兩個(gè)標準對照起來(lái)。
9001標準就是提出一些要求，9004標準有一些解釋性，可以指導如何實(shí)現9001標準。
9001標準和9004標準結合起來(lái)以后，作為一個(gè)組織更能發(fā)揮質(zhì)量管理體系的作用。
9004標準中提到有效性和效率。作為一個(gè)組織來(lái)講，首先要考慮效率，如果通過(guò)認證后沒(méi)有任何效率，任何一個(gè)組織也不會(huì )去做這個(gè)工作。
三. 審核的特點(diǎn)
審核的特點(diǎn)：系統地、獨立地、正式地。審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程，抽樣要有一定的代表性，也有一定的風(fēng)險。
審核是一種正正規規的，按照所形成的文件要求，按照事先策劃好的步驟，進(jìn)行審核，而且是獨立的進(jìn)行的，不受任何干擾。質(zhì)量體系審核的內容包括組織的過(guò)程是否被確定；過(guò)程是否被充分的展開(kāi)并貫徹實(shí)施；實(shí)施的證據是否證明符合要求。
四. 審核的類(lèi)型
審核的類(lèi)型包括：質(zhì)量體系審核（內部）；產(chǎn)品質(zhì)量審核（圍繞某一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行審核）；過(guò)程質(zhì)量審核（看過(guò)程是否受控），審核是提高、改進(jìn)體系運行的途徑。
審核還可以分成：
內審：按自己事先計劃好的間隔進(jìn)行審核（第1方審核）。
外審：從外面找一個(gè)認證機構對企業(yè)進(jìn)行審核（第3方審核）。
第2方審核：用戶(hù)
對某個(gè)企業(yè)不放心，但是某個(gè)工作還要交給它去做，所以用戶(hù)就派人來(lái)（可以是自己的人，也可以是對這個(gè)行業(yè)很了解的人）去審核一下這個(gè)企業(yè)做這項工作的能力。借助于第3方審核的模式。
第1方內審的目的：改進(jìn)、提高發(fā)現的問(wèn)題；為在外審前的準備。
內審的主要依據：手冊、程序文件、標準、有關(guān)的法律法規、作業(yè)指導書(shū)
第2方審核的目的：評定、批準。
第3方審核的目的：認證、注冊。通過(guò)認證的現場(chǎng)審核，取得9000標準認證的證書(shū)，在國家指定的機構進(jìn)行備案、注冊。
二 審核準備和審核方法
一.質(zhì)量體系審核的可以分為3個(gè)階段：
1）進(jìn)行審核策劃、編制年度審核計劃、年度計劃、實(shí)施計劃（審核組成員、做審核準備、編制檢查表、確定審核準則、審核時(shí)間等）。
策劃不光是質(zhì)量方面要進(jìn)行策劃，任何工作中首先都要進(jìn)行策劃。
2）實(shí)施現場(chǎng)審核：到各個(gè)部門(mén)去，按準備好的文件，實(shí)施現場(chǎng)審核，也就是現場(chǎng)的評價(jià)。
現場(chǎng)審核的目的：尋找符合與不符合標準的證據。不管是符合的還是不符合的，都要把有關(guān)過(guò)程的證據記錄下來(lái)，如果不符合要開(kāi)具不符合報告。
只有符合標準的證據多，才能證明這個(gè)體系運行的好。
3）要有正式的審核報告（包括總體情況、分數情況、是否有效等）。證據要真實(shí)有效，對發(fā)現不符合的問(wèn)題，最后還要采取糾正，并跟蹤糾正措施的實(shí)施情況。
二. 現場(chǎng)審核步驟：
1）召開(kāi)首次會(huì )議：宣布審核的要求；注意事項；確定審核范圍；審核方法；保密（商業(yè)機密技術(shù)機密）等；
2）現場(chǎng)檢查：檢閱各種文件，觀(guān)察操作等；
3）小組交流：各小組現場(chǎng)檢查后一定要進(jìn)行交流；
4）與受審方溝通（對外審來(lái)講）
向有關(guān)主管領(lǐng)導匯報（對內審來(lái)講）：小組交流情況；
5）開(kāi)末次會(huì )（內審）：把現場(chǎng)審核的情況要向受審核部門(mén)確認，宣讀不符合情況，以后讓受審核部門(mén)確認，宣讀最終結果，以后如何改，糾正措施的完成時(shí)間，對糾正措施進(jìn)行驗證；
6）開(kāi)據正式的審核報告，下發(fā)各個(gè)受審核部門(mén)。
一般內審糾正措施的時(shí)間不超過(guò)1個(gè)月，外審不超過(guò)2個(gè)月。
三.認證的三個(gè)階段：
1）初次評定：評定是否符合標準，達到認證注冊的目的；
2）監督審核：保持注冊資格；
目的是能一直達到初級評定的要求，還要提高
3）復評：3年證書(shū)到期要進(jìn)行復評，審核的內容可能比初次評定要少一些確定審核范圍首先要明確哪些服務(wù)可以做。
四.審核組的組成：
由資格的人員組成（通過(guò)培訓，取得內審員的資格）；要任命一個(gè)審核組長(cháng)（具有專(zhuān)業(yè)知識）
五. 內審員的職責：
1.按分布范圍按審核計劃、審核準則編制檢查表（簡(jiǎn)單、實(shí)用、操作性強）；
2.按要求到現場(chǎng)收集客觀(guān)證據；
3.報告審核結果；
4.配合組長(cháng)的工作；
5.驗證糾正措施的有效性
一 審核
一 基本概念
1 審核是指什么？
審核——為獲得審核證據并對其進(jìn)行客觀(guān)的評價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準則的程度所進(jìn)行的系統的、獨立的并形成文件的過(guò)程。
2 過(guò)程實(shí)是指什么？
企業(yè)在實(shí)施94版ISO9000標準時(shí)，是按逐個(gè)要素編制程序文件，2000版則分為五大過(guò)程，所有的工作都分解成各種過(guò)程。審核的過(guò)程是指――審核到現場(chǎng)發(fā)現證據對其進(jìn)行評價(jià)，確定是否滿(mǎn)足審核準則。
3 審核準則是指什么？
審核準則原稱(chēng)審核依據。（包括ISO9001標準，手冊，程序文件，法律法規的有關(guān)要求或其它依據）
審核是按我們自己所承諾的一些文件結合我們現場(chǎng)做的過(guò)程是否符合這些文件的要求。
4 審核的目的是指什么？
審核的目的：是確保企業(yè)質(zhì)量體系與ISO 9000質(zhì)量標準的符合性和有效性。
符合性是指我們所做的過(guò)程和活動(dòng)是否符合標準中所要求的內容，或是否符合對外承諾的標準，或者是對外承諾的活動(dòng)。
5 審核員的工作是什么？
內審員的工作就是拿著(zhù)編好的各種文件對照各個(gè)部門(mén)做的情況是否符合。
二 新版9001與9004的區別
9001和9004是兩個(gè)相關(guān)的標準，所有的標題號內容全部是一一對應的，只不過(guò)9001標準作為審核、作為企業(yè)、作為組織申請認證必須按照9001標準的要求檢查我們的活動(dòng)。但是如果編制質(zhì)量手冊或準備各種質(zhì)量文件、策劃各種活動(dòng)的時(shí)候，就要按9004標準。要求一個(gè)組織在編制質(zhì)量手冊和程序文件的過(guò)程中，要把9001和9004兩個(gè)標準對照起來(lái)。
9001標準就是提出一些要求，9004標準有一些解釋性，可以指導如何實(shí)現9001標準。
9001標準和9004標準結合起來(lái)以后，作為一個(gè)組織更能發(fā)揮質(zhì)量管理體系的作用。
9004標準中提到有效性和效率。作為一個(gè)組織來(lái)講，首先要考慮效率，如果通過(guò)認證后沒(méi)有任何效率，任何一個(gè)組織也不會(huì )去做這個(gè)工作。
三. 審核的特點(diǎn)
審核的特點(diǎn)：系統地、獨立地、正式地。審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程，抽樣要有一定的代表性，也有一定的風(fēng)險。
審核是一種正正規規的，按照所形成的文件要求，按照事先策劃好的步驟，進(jìn)行審核，而且是獨立的進(jìn)行的，不受任何干擾。質(zhì)量體系審核的內容包括組織的過(guò)程是否被確定；過(guò)程是否被充分的展開(kāi)并貫徹實(shí)施；實(shí)施的證據是否證明符合要求。
四. 審核的類(lèi)型
審核的類(lèi)型包括：質(zhì)量體系審核（內部）；產(chǎn)品質(zhì)量審核（圍繞某一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行審核）；過(guò)程質(zhì)量審核（看過(guò)程是否受控），審核是提高、改進(jìn)體系運行的途徑。
審核還可以分成：
內審：按自己事先計劃好的間隔進(jìn)行審核（第1方審核）。
外審：從外面找一個(gè)認證機構對企業(yè)進(jìn)行審核（第3方審核）。
第2方審核：用戶(hù)
對某個(gè)企業(yè)不放心，但是某個(gè)工作還要交給它去做，所以用戶(hù)就派人來(lái)（可以是自己的人，也可以是對這個(gè)行業(yè)很了解的人）去審核一下這個(gè)企業(yè)做這項工作的能力。借助于第3方審核的模式。
第1方內審的目的：改進(jìn)、提高發(fā)現的問(wèn)題；為在外審前的準備。
內審的主要依據：手冊、程序文件、標準、有關(guān)的法律法規、作業(yè)指導書(shū)
第2方審核的目的：評定、批準。
第3方審核的目的：認證、注冊。通過(guò)認證的現場(chǎng)審核，取得9000標準認證的證書(shū)，在國家指定的機構進(jìn)行備案、注冊。
二 審核準備和審核方法
一.質(zhì)量體系審核的可以分為3個(gè)階段：
1）進(jìn)行審核策劃、編制年度審核計劃、年度計劃、實(shí)施計劃（審核組成員、做審核準備、編制檢查表、確定審核準則、審核時(shí)間等）。
策劃不光是質(zhì)量方面要進(jìn)行策劃，任何工作中首先都要進(jìn)行策劃。
2）實(shí)施現場(chǎng)審核：到各個(gè)部門(mén)去，按準備好的文件，實(shí)施現場(chǎng)審核，也就是現場(chǎng)的評價(jià)。
現場(chǎng)審核的目的：尋找符合與不符合標準的證據。不管是符合的還是不符合的，都要把有關(guān)過(guò)程的證據記錄下來(lái)，如果不符合要開(kāi)具不符合報告。
只有符合標準的證據多，才能證明這個(gè)體系運行的好。
3）要有正式的審核報告（包括總體情況、分數情況、是否有效等）。證據要真實(shí)有效，對發(fā)現不符合的問(wèn)題，最后還要采取糾正，并跟蹤糾正措施的實(shí)施情況。
二. 現場(chǎng)審核步驟：
1）召開(kāi)首次會(huì )議：宣布審核的要求；注意事項；確定審核范圍；審核方法；保密（商業(yè)機密技術(shù)機密）等；
2）現場(chǎng)檢查：檢閱各種文件，觀(guān)察操作等；
3）小組交流：各小組現場(chǎng)檢查后一定要進(jìn)行交流；
4）與受審方溝通（對外審來(lái)講）
向有關(guān)主管領(lǐng)導匯報（對內審來(lái)講）：小組交流情況；
5）開(kāi)末次會(huì )（內審）：把現場(chǎng)審核的情況要向受審核部門(mén)確認，宣讀不符合情況，以后讓受審核部門(mén)確認，宣讀最終結果，以后如何改，糾正措施的完成時(shí)間，對糾正措施進(jìn)行驗證；
6）開(kāi)據正式的審核報告，下發(fā)各個(gè)受審核部門(mén)。
一般內審糾正措施的時(shí)間不超過(guò)1個(gè)月，外審不超過(guò)2個(gè)月。
三.認證的三個(gè)階段：
1）初次評定：評定是否符合標準，達到認證注冊的目的；
2）監督審核：保持注冊資格；
目的是能一直達到初級評定的要求，還要提高
3）復評：3年證書(shū)到期要進(jìn)行復評，審核的內容可能比初次評定要少一些確定審核范圍首先要明確哪些服務(wù)可以做。
四.審核組的組成：
由資格的人員組成（通過(guò)培訓，取得內審員的資格）；要任命一個(gè)審核組長(cháng)（具有專(zhuān)業(yè)知識）
五. 內審員的職責：
1.按分布范圍按審核計劃、審核準則編制檢查表（簡(jiǎn)單、實(shí)用、操作性強）；
2.按要求到現場(chǎng)收集客觀(guān)證據；
3.報告審核結果；
4.配合組長(cháng)的工作；
5.驗證糾正措施的有效性
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