近期中西藥復方制劑獲得眾人極大關(guān)注，是因為香港衛生署于6月18日發(fā)布通告，稱(chēng)查得一病人服用的維C銀翹片含說(shuō)明書(shū)沒(méi)有的非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”，迅即呼吁市民禁用產(chǎn)品標簽印有“深圳同安藥業(yè)”的一款維C銀翹片。隨后CFDA也介入調查，現在的結果似乎是一個(gè)烏龍事件。不過(guò)大家也好奇，為什么維C銀翹片會(huì )添加化學(xué)藥成分，還有多少種這類(lèi)藥品，是不是真的體現了，“西藥治標，中藥治本”的主張，甚至比純西藥更有優(yōu)勢？更安全？ 下面我來(lái)給大家分享一下。
自西方的現代醫學(xué)在清代傳入中國。這些“西藥”治療優(yōu)勢一目了然。中藥里加西藥的始作甬者是清未民初“中西醫匯通學(xué)派泰斗”張錫純（1860年－1933年），張是中西醫結合、中藥里加西藥之鼻祖：“石膏之性，又最宜與西藥阿司匹林并用”，張由此研發(fā)出“石膏阿司匹林湯”，治療所謂“溫病周身壯熱證“，即發(fā)燒；還有“肺病發(fā)熱，安替匹林代石膏發(fā)汗；癲癇，用西藥鎮靜劑與中藥清火之品配伍……” 如此一來(lái)，張錫純治病效果明顯鶴立雞群，時(shí)人謂一代名醫……
查閱資料，現在中西藥復方制劑絕大部分品種是在20 世紀60～70 年代大搞中草藥群眾運動(dòng)中產(chǎn)生的,相關(guān)研究薄弱，當時(shí)藥品質(zhì)量和標準偏低，基本上就是簡(jiǎn)單的1＋1形式，其出發(fā)點(diǎn)是“西藥治標、中藥治本”，或者是某些副作用較大的西藥加上中藥后出現拮抗作用，更有些是凸顯“中西結合”政治意義而弄出的藥品，進(jìn)入1990年代后，弄錢(qián)更是主要目標。
即便是“中醫藥洗地之王”的國家藥典委員會(huì )首席錢(qián)忠直教授，也不得不承認：“這類(lèi)復方制劑的組成，既不符合現代醫學(xué)理論，也不符合傳統中醫藥理論，制劑工藝和質(zhì)量控制存在很多未知問(wèn)題，臨床雖然有一定療效，但沒(méi)有確切研究資料證實(shí)其與單用化學(xué)藥品療效的差異，藥物相互作用的研究幾乎為空白，且不符合臨床合理用藥的原則”。
1985年，《藥品管理辦法》實(shí)施，國家實(shí)行了一定的藥品審批制度，將原有的地方審批藥品權取消，當時(shí)也淘汰了一批質(zhì)量、效果不好的中西藥復方制劑。1998年藥監局從衛生部分離出來(lái)起，鄭筱萸出任第一任國家藥監局局長(cháng)。國家藥監局的第一把火就是“地標”升“國標”——將地方藥品標準轉國家標準或國際標準工作。后來(lái)法院判決書(shū)對鄭的一個(gè)指控是：“2001年至2003年，在全國范圍統一換發(fā)藥品生產(chǎn)文號專(zhuān)項工作中，草率啟動(dòng)專(zhuān)項工作；嚴重不負責任，對這一事關(guān)國計民生的藥品生產(chǎn)監管工作未做認真部署，并且擅自批準降低換發(fā)文號的審批標準?！笨傊?，有數百個(gè)中西藥復方制劑品種保留了下來(lái)，順利由地標升為國標。鄭筱萸2007年7月10日上午在北京被執行死刑，多位藥監局及地方藥監官員也被判刑，但他們經(jīng)手放行的大量低標準藥仍然活著(zhù)。
1. 病人以為是中成藥，不知道含化學(xué)藥成分，很容易服用過(guò)量，或重復服同類(lèi)藥物；像因服用消渴丸（含格列本脲）而低血糖致死的嚴重案例時(shí)有發(fā)生。
2. 在服用此類(lèi)藥的同時(shí)又服用了其他藥物，有可能發(fā)生藥物相互作用而導致不良反應。
3. 有些神藥為了廣覆蓋，添加一堆化學(xué)成分，造成病人攝入不必要的藥物成分，同時(shí)承擔不必要的不良反應風(fēng)險。比如以【羅己降壓片】為例，配方：羅布麻葉浸膏、防己浸膏、野菊花浸膏、硫酸胍乙啶、硫酸雙肼屈嗪、氯氮卓、鹽酸異丙嗪、氫氯噻嗪、維生素B1、三硅酸鎂、維生素B6、泛酸鈣。（國藥準字Z20027077）～～ 一串華麗的“配角”！除了加了多種降壓成分（氫氯噻嗪、硫酸雙肼屈嗪、硫酸胍乙啶（二線(xiàn)藥））、還有抗精神焦慮藥氯氮卓、抗過(guò)敏與抗眩暈類(lèi)鹽酸異丙嗪、抗酸藥三硅酸鎂。每一樣都有一串副作用?，F在只有【氫氯噻嗪】還出現在《中國高血壓防治指南》中。
4. 按專(zhuān)家說(shuō)法，中西藥復方制劑大多是1985前確定的，之后很少再有審批，因此大多數中西藥復方制劑處方是依據近30年前的研究成結果組合的，象上面【羅己降壓片】為例，只有一個(gè)成分還在《中國高血壓防治指南》推薦表。而現實(shí)中的高血壓、糖尿病一類(lèi)病的用藥已更新了2～3代。因此，選擇此類(lèi)中成藥降壓、降糖實(shí)際上剝奪了病人依病程進(jìn)展、身體情況選擇最合適藥物組合的機會(huì )。
5. 中西藥復方制劑利用人們對中成藥的盲從及信息不透明，獲取比對應有效西藥的更高溢價(jià)，比如格列本脲（優(yōu)降糖）每日費用是0.08~0.16元，而含格列本脲的消渴丸每日費用是2.1~4.3元。病人為此多支付了藥費。其實(shí)在病人愿意支付同樣費用的條件下，原本可采用安全性、效果更好的降糖藥組合。
2010 年9月19 日SFDA發(fā)布第32 期《藥品不良反應信息通報》，提醒關(guān)注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問(wèn)題。
2011年9月，香港衛生署在一次例行的市場(chǎng)監察中發(fā)現，“白云山”感冒清膠囊含微量的退熱藥對乙酰氨基酚成分，0.29mg/粒，國內版24mg/粒，雖然含量甚微，香港衛生署仍以因“中藥添加西藥成分”違反法規，采取召回行動(dòng)。事實(shí)上，這類(lèi)中西藥復方制劑已在香港被多次查處。
2013年3月CFDA發(fā)布第52期《藥品不良反應信息通報》，珍菊降壓片的不良反應主要與其化藥成分有關(guān)，聯(lián)合用藥時(shí)嚴重不良反應病例的比例增加。
奇葩的中西藥復方制劑或合法地在草藥里添加化學(xué)藥也就只在中國存在，美國FDA早在1991年的66-10號進(jìn)口警告文告(IA#66-M)中禁止進(jìn)口中國含化學(xué)藥的中成藥；歐盟植物藥注冊法令也禁止植物藥中添加化學(xué)成分。
醫藥界大佬一方面意識到往中藥添加西藥這行為很難看，也意識到對中西藥復方制劑進(jìn)行上市后再評價(jià)十分必要，并應逐步淘汰部分品種，但是“由于涉及多方利益，進(jìn)度相對緩慢”。
這利益有多大？華潤三九的999感冒靈，2012年實(shí)現銷(xiāo)售額14.6億元；廣藥集團獨家產(chǎn)品消渴丸，2012年銷(xiāo)售額超6億元；2012年貴州百靈生產(chǎn)及銷(xiāo)售維C銀翹片80億粒、產(chǎn)值2.6億元;2012年深圳同安維C銀翹片銷(xiāo)售額5000萬(wàn)元，占到公司整體收入的50%。這么大的銷(xiāo)售額，足以讓廠(chǎng)家、地方政府去抵制淘汰行動(dòng)。更有甚者，藥廠(chǎng)、學(xué)術(shù)圈、政府機構還試圖為中西藥復方制劑洗地，比如北京大學(xué)人民醫院的一個(gè)863項目就要證明摻了格列本脲的消渴丸與格列本脲降糖效果相當，更改善糖尿病相關(guān)癥狀。
官方禁用這些中西藥復方制劑顯然還沒(méi)有時(shí)間表，但每一個(gè)病人為自已的健康著(zhù)想，為自已的錢(qián)包著(zhù)想，應立即棄用這些陳年老爺藥。
溫馨提醒：對長(cháng)年服用降糖、降壓藥的病人，具體轉換藥物組合的步驟一定要咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)醫生意見(jiàn)。
（注：本文中關(guān)于中西藥復方制劑的關(guān)鍵史實(shí)部分參考了周超凡、錢(qián)忠直等人的文章）
回復下列關(guān)鍵字，可以收看更多的健康科普
滋補，脂肪肝，乙肝，蛋白粉，狐臭
肌肉，胖大海，風(fēng)濕，糖尿病，痘痘
養顏，乳腺癌，拔罐，減肥茶，膠原
癌癥，亞健康，吸煙，免疫力，斑禿
空調，高血壓，睡眠，冠心病，補血
憂(yōu)郁，卵巢癌，刮痧，陰道炎，養胃
跑步，拉肚子，按摩，純天然，膠原
愛(ài)中醫，反中醫
聯(lián)系客服
