《廣東省基本藥物增補品種目錄（2013年版）》日前公布，熱毒寧、喘可治、參附注射液、喜炎平等15個(gè)中藥注射劑成功入選，這再次將中藥注射劑推向了輿論的風(fēng)口浪尖。
中藥注射劑被看作是中藥現代化的延伸，但其安全性卻飽受質(zhì)疑。而近年來(lái)頻發(fā)的中藥注射劑不良反應事件，在社會(huì )上引起一次又一次軒然大波的同時(shí)，讓中藥注射劑被貼上了“危險”的標簽。中藥注射劑，它的問(wèn)題到底出在哪？
事件：入選基藥目錄遭質(zhì)疑
日前，廣東省衛生廳發(fā)布《廣東省基本藥物增補品種目錄（2013年版）》，擴容278個(gè)品種，化學(xué)藥品和生物制品增補147個(gè)品種，中成藥增補131種。對于增補目錄吸納大量中藥的做法，有業(yè)界人士認為“并不符合基本藥物要安全、有效、價(jià)廉的要求”。
而15個(gè)中藥注射劑的入選，更是成為眾矢之的?！霸谶^(guò)去的幾年里，中藥注射劑頻頻出事，一連串的事件甚至引發(fā)了業(yè)內對中藥注射劑劑型存廢的大討論?！庇兴幤筘撠熑速|(zhì)疑稱(chēng)，由于致敏原和有效成分不明，中藥注射液的安全性一直飽受詬病，雖然國家藥監局主導的中藥注射劑安全性再評價(jià)工作開(kāi)展已近三年，但就目前進(jìn)展看，并未能解決中藥注射液的根源問(wèn)題。
所謂中藥注射劑，按照《中國藥典》的定義，是指“藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑?！彪m然中藥注射劑僅有70年的歷史，使用歷史不超過(guò)40年，但是發(fā)展速度驚人。截至2009年，我國共有156個(gè)中藥注射劑品種，2043個(gè)批文。其中單味藥材的61個(gè)，兩味藥材的16個(gè)，兩味藥材以上的79個(gè)。
事實(shí)上，這并非是中藥注射劑第一次因入選基藥目錄而引起爭議。此前，國家基本藥物目錄每調整一次，關(guān)于中藥注射劑是否進(jìn)入新版目錄的爭論，可謂進(jìn)行得“轟轟烈烈”。據了解，曾有人主張全面禁用中藥注射劑，在國家基本藥物目錄中，不再收入任何中藥注射劑，使之“全軍覆沒(méi)”。
不過(guò)，在國家基本藥物目錄遴選中，對于應如何把握中藥注射劑入選的原則，專(zhuān)家們的一個(gè)基本態(tài)度是：“對中藥注射劑不能一刀切，應該辯證地看待。中藥注射劑是中醫治療急癥的一個(gè)重大突破，它對于慢性病、老年病、心腦血管疾病等有著(zhù)不可替代的功效，基本藥物不能不包括中藥注射劑?！?/span>
背后：不良反應事件近年頻發(fā)
中藥注射劑之所以引起如此大的爭議，緣于其頻頻爆發(fā)的不良反應事件。
在國家食品藥品監督管理局通報的2012年藥品不良反應監測年度報告中，中藥注射劑成為嚴重不良反應“重災區”。2012年，全國藥品不良反應監測網(wǎng)共收到14個(gè)大類(lèi)中藥注射劑報告10.3萬(wàn)例次；其中嚴重報告5500余例次，占比為5.3%。監測網(wǎng)收到的所有嚴重不良反應報告中，排名前20位的中成藥均為中藥注射劑，排名前5位的品種依次為清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、丹參注射劑。
此外，國家藥監局2012年共發(fā)布了10次信息通報，其中5次不良反應信息通報中可以見(jiàn)到中藥注射劑的身影，它們分別是生脈注射液、香丹注射液、喜炎平注射液、脈絡(luò )寧注射液、紅花注射液。
據記者了解，對中藥注射劑不良反應的關(guān)注始于2006年的魚(yú)腥草注射液事件，當時(shí)其曾致北京、武漢兩地6人死亡。此后，中藥注射劑的問(wèn)題不斷被曝光：從曾經(jīng)的刺五加、茵梔黃、清開(kāi)靈、雙黃連，到近期的喜炎平、脈絡(luò )寧中藥注射液，中藥注射劑的安全性一次次挑戰著(zhù)公眾的神經(jīng)。
而近年來(lái)，“魚(yú)腥草”注射液、復方“蒲公英”注射液、“魚(yú)金”注射液、“炎毒清”注射液等多種中藥注射液，因在臨床應用中出現嚴重不良反應，被國家食品藥品監督管理局叫停。
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