往年，流感疫苗在初秋開(kāi)打，而今年才五月底，已有多家公司宣布疫苗已經(jīng)簽批上市，開(kāi)始發(fā)貨。
提早數月發(fā)貨有何原因？
5月29日，中國生物在其微信公眾號上稱(chēng)，國藥集團中國生物上海生物制品研究所(下稱(chēng)“中國生物上海所”)生產(chǎn)的首批四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲得批簽發(fā)證明并獲批簽上市。
無(wú)獨有偶，幾天前，華蘭生物、科興生物也相繼在公眾號上稱(chēng)，今年的首批四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲得中國食品藥品檢定研究院(下稱(chēng)“中檢院”)批簽發(fā)證明，現已向全國啟動(dòng)發(fā)貨。
記者注意到，據中檢院披露的信息顯示，2021年是7月19日開(kāi)始批簽發(fā)流感疫苗的，今年流感疫苗簽批發(fā)的啟動(dòng)時(shí)間比去年提前近兩個(gè)月。
“東北地區最早8月開(kāi)打疫苗，華北地區是10月左右，華東地區是12月左右，華南地區則可能到春節后或3、4月份，這就要求我們根據不同的時(shí)間段提前備貨，集中供貨，一旦有需求，保證疫苗及時(shí)供應?！?a target="_blank" >金迪克董事長(cháng)余軍此前接受上證報記者采訪(fǎng)時(shí)曾介紹稱(chēng)。
圖片來(lái)源：金迪克2022年第一季度報告
今年為何提前？
記者從行業(yè)人士了解到，本月中旬，國際醫學(xué)雜志《Nature》刊發(fā)了卡塔爾Weill Cornell 醫學(xué)院在醫務(wù)人員中開(kāi)展的一項研究。結果發(fā)現，流感疫苗接種與SARS-CoV-2感染風(fēng)險和COVID-19嚴重程度的顯著(zhù)降低有關(guān)，且在接種流感疫苗14天后對新冠病毒有29.7%的防護性，防護效力約為六周。此外，流感疫苗對嚴重、危急或致命新冠癥狀的有效性為88.9%。
這一研究結果引起了國內的廣泛關(guān)注，把公眾對流感的關(guān)注從往年的秋冬季提前到當下。
另外，華蘭生物表示，A型流感流行呈每年1月至2月、6月至8月的雙周期高峰和每年4月至6月單一年度高峰。6月至8月是高考、中考等活動(dòng)的重要檔期，恰恰也是我國大部分地區甲型流感流行的雙高峰。及時(shí)接種流感疫苗，降低流感病毒與新冠病毒合并感染風(fēng)險，對新冠和流感疫情的防控以及保持個(gè)人身體健康都極為重要。
盡管從去年4月19日起，中檢院不再具體公示各企業(yè)每批次疫苗產(chǎn)品的批簽發(fā)數量，流感疫苗的實(shí)際供貨情況或無(wú)從得知。但此前多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)均表示正在擴充產(chǎn)能。
去年，共有10家廠(chǎng)家供應流感疫苗。其中，華蘭生物、金迪克、科興生物和國藥集團中國生物長(cháng)春所、上海所與武漢所入局了價(jià)格更高的四價(jià)流感疫苗市場(chǎng)。
《中國流感疫苗預防接種技術(shù)指南(2021-2022)》截圖
今年年初，NMPA官網(wǎng)顯示，華蘭生物「四價(jià)流感病毒裂解疫苗」獲批上市，用于6個(gè)月至3歲以下人群預防相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。本次獲批的為新增適應癥，將接種范圍擴大到了3歲以下，更好地實(shí)現全年齡段覆蓋。
圖片來(lái)源：CDE 官網(wǎng)
另外，賽諾菲巴斯德也申報了用于6-35月齡的四價(jià)兒童流感病毒裂解疫苗，于2月中旬獲得CDE受理，并被納入優(yōu)先審評審批名單當中。
根據Insight數據庫，國內已獲批四價(jià)流感疫苗的已有8家企業(yè)，另外，還有包括步長(cháng)制藥控股子公司浙江天元生物等5家正處于3期臨床。
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