確診肝癌絕不是“死亡宣判”，這不，肝癌患者有新藥了！
前不久，制藥公司Can-Fite BioPharma宣布[1]，其肝癌在研藥物 Namodenoson（簡(jiǎn)稱(chēng)：N藥）在羅馬尼亞獲批作為同情用藥（對那些病情比較嚴重,沒(méi)有藥物可以治療的病人,緊急使用尚未上市、正在研發(fā)的新藥）治療晚期肝癌患者。
01
抗癌“狙擊手”N藥：
晚期肝癌患者生存時(shí)間延長(cháng)5年
在N藥治療肝癌的二期實(shí)驗中，接受治療的最后一名晚期患者已實(shí)現完全緩解 (CR)，這就意味著(zhù)該患者的癌細胞已經(jīng)全面清零。
一般來(lái)說(shuō)，晚期肝癌患者只能再活10個(gè)月到一年左右，而上述患者已經(jīng)在接受治療后活了5年。在此期間，該患者腹水消失、肝功能正常以及腹腔內散布性癌癥消失，所有癌癥病灶完全清除。
一款藥物能控制癌細胞發(fā)展已經(jīng)實(shí)屬不易，還能幫助患者在臨床上徹底“殲滅”癌細胞，這樣的療效令業(yè)界為之振奮：“它的意義不僅僅是有望延長(cháng)全球肝癌患者的生存期，還可能引領(lǐng)實(shí)體瘤治療的新方向?！?/span>
精準狙擊，清零癌細胞
現代醫學(xué)通常采用免疫療法、靶向療法以及TACE療法等應對癌癥，而N藥是一種全新的療法，它是一種高選擇性、口服小分子A3腺苷受體（A3AR）激動(dòng)劑。它對正常細胞沒(méi)什么興趣，只會(huì )在癌細胞中活躍表達。而活躍表達的結果就是調節特定信號通道，誘導癌細胞凋亡。
因此，N藥會(huì )對腫瘤和正常細胞產(chǎn)生不同的影響，它可以防止正常肝細胞的凋亡，以及在部分肝切除術(shù)后抑制炎癥，減輕缺血再灌注損傷，充當肝臟中的保護劑。
02
抗癌“多面手”N藥：
對抗肝癌、肝炎、肝硬化
與針對單一病癥的“抗癌針”等不同，N藥并不是“偏科型選手”。
中國肝癌患者最大的特點(diǎn)就是肝炎-肝硬化-肝癌的患病鏈條。非酒精性脂肪性肝炎一定程度上就是肝硬化的前身！這種肝炎會(huì )導致肝硬化和肝功能衰竭等一系列肝部問(wèn)題。
我們都知道血清丙氨酸轉氨酶（ALT）和天冬氨酸轉氨酶（AST）水平的升高就意味著(zhù)肝功能受損，很可能引發(fā)肝炎、肝硬化，而N藥卻能有效地降低患者體內這兩種轉氨酶的水平，保護患者的肝功能不受癌細胞攻擊。N藥目前已被開(kāi)發(fā)應用于非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎的治療。
因此，對于中國肝癌患者們來(lái)說(shuō)，N藥的意義是多重的，即可治療肝癌，又可應對肝硬化，是一款非常值得中國患者期待的全新抗癌藥物。
03
抗癌“暖男”N藥：
肝功能受損的患者也有希望
以往肝癌藥物的研究主要在肝功能較好、肝功能評分為A級（5-6分）的患者中進(jìn)行，而N藥的研究還納入了肝功能已經(jīng)處于臨界狀態(tài)的B級（7-9分）患者，有希望讓更多的肝癌患者獲益。
正常肝功能的評估量表
很多肝癌患者同時(shí)還伴有肝硬化等其它肝臟的問(wèn)題，肝功能較差。而包括抗癌藥在內的很多藥物都有一定的肝毒性，治療很可能會(huì )進(jìn)一步損害患者的肝功能，抗癌的益處會(huì )被肝功能的惡化所抵消[2]。
因此，很多肝癌藥物都只能用于肝功能較好、評分為A級的患者，而對肝功能處于臨界狀態(tài)的B級患者和處于失代償狀態(tài)的C級患者效果不佳。比如說(shuō)目前肝癌一線(xiàn)治療的頭牌索拉非尼，治療肝功能評分為A級的患者，中位生存期能有13個(gè)月，而B(niǎo)級患者只有4.5個(gè)月[3]。
也就是說(shuō)，N藥的出現能讓肝功能評分為A級和B級的肝癌患者都能有希望得到治愈，這樣一來(lái)，肝癌可治愈人群范圍大大提升。
04
N藥II期臨床試驗：
患者1年生存時(shí)間顯著(zhù)延長(cháng)
在此前的II期臨床試驗中[4]，共有78名肝功能評分為B級的晚期肝細胞癌患者接受了N藥或安慰劑的治療。受試者以 2:1 的比例隨機分配至 25 mg的N藥組或安慰劑組，每 12 小時(shí)給藥一次。
所有患者的無(wú)進(jìn)展生存期
結果顯示，N藥組的無(wú)進(jìn)展生存期 (PFS) 為 2.5 個(gè)月，安慰劑組為 1.9 個(gè)月。12個(gè)月的OS 率同樣顯示，N藥組患者的生存時(shí)間明顯更長(cháng)。
就算是肝功能評分為B級的患者中，N藥組的中位總生存期達6.9個(gè)月，而安慰劑組僅為4.3個(gè)月。N藥組患者的 12 個(gè)月的總生存率在統計學(xué)上也顯著(zhù)較高。
肝功能評分B級患者的總生存期
值得一提的是，N藥還具有良好的耐受性，其安全性通常與安慰劑組相當，試驗過(guò)程中沒(méi)有被歸因于 N藥治療的死亡、停藥或劑量減少的情況發(fā)生，而且在給藥期間也沒(méi)有出現肝毒性或肝功能測試異常。整個(gè)研究期間，N藥導致的3級及以上不良反應只有1起3級的低鈉血癥。這樣出色的安全性表現為N藥“再加一分”。
05
“妙手回春” ，N藥未來(lái)可期
目前，N藥已被美國與歐洲認證為罕見(jiàn)病藥物（即孤兒藥），得到了美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的“綠燈”，開(kāi)始了臨床3期試驗的全球性患者招募，此試驗將檢驗N藥作為晚期肝細胞癌2線(xiàn)療法的療效和安全性。
N藥的抗癌效果以及其對肝臟的保護能力，實(shí)在讓我們期待它的后續研究進(jìn)展。我們也相信N藥可以早日用于臨床治療，令肝癌及肝病患者早日獲益！
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肝癌
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