央視《每周質(zhì)量報告》截圖，圖片來(lái)自http://roll.sohu.com
不法商販使用工業(yè)明膠制作果凍、老酸奶的風(fēng)波還未平息，4月15日，央視《每周質(zhì)量報告》節目又播出了《膠囊里的秘密》，節目曝光了河北的一些企業(yè)用生石灰處理從皮革廠(chǎng)鞣制后的皮革下腳料，進(jìn)行脫色漂白和清洗，再賣(mài)給河南某生產(chǎn)企業(yè)，最終流向藥品市場(chǎng)，導致多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品鉻含量超出國家標準。此事一出，立即引起了媒體和網(wǎng)民的廣泛關(guān)注。截止4月16日凌晨1點(diǎn)，#皮革廢料制膠囊#[注]已成為熱點(diǎn)話(huà)題。
膠囊怎么會(huì )和皮革制造有關(guān)？明膠又在膠囊中發(fā)揮什么作用？讓我們一起來(lái)了解一下。
為什么需要膠囊
每一種藥物都或多或少有著(zhù)生產(chǎn)、儲存或是服用上的缺點(diǎn)，為了克服這些缺點(diǎn)，人們便開(kāi)發(fā)了各種各樣的工藝，按照藥物的特點(diǎn)和治療目的，做成不同規格的劑型。我們平常所用的藥，無(wú)論是藥片、膠囊，還是乳膏、溶液，都是經(jīng)過(guò)多道工藝加工后的成品。在藥劑學(xué)上，我們叫它們片劑、乳膏劑、溶液劑等等。膠囊劑便是其中的一種，它指的是藥物（和輔料）充填于空心膠囊或軟質(zhì)囊材中制成的制劑，分為硬膠囊劑（最常見(jiàn)的膠囊）、軟膠囊劑（如維生素E軟膠囊、魚(yú)油軟膠囊）、腸溶膠囊（只有進(jìn)入腸道才溶解釋放出藥物）等。
膠囊劑在藥物的制劑工藝中占據了很重要的地位，據估計，它占我國固體口服制劑總量的20%以上。膠囊劑的優(yōu)勢在于：首先，對于氣味和味道不佳、對胃刺激比較大的藥物，將它們儲存在膠囊中可以掩味，減少刺激性。其次，對于在光線(xiàn)下或空氣中不穩定的藥物，膠囊殼可以充當保護傘；對于本身是液體，服用時(shí)劑量要求精確的藥物，膠囊又可以充當量器，間接地實(shí)現了液體藥物固體化（如軟膠囊）。此外，通過(guò)使用一些特殊的材料，還可以讓藥物在特定的部分（如腸道）或特定的時(shí)間（緩慢釋放）按需釋放，提高治療效果。還有一點(diǎn)，膠囊中包裹的藥物一般都呈小顆?；蚍勰?，只要膠囊溶解，這些顆粒和粉末就可以迅速被人體吸收，與藥片相比少了分散崩解的過(guò)程，使得人體對藥物的利用程度增加。
需要指出的是，有網(wǎng)友提到“逼急了以后吃藥也不怕苦了，直接剝開(kāi)膠囊吃！”，這樣做實(shí)際上是非常不可取的——將藥物做成膠囊劑，必然有特定的目的（如防止胃酸使藥物失活，讓藥物緩慢釋放等），剝開(kāi)服用，與治療目的不符，可能會(huì )使藥效大打折扣。
明膠，膠囊制作材料的大哥大
早在1834年，世界上就出現了第一個(gè)明膠空心膠囊的專(zhuān)利。膠囊雖小，但制作工藝卻也有幾十步之多，光是硬膠囊劑的膠囊殼，就需要近十道工藝。制作膠囊殼需要的原材料也有十幾種之多，在其中，明膠當仁不讓?zhuān)紦?zhù)頭把交椅，占膠囊殼質(zhì)量的90%以上，此外，還要加入增塑劑（如甘油，可以增加彈性）、膠凍力增強劑（如瓊脂，幫助明膠溶液形成堅韌的凝膠）、遮光劑（如二氧化鈦，用于遮擋光線(xiàn)防止藥物降解）、防腐劑（如尼泊金乙酯）等多種輔料來(lái)改善膠囊殼的性能。
明膠是動(dòng)物的皮、骨、筋腱中的膠原（細胞外最重要的水不溶性纖維蛋白），經(jīng)部分水解后，提純而獲得的蛋白質(zhì)制品，屬于天然的高分子多肽聚合物，各種動(dòng)物的骨和皮都可以利用?，F在大生產(chǎn)中最常用的是豬、牛的皮和骨，其中含有85%-90%的蛋白質(zhì)，0.3%-2%的礦物質(zhì)，9%-12%的水分。干明膠顆粒能吸水膨脹，之后加熱溶化就變成具有流動(dòng)性的凝膠，冷卻之后會(huì )形成有彈性的膠凍。由于具有凝膠性、固水性、粘合性和溶解性等物理性能，明膠是制作膠囊的理想材料，加水和其他輔料后，通過(guò)現代膠囊技術(shù)就能制成各種類(lèi)型、形狀、色彩的空心膠囊。
藥用明膠，來(lái)源有要求
早在100多年前，人們就已經(jīng)將明膠添加于食物之中。由于來(lái)源天然，明膠的安全性也有保證，一直未出現明膠有害作用的相關(guān)記載?，F代研究也未發(fā)現明膠具有除引起過(guò)敏以外的其他有害作用。只要明膠安全，膠囊的安全也可以得到保證。
根據明膠的用途和質(zhì)量指標要求不同，明膠分為藥用明膠、食用明膠、照相明膠和工業(yè)明膠。合格的藥用明膠所用的豬、牛骨應除去豬、牛身上具有感染風(fēng)險的頭蓋骨和脊椎骨；豬皮和牛皮應是未經(jīng)鉻鹽鞣制或未經(jīng)有害金屬污染的制革生皮或新鮮皮、冷凍皮。干雜骨（曬干的牲畜各個(gè)部位骨骼混雜的骨料）以及制革廠(chǎng)的邊角裁削料只能用來(lái)生產(chǎn)工業(yè)明膠。除了所用原料必須符合標準外，作為一種蛋白質(zhì)，膠液是細菌生長(cháng)繁殖的良好場(chǎng)所，因此國家規定生產(chǎn)過(guò)程中的衛生環(huán)境、生產(chǎn)裝備、衛生管理、人員管理等都應符合相關(guān)標準。
此次央視曝光的“藍皮膠”其實(shí)早已有相關(guān)報道：用皮革上剪裁下來(lái)的下腳料制造明膠，造成膠囊中的鉻超標。這是因為在皮革鞣制過(guò)程中，鉻離子與膠原蛋白起了絡(luò )合反應，形成了含鉻蛋白絡(luò )合物，使得鉻離子較難去除。在另一些相關(guān)報道中，某些工廠(chǎng)由于衛生環(huán)境較差，為了控制微生物學(xué)指標，往往過(guò)量加入防腐劑，對人體健康有潛在傷害。其他重金屬，如汞、鉛、鎘等也會(huì )由于不規范的生產(chǎn)工藝和原材料帶入明膠中，對人體健康造成威脅。
盡管明膠是制作膠囊的理想材料，但總會(huì )出現個(gè)別生產(chǎn)廠(chǎng)家無(wú)視國家法規，置消費者的健康安全于不顧，生產(chǎn)不符合藥用標準的膠囊。因此，尋找其他質(zhì)量更為可控的材料制作膠囊一直是藥劑學(xué)家長(cháng)久以來(lái)努力的目標，如淀粉膠囊、海帶膠膠囊、羥丙基甲基纖維素膠囊等等，但限于成本等因素，離廣泛應用還有一定距離。在目前的情況下，強化生產(chǎn)監管、制定嚴格標準、加強質(zhì)量檢驗是保障膠囊安全較為可行的辦法。
編輯吐槽：海帶膠膠囊會(huì )不會(huì )有海帶的味道呢......
