衛材乙肝新藥樂(lè )衛瑪,樂(lè )伐替尼,中國批準引進(jìn)后,稱(chēng)侖伐替尼,在近日的醫保談判中,因價(jià)格降幅不達標,未能通過(guò)談判進(jìn)入國家2020醫保目錄。
樂(lè )伐替尼,是抗血管類(lèi)靶向藥,有VEGFR123靶點(diǎn)(血管內皮生長(cháng)因子受體)、FGFR靶點(diǎn)(成纖維細胞生長(cháng)因子受體)、PDGFRα靶點(diǎn)(血小板衍生生長(cháng)因子受體)以及RET和KIT抑制劑,是中國第二個(gè)上市的肝癌一線(xiàn)靶向治療藥物。
樂(lè )伐替尼對中國肝癌患者(乙肝引發(fā)的肝癌),效果強于索拉非尼(14.9個(gè)月 vs 9.9個(gè)月;HR=0.73;95%CI:0.53~0.97),2018 年 9 月,國家藥監NMPA批準侖伐替尼單藥,在中國用于治療既往未接受過(guò)全身系統治療的不可切除的肝細胞癌HCC患者,并于2018年11月9日向患者供藥。
樂(lè )伐替尼除了在肝癌中表現突出,增敏PD1在多種實(shí)體瘤中,也相當顯現。
2019年9月,美國、加拿大和澳大利亞的藥監局,幾乎同時(shí)宣布:批準PD-1的K藥聯(lián)合樂(lè )伐替尼,正式上市,用于MSI-H微衛星不穩定的晚期子宮內膜癌患者。
樂(lè )伐替尼增敏K藥,用于這類(lèi)患者,有效率40%,其中10%以上CR,70%的起效患者,療效持續時(shí)間超過(guò)半年。
靶向藥增敏PD1,樂(lè )伐替尼不是第一單。在此之前,阿昔替尼增敏PD1的K藥,阿昔替尼增敏PD-L1的A藥,早已獲批用于晚期腎癌的一線(xiàn)治療。
腺泡肉瘤ASPS中,阿昔替尼增敏PD1,小規模數據效果驚人,實(shí)戰中病友廣為采用。
樂(lè )伐替尼聯(lián)合PD1,在眾多實(shí)體瘤中,給出了初步的不俗的療效:
用于晚期腎癌,30位患者,有效率83%,疾病控制率100%;
用于晚期子宮內膜癌,23位患者,有效率48%,疾病控制率96%;
用于跨癌種的13位患者,有效率54%,疾病控制率100%;
用于14位肝內膽管癌患者(其中11位為MSI陰性的患者),有效率為21.1%,疾病控制率為93%。
目前,PD-1抗體K藥聯(lián)合樂(lè )伐替尼,已經(jīng)獲得美國FDA授予的“突破性療法”資格認定。
在溶瘤病毒還沒(méi)有突破前,在改良白介素2還沒(méi)有上市前,在Siglec-15免疫單抗尚在試驗階段時(shí),當前,藥物增敏PD1,基本形成了:
阿昔替尼增敏PD1,用于大部分肉瘤中。
樂(lè )伐替尼增敏PD1,用于大部分癌中。
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