隨著(zhù)醫療衛生改革的不斷深入及科學(xué)技術(shù)水平的提高，醫療設備對臨床工作的保障和支撐作用越發(fā)明顯。醫學(xué)裝備從配件供應商到整機生產(chǎn)商再到各級代理商，經(jīng)過(guò)醫院采購部門(mén)最后進(jìn)入臨床使用形成了一個(gè)長(cháng)供應鏈。醫療設備供應商是其中的橋梁，加強對供應商的管理是提高采購產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。隨著(zhù)醫院內涵建設和品質(zhì)工程建設的需要，對醫療設備的質(zhì)量要求也越來(lái)越高。由于供應商選擇中存在客觀(guān)因素的模糊性和難以量化等方面的影響，產(chǎn)品的選擇受決策者主觀(guān)因素影響，因此逐步建立和完善供應商評價(jià)體系具有重要的意義。
基于ISO9001質(zhì)量管理體系的供應商評價(jià)體系
ISO9001是國際標準化組織質(zhì)量保證委員會(huì )于1987年頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的系列標準，是目前管理體系中最先進(jìn)的質(zhì)量管理體系。該體系具有系統性、實(shí)用性、適時(shí)性和與其他管理體系的相容性等特點(diǎn), 因而各國普遍采用。我國企業(yè)最早引用該質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理。近年來(lái)，醫療衛生系統也逐步引進(jìn)該質(zhì)量管理體系。我院野戰外科研究所從2009年開(kāi)始全面引入ISO9001質(zhì)量管理體系，不斷在各研究室和實(shí)驗室推廣使用。特別是經(jīng)過(guò)近幾年的運行和持續改進(jìn)，使儀器設備管理的安全性控制得到極大的關(guān)注和提高，并根據標準要求逐步建立起醫療設備供應商的評價(jià)體系。
供應商資料的收集
我們從品質(zhì)和安全等方面對供應商的產(chǎn)品、質(zhì)量保證體系以及經(jīng)營(yíng)管理體系進(jìn)行綜合考察。對于具有投標意向的供應商首先進(jìn)行資料收集，供應商按照要求提供生產(chǎn)廠(chǎng)家、代理商全套資質(zhì)，醫療器械注冊證、公司授權書(shū)，各類(lèi)認證資質(zhì)以及管理體系認證材料等。
供應商評價(jià)
根據供應商提供的產(chǎn)品類(lèi)別，評價(jià)主要從以下八個(gè)方面進(jìn)行：
（1）供應商的管理體系的審核和對其有效和高效地按期提供所需產(chǎn)品的潛在能力的評價(jià)。
（2）供應商與競爭對手相比的業(yè)績(jì)評價(jià)。
（3）供應商采購品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨情況、對問(wèn)題的處理情況的評審。
（4）供應商的顧客滿(mǎn)意度的資料和數據。
（5）供應商對詢(xún)價(jià)、報價(jià)和招投標的反應。
（6）供應商的服務(wù)、安裝、支持能力以及滿(mǎn)足要求的歷史業(yè)績(jì)。
（7）供方的物流能力評價(jià)，包括場(chǎng)地和資源。
（8）供應商的技術(shù)保證能力和相關(guān)產(chǎn)品歷史經(jīng)驗的評價(jià)。
在具體實(shí)施過(guò)程中，挑選與評價(jià)內容相關(guān)的設計開(kāi)發(fā)，質(zhì)量監控，由采購人員打分，根據國內外產(chǎn)品的評價(jià)重點(diǎn)不同設置了不同的分值比例，對于進(jìn)口設備更重視供應商的服務(wù)安裝調試能力以及對代理資質(zhì)的審核[4-6]。根據得分情況將供應商分類(lèi)A 類(lèi):優(yōu)秀供方（總分在95分以上）；B 類(lèi):合格供方（75-95分 ）；C類(lèi):考察確認供方（考察期一年）（65-75分 ）； D類(lèi):不合格供方（65分以下）
建立合格供應商名錄
評定是否確定為合格供方時(shí)，在供應商評價(jià)得分（75分以上）的基礎上，醫學(xué)工程科提供充分的證明材料（科研產(chǎn)品由研究室提供）。符合下列情況之一可通過(guò)書(shū)面評價(jià)直接確定為一般類(lèi)供方：
（1）通過(guò)國家認可的認證中心進(jìn)行的質(zhì)量體系認證或產(chǎn)品認證；
（2）屬本院所其他產(chǎn)品的合格供應商，且質(zhì)量穩定、可靠；
（3）經(jīng)其他企業(yè)同類(lèi)產(chǎn)品使用，質(zhì)量穩定、可靠，售后服務(wù)良好，有使用證明材料；
（4）對樣品、樣件進(jìn)行對比試驗，滿(mǎn)足使用要求。
要確定為重要供方，除具備以上4條的條件外，必要時(shí)醫學(xué)工程科組織現場(chǎng)考察評價(jià)確定。凡不符合2、3條規定科研產(chǎn)品新選用器材或者定型產(chǎn)品轉、擴點(diǎn)的單位，由醫學(xué)工程科組織現場(chǎng)考察評價(jià)確定。
現場(chǎng)考察方法及原則：由醫學(xué)工程科組織對協(xié)作配套單位進(jìn)行檢查、評價(jià)并形成考察評價(jià)報告?？疾靾蟾嬷辽侔ǎ嚎疾焖罁臉藴?，按標準檢查的情況，改進(jìn)建議，對供方質(zhì)量管理體系或檢驗系統的評價(jià)；供方認證情況（附復印件）?？疾靾蟾婕{入供方檔案管理。
對于一些長(cháng)期批量采購的重要設備和耗材，供應廠(chǎng)商屬加工制造性質(zhì)的需要進(jìn)行現場(chǎng)評審。經(jīng)書(shū)面評價(jià)及現場(chǎng)考察評價(jià)確定為合格供應商，醫學(xué)工程科編制《合格供應商名錄》，并經(jīng)管理者代表批準后執行。醫院質(zhì)量管理辦公室按照《供應商評定管理細則》每年組織一次合格供應商名錄的再評價(jià)。再評價(jià)后質(zhì)量管理辦公室編制再評價(jià)報告，醫學(xué)工程科依據再評價(jià)報告完善《合格供應商名錄》，作為訂貨的依據。
引入風(fēng)險分析要點(diǎn)
為進(jìn)一步提高采購質(zhì)量，降低采購風(fēng)險，我院在ISO9001標準的基礎上風(fēng)險分析的要點(diǎn)，并結合醫院JCI標準實(shí)踐經(jīng)驗加強醫療設備風(fēng)險管理。在采購過(guò)程中要求研究室在確定供方時(shí)，應對該器材出現故障后對產(chǎn)品功能、性能實(shí)現、對維修方便性、維修成本等進(jìn)行風(fēng)險級別分析。通過(guò)風(fēng)險分析后，提出控制要求、控制要點(diǎn)，并選擇具有相應控制要求能力的供方。醫學(xué)工程科在選擇和評價(jià)供方以及質(zhì)量管理辦公室在再評價(jià)供方時(shí)，應在充分調查、分析的基礎上，識別供方在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、供貨進(jìn)度、質(zhì)量保證能力等方面的風(fēng)險，并進(jìn)行有效控制。在供應管理方面真正實(shí)施常態(tài)化、動(dòng)態(tài)管理，具體流程如圖1所示。
探討
評價(jià)體系的效果
由于前期的充分評估，產(chǎn)品出現質(zhì)量問(wèn)題，售后服務(wù)等問(wèn)題的風(fēng)險得到降低，并從一定程度上為醫院節約了維修成本，增加了儀器的有效工作時(shí)間，提高了效益。
對采購速度的影響評估
前期準備過(guò)程中對采購速度肯定是有一定的影響。但在，在建立了一定規模的合格供應商名錄之后，大部分儀器、耗材的采購都比以前更方便快捷。對于醫院的醫療設備采購起到了良好的促進(jìn)作用。
評價(jià)體系的不足
盡管隨著(zhù)管理體系的不斷完善，采購環(huán)節質(zhì)量得到不斷提高。但是由于選擇的局限性和評價(jià)人員的主觀(guān)因素等依然存在，加之對已經(jīng)進(jìn)入合格名單的供應商缺少?lài)栏癖O督導致醫療儀器的采購風(fēng)險依然存在。同時(shí)，該套體系在建立時(shí)主要是針對野戰外科研究所開(kāi)展課題項目所需的設備進(jìn)行設計，將該套系統引入醫院醫療設備管理還需要進(jìn)行一步改進(jìn)和優(yōu)化。目前，我院已著(zhù)手分析醫院醫療設備購置特點(diǎn)，不斷的改進(jìn)評價(jià)體系，以使醫療儀器的采購風(fēng)險不斷降低，節約醫院成本，提升醫學(xué)裝備管理的整體水平。（作者單位：第三軍醫大學(xué)大坪醫院）
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