在選擇一款LIMS產(chǎn)品前，大部分用戶(hù)會(huì )經(jīng)歷一段非常痛苦的“選擇困難癥”時(shí)期，面對市場(chǎng)中琳瑯滿(mǎn)目的LIMS產(chǎn)品往往會(huì )不知所措。要治療“選擇困難癥”我們可以從以下幾方面入手：
一、清晰的了解并設置產(chǎn)品的考量標準
產(chǎn)品采用何種架構，是否穩定，是否有利于后期功能的開(kāi)發(fā)；
用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)模式是否靈活多樣，是否支持遠程登錄，登錄的安全性如何保證；
業(yè)務(wù)流程是否與用戶(hù)習慣匹配，是否有更成熟更科學(xué)的方案；
產(chǎn)品后期的維護成本如何，……
設置符合用戶(hù)需求的考量標準有利于快速判斷哪些產(chǎn)品符合用戶(hù)的實(shí)際需求，準確定位目標產(chǎn)品。另外實(shí)驗室還應該從自身的業(yè)務(wù)角度出發(fā)積極與內部的信息化部門(mén)充分溝通，這樣有利于了解目前企業(yè)內信息化部署情況，再借助LIMS產(chǎn)品和對法規有深刻理解的服務(wù)供應商來(lái)幫助我們明確LIMS產(chǎn)品是否符合用戶(hù)本身的要求，比如部署策略，模塊功能，系統對接，流程配置，升級開(kāi)發(fā)，后期維護等等。
二、標準配置還是功能開(kāi)發(fā)
大多數的實(shí)驗室信息管理系統產(chǎn)品都是由標準模塊組成，系統本身就是一個(gè)完整的軟件包，這些功能模塊是基于眾多制藥實(shí)驗室管理經(jīng)驗開(kāi)發(fā)而來(lái)。雖然標準的LIMS功能模塊可以滿(mǎn)足大多數實(shí)驗室管理的基本業(yè)務(wù)需求，但由于業(yè)務(wù)變更，功能擴展等原因，LIMS的二次開(kāi)發(fā)往往也不可避免。而這些開(kāi)發(fā)工作勢必會(huì )帶來(lái)更多的投入，更長(cháng)的項目周期和更多未知的不穩定因素。因此用戶(hù)在制定項目方案的時(shí)候一定要合理平衡標準配置和功能開(kāi)發(fā)的關(guān)系，對于新功能的加入需要在項目方案確認前與服務(wù)商充分溝通并做好風(fēng)險評估，經(jīng)驗豐富的服務(wù)商技術(shù)團隊能夠根據用戶(hù)的需要給出合理化建議。
三、LIMS項目上線(xiàn)周期
四、系統的法規符合性要求
制藥行業(yè)LIMS產(chǎn)品不同于其他行業(yè)的一個(gè)重要區別在于對法規符合性的要求非常高。因此我們在選擇LIMS系統時(shí)，系統的法規符合性必須要納入考慮的因素當中。可以從兩方面來(lái)概括，一是產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規要求，如21 CFR Part 11中電子簽名要求，GAMP5的系統驗證要求等。另一方面是產(chǎn)品的設計能夠幫助制藥企業(yè)提升質(zhì)量管理能力，滿(mǎn)足法規符合性的要求。LIMS不應該只是被動(dòng)遵循用戶(hù)的管理要求來(lái)設計自己的流程和功能，而應該反過(guò)來(lái)影響用戶(hù)，通過(guò)行業(yè)內的項目案例和實(shí)施經(jīng)驗幫助用戶(hù)梳理優(yōu)化自己的業(yè)務(wù)流程，規范現有的管理體系，規避可能的法規風(fēng)險。因此選擇一款行業(yè)內有豐富用戶(hù)案例和實(shí)施經(jīng)驗的產(chǎn)品非常關(guān)鍵。
五、確保管理從傳統模式順利過(guò)渡到信息化管理模式
2. 項目的實(shí)施過(guò)程中，每一步驟都經(jīng)過(guò)計劃，評審，實(shí)施，確認的反復循環(huán)，保證系統的實(shí)施遵循項目的質(zhì)量要求。
3. 在項目執行過(guò)程中，知識轉移是項目實(shí)施的重要目標。項目的知識轉移應當遵循從服務(wù)方到用戶(hù)方，從管理層到執行層的層級結構。
4. 培訓是幫助用戶(hù)降低學(xué)習成本，提升系統效能的有效方法。用戶(hù)培訓可以采用多種形式，如操作培訓，研討會(huì )，在線(xiàn)課程，案例分析模擬等等形式。
奧星集團為制藥企業(yè)實(shí)驗室用戶(hù)提供完整的信息化解決方案，涵蓋了從藥物早期研發(fā)到規?；a(chǎn)。通過(guò)豐富的信息化產(chǎn)品和行業(yè)經(jīng)驗，奧星與客戶(hù)共同打造符合“規范化、自動(dòng)化、信息化、整體化”要求的國際一流實(shí)驗室，提升制藥企業(yè)檢測業(yè)務(wù)管理的信息化水平，提高工作效率和規范化程度、保障質(zhì)量管理。
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