中國GMP（2010版）關(guān)于人員培訓有如下要求：培訓要有具體的管理程序并有明確的人員或部門(mén)進(jìn)行管理。
培訓管理系統建立的目的是籌建企業(yè)的培訓管理機構，并有效分工，貫徹企業(yè)全員培訓的理念。
那么，如何將風(fēng)險管理應用到培訓體系建設當中呢？
本文認為，將風(fēng)險評估融入培訓流程劃分為以下3個(gè)階段。
首先，在制藥行業(yè)中，每個(gè)工作崗位的人員要求需要通過(guò)風(fēng)險評估來(lái)確定：
? 風(fēng)險識別：該崗位可能發(fā)生什么錯誤？
? 風(fēng)險分析：哪些錯誤是不能接受的（關(guān)鍵的）？
? 風(fēng)險降低：需要哪些知識、經(jīng)驗和培訓？
? 結果輸出：建立人員標準
? 風(fēng)險回顧：設定的標準是否能控制人員質(zhì)量。
其次，人力資源部需要定期核查和評估人員的差距：
? 人員激勵和發(fā)展計劃，會(huì )同各部門(mén)進(jìn)行人員差距分析
? 將人員差距匯總提交QA，確定哪些是風(fēng)險最大的差距
? 對人員因素導致的偏差進(jìn)行回顧分析
? 起草評估報告，歸納出實(shí)際的培訓需求
最后，QA應在風(fēng)險管理基礎上建立更高的人員培訓管理體系：
風(fēng)險識別：人員差距（技能、知識、意識等）
? 風(fēng)險分析：差距的危害分析
? 風(fēng)險評定：確定培訓需求和制定培訓計劃
? 風(fēng)險降低：實(shí)施有效的培訓（培訓師、培訓方式方法）
? 結果輸出：培訓記錄、報告
? 風(fēng)險評價(jià)和跟蹤：培訓效果調查和評估
將如上流程代入ICH Q9風(fēng)險評估程序，就可得出基于風(fēng)險評估的培訓管理流程。
中國GMP（2010版）要求“企業(yè)應有經(jīng)生產(chǎn)管理負責人或質(zhì)量管理負責人審核或批準的培訓方案或計劃”培訓計劃是企業(yè)實(shí)施培訓的一個(gè)重要工具，是企業(yè)針對特定時(shí)間段、項目或特定群體，根據收集的培訓需求，結合企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本控制、生產(chǎn)項目時(shí)間計劃等所指定的年度項目培訓的詳細計劃。
一個(gè)完善的培訓計劃包括以下幾點(diǎn)：
a) 培訓目標：培訓目標的確定必須結合企業(yè)的長(cháng)期發(fā)展需要、員工的個(gè)人發(fā)展需要和員工目前的素質(zhì)水平，制訂培訓學(xué)習的具體目標，如增加知識、培養理解力、發(fā)展技能、形成態(tài)度、提高興趣、形成價(jià)值觀(guān)等。
b) 培訓對象：高級管理層；中級管理層；操作者
c) 培訓內容：基礎培訓內容；專(zhuān)業(yè)培訓內容
d) 培訓周期：企業(yè)需要設置涵蓋所有培訓內容的培訓周期，這樣循環(huán)的周期培訓可以保證員工得到持續的培訓
e) 培訓效果考核評估
f) 培訓預算：按照職級切分：高層、中層和基層員工按照不同比例切分，重點(diǎn)關(guān)注中層員工；按照崗位切分：根據培訓對象的工作崗位、技術(shù)等級等要素，配置和實(shí)施培訓課程計劃。
培訓計劃由專(zhuān)職培訓管理人員統籌、監督培訓計劃的實(shí)施；培訓項目的確定不僅要關(guān)注“要員工學(xué)習的內容”，更要關(guān)注“員工要學(xué)習的內容”，如IT技能、語(yǔ)言技能等，從而增強員工的積極性，使其從被動(dòng)學(xué)向主動(dòng)學(xué)習轉變。
培訓是企業(yè)知識管理的重要一環(huán)，培訓無(wú)處不在，如何將培訓管理做深、做精、使培訓更有效果，是企業(yè)需要認真考慮的內容。
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