根據計量技術(shù)規范《通用計量術(shù)語(yǔ)及定義》,下面就來(lái)談?wù)剮讉€(gè)名詞解釋?zhuān)?/span>
一、計量(metrology):為實(shí)現單位統一和量值準確可靠的活動(dòng)。
二、計量器具:計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統一量值的標準物質(zhì)。
三、檢定(Verification):查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序。包括檢查、測試、加標記和(或)出具檢定證書(shū)。
四、校準(Calibration):在規定條件下,為確定測量?jì)x器儀表或測量系統所指示的量值,或實(shí)物量具或參考物質(zhì)所代表的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關(guān)系的一組操作。其目的是通過(guò)與標準比較確定測量裝置的示值。
五、檢定與校準的區別:
(1)目的不同
檢定的目的是對測量裝置進(jìn)行強制性全面評定。這種全面評定屬于量值統一的范疇,是自上而下的量值傳遞過(guò)程。檢定應評定計量器具是否符合規定要求。這種規定要求就是測量裝置檢定規程規定的誤差范圍。通過(guò)檢定,評定測量裝置的誤差范圍是否在規定的誤差范圍之內。
校準的目的是對照計量標準,評定測量裝置的示值誤差,確保量值準確,屬于自下而上量值溯源的一組操作。這種示值誤差的評定應根據企業(yè)的校準規程作出相應規定,按校準周期進(jìn)行,并做好校準記錄及校準標識。校準除評定測量裝置的示值誤差和確定有關(guān)計量特性外,校準結果也可以表示為修正值或校準因子,具體指導測量過(guò)程的操作。例如,某機械加工企業(yè)使用的卡尺,通過(guò)校準發(fā)現與計量標準相比較已大出O.2mm,可將此數據作為修正值,在校準標識和記錄中標明巳校準的值與標準器相比較大出的O.2mm的數值。在使用這一計量器具(卡尺)進(jìn)行實(shí)物測量過(guò)程中,減去大出O.2mm的修正值,則為實(shí)物測量的實(shí)測值。只要能達到量值溯源目的,明確了解計量器具的示值誤差,即達到了校準的目的。
(2)對象不同
檢定的對象是我國計量法明確規定的強制檢定的測量裝置。“縣級以上人民政府計量行政部門(mén)對社會(huì )公用計量標準器具,部門(mén)和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具,以及用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環(huán)境監測方面的列人強檢目錄的工作計量器具” 但實(shí)際使用不是用于貿易結算等四類(lèi)領(lǐng)域的計量器具,可不屬于強制檢定的范圍。除以上之外的測量裝置則屬于非強制檢定,即為校準的范圍。
校準的對象是屬于強制檢定之外的測量裝置。我國非強制性檢定的測量裝置,主要指在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中大量使用的計量器具,包括進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗所使用的計量器具等。
(3)性質(zhì)不同
檢定屬于強制性的執法行為,屬法制計量管理的范疇。其中的檢定規程協(xié)定周期等全部按法定要求進(jìn)行。
校準不具有強制性,屬于企業(yè)自愿的溯源行為??筛鶕髽I(yè)的實(shí)際需要,評定計量器具的示值誤差,為計量器具或標準物質(zhì)定值的過(guò)程。企業(yè)可以根據實(shí)際需要規定校準規范或校準方法。自行規定校準周期、校準標識和記錄等。
(4)依據不同
檢定的主要依據是《計量檢定規程》,這是計量設備檢定必須遵守的法定技術(shù)文件。其中,通常對計量檢測設備的檢定周期、計量特性、檢定項目、檢定條件、檢定方法及檢定結果等作出規定。計量檢定規程可以分為國家計量檢定規程、部門(mén)計量檢定規程和地方計量檢定規程三種。這些規程屬于計量法規性文件,企業(yè)無(wú)權制定,必須由經(jīng)批準的授權計量部門(mén)制定。
校準的主要依據是企業(yè)根據實(shí)際需要自行制定的《校準規范》,在《校準規范》中,企業(yè)自行規定校準程序、校準方法、校準周期、校準記錄及標識等方面的要求。因此,《校準規范》屬于企業(yè)實(shí)施校準的指導性文件。
(5)方式不同
檢定必須到有資格的計量部門(mén)或法定授權的單位進(jìn)行。根據我國現狀,多數生產(chǎn)和服務(wù)企業(yè)都不具備檢定資格,只有少數大型企業(yè)或專(zhuān)業(yè)計量檢定部門(mén)才具備這種資格。
校準的方式可以采用企業(yè)自校、外校,或自校加外校相結合的方式進(jìn)行。企業(yè)在具備條件的情況下,可以采用自校方式對計量器具進(jìn)行校準,從而節省較大費用。企業(yè)進(jìn)行自行校準應注意必要的條件,而不是對計量器具的管理放松要求。例如,必須編制校準規范或程序,規定校準周期,具備必要的校準環(huán)境和具備一定素質(zhì)的計量人員,至少具備高出一個(gè)等級的標準計量器具,從而使校準的誤差盡可能縮小。
(6)周期不同
檢定的周期必須按《檢定規程》的規定進(jìn)行,企業(yè)不能自行確定。檢定周期屬于強制性約束的內容。
校準周期由企業(yè)根據使用計量器具的需要自行確定??梢赃M(jìn)行定期校準,也可以不定期校準,或在使用前校準。校準周期的確定原則應是在盡可能減少測量設備在使用中的風(fēng)險的同時(shí),維持最小的校準費用??梢愿鶕嬃科骶呤褂玫念l次或風(fēng)險程度確定校準的周期。
(7)內容不同
校準的內容和項目,只是評定測量裝置的示值誤差,以確保量值準確。檢定的內容則是對測量裝置的全面評定,要求更全面、除了包括校準的全部?jì)热葜?,還需要檢定有關(guān)項目?! ±?,某種計量器具的檢定內容應包括計量器具的技術(shù)條件、檢定條件、檢定項目和檢定方法,檢定周期及檢定結果的處置等內容。校準的內容可由企業(yè)根據需要自行確定。因此,根據實(shí)際情況,檢定可以取代校準,而校準不能取代檢定。
(8)結論不同
校準的結論只是評定測量裝置的量值誤差,確保量值準確,不要求給出合格或不合格的判定。校準的結果可以給出《校準證書(shū)》或《校準報告》。
檢定則必須依據《檢定規程》規定的量值誤差范圍,給出測量裝置合格與不合格的判定。超出《檢定規程》規定的量值誤差范圍為不合格,在規定的量值誤差范圍之內則為合格。檢定的結果是給出《檢定合格證書(shū)》。
(9)法律效力不同
校準的結論不具備法律效力,給出的《校準證書(shū)》只是標明量值誤差,屬于一種技術(shù)文件。
檢定的結論具有法律效力,可作為計量器具或測量裝置檢定的法定依據《檢定合格證書(shū)》屬于具有法律效力的技術(shù)文件。
概念搞清楚了吧,那就跟我來(lái)一起學(xué)習GMP法規吧!
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2010版GMP原文
第五節 ?!?/span>
(GMP規定的是校準喲,不是檢定,區別你可以回頭再深入學(xué)習)
第九十條 應當按照操作規程和校準計劃定期對生產(chǎn)和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器進(jìn)行校準和檢查,并保存相關(guān)記錄。校準的量程范圍應當涵蓋實(shí)際生產(chǎn)和檢驗的使用范圍。(制定操作規程和年度月度校準計劃,編寫(xiě)年度月度校準報告,校準大家都清楚了,檢查,就是看看、聽(tīng)聽(tīng)、摸摸就可以了)
第九十一條 應當確保生產(chǎn)和檢驗使用的關(guān)鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器經(jīng)過(guò)校準,所得出的數據準確、可靠。(關(guān)鍵的……才做校準,不是都要做喲,對于一些儀表還可以只做外觀(guān)檢查,不做校準,自己評估喲,也可以理解為非關(guān)鍵的,可以不準確、可靠,相對準確、基本可靠就可以了)
第九十二條 應當使用計量標準器具進(jìn)行校準,且所用計量標準器具應當符合國家有關(guān)規定。校準記錄應當標明所用計量標準器具的名稱(chēng)、編號、校準有效期和計量合格證明編號,確保記錄的可追溯性。(計量標準器需要檢定,強制性的)
第九十三條 衡器、量具、儀表、用于記錄和控制的設備以及儀器應當有明顯的標識,標明其校準有效期。(這個(gè)都會(huì )做)
第九十四條 不得使用未經(jīng)校準、超過(guò)校準有效期、失準的衡器、量具、儀表以及用于記錄和控制的設備、儀器。(矛盾,91條,明明說(shuō)關(guān)鍵的才校準,這里又說(shuō)不校準不得使用,自己理解吧,反正我們有N多都是只做外觀(guān)檢查的,失準,這個(gè)準度可以自己定,符合使用要求就可以了,與檢定的標準是兩碼事)
第九十五條 在生產(chǎn)、包裝、倉儲過(guò)程中使用自動(dòng)或電子設備的,應當按照操作規程定期進(jìn)行校準和檢查,確保其操作功能正常。校準和檢查應當有相應的記錄。(這些東東,要求有校準或檢查的SOP,規定周期和校準方法,有記錄是必須的)
一個(gè)課外自學(xué)題:_________________________________________________________
六、計量確認(Metrologyconfirmation):是為確保測量設備符合預期使用要求的一組操作,通常有校準、驗證、必要的調整與維修、再校準、與預期使用的計量要求相比較、確認其是否符合使用要求的操作。
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意猶未盡
1、儀表分類(lèi):關(guān)鍵、非關(guān)鍵,或者A、B、C
A強制檢定:按照國家計量法規送外檢定,不需要商量。
B關(guān)鍵儀表:關(guān)鍵影響產(chǎn)品質(zhì)量的,自己定周期、自己定合格標準、自己內?;蛲庑?/span>
C非關(guān)鍵儀表:非關(guān)鍵影響產(chǎn)品質(zhì)量的,自己定周期、自己定合格標準、自己內?;蛲庑?/span>
再送大家一個(gè)分類(lèi):
一般般的儀表叫D類(lèi)也可以:用于觀(guān)察介質(zhì)有無(wú)、監視介質(zhì)狀態(tài)的,精度要求很低的,一次檢定或校準,終生使用,日常檢查,損壞更換。
校準時(shí)間規定:
周期校準:別客氣,自己隨便定,不要太隨便,自己瘋一下吧。
日常校準:每天使用前,或每次使用前,自己隨便定,要不也可以瘋一下。
校準項目、可接受標準,自己隨便定,也別太瘋了。
轉自:蒲公英
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