2020年3月6日國家市場(chǎng)監督管理總局（國家標準化管理委員會(huì )）發(fā)布了7個(gè)消毒產(chǎn)品相關(guān)的標準修改單，其中瑞旭集團已發(fā)布關(guān)于GB/T 38499-2020 《消毒劑穩定性評價(jià)方法》的解讀，現對GB/T 38504-2020 《噴霧消毒效果評價(jià)方法》進(jìn)行介紹。
噴霧消毒是指通過(guò)機械力或其他作用方式，使消毒劑形成水霧狀細小水滴或霧化成氣溶膠，對物體表面或空氣進(jìn)行消毒的方式，由于操作方便、消毒效果良好而備受企業(yè)關(guān)注。以往的噴霧消毒產(chǎn)品消毒效果評價(jià)一般參考《消毒技術(shù)規范》（2002年版），沒(méi)有單獨對噴霧消毒產(chǎn)品所要滿(mǎn)足的要求具體細節制定評價(jià)標準，新頒布的GB/T38504-2020 《噴霧消毒效果評價(jià)方法》修改單在《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的基礎上，專(zhuān)門(mén)制定了《噴霧消毒效果評價(jià)方法》的國家標準，該標準與國內外標準保持了一致，詳細介紹了噴霧消毒效果評價(jià)方法，為企業(yè)和第三方檢測機構提供相關(guān)檢測依據。
瑞旭集團整理了GB/T 38504-2020《噴霧消毒效果評價(jià)方法》的內容，與《消毒技術(shù)規范》（2002年版）對比發(fā)現，主要區別在于：
1．GB/T 38504-2020 《噴霧消毒效果評價(jià)方法》新指出了噴霧消毒效果評價(jià)按實(shí)驗室試驗、模擬現場(chǎng)試驗和現場(chǎng)試驗進(jìn)行分類(lèi)，其中實(shí)驗室試驗為必做項，模擬現場(chǎng)試驗和現場(chǎng)試驗可選做其一；
2．《噴霧消毒效果評價(jià)方法》殺滅微生物的試驗方法使用載體法（載體法使用的恒溫培養箱溫度由37℃改為36℃±1℃），增加了對密閉空間空氣消毒效果評價(jià)的標準制定，并對實(shí)驗室、模擬現場(chǎng)和現場(chǎng)試驗評價(jià)標準進(jìn)行了分類(lèi)詳細制定，具體區別如下表1：
表1 GB/T 38504-2020 《噴霧消毒效果評價(jià)方法》與《消毒技術(shù)規范》（2002年版）內容對比
GB/T 38504-2020 《噴霧消毒效果評價(jià)方法》 | 《消毒技術(shù)規范》（2002年版） | |
實(shí)驗室試驗 | 試驗方法：載體法 評價(jià)合格標準： a.物體表面消毒殺滅對數值： 金黃色葡萄球菌≥3.00； 大腸桿菌≥3.00； 銅綠假單胞菌≥3.00； b.空氣消毒殺滅對數值： 白色葡萄球菌≥3.00 | 試驗方法：懸液法或載體法 評價(jià)合格標準： a.懸液法殺滅對數值： 定量殺大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌試驗中各次殺滅對數值均≥5.00，在產(chǎn)品指定濃度與最短作用時(shí)間的 0.5 倍時(shí)，可容許對不同細菌或在部分重復次數中，出現不合格結果； 殺滅分枝桿菌，白色念珠菌和黑曲霉菌各次試驗殺滅對數值均≥4.00，在產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)規定使用濃度與最低作用時(shí)間的 0.5 倍時(shí)，允許殺滅對數值＜4.00； b.載體法： 各次試驗殺滅對數值≥3.00，在產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)規定使用濃度與最短作用時(shí)間的 0.5 倍時(shí)，允許殺滅對數值＜3.00。 |
模擬現場(chǎng)實(shí)驗 | 試驗方法：載體法 評價(jià)合格標準： 物體表面消毒殺滅對數值： 金黃色葡萄球菌≥3.00或銅綠假單胞菌≥3.00； | |
現場(chǎng)試驗 | 試驗方法：載體法 評價(jià)合格標準： a.物體表面消毒：物體表面自然菌殺滅對數值≥1.00，相應目標微生物不得檢出； b..空氣消毒：空氣中自然菌消亡對數值≥1.00，β-溶血性鏈球菌不得檢出 | |
密閉空間空氣消毒效果試驗 | a. 試驗方法： 密閉小空間：實(shí)驗室試驗在1 m3空氣艙進(jìn)行，消毒設備過(guò)大，無(wú)法在1 m3空氣艙進(jìn)行試驗時(shí)，可用20 m3空氣艙進(jìn)行實(shí)驗室實(shí)驗； 密閉空間：實(shí)驗室試驗在20 m3空氣艙進(jìn)行實(shí)驗室實(shí)驗； b. 評價(jià)標準： 實(shí)驗室試驗：試驗重復3次，每次殺滅對數值均≥ 3.00時(shí)判定為消毒合格； 現場(chǎng)試驗：試驗重復3次，除有特殊要求者外，對無(wú)人室內進(jìn)行的空氣消毒，每次的自然菌消亡對數值均≥ 1.00，β-溶血性鏈球菌為陰性，判定為合格。 | a.試驗方法： 實(shí)驗室試驗在≥1 m3氣霧柜內進(jìn)行；模擬現場(chǎng)試驗在10 m3~20 m3氣霧室內進(jìn)行；現場(chǎng)試驗在≥20 m3房間內進(jìn)行； b.評價(jià)標準： 實(shí)驗室試驗和模擬現場(chǎng)試驗：試驗重復3次，每次殺滅率均≥ 99.90%時(shí)判定為消毒合格； 現場(chǎng)試驗：試驗重復 3 次或以上，,除有特殊要求者外，對無(wú)人室內進(jìn)行的空氣消毒，每次的自然菌消亡率均≥ 90% 者為合格。 |
3. 《噴霧消毒效果評價(jià)方法》提出空氣噴霧消毒效果需要檢測是否有β-溶血性鏈球菌的特征，并介紹了β-溶血性鏈球菌的判斷依據。
綜上，以往消毒劑的效果評定主要依據《消毒技術(shù)規范》以及相應的國家衛生標準/要求，《噴霧消毒效果評價(jià)方法》首次針對噴霧劑特定劑型的效果評價(jià)進(jìn)行了詳細說(shuō)明。該標準的發(fā)布使得噴霧消毒劑生產(chǎn)企業(yè)及進(jìn)口企業(yè)有了明確的效果評定依據。我國目前消毒劑產(chǎn)品大多還是以桶裝、瓶裝無(wú)外加壓力的自然液體狀態(tài)為主，而通過(guò)機械力或其他作用方式，使消毒劑形成水霧狀細小水滴或霧化成氣溶膠，對物體表面或空氣進(jìn)行消毒的方式還比較少。后者攜帶使用方便，容量較大，市場(chǎng)前景廣闊。該標準的發(fā)布也說(shuō)明了國家對劑型為噴霧的消毒劑市場(chǎng)的看好，為以后相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品的合規提供了有利的技術(shù)支撐。
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