（健康時(shí)報記者 毛圓圓） 4月20日，記者查詢(xún) 國家藥監局 官網(wǎng)了解到GLP-1受體激動(dòng)劑索馬魯肽注射液的審評狀態(tài)變更為待審批，這意味著(zhù)這款2型糖尿病藥物將在近日獲批。
據悉，索馬魯肽注射液是 諾和諾德 研發(fā)的一種長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，每周只需注射1次即可達到降糖效果。
記者查閱中華醫學(xué)會(huì )內分泌學(xué)分會(huì )、中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )在2020年底發(fā)布的《胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑用于治療2型糖尿?。═2DM）的臨床專(zhuān)家共識》了解到，此前，我國已批準7種GLP-1受體激動(dòng)劑用于臨床治療2型糖尿病，分別是 艾塞那肽 、利拉魯肽、貝那魯肽、利司那肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽 。索馬魯肽國內獲批后，將成為國內第8種GLP-1受體激動(dòng)劑。
根據 藥代動(dòng)力學(xué) 特點(diǎn)，GLP-1受體激動(dòng)劑可分為短效、長(cháng)效及超長(cháng)效制劑3種劑型：
短效制劑包括貝那魯肽、艾塞那肽及利司那肽，一般需要每日1~3次 皮下注射 ；
長(cháng)效制劑包括利拉魯肽，需要每日1次皮下注射；
超長(cháng)效制劑包括度拉糖肽、艾塞那肽周制劑及聚乙二醇洛塞那肽，一般需要每周1次皮下注射。
GLP-1受體激動(dòng)劑單藥治療的臨床研究證據顯示，其可以顯著(zhù)降低2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白（HbA1c），同時(shí)具有減重作用，單獨使用發(fā)生低血糖的風(fēng)險小，安全性良好。
因此，在 二甲雙胍 存在禁忌證或不耐受時(shí)，已獲批單藥治療適應證的GLP-1受體激動(dòng)劑可以作為T(mén)2DM患者（尤其是超重或肥胖患者）的起始降糖治療藥物選擇之一。
GLP-1受體激動(dòng)劑與二甲雙胍聯(lián)合治療的臨床研究證據顯示，2型糖尿病患者單用二甲雙胍治療血糖控制不佳時(shí)聯(lián)合GLP-1受體激動(dòng)劑的降糖效果顯著(zhù)優(yōu)于聯(lián)合 二肽 基肽酶4抑制劑（DPP-4i），非劣于聯(lián)合磺脲類(lèi)（SU）或基礎 胰島素 ，且二甲雙胍聯(lián)合GLP-1受體激動(dòng)劑在體重、低血糖事件及血糖控制達標率方面的表現更優(yōu)。
此外，Meta分析顯示，二甲雙胍聯(lián)合長(cháng)效（超長(cháng)效）GLP-1受體激動(dòng)劑降低空腹血糖和HbA1c的能力優(yōu)于聯(lián)合短效GLP-1受體激動(dòng)劑、DPP-4i或鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2抑制劑（SGLT2i）。
GLP-1受體激動(dòng)劑與基礎胰島素聯(lián)合治療的臨床研究證據顯示，GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合基礎胰島素可進(jìn)一步優(yōu)化血糖控制，減少基礎胰島素的用量，減輕胰島素治療所致的體重增加，兩者聯(lián)用時(shí)應加強血糖監測，并根據患者的血糖水平及時(shí)調整胰島素的用量。
不過(guò)，《共識》提醒，各種GLP-1受體激動(dòng)劑的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)差別較大，在腎功能不全患者中的使用也有所區別，國內上市的GLP-1受體激動(dòng)劑（除貝那魯肽缺乏研究數據外）均可用于輕、中度腎功能不全患者，其中利拉魯肽、度拉糖肽可用于重度腎功能不全患者，但 終末期腎病 患者禁用。利拉魯肽可用于輕、中度肝功能不全患者，利司那肽和度拉糖肽的使用不受肝功能的限制。
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