肺癌-江蘇吳中
據業(yè)內專(zhuān)家介紹,完成重組人血管內皮抑素III期臨床研究工作所需要至少2年左右的時(shí)間,最快今年底便可完成。其在靶向治療非小細胞肺癌藥物的注射液中,對比在分子結構、作用機理上與恩度十分相像,從恩度上市以后的銷(xiāo)售情況和規模來(lái)看,吳中的新藥如果在療效等方面優(yōu)于恩度,則年銷(xiāo)售規模至少可達到2億元。要是能實(shí)現進(jìn)口替代,那么市場(chǎng)規模將會(huì )很大。
業(yè)內人士表示,公司每股收益基數較底,一旦新藥重組人血管內皮抑素上市,公司的業(yè)績(jì)將會(huì )有爆發(fā)式增長(cháng),在這樣的背景下,投資者應密切關(guān)注項目的進(jìn)展,所帶來(lái)的投資機會(huì )。
點(diǎn)睛:公司公布的今年業(yè)績(jì)快報顯示利潤將增長(cháng)40%,醫藥業(yè)務(wù)的穩定發(fā)展做出了重大貢獻。去年前三季度財務(wù)報表顯示,醫藥毛利率逐漸增加,整體利潤在公司比重也在穩步上升,公司逐漸將金屬加工業(yè)務(wù)拋棄。變成以醫藥為主房產(chǎn)為輔的上市公司。而對于未來(lái)如果抗癌藥能夠成功面世,將對公司業(yè)績(jì)產(chǎn)生重大貢獻,公司業(yè)績(jì)或將脫胎換骨,而股價(jià)雞犬升天的可能性極高,我們拭目以待。
肝癌-華神集團
公司擁有的原發(fā)性肝癌藥碘[131I]美妥昔單抗注射液(利卡?。┦菄乙活?lèi)創(chuàng )新藥,是全球第一個(gè)運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因藥品,具有自主知識產(chǎn)權用于中晚期肝癌治療。公司業(yè)務(wù)主要圍繞生物制藥、現代中藥、鋼結構制作、設計與安裝等方面開(kāi)展。去年上半年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入來(lái)源是醫藥行業(yè)占52.17%,建筑鋼結構占46.51%。醫藥產(chǎn)業(yè)上,新醫改持續深入推進(jìn),進(jìn)一步加大行業(yè)整合力度;鋼結構產(chǎn)業(yè)上,國內經(jīng)濟增速放緩、鋼結構競爭加劇,增加了業(yè)務(wù)拓展難度。因此公司面臨比較嚴峻的經(jīng)濟形勢。
點(diǎn)睛:公司明確要成為以生物技術(shù)為核心的健康醫藥企業(yè)集團,目前公司業(yè)務(wù)發(fā)展情況基本符合預期,未來(lái)以利卡汀為代表的生物產(chǎn)業(yè)前景值得期待。利卡汀作為公司最大的看點(diǎn),其IV 期臨床試驗的結果決定了市場(chǎng)對公司業(yè)績(jì)的預期。從試驗結果來(lái)看,利卡汀聯(lián)合TACE 治療原發(fā)性肝癌療效確切、安全性高,符合之前的市場(chǎng)預期。作為一個(gè)獨創(chuàng )的一類(lèi)新藥,IV 期臨床結果無(wú)疑是最有說(shuō)服力的,因此利卡汀療效和安全性的明確有助于提高其學(xué)術(shù)接受度,利卡汀未來(lái)的終端推廣將更上一個(gè)臺階。經(jīng)營(yíng)方面業(yè)績(jì)快報顯示預計去年凈利潤同比增長(cháng)49%-63%,公司良好的發(fā)展配合抗癌藥的進(jìn)展,未來(lái)華神集團將會(huì )是醫藥業(yè)的一顆明星。
肝癌-豐原藥業(yè)
公司擁有多個(gè)國家級一、二類(lèi)新藥品種并具有多項產(chǎn)品及生產(chǎn)技術(shù)的自主知識產(chǎn)權,同時(shí)公司自2009年開(kāi)始實(shí)施的營(yíng)銷(xiāo)改革使得公司業(yè)績(jì)出現快速增長(cháng),保證了主業(yè)的穩健上升,不過(guò)我們認為,公司在未來(lái)最大的看點(diǎn)還是在于其植入劑的運作情況。植入劑是一種創(chuàng )新的局部給藥方式,可以有效控制腫瘤的生長(cháng),主要用于中晚期癌癥的保守治療。研發(fā)的“植入用緩釋順鉑”和“植入用緩釋甲氨蝶呤”已進(jìn)入臨床試驗階段。預計“植入用緩釋順鉑”2012年下半年能上市銷(xiāo)售,“植入用緩釋甲氨蝶呤”2013年下半年能上市銷(xiāo)售。
《"十二五"生物技術(shù)發(fā)展規劃》表示將建立多渠道投入機制,加大財稅金融等政策扶持力度,推動(dòng)"十二五"期間我國生物技術(shù)整體水平進(jìn)入世界先進(jìn)行列。該規劃的發(fā)布意味著(zhù)生物醫藥、生物農業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保等產(chǎn)業(yè)將實(shí)現快速崛起,而公司因為所具有的"抗癌概念"也有望迎來(lái)新一輪的發(fā)展機遇。
點(diǎn)睛:豐原藥業(yè)(000153)研發(fā)生產(chǎn)抗癌新藥,是公司開(kāi)發(fā)新藥系列、依靠新藥拉動(dòng)市場(chǎng)的產(chǎn)品策略之一??拱┬滤幍难邪l(fā)和投產(chǎn)進(jìn)一步擴大的豐原藥業(yè)藥品領(lǐng)域層次,豐原藥業(yè)藥品種類(lèi)將更加齊全,同時(shí)也提升了豐原藥業(yè)在抗癌領(lǐng)域的科研力量。作為地方醫藥龍頭,基層醫療需求的釋放正拉動(dòng)豐原藥業(yè)的業(yè)績(jì)回暖。公司公告,預計2012年全年凈利潤同比增長(cháng)約70%-100%,值得注意的是,公司今年前三季業(yè)績(jì)連續下滑,此番預告則顯示公司從第四季度業(yè)績(jì)竟現大幅逆轉。
公司分析業(yè)績(jì)變動(dòng)原因時(shí)表示,2012年度公司化學(xué)合成藥及其制劑(高附加值)產(chǎn)品銷(xiāo)量比去年同期增加,致使公司營(yíng)業(yè)收入和凈利潤同比增長(cháng)。此外,豐原藥業(yè)2011年實(shí)現凈利潤基數的偏低,也是促成2012年全年業(yè)績(jì)大幅提升的重要原因。2012年中報開(kāi)始,公司化學(xué)合成藥及制劑、生物藥及制劑、藥品零售等主營(yíng)業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售毛利率均開(kāi)始出現明顯上升。而新醫改“強基層”政策的加速落實(shí),使豐原藥業(yè)享受到基層醫療崛起的“紅利”,公司區域地位優(yōu)勢開(kāi)始凸顯。安徽豐原大藥房連鎖有限公司、豐原醫藥營(yíng)銷(xiāo)有限公司等對區域市場(chǎng)的覆蓋,成為推動(dòng)公司業(yè)績(jì)增長(cháng)的內在力量。
肺癌-西南合成
2012年年底,西南合成(000788)發(fā)布公告稱(chēng),抗癌新藥康普瑞丁磷酸二鈉Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗申請已獲通過(guò)。2013年2月27日,公司再發(fā)公告稱(chēng),擬與另外3家機構就精神神經(jīng)類(lèi)藥物SKL-PSL研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售簽訂合作協(xié)議。西南合成的公告顯示,此次合作研發(fā)的新藥SKL-PSY為多靶點(diǎn)的小分子化合物,是新一代用于治療雙向障礙的精神神經(jīng)類(lèi)藥物,具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性。在已進(jìn)行的研究中,SKL-PSY顯示了更好的治療效果,不僅起效迅速,而且能有效阻止向躁狂項轉移進(jìn)程,同時(shí)具有更好的安全性,治療期間能夠顯著(zhù)降低體重增加、錐體外系癥狀發(fā)展、催乳激素分泌、心臟副作用等方面的風(fēng)險。截至目前,該藥物在韓國已經(jīng)完成臨床前的藥效學(xué)研究工作,其他臨床前研究工作正在進(jìn)行中。
點(diǎn)睛:在近期的連續大漲后公司發(fā)出了風(fēng)險提示:公司稱(chēng),康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)目前僅處于II期臨床研究前的籌備階段,該產(chǎn)品屬于一類(lèi)新藥,且尚需經(jīng)過(guò)3至5年左右Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段,后續研究開(kāi)發(fā)存在重大不確定性。SKL-PSL目前研發(fā)尚處在臨床前研究階段,尚需經(jīng)過(guò)臨床前研究、臨床試驗才可獲得生產(chǎn)批件,此過(guò)程需耗時(shí)5年以上,且存在研發(fā)失敗的不確定性。據西南合成有關(guān)人士介紹,公司除承擔提供臨床試驗樣本生產(chǎn)服務(wù)和申報藥品生產(chǎn)批件外,無(wú)須為獲得該項藥物的知識產(chǎn)權支付其他前期費用,而在藥品成功上市后,公司將按照銷(xiāo)售額分享收益,從而最大程度控制研發(fā)失敗給公司帶來(lái)的風(fēng)險。而公司預期去年凈利7200萬(wàn),同比出現下滑,而對于抗癌藥物也只是剛剛起步,幾年內對公司業(yè)績(jì)不會(huì )有明顯貢獻。
腸癌-海欣股份
公開(kāi)資料顯示,海欣股份正在研發(fā)的抗原致敏的人樹(shù)突狀細胞可用于治療直腸癌,是國內首個(gè)自主研發(fā)的獲得國家藥監局批準的、針對晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。而二級市場(chǎng)上,去年7月23日起,上海、深圳等地游資已進(jìn)行了一輪炒作,四個(gè)交易日漲幅達26.42%。上海證券交易所“龍虎榜”則顯示,在游資搶籌的同時(shí),有機構席位選擇了賣(mài)出。2012年一季度末,僅有中信信托有限責任公司一家機構投資者持有公司622.8萬(wàn)股。
去年公司利潤同比大幅度下滑,公司表示,毛絨企業(yè)凈利潤同比有較大幅度下降,是業(yè)績(jì)下滑主要原因。
點(diǎn)睛: APDC是一種全新的癌癥治療疫苗。上海市科技局高新技術(shù)轉化服務(wù)中心對其有一個(gè)較為詳細的介紹:APDC是針對晚期惡性腫瘤的治療開(kāi)發(fā)的新一代治療性腫瘤疫苗,幾乎可以應用于所有腫瘤患者,對于原發(fā)、轉移腫瘤都有明顯的療效。但三期尚需三年時(shí)間,且存在較大不確定性,短期內公司經(jīng)營(yíng)狀況難有改變。加之服裝業(yè)近年處于衰退期,從財務(wù)報表上看去年前三季度利潤同比大幅下降,公司的未來(lái)的發(fā)展前景撲朔迷離,或許抗癌藥會(huì )是公司未來(lái)幾年的唯一救命稻草。
腦癌-香雪制藥
2012年5月,公司與美國藥企 Kinex 公司簽訂了《授權許可協(xié)議》,Kinex公司授權公司可在中國和新加坡等地區,對所有腫瘤適應癥有權開(kāi)發(fā) KX02并使其商業(yè)化。根據《授權許可協(xié)議》,Kinex公司許可公司相關(guān)權利的對價(jià)為600萬(wàn)美元,將由香雪新藥根據KXO2項目進(jìn)展分階段逐步進(jìn)行支付。KX02 是親脂性的、對 src 激酶/pretubulin 具有雙重抑制作用的抗腫瘤藥物,經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗證明 KX02 能有效抑制包括惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細胞在內的一系列腦腫瘤細胞系。目前本項目在美國按 FDA 要求進(jìn)行臨床前研究并已完成相關(guān)實(shí)驗,將于 2012年 8 月中旬上報 FDA 進(jìn)行 IND 申請,IND 獲批后開(kāi)展一期臨床研究工作。KX02 項目周期較長(cháng),最終完成新藥開(kāi)發(fā)需 5-6 年以上時(shí)間。
點(diǎn)睛:抗病毒口服液和橘紅系列是未來(lái)兩大看點(diǎn)。公司主導產(chǎn)品抗病毒口服液省外拓展顯成效,有望實(shí)現30%以上增長(cháng);公司通過(guò)收購豐富產(chǎn)品線(xiàn),形成了以抗病毒口服液為一線(xiàn)產(chǎn)品,以化州橘紅系列、白云醫用膠、九極保健品、中藥飲片為二線(xiàn)產(chǎn)品的梯隊。公司近日公告稱(chēng),公司預計2012年凈利潤為盈利約10020萬(wàn)元-11690萬(wàn)元,同比增20%-40%。業(yè)績(jì)變動(dòng)原因:公司主營(yíng)產(chǎn)品結構優(yōu)化調整,抗病毒口服液、橘紅系列等產(chǎn)品增速較快;同時(shí)公司加大對西南、華中等省外市場(chǎng)開(kāi)拓力度,市場(chǎng)規模繼續擴大,從而實(shí)現業(yè)績(jì)的持續穩定增長(cháng)。在抗癌藥方面因周期較長(cháng),尚需5-6年的時(shí)間,所以?xún)H僅停留在概念層面上,對于公司的未來(lái)的業(yè)績(jì)變化還是要看現有業(yè)務(wù)的發(fā)展。
600079人福藥業(yè)、600129太極集團、600196復星醫藥、600200江蘇吳中、
600252中恒集團、600267海正藥業(yè)、600276恒瑞醫藥、600285羚銳制藥、
600297美羅藥業(yè)、600329中新藥業(yè)、600436片仔癀
600568中珠控股、600594益佰制藥、600664哈藥集團、600812華北制藥、
600826蘭生股份、600851海欣股份、600881亞泰集團、600993馬應龍
601607上海醫藥、000078海王生物、000153豐原藥業(yè)、000518四環(huán)生物、
000566海南海藥、000623吉林敖東、000739普洛股份、000788西南合成、
000790華神集團、000819岳陽(yáng)興長(cháng)、000999華潤三九、300006萊美藥業(yè)、
300009安科生物、300049福瑞股份、300122智飛生物、300147香雪制藥、
300158振東制藥、002038雙鷺藥業(yè)、002219獨一味
002437譽(yù)衡藥業(yè)
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