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醫院對中藥飲片如何驗收 一、醫院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)制定的標準和規范進(jìn)行驗收，驗收不合格的不得入庫。對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。 二、有條件的醫院，可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規檢驗方法。 三、購進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書(shū)、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。 四、購進(jìn)國家實(shí)行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。 發(fā)現假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應當及時(shí)封存并報告當地藥品監督管理部門(mén)。 醫院對中藥飲片如何保管 一、中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設施。 二、中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進(jìn)行檢查核對，不合格的不得出庫使用。 三、應當定期進(jìn)行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，應當及時(shí)上報本單位領(lǐng)導處理并采取相應措施。 中藥的調劑與炮制應注意什么 一、中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積，配備通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設施，工作場(chǎng)地、操作臺面應當保持清潔衛生。中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。藥品名稱(chēng)應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)制定的規范名稱(chēng)。標簽和藥品要相符。 二、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。醫院調劑用計量器具應當按照質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)的規定定期校驗，不合格的不得使用。中藥飲片調劑人員在調配處方時(shí)，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關(guān)規定進(jìn)行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方，應當由處方醫生確認（“雙簽字”）或重新開(kāi)具處方后方可調配。 三、中藥飲片調配后，必須經(jīng)復核后方可發(fā)出。二級以上醫院應當由主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負責調劑復核工作，復核率應當達到100%。醫院應當定期對中藥飲片調劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5%以?xún)?。調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方時(shí)對處方有疑問(wèn)，必須經(jīng)處方醫生重新審定后方可調配。處方保存兩年備查。 四、醫院進(jìn)行臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)制定的炮制規范炮制，并填寫(xiě)“飲片炮制加工及驗收記錄”，經(jīng)醫院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。 醫院煎煮中藥飲片注意什么 一是醫院開(kāi)展中藥飲片煎煮服務(wù)，應當有與之相適應的場(chǎng)地及設備，衛生狀況良好，具有通風(fēng)、調溫、冷藏等設施。 二是醫院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規程和質(zhì)量控制措施并嚴格執行。 三是中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應當無(wú)毒、衛生、不易破損，并符合有關(guān)規定。 對違反相關(guān)規定的如何處罰 一、對違反本規范規定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛生、中醫藥管理部門(mén)給以通報批評，并根據情節輕重，給以行政處分；情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。 二、對違反本規范規定的醫院，衛生、中醫藥管理部門(mén)應當給以通報批評。 三、違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫療機構管理條例》及其《實(shí)施細則》等法律、行政法規規章的，按照有關(guān)規定予以處罰。 |
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