中華人民共和國商務(wù)部
全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規劃綱要（2011－2015年）（征求意見(jiàn)稿）
藥品是特殊商品，藥品流通行業(yè)是我國醫藥衛生事業(yè)的重要組成部分，是關(guān)系國計民生的重要行業(yè)。黨中央、國務(wù)院高度重視人民群眾的生命健康和醫藥衛生事業(yè)的發(fā)展，于2009年印發(fā)了《關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》，對藥品流通行業(yè)改革和發(fā)展提出了新的更高要求。為進(jìn)一步推動(dòng)藥品流通行業(yè)適應醫藥衛生事業(yè)發(fā)展和體制改革需要，滿(mǎn)足人民群眾日益增長(cháng)的健康需求，促進(jìn)藥品流通行業(yè)持續健康發(fā)展，發(fā)揮其在維護人民群眾健康權益、改善民生、擴大消費、增加就業(yè)、促進(jìn)經(jīng)濟社會(huì )和諧發(fā)展等方面的作用，制定本規劃綱要，規劃期為2011－2015年。
一、我國藥品流通行業(yè)發(fā)展現狀
建國以來(lái)，特別是改革開(kāi)放30多年來(lái)，隨著(zhù)我國醫療衛生事業(yè)和醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，藥品流通行業(yè)也獲得了長(cháng)足發(fā)展。1999年民營(yíng)企業(yè)、2004年外資企業(yè)開(kāi)始進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域，計劃經(jīng)濟體制下的國有藥品流通格局被打破，市場(chǎng)競爭更加激烈，新型流通方式快速發(fā)展，供應保障能力明顯提升，基本形成了多種所有制并存、覆蓋城鄉的藥品流通體系,為服務(wù)醫療衛生事業(yè)發(fā)展，應對重大疫情和自然災害，滿(mǎn)足人民群眾日常用藥需求，增加就業(yè)等做出了重要貢獻。
（一）藥品供應保障體系基本建立。根據食品藥品監管局統計，截至2008年底，全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬(wàn)多家；藥品零售連鎖企業(yè)1985家，門(mén)店129346個(gè)，零售單體藥店236232家，零售藥店門(mén)店總數達36.5萬(wàn)多個(gè)。隨著(zhù)各級政府的重視和推動(dòng)，農村藥品供應和監督“兩網(wǎng)”建設取得階段性成果，對農村藥品供應保障起到巨大推動(dòng)作用。
（二）藥品流通市場(chǎng)規模穩步擴大。根據中國醫藥商業(yè)協(xié)會(huì )統計，2008年，全國藥品批發(fā)企業(yè)全年銷(xiāo)售總額4699億元，同比增長(cháng)16.72%，1999年至2008年10年間，年均增長(cháng)速度達15%左右。近年來(lái)，隨著(zhù)國家政策扶持力度的加大和醫藥衛生體制改革的深入，城市社區藥品市場(chǎng)和農村基層藥品市場(chǎng)規模穩步擴大。2008年，城市社區藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售總額同比增長(cháng)31.8％，農村基層藥品市場(chǎng)同比增長(cháng)17.6％。
（二）行業(yè)集中度開(kāi)始提高。2008年，藥品批發(fā)企業(yè)“百強”入圍底線(xiàn)由2007年的6.3億元提升到7.4億元，“百強”企業(yè)銷(xiāo)售額占同期全國批發(fā)企業(yè)年銷(xiāo)售總額的67.29％；前3名銷(xiāo)售額占全國的20.09％；前500名占85.64％；有77家藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售總額超過(guò)10億元。大型醫藥商業(yè)企業(yè)開(kāi)始加強對區域分銷(xiāo)市場(chǎng)的渠道控制，結構重組正在進(jìn)行中。
連鎖藥店門(mén)店數已占我國藥品零售門(mén)店總數的1/3左右，成為藥品零售市場(chǎng)的重要經(jīng)營(yíng)模式。據中國醫藥商業(yè)協(xié)會(huì )統計，3
2009年，全國藥品零售連鎖“百強”企業(yè)銷(xiāo)售額581億元，比2008年增加60億元；百強企業(yè)門(mén)店總數為46843家，比2008年增長(cháng)16.96%。
（三）現代藥品流通方式加快推廣。近年來(lái)，藥品流通企業(yè)積極投入改革，以市場(chǎng)為先導、以服務(wù)為中心、以降費增效為目標，主動(dòng)適應批發(fā)商向批發(fā)配送商轉型，積極發(fā)展連鎖藥店、電子商務(wù)和現代醫藥物流。一批代表行業(yè)發(fā)展方向的現代物流企業(yè)，在服務(wù)專(zhuān)業(yè)化、現代化、信息化和管理高效化等方面進(jìn)一步與國際先進(jìn)水平接軌。第三方醫藥物流開(kāi)始興起，扁平化、環(huán)節少、高效率的藥品批發(fā)配送模式在產(chǎn)業(yè)鏈中的作用逐步提高。
（四）藥品對外貿易穩步發(fā)展。2009年，我國藥品進(jìn)出口總額348億美元，比2006年的191.8億美元增長(cháng)約81.4%。其中，出口206.6億美元，年均增長(cháng)20%；進(jìn)口141.3億美元，年均增長(cháng)26%。藥品進(jìn)出口占全國對外貿易的比重為1.6%。原料藥等產(chǎn)品在國際市場(chǎng)占有一定的市場(chǎng)份額。
雖然我國藥品流通行業(yè)近年來(lái)發(fā)展很快，但仍然存在一些突出問(wèn)題：
（一）批發(fā)企業(yè)數量過(guò)多，行業(yè)集中度仍然較低。全國藥品批發(fā)企業(yè)數遠遠高于世界平均水平，銷(xiāo)售額超過(guò)5000萬(wàn)元的企業(yè)只有491家，約占全國藥品批發(fā)企業(yè)總數的3.7%，不足15%的市場(chǎng)份額被1.2萬(wàn)多家各類(lèi)小型商業(yè)公司分攤。國內最大的藥品批發(fā)企業(yè)2008年銷(xiāo)售額為530億元人民幣，與大型跨國公司一些地方批發(fā)企業(yè)數量過(guò)多，各省市少則數百家，多則一千多家。由于市場(chǎng)分割和地方保護主義，阻礙了國內統一大市場(chǎng)的形成，限制了公平競爭，制約了藥品批發(fā)配送業(yè)務(wù)的適度集中和高效，難以形成國際競爭實(shí)力。年銷(xiāo)售額400-500億美元的業(yè)績(jì)相比，差距甚遠。美國藥品銷(xiāo)售額占世界藥品市場(chǎng)份額的40％以上，但美國藥品批發(fā)企業(yè)總共只有70家；德國目前僅保留了10個(gè)大型藥品批發(fā)企業(yè)，其中最大的前3家占國內市場(chǎng)份額達60％～70％。由于缺乏科學(xué)規劃，
（二）零售藥店分布不均衡，零售企業(yè)發(fā)展面臨諸多障礙。由于各地藥品零售企業(yè)設置審批條件不一，造成一些地方數量過(guò)多，布局不合理，且過(guò)度集中在中心城市。受地方保護影響和行政限制，一些藥品零售連鎖企業(yè)難以跨區域擴展。管理和專(zhuān)業(yè)服務(wù)水平不高、單店產(chǎn)出低、難以得到醫院處方、申請定點(diǎn)醫保藥店難、既懂藥劑知識又懂營(yíng)銷(xiāo)的人才不足等問(wèn)題，都影響了藥品零售企業(yè)的健康長(cháng)遠發(fā)展。
（三）藥品銷(xiāo)售終端市場(chǎng)分割，造成流通環(huán)節過(guò)多、成本過(guò)高。因歷史和體制等多種原因，我國藥品銷(xiāo)售形成兩個(gè)不同的市場(chǎng)格局：市場(chǎng)競爭較為充分、藥價(jià)較為低廉的社會(huì )零售藥店的銷(xiāo)售只占國內藥品市場(chǎng)的20%左右；而公立醫療機構藥品銷(xiāo)售約占全社會(huì )藥品銷(xiāo)售總額的80％，控制了絕大多數藥品零售終端業(yè)務(wù)。因管辦不分和“以藥養醫”等體制性弊端，加上現行藥品定價(jià)機制不盡合理，增加了流通環(huán)節和成本，導致部分藥品藥價(jià)虛高。終端市場(chǎng)的分割，給一些藥品代理商和醫藥居間人進(jìn)行商業(yè)5
賄賂提供了可乘之機，制約了藥品批發(fā)市場(chǎng)向少環(huán)節、高效率、低成本的方向發(fā)展。
（四）現代醫藥物流不發(fā)達，流通效率低下。目前僅有少部分大型藥品批發(fā)企業(yè)在部分地區和大城市建成了藥品現代物流中心，大部分企業(yè)的日常收發(fā)核對主要依賴(lài)人工，藥品流通供應鏈缺乏應有整合，在物流運作模式、管理水平和運營(yíng)效率方面仍與發(fā)達國家有較大差距。一些公立醫療機構長(cháng)期拖欠醫藥流通企業(yè)貨款，造成藥品流通企業(yè)資金周轉困難，發(fā)展后勁不足。藥品流通的標準化、信息化建設滯后，限制了現代流通方式的發(fā)展。目前我國沒(méi)有統一的藥品條形碼，各企業(yè)自己開(kāi)發(fā)的條形碼技術(shù)、標準各不相同，難以兼容；藥品包裝缺乏統一標準，物流系統中的各個(gè)節點(diǎn)不能實(shí)現有效對接，制約了物流作業(yè)效率的提高。
（五）藥品流通秩序不規范，群眾用藥存在安全隱患。一些中小批發(fā)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)居間人靠代理幾個(gè)高價(jià)品種，依賴(lài)與醫療機構的關(guān)系，實(shí)行“高進(jìn)、高出、高回扣”的方式經(jīng)營(yíng)，進(jìn)行倒買(mǎi)倒賣(mài)稅票和掛靠經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴重破壞了流通秩序，助長(cháng)了腐敗和行業(yè)不正之風(fēng)。藥品進(jìn)出口領(lǐng)域存在低價(jià)競銷(xiāo)、侵犯知識產(chǎn)權等現象，面臨愈加嚴峻的國際監管環(huán)境和愈加嚴重的國際市場(chǎng)準入障礙。中藥藥材市場(chǎng)（請中藥協(xié)會(huì )補充）一些單體藥店的執業(yè)藥師等專(zhuān)業(yè)人員缺乏，藥品購銷(xiāo)渠道混亂，藥品質(zhì)量安全難以保障。占全國人口70%的農村，只擁有占全國總數不足30%的零售藥店，一些邊遠地方的群眾購藥困難；農村游醫藥販活動(dòng)猖獗，銷(xiāo)售假劣、過(guò)期藥物。
二、藥品流通行業(yè)發(fā)展面臨的形勢
2011-2015年，是全面建設小康社會(huì )的關(guān)鍵時(shí)期，是實(shí)現深化醫藥衛生體制改革目標的關(guān)鍵時(shí)期，也是藥品流通體制改革、結構調整、行業(yè)升級和轉變流通方式的關(guān)鍵時(shí)期。藥品流通行業(yè)的發(fā)展必須適應國際國內新形勢的變化和要求，抓住機遇，銳意改革，勇于進(jìn)取，實(shí)現歷史性轉折。
（一）世界醫藥市場(chǎng)增長(cháng)迅速并加快融合。隨著(zhù)經(jīng)濟的發(fā)展、世界人口總量的增長(cháng)、社會(huì )老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，全球醫藥市場(chǎng)持續快速擴大，醫藥產(chǎn)業(yè)（包括制藥、醫療器材、傳統醫學(xué)和新型健康產(chǎn)業(yè)等）成為全球增長(cháng)最為強勁的產(chǎn)業(yè)之一，市場(chǎng)規模從1998年的3301億美元增加到2009年的7730億美元，增長(cháng)1.34倍，預計到2015年將達到1.2萬(wàn)億美元左右。美歐日仍將維持在制藥領(lǐng)域的主導地位，大型跨國集團會(huì )加速發(fā)展，國際分工協(xié)作趨勢增強，新興國家市場(chǎng)快速增長(cháng)。國內醫藥市場(chǎng)強勁的增長(cháng)勢頭和巨大的發(fā)展潛力將吸引國外制藥企業(yè)和流通企業(yè)進(jìn)駐，國內外醫藥市場(chǎng)加速融合，我國藥品流通企業(yè)面臨巨大競爭壓力。
（二）我國醫藥衛生事業(yè)發(fā)展提速。2010年，我國人均國內生產(chǎn)總值將達4000美元左右，從國際經(jīng)驗看，這將全面促進(jìn)消費結構調整和升級。2011-2015年，隨著(zhù)國民經(jīng)濟繼續增長(cháng)，醫療衛生服務(wù)需求將大幅提高。中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》中提出要建設覆蓋城鄉的公共衛生服務(wù)體系、醫療服務(wù)體系、醫療保障體系，涉及到疾病預防控制、婦幼保健、精神衛生、應急救治等公共衛生服務(wù)，各類(lèi)型醫療機構的建設和完善，基本醫療保障、補充醫療保險和商業(yè)健康保險等醫療保障制度等多個(gè)方面，將極大地推動(dòng)醫藥衛生事業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)用藥需求的增長(cháng)。
（三）醫藥衛生體制改革不斷深化，對藥品流通行業(yè)發(fā)展提出了更高的要求。按照“政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫藥分開(kāi)、營(yíng)利性和非營(yíng)利性分開(kāi)”的醫改方向和“強基層、?；?、建機制”的醫改目標，實(shí)施國家基本藥物制度、公立醫院改革和鼓勵社會(huì )力量辦醫院等一系列措施的實(shí)施，將為藥品流通行業(yè)的發(fā)展提供更廣闊的空間。中共中央、國務(wù)院在《關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》明確提出的“加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，保障人民群眾安全用藥”，“規范藥品生產(chǎn)流通”，“發(fā)展藥品現代物流和連鎖經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合。建立便民惠民的農村藥品供應網(wǎng)”等要求，對于解決當前藥品流通行業(yè)存在的突出問(wèn)題指明了方向。藥品流通行業(yè)加快調整行業(yè)結構，優(yōu)化行業(yè)布局，發(fā)展現代藥品流通方式，保障企業(yè)在改革中平穩過(guò)渡，完善統一、開(kāi)放、競爭、有序的藥品流通市場(chǎng)體系的任務(wù)十分艱巨和緊迫。
三、規劃的指導思想、基本原則和發(fā)展目標 8
（一）指導思想。
以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導，堅持以人為本，貫徹落實(shí)中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》，從我國國情出發(fā)，借鑒國際有益經(jīng)驗，深化體制機制改革，以“優(yōu)化結構、減控總量、統籌城鄉、規范秩序”為著(zhù)力點(diǎn)，大力推動(dòng)行業(yè)結構調整，穩步提高行業(yè)集中度，加快發(fā)展現代醫藥物流和連鎖經(jīng)營(yíng)，提高企業(yè)信息化水平和流通效率，指導藥品流通企業(yè)改革，提升企業(yè)的質(zhì)量安全水平、供應保障能力和信用水平，逐步完善符合國情的現代藥品流通市場(chǎng)體系，確保老百姓吃上放心藥、方便藥。
（二）基本原則。
1.政府引導，充分發(fā)揮市場(chǎng)機制的基礎性作用。突出政府行業(yè)主管部門(mén)在規劃管理、政策制定等方面的引導作用，消除妨礙公平競爭的體制機制，發(fā)揮好市場(chǎng)機制在配置藥品流通資源中的基礎性作用，實(shí)現藥品流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，逐步提高行業(yè)集中度和流通效率。
2.完善法制，確保企業(yè)規范經(jīng)營(yíng)，保障藥品質(zhì)量安全。完善藥品流通各環(huán)節法律法規和標準體系，加大執法檢查力度，建立違規懲戒和退出機制，規范市場(chǎng)秩序，保證用藥安全。
3.科技引領(lǐng)，提高藥品的供應保障能力。利用先進(jìn)科學(xué)技術(shù)，提升信息化水平，加強標準化建設，加快發(fā)展現代流通方式，構建藥品流通全過(guò)程監管及質(zhì)量可追溯體系，提高效率，降低成本，保障供給。
必須高舉改革大旗，依靠堅持不懈的深化改革，通過(guò)深化改革體制、機制，更多地依靠市場(chǎng)經(jīng)濟手段解決前進(jìn)中的困難充分發(fā)揮市場(chǎng)機制在資源配置中的基礎性作用，倡導投資主體多元化，支持民營(yíng)資本和外資參與藥品流通的競爭，支持大中小企業(yè)競合共存，反對地方保護。努力降費增效，即降低流通費用、提高效率、增加效益。支持大中小企業(yè)競合共存。嚴
4.統籌城鄉，保證邊遠地區的藥品供應。發(fā)揮公共財政的作用，保障農村和邊遠地區的藥品配送網(wǎng)絡(luò )和零售體系建設，確保城鄉協(xié)調發(fā)展，穩步提高農村及“老、少、邊、漁、島”等地區用藥的可及性。
5.改革創(chuàng )新，改善藥品流通行業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境。加快改革以藥養醫體制和藥品價(jià)格形成機制等不利于藥品流通行業(yè)持續健康發(fā)展的體制機制，革除地方保護主義和所有制歧視，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng )造良好的外部環(huán)境。
（三）發(fā)展目標。
總體目標是：通過(guò)實(shí)施規劃綱要，全國藥品流通行業(yè)能夠適應我國醫藥衛生事業(yè)改革和發(fā)展的需要，行業(yè)集中度明顯提升，現代醫藥物流快速發(fā)展，流通效率進(jìn)一步提高，流通秩序得到有效規范，企業(yè)管理水平和行業(yè)隊伍整體素質(zhì)顯著(zhù)提高，藥品供應保障體系更加完善。
具體目標如下：
1、行業(yè)集中度顯著(zhù)提高，大型藥品流通企業(yè)在競爭中發(fā)展壯大。到2015年，通過(guò)鼓勵支持企業(yè)兼并重組和充分市場(chǎng)競爭，培育1－2 家年銷(xiāo)售額過(guò)千億的跨地區全國性的大型醫藥商業(yè)集團；20家年銷(xiāo)售過(guò)百億的區域性大型醫藥企業(yè)。藥品批發(fā)“百強”企業(yè)年銷(xiāo)售占全行業(yè)年銷(xiāo)售總額80%以上。
2、結構調整取得重大進(jìn)展，藥品供應保障體系更加健全。通過(guò)嚴格市場(chǎng)準入，每個(gè)地級市培育2-3家具有一定實(shí)力和現代醫10
藥物流能力的批發(fā)企業(yè)，形成全國性集團企業(yè)為龍頭，區域性企業(yè)為主體，地市級企業(yè)為基礎的遍及城鄉的藥品流通網(wǎng)絡(luò )，充分保障人民群眾用藥的可及性和安全性。
3、連鎖經(jīng)營(yíng)門(mén)店數明顯增加，服務(wù)水平有較大提升。連鎖藥店門(mén)店數占零售藥店門(mén)店總數的比例由現有的1/3提高到2/3。藥品零售連鎖“百強”企業(yè)年銷(xiāo)售占零售行業(yè)年銷(xiāo)售總額60%以上。零售藥店管理、技術(shù)和服務(wù)水平有較大提升。
4、現代醫藥物流發(fā)展較快，流通效率有較大提高。以全國和區域大型藥品流通企業(yè)為軸心，建立一批包括第三方醫藥物流在內的，信息化、自動(dòng)化和標準化程度較高的，能夠輻射相關(guān)區域市場(chǎng)的藥品現代物流配送體系，物流成本大幅降低，藥品質(zhì)量安全更有保障。全行業(yè)平均資金周轉率提高至次/年；平均費用率下降至 %以下;
5、流通秩序明顯規范，行業(yè)步入健康發(fā)展軌道。相關(guān)部門(mén)協(xié)作形成合力，對藥品質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)行為監管的能力明顯提；行業(yè)組織自律機制得到充分發(fā)揮，誠信體系建設不斷完善，擾亂藥品流通秩序的各種違法違規現象得到明顯遏制，從業(yè)人員隊伍素質(zhì)顯著(zhù)提高。
6、對外貿易穩步發(fā)展，國際競爭力明顯增強。醫藥產(chǎn)品出口額超過(guò)700億美元，醫藥產(chǎn)業(yè)“走出去”能力顯著(zhù)提升，高附加值醫藥產(chǎn)品出口額占出口總額的1/3以上，外貿企業(yè)實(shí)力進(jìn)一步增強。招標中配送商由中標企業(yè)自主擇優(yōu)選擇，所有招標藥品的配送與轉配送，均應有合同雙方根據需要確定。尊重企業(yè)的創(chuàng )造性，鼓勵多種業(yè)態(tài)百花齊放、共同規范發(fā)展，建立滿(mǎn)足多層次需求的藥品流通市場(chǎng)體系”
四、藥品流通行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)
（一）努力適應醫改新形勢的需要，落實(shí)各項改革措施。
積極配合國家醫改和基本藥物制度的實(shí)施，密切跟蹤基本藥物制度和藥品招標采購政策對藥品流通行業(yè)的影響，制訂相應預案，做好部門(mén)協(xié)調，完善相關(guān)政策，開(kāi)展政策宣講，充分利用縣以下藥品流通網(wǎng)絡(luò )的作用，保證基本藥物和其他藥品在基層的安全有效供應。零售藥店均應按照有關(guān)規定配備和銷(xiāo)售基本藥物。確保醫改中各項措施穩步過(guò)渡，不出大的震動(dòng)。
（二）加快行業(yè)結構調整，提高行業(yè)集中度。
充分發(fā)揮市場(chǎng)機制在配置藥品流通資源的基礎性作用，打破地方封鎖和壟斷，鼓勵公平競爭，實(shí)現優(yōu)勝劣汰，促進(jìn)藥品流通資源的有效整合。鼓勵和支持全國性和區域性的優(yōu)勢藥品流通企業(yè)通過(guò)收購、兼并、聯(lián)合、參股、控股等方式，實(shí)現規?；?、集約化和國際化經(jīng)營(yíng)，向下延伸批發(fā)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )，實(shí)現基層網(wǎng)絡(luò )的有效覆蓋，提高農村和邊遠地區的藥品供應保障能力。支持專(zhuān)業(yè)性或其他有特色的中小藥品批發(fā)企業(yè)充分發(fā)揮其優(yōu)勢，做精、做細、做強。引導缺乏競爭力的中小批發(fā)企業(yè)通過(guò)自主選擇逐步并入大型批發(fā)或零售企業(yè)，發(fā)揮其現有的基層藥品流通網(wǎng)絡(luò )的作用，避免重復建設，形成優(yōu)勢互補。
（三）大力發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)藥品零售業(yè)健康發(fā)展。
以安全、有效、方便、及時(shí)為原則，完善藥品零售業(yè)的規劃管理。根據城鄉發(fā)展規劃和人口結構變化，實(shí)現均衡分布，構建滿(mǎn)足人民群眾需求的藥品零售網(wǎng)絡(luò )體系。要優(yōu)化存量，對于過(guò)度集中、無(wú)序競爭的藥店要逐步調整減少。重點(diǎn)支持新建居住區和邊遠郊區、農村鄉鎮設置藥店。打破地方保護和地域限制，鼓勵直營(yíng)和特許經(jīng)營(yíng)，支持有實(shí)力和管理規范的藥品零售連鎖企業(yè)擴大店面數量和銷(xiāo)售規模，拓展全國性連鎖網(wǎng)絡(luò )。鼓勵零售企業(yè)到農村和基層開(kāi)設分店，在超市和其他商場(chǎng)內設置乙類(lèi)非處方藥專(zhuān)柜。支持有經(jīng)營(yíng)特色和老字號的單體零售藥店發(fā)展，形成各具特色、優(yōu)勢互補的零售業(yè)格局。
（四）加快發(fā)展現代醫藥物流，逐步完善藥品供應鏈體系。
改變傳統的物流方式，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和醫療機構等藥品流通的過(guò)程實(shí)行流程再造，建立標準化、信息化、自動(dòng)化、社會(huì )化的高效現代醫藥物流體系，逐步做到全過(guò)程信息共享和及時(shí)響應，使藥品流通逐步達到無(wú)縫銜接。鼓勵廣泛采用先進(jìn)的物流技術(shù)與裝備，支持醫藥冷鏈物流技術(shù)設備的研究、開(kāi)發(fā)和應用，改善儲存、運輸條件，避免出現藥品質(zhì)量隱患。推動(dòng)完善毒、麻、精、放等特殊藥品物流體系，應用實(shí)時(shí)監控的信息管理系統，實(shí)現全過(guò)程的安全驗證和可追溯，確保用藥安全。統籌考慮當地和區域藥品物流基礎設施與裝備的規劃建設狀況，充分利用已有的社會(huì )物流資源，避免一哄而上，重復建設大型藥品物流設施。
支持第三方醫藥物流發(fā)展。充分利用社會(huì )分工協(xié)作機制，促進(jìn)企業(yè)將非核心業(yè)務(wù)從生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中分離出來(lái)，將物流業(yè)務(wù)委13
支持醫藥企業(yè)群體通過(guò)第三方醫藥物流開(kāi)展共同運輸、聯(lián)合配送，利用社會(huì )物流配送網(wǎng)絡(luò )減少交叉運輸及空車(chē)返程，規模運作、降低成本，實(shí)施包括供應鏈物流在內的全程的或定制化的物流服務(wù)。
托給第三方專(zhuān)業(yè)物流企業(yè)負責，提高經(jīng)濟社會(huì )效益。充分利用鐵路、公路、民航、郵政、倉儲、相關(guān)商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)等現有物流體系的資源優(yōu)勢，完善其服務(wù)醫藥物流的基礎設施，滿(mǎn)足醫藥物流的準入標準，促進(jìn)規范經(jīng)營(yíng)，保證藥品質(zhì)量安全。
（五）進(jìn)一步完善國家應急和戰略?xún)渌幤饭Ｕ象w系建設。
堅持政府主導與市場(chǎng)機制相結合，以及實(shí)物、資金、生產(chǎn)能力儲備相結合的原則，根據各類(lèi)突發(fā)事件的特點(diǎn)，對應急和國家戰略藥品儲備實(shí)行全國統一規劃管理。采取中央與地方分級儲備、統籌管理方式，建立互聯(lián)互通的管理網(wǎng)絡(luò )平臺，確保信息暢通、資源共享，在發(fā)生重大突發(fā)事件時(shí)，實(shí)現全國統一指揮和調動(dòng)。對于基本藥物目錄中部分可能發(fā)生短缺的獨家生產(chǎn)品種、依賴(lài)進(jìn)口原料的品種和血液制品等適當增加儲備。制定科學(xué)的儲備目錄和標準，建立醫藥儲備協(xié)同信息平臺。制定應急處理藥品物資管理制度，推動(dòng)建立國家、軍隊、地方、市場(chǎng)多位一體的應急藥品物流體系統籌工作平臺。
（六）加強藥品流通市場(chǎng)監管，整頓和規范流通秩序。
加大執法檢查力度，建立藥品生產(chǎn)流通全過(guò)程的責任追究體系。重點(diǎn)抓好藥品購銷(xiāo)管理，完善索證索票制度，實(shí)現“貨票同行”和“票據來(lái)源可追溯”，維護正常價(jià)格秩序。大力整治藥品流通環(huán)節中“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“代開(kāi)發(fā)票”、“倒買(mǎi)倒賣(mài)稅票”、經(jīng)營(yíng)假劣藥品、商業(yè)賄賂等違法違規行為。加強對醫藥代理公司的管理和監督，規范“醫藥代表”和藥品營(yíng)銷(xiāo)人員的業(yè)務(wù)行為。整頓中藥材市場(chǎng)（請中藥協(xié)會(huì )補充）。充分發(fā)揮12312商務(wù)行政執法投訴舉報熱線(xiàn)的作用，接受投訴舉報，發(fā)動(dòng)社會(huì )力量，加強行業(yè)監督。加大對企業(yè)的法制教育力度，引導企業(yè)提高社會(huì )責任意識，全面提升企業(yè)素質(zhì)。
（七）創(chuàng )新藥品經(jīng)營(yíng)方式，積極發(fā)展醫藥電子商務(wù)。
鼓勵探索組建企業(yè)間的戰略聯(lián)盟，推進(jìn)醫藥代理、批發(fā)、配送、零售的一體化經(jīng)營(yíng)。鼓勵零售企業(yè)開(kāi)設“專(zhuān)業(yè)藥店”、“健康管理中心”等新型增值服務(wù)機構。支持零售藥店從事藥妝、保健品銷(xiāo)售等與健康衛生有關(guān)的多元化經(jīng)營(yíng)，并鼓勵其發(fā)揮公共服務(wù)功能，積極參與社區鄉鎮健康衛生事業(yè)。
加快推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域電子商務(wù)應用。充分利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，改善和豐富傳統的商流模式，適應我國網(wǎng)絡(luò )購物飛速發(fā)展的新形勢，在嚴格監管的前提下，加快發(fā)展網(wǎng)上藥店。
（八）促進(jìn)藥品對外貿易發(fā)展，加強國際交流與合作。
加快實(shí)施醫藥產(chǎn)業(yè)“走出去”和市場(chǎng)多元化戰略，加快建設生物醫藥領(lǐng)域的科技興貿創(chuàng )新基地和出口促進(jìn)基地。到2015年，建成15個(gè)年出口額超過(guò)20億美元的區域性出口基地，培育50家年出口額達到1億美元的醫藥出口骨干企業(yè)，500家年出口額達到1000萬(wàn)美元的醫藥企業(yè)；培育100個(gè)醫藥知名自主品牌，力爭有5-8個(gè)自主品牌產(chǎn)品進(jìn)入國際主流市場(chǎng)。推動(dòng)藥品國際注冊認證，強化質(zhì)量控制和知識產(chǎn)權保護。
鼓勵行業(yè)協(xié)會(huì )、企業(yè)開(kāi)展多種形式的國際交流與合作，引進(jìn)先進(jìn)的管理經(jīng)驗和新型營(yíng)銷(xiāo)方式。借鑒成熟的藥品流通國際標準，制訂完善符合國情的行業(yè)發(fā)展標準。
（九）加快推進(jìn)行業(yè)信息化建設，建立完善行業(yè)統計制度。
盡快建立能夠全面反映藥品流通行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)的行業(yè)統計制度，將基本藥物制度和其他醫改措施的實(shí)施對藥品流通行業(yè)影響等內容納入其中。商務(wù)部將建立統一平臺，通過(guò)大型藥品批發(fā)、零售企業(yè)直接報送信息和地方藥品流通主管部門(mén)上報信息相結合的信息報送方式，及時(shí)掌握行業(yè)運行動(dòng)態(tài)和發(fā)展的全面狀況。
（十）提高全行業(yè)誠信意識，建立藥品流通誠信體系。
加強全行業(yè)誠信職業(yè)道德教育，廣泛開(kāi)展“誠信經(jīng)營(yíng)”示范創(chuàng )建活動(dòng)，引導藥品流通企業(yè)參與信用建設，不斷提高信用意識和水平，自覺(jué)誠信守法經(jīng)營(yíng)。加強藥品流通從業(yè)人員職業(yè)行為規范建設，探索建立對職業(yè)經(jīng)理人員、醫藥代表、執業(yè)藥師、藥店營(yíng)銷(xiāo)員、收銀員等從業(yè)人員執業(yè)行為采集、記錄、管理、共享等制度，建立從業(yè)人員信用檔案。推動(dòng)部門(mén)間監管信息的公開(kāi)、共享，實(shí)行信用分類(lèi)監管，完善行業(yè)市場(chǎng)準入、監管和退出制度。對有違規和嚴重失信行為的企業(yè)和個(gè)人實(shí)行行業(yè)禁入。指導行業(yè)協(xié)會(huì )通過(guò)制定和執行行規行約、開(kāi)展行業(yè)信用評價(jià)、加強信用管理培訓等手段，逐步提高行業(yè)自律水平，規范行業(yè)競爭秩序。
五、保障措施
（一）完善法律法規體系，建立嚴格的市場(chǎng)準入和退出制度。
適時(shí)修改《藥品管理法》，進(jìn)一步明確行業(yè)管理的內容和手段，強化執法監督，加大對違法違規行為的處罰力度，建立違規終身禁入制度。進(jìn)一步提高藥品批發(fā)零售企業(yè)和網(wǎng)上藥店的準入門(mén)檻，修訂GSP標準，按照國家藥品流通行業(yè)發(fā)展規劃和政策進(jìn)行準入審批。
（二）完善促進(jìn)藥品流通行業(yè)發(fā)展的政策體系。
清理、廢止阻礙藥品流通行業(yè)改革發(fā)展和妨礙公平競爭的政策和規定，發(fā)揮市場(chǎng)機制的作用，促進(jìn)優(yōu)勝劣汰，逐步完善統一、開(kāi)放、競爭、有序和方便消費者購買(mǎi)的藥品流通政策體系。
政府有關(guān)部門(mén)要依法行政，減少行政干預，允許藥品批發(fā)企業(yè)參與招標采購，市場(chǎng)化選擇有藥品經(jīng)營(yíng)權的配送企業(yè)。醫療機構要落實(shí)“60天內回款”和允許患者憑處方到藥店購藥等有關(guān)規定。醫保主管部門(mén)要加快賦予符合條件的零售藥店醫保定點(diǎn)資格。
發(fā)揮公共財政的作用，鼓勵藥品流通企業(yè)建設農村和邊遠地區的藥品配送體系，向下延伸流通網(wǎng)絡(luò )，消除藥品供應死角。中央和地方各級政府要加大對農村藥品“兩網(wǎng)”建設的投入力度，明確政府財政補貼、稅費優(yōu)惠等扶持政策，促進(jìn)農村藥品供應服務(wù)水平提高。
（三）建立行業(yè)標準體系和分類(lèi)分級管理制度。
圍繞行業(yè)特點(diǎn)和市場(chǎng)需求，借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗，逐步建立行業(yè)標準體系，主要包括藥品流通業(yè)態(tài)的分類(lèi)標準、規范藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)的服務(wù)標準、引導藥品批發(fā)和零售企業(yè)發(fā)展的分級標準、指導藥品現代物流發(fā)展的行業(yè)技術(shù)標準，以及全國統一的藥品分類(lèi)、編碼標準等。
逐步實(shí)施分類(lèi)分級管理制度。根據藥品流通企業(yè)的不同類(lèi)別和等級，采取不同的管理措施，提高藥品流通企業(yè)在市場(chǎng)競爭中的透明度。
（四）改革藥品流通體制機制，創(chuàng )造健康發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境。
推動(dòng)改革“以藥養醫”體制和改進(jìn)醫保付費機制，加快落實(shí)“醫藥分開(kāi)”。在公立醫院改革和鼓勵社會(huì )力量辦醫療機構的新形勢下，借鑒國際經(jīng)驗，探索醫藥分業(yè)，促進(jìn)醫療機構門(mén)診藥房的社會(huì )化。提倡并推促新建基層醫療機構（鄉、村衛生院、室和城市社區醫療衛生服務(wù)中心、站）不再新建藥房，發(fā)揮現有零售藥店在醫改中的便民作用。鼓勵發(fā)展藥品流通中介服務(wù)，探索引入第三方藥品利益管理機構，參與到藥品流通的各個(gè)環(huán)節，提供服務(wù)，協(xié)調各方關(guān)系和平衡各方利益。
（五）加強藥品流通理論研究，提高藥品流通人才隊伍素質(zhì)。
鼓勵大專(zhuān)院校、研究院所、大型藥品流通企業(yè)集團加強現代藥品流通理論、經(jīng)營(yíng)管理技術(shù)的研究與創(chuàng )新。推動(dòng)高等院校設置現代醫藥物流專(zhuān)業(yè)、培養高級管理和專(zhuān)業(yè)人才。提高藥品流通從業(yè)人員準入門(mén)檻，嚴格界定醫藥銷(xiāo)售人員和醫藥代表的職責，從事相關(guān)工作的人員必須具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，有醫學(xué)方面相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景。建立國內藥品流通人才培訓機制，引導、鼓勵和資助企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì )、社會(huì )公益基金參與開(kāi)展職業(yè)培訓和繼續教育，形成多層次的人才培養與職業(yè)教育體系。建立全國藥品流通領(lǐng)域職業(yè)經(jīng)理人員和其他從業(yè)人員的培訓與資格認證和公示管理制度。建立藥品流通領(lǐng)域人才激勵和約束機制、人才吸引與交流機制，鼓勵和支持藥品流通企業(yè)吸引國內外高級經(jīng)營(yíng)管理人才。
（六）充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )和相關(guān)中介組織作用。
充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )等中介組織在行業(yè)統計、行業(yè)分析、行業(yè)指導、行業(yè)培訓、行業(yè)自律等方面的作用。大力支持各類(lèi)醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )的發(fā)展，積極探索行業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)展模式，加強協(xié)會(huì )的組織建設，增強服務(wù)意識、自律意識和市場(chǎng)意識，使之逐步成為推動(dòng)企業(yè)規范發(fā)展和行業(yè)自律的中介組織，提高為行業(yè)和企業(yè)服務(wù)的能力。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )在企業(yè)和政府之間的橋梁作用，維護企業(yè)合法權益職能，制定行規行約，規范行業(yè)行為，維護公平有序的競爭環(huán)境。積極開(kāi)展行業(yè)調查研究，促進(jìn)企業(yè)國際交流合作。
（七）加強部門(mén)協(xié)調，形成藥品流通行業(yè)規范發(fā)展的合力。
各級藥品流通行業(yè)主管部門(mén)要將藥品流通納入商貿大流通體系進(jìn)行統籌規劃，與同級的食品藥品監管部門(mén)、衛生主管部門(mén)、醫保部門(mén)、價(jià)格主管部門(mén)等進(jìn)行工作對接，建立溝通協(xié)調和合作機制，形成合力。統籌擴大商務(wù)、藥監、稅務(wù)、工商、物價(jià)、醫保等行政職能部門(mén)之間在行業(yè)管理方面的信息共享范圍，在提升政府部門(mén)監管能力的同時(shí)，提高為企業(yè)服務(wù)的水平。
六、規劃綱要的實(shí)施
本規劃綱要是藥品流通行業(yè)發(fā)展的重要指導性文件。各省市藥品流通行業(yè)主管部門(mén)要充分認識加強行業(yè)管理的重要性，務(wù)必加強組織領(lǐng)導，做好規劃綱要的貫徹落實(shí)工作。要根據本規劃綱要，并綜合考慮當地的經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展水平、醫藥衛生事業(yè)發(fā)展和體制改革情況、城鄉建設規劃、人口增長(cháng)和密度狀況、群眾購藥需求、藥品流通行業(yè)現狀等情況，制定2011－2015年本省市藥品流通行業(yè)發(fā)展規劃。各省市規劃應于2010年12月底前制訂并印發(fā)。省市制定的規劃以及規劃綱要實(shí)施過(guò)程中發(fā)現的情況和問(wèn)題，請及時(shí)報送商務(wù)部（市場(chǎng)秩序司）。
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