注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)說(shuō)明書(shū)
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已知對青霉素類(lèi)、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)
英文名稱(chēng)：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection(2:1)
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna(2:1)
【成份】
本品為復方制劑，其組份為：每瓶含頭孢哌酮
本品無(wú)輔料。
【性狀】
本品為白色或類(lèi)白色的粉末。
【適應癥】
單獨應用本品適用于治療由敏感菌所引起的下列感染：
上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染；敗血癥；腦膜炎；皮膚和軟組織感染；骨骼和關(guān)節感染；盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖系統感染。
聯(lián)合用藥:由于本品具有廣譜抗菌活性，因此單用本品就能夠治療大多數感染，但有時(shí)也需要本品與其他抗生素聯(lián)合應用。當本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素合用時(shí)（參見(jiàn)配伍禁忌氨基糖苷類(lèi)抗生素部分），在治療過(guò)程中應監測患者的腎功能（參見(jiàn)用法用量腎功能障礙患者的用藥部分）。
【規格】
【用法用量】本品應臨用現配。
成人用藥：
本品成人每日推薦劑量如下：
上述劑量分等量，每12小時(shí)給藥一次。在嚴重感染或難治性感染時(shí)，本品的每日劑量可增加到
肝功能障礙患者的用藥：參見(jiàn)注意事項部分。
腎功能障礙患者的用藥：
腎功能明顯降低的患者（肌酐清除率<30毫升/分鐘）舒巴坦清除減少，應調整頭孢哌酮/舒巴坦的用藥方案。肌酐清除率為15－30毫升/分鐘的患者每日舒巴坦的最高劑量為
在血液透析患者中，舒巴坦的藥物動(dòng)力學(xué)特性有明顯改變。頭孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期輕微縮短。因此在血樣透析后，應給予一劑頭孢哌酮/舒巴坦。
靜脈給藥：
采用間歇靜脈滴注時(shí)，本品每瓶用適量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化鈉溶液或滅菌注射用水溶解（參見(jiàn)使用/操作說(shuō)明本品的溶解部分），然后再用上述相同溶液稀釋至20毫升，靜脈滴注時(shí)間應至少為15－60分鐘。
盡管乳酸鈉林格注射液可作為本品靜脈注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解過(guò)程（參見(jiàn)配伍禁忌乳酸鈉林格注射液部分和使用/操作說(shuō)明乳酸鈉林格注射液部分）。
采用靜脈推注時(shí)，本品應按上述方法溶解，靜脈推注時(shí)間至少應超過(guò)3分鐘。
肌內注射：
盡管2%鹽酸利多卡因注射液可作為本品肌內注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解過(guò)程（參見(jiàn)配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作說(shuō)明利多卡因部分）。
使用/操作說(shuō)明
本品的溶解：
本品每瓶?jì)妊b
（克） （克） （毫升） （毫克/毫升）
3.0 2.0+1.0 6.2 250+125
本品在頭孢哌酮和舒巴坦分別為10－250毫克/毫升和5－125毫克/毫升濃度范圍內，可與注射用水，5%葡萄糖注射液，生理鹽水，5%葡萄糖和0.225%氯化鈉注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化鈉注射液等配伍。
用乳酸林格注射液：
本品應使用滅菌注射用水進(jìn)行溶解（參見(jiàn)配伍禁忌乳酸鈉林格注射液部分）。采用兩步稀釋法：先用滅菌注射用水溶解（如上表所示），再用乳酸鈉林格注射液稀釋至舒巴坦的濃度為5毫克/毫升的溶液（用2毫升初配液稀釋至50毫升乳酸鈉林格注射液中或4毫升初配液稀釋至100毫升乳酸鈉林格注射液中）。
用利多卡因：
本品應使用滅菌注射用水溶解（參見(jiàn)配伍禁忌利多卡因部分）。
為獲得濃度≥250毫克/毫升的頭孢哌酮溶液，應采用兩步稀釋法：先用滅菌注射用水溶解（如上表所示），再用2%利多卡因溶液稀釋?zhuān)辜s0.5%鹽酸利多卡因溶液中頭孢哌酮和舒巴坦的濃度分別達到250毫克/毫升和125毫克/毫升。
【不良反應】
通常不良事件是從臨床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中收集的。很多事件可能是由用藥以外的因素如潛伏的疾病引起的。由于多數情況下不可能確定特定的因果關(guān)系（甚至許多不良事件并不是藥物不良反應），因此即便在不能確定是否由本品引起的情況下，也在此報告了所收集到的所有不良事件。本品通常耐受良好，大多數不良反應為輕度或中度，可以耐受，不影響繼續治療。從約有2500位患者參加的比較性或非比較性臨床試驗數據庫中觀(guān)察到下列不良反應：
胃腸道反應：與其他抗生素一樣，本品最常見(jiàn)的副作用為胃腸道反應。有報道，腹瀉/稀便最為常見(jiàn)（3.9%），其次為惡心和嘔吐（0.6%）。
皮膚反應：有報道，與所有青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)抗生素一樣，過(guò)敏反應表現為斑丘疹（0.6%）和蕁麻疹（0.08%）。這些過(guò)敏反應易發(fā)生在有過(guò)敏史，特別是對青霉素過(guò)敏的患者中。
血液系統：曾報導有患者出現中性粒細胞輕微減少（0.4%，5/1131）。與其他β-內酰胺類(lèi)抗生素一樣，長(cháng)期使用本品可發(fā)生可逆性中性粒細胞減少癥（0.5%，9/1696）。在治療過(guò)程中，某些患者可出現直接庫姆斯試驗陽(yáng)性反應（5.5%，15/269）。與文獻中有關(guān)其他頭孢菌素的報道一樣，本品可降低血紅蛋白（0.9%，13/1416）和血細胞比積（0.9%，13/1409）。曾發(fā)生過(guò)一過(guò)性嗜酸細胞增多（3.5%，40/1130）和血小板減少癥（0.8%，11/1414）。有報道，發(fā)生過(guò)低凝血酶原血癥（3.8%，10/262）。
其他：頭痛（0.04%）、發(fā)熱（0.5%）、注射部位疼痛（0.08%）和寒戰（0.04%）。
實(shí)驗室檢查異常：曾發(fā)現肝功能一過(guò)性升高，血清門(mén)冬氨酸轉氨酶（SGOT）為5.7%（94/1638），血清丙酮酸轉氨酶（SGPT）為6.2%（95/1529），堿性磷酸酶為2.4%（37/1518），膽紅素為1.2%（12/1040）。
局部反應：本品肌內注射耐受良好，偶有注射后注射部位出現一過(guò)性疼痛，與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)抗生素一樣，當通過(guò)靜脈插管注射本品時(shí)，某些患者可在注射部位發(fā)生靜脈炎（0.1%）。
有報道，本品上市后還發(fā)生了下列不良反應：
一般不良反應：過(guò)敏反應（包括休克），心血管系統：低血壓，胃腸道：偽膜性腸炎，造血系統：淋巴細胞減少癥，皮膚/附件：瘙癢，Stevens－Johnson綜合癥，泌尿系統：血尿，血管系統：血管炎。
【禁忌】
已知對青霉素類(lèi)、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1．過(guò)敏反應
有報道，接受β－內酰胺類(lèi)或頭孢菌素類(lèi)抗生素治療的患者可發(fā)生嚴重的及偶可發(fā)生的致死性過(guò)敏反應。這些過(guò)敏反應更易發(fā)生在對多種過(guò)敏原有過(guò)敏史的患者中。一旦發(fā)生過(guò)敏反應，應立即停藥并給予適當的治療。
發(fā)生嚴重過(guò)敏反應的患者須立即給予腎上腺素緊急處理，必要時(shí)應吸氧、靜脈給予激素,并采用包括氣管內插管在內的暢通氣管等治療措施。
2．肝功能障礙患者的用藥
頭孢哌酮主要經(jīng)膽汁排泄。當患者有肝臟疾病和/或膽道梗阻時(shí)，頭孢哌酮的血清半衰期通常延長(cháng)并且由尿中排出的藥量會(huì )增加。即使患者有嚴重肝功能障礙時(shí)，頭孢哌酮在膽汁中仍能達到治療濃度并且其半衰期延長(cháng)2－4倍。
遇到嚴重膽道梗阻、嚴重肝臟疾病或同時(shí)合并腎功能障礙時(shí)，可能需要調整用藥劑量。
同時(shí)合并有肝功能障礙和腎功能損害的患者，應監測頭孢哌酮的血清濃度，根據需要調整用藥劑量。對這些患者如未密切監測本品的血清濃度，頭孢哌酮的每日劑量不應超過(guò)
3．一般注意事項
與其他抗生素一樣，少數患者使用頭孢哌酮治療后出現了維生素K缺乏，其機制很可能與合成維生素的腸道菌群受到抑制有關(guān)，包括營(yíng)養不良、吸收不良（如肺囊性纖維化患者）和長(cháng)期靜脈輸注高營(yíng)養制劑在內的患者存在上述危險。應監測上述這些患者以及接受抗凝血藥治療患者的凝血酶原時(shí)間，需要時(shí)應另外補充維生素K。
與其他抗生素一樣，長(cháng)期使用本品可引起不敏感細菌過(guò)度生長(cháng)。因此在治療過(guò)程中應仔細觀(guān)察患者的病情變化。與其他全身應用的抗生素一樣，建議在療程較長(cháng)時(shí)應定期檢查患者是否存在各系統器官的功能障礙，其中包括腎臟、肝臟和血液系統。這一點(diǎn)對新生兒，尤其是早產(chǎn)兒和其他嬰兒特別重要。
4．對駕駛和操作機器能力的影響
頭孢哌酮/舒巴坦臨床應用經(jīng)驗表明，本品不會(huì )降低患者駕駛和操作機器能力。
5．配伍禁忌
乳酸鈉林格注射液：由于本品與乳酸鈉林格注射液混合后有配伍禁忌，因此應避免在最初溶解時(shí)使用該溶液。在兩步稀釋法中，先用注射用水進(jìn)行最初的溶解，再用乳酸鈉林格注射液作進(jìn)一步稀釋?zhuān)瑥亩玫侥軌蛳嗷ヅ湮榈幕旌纤幰海▍⒁?jiàn)使用/操作說(shuō)明乳酸鈉林格注射液部分）。
氨基糖苷類(lèi)抗生素：由于本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素之間有物理性配伍禁忌，因此兩種藥液不能直接混合。如確需本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素合用時(shí)（參見(jiàn)適應癥聯(lián)合用藥部分），可采用序貫間歇靜脈輸注給藥，但必須使用不同的靜脈輸液管，或在輸注間歇期用一種適宜的稀釋液充分沖洗先前使用過(guò)的靜脈輸液管。另外，建議在全天用藥過(guò)程中本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素兩者給藥的間隔時(shí)間盡可能長(cháng)一點(diǎn)。
利多卡因：由于本品與2%鹽酸利多卡因注射液混合后有配伍禁忌，因此應避免在最初溶解時(shí)使用此溶液。在兩步稀釋法中，先用注射用水進(jìn)行最初的溶解，再用2%鹽酸利多卡因注射液作進(jìn)一步稀釋?zhuān)瑥亩玫侥軌蛳嗷ヅ湮榈幕旌纤幰海▍⒁?jiàn)使用/操作說(shuō)明利多卡因部分）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
曾在大鼠中進(jìn)行了生殖研究，所用劑量高達人體用量的10倍，未發(fā)現其生育能力受到損害，也未發(fā)現藥物有任何致畸作用。舒巴坦和頭孢哌酮均可通過(guò)胎盤(pán)屏障，但尚未在妊娠婦女中進(jìn)行過(guò)足夠的和有良好對照的試驗。由于動(dòng)物生殖研究的結果通常不能預測人體的情況，因此，只有在醫生認為必要時(shí)孕婦才能使用本品。
哺乳期用藥：只有少量的舒巴坦和頭孢哌酮能分泌到人體的母乳中.盡管只有少量的舒巴坦和頭孢哌酮能夠進(jìn)入到母乳中，但哺乳期婦女仍應小心使用本品。
【兒童用藥】
本品兒童每日推薦劑量如下：
（毫克/公斤體重/天） （毫克/公斤體重/天） （毫克/公斤體重/天）
1：1 40－80 20－40 20－40
上述劑量分成等量，每6至12小時(shí)注射一次。
在嚴重感染或難治性感染時(shí)，上述劑量可按1：1的比例增加到160毫克/公斤體重/天或按2：1的比例增加到240毫克/公斤體重/天（頭孢哌酮160毫克/公斤體重/天），分等量，每日給藥2－4次（參見(jiàn)兒童用藥嬰兒用藥部分及臨床前安全性資料兒童用藥部分）。
新生兒用藥：
出生頭一周的新生兒應每12小時(shí)給藥一次。舒巴坦在患兒中的每日最高劑量不應超過(guò)80毫克/公斤體重/天，如需本品在患兒中的劑量超過(guò)80毫克頭孢哌酮/公斤體重/天，則必須采用2：1的本品（參見(jiàn)兒童用藥嬰兒用藥部分）。
嬰兒用藥：
本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。對早產(chǎn)兒和新生兒尚未進(jìn)行過(guò)廣泛的研究，因此本品用于早產(chǎn)兒和新生兒前，醫生應充分權衡利弊（參見(jiàn)臨床前安全性資料兒童用藥部分）。
頭孢哌酮不能將膽紅素從血漿蛋白結合部位中置換出來(lái)。
【老年用藥】
參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)老年患者用藥部分。
【藥物相互作用】
有報道，患者在使用頭孢哌酮期間及停藥后5天內飲酒可引起面部潮紅、出汗、頭痛和心動(dòng)過(guò)速等特征性反應，其他一些頭孢菌素也曾報道有類(lèi)似反應。因此患者使用頭孢哌酮/舒巴坦時(shí)，如同時(shí)飲用含有酒精的飲料應格外注意。當患者需要腸內或腸外營(yíng)養時(shí)，應避免給予含有酒精成份的液體。
實(shí)驗室檢查中的藥物相互作用：使用Bennedict溶液或Fehling試劑檢查尿糖時(shí)，可出現假陽(yáng)性反應。
【藥物過(guò)量】
有關(guān)人體發(fā)生頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉急性中毒的資料很少。預期本品藥物過(guò)量所出現的臨床表現主要是那些已被報道的不良反應的擴大。腦脊液中高濃度的β－內酰胺類(lèi)抗生素可引起中樞神經(jīng)系統不良反應，如抽搐等。由于頭孢哌酮和舒巴坦均可通過(guò)血液透析從血循環(huán)中被清除，因此如腎功能損害的患者發(fā)生藥物過(guò)量，血液透析治療可增加本品從體內的排出。
【藥理毒理】
頭孢哌酮/舒巴坦的抗菌成份為頭孢哌酮。為第三代頭孢菌素，通過(guò)在細菌繁殖期抑制敏感細菌細胞壁的粘肽生物合成而達到殺菌作用。舒巴坦除對奈瑟菌科和不動(dòng)桿菌外，對其它細菌不具有任何有效的抗菌活性，但用細菌進(jìn)行的生化研究顯示，舒巴坦對由β-內酰胺類(lèi)抗生素耐藥菌株產(chǎn)生的多數重要的β-內酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。
通過(guò)對耐藥菌全細胞的研究證實(shí)，舒巴坦可防止耐藥菌對青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)抗生素的破壞，并且舒巴坦與青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)抗生素具有明顯的協(xié)同作用。由于舒巴坦可與某些青霉素結合蛋白相結合，因此敏感菌株通常對頭孢哌酮/舒巴坦的敏感性較單用頭孢哌酮時(shí)更強。
頭孢哌酮/舒巴坦復方制劑對所有對頭孢哌酮敏感的細菌均具有抗菌活性。另外它對多種細菌，特別是下列細菌均表現出協(xié)同抗菌作用（頭孢哌酮/舒巴坦復方制劑較其中單種成分的最低抑菌濃度（MIC）值至少降低4倍）：流感嗜血桿菌、擬桿菌屬、葡萄球菌屬、醋酸鈣不動(dòng)桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷白菌、摩根摩根氏菌、弗勞地枸櫞酸菌、陰溝腸桿菌、異形枸櫞酸桿菌。
在體外試驗中，頭孢哌酮/舒巴坦對臨床許多重要致病菌具有抗菌活性。
革蘭陽(yáng)性菌：
金黃色葡萄球菌，產(chǎn)生和不產(chǎn)生青霉素酶的菌株、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌（以往稱(chēng)肺炎雙球菌）、化膿性鏈球菌（A組β-溶血性鏈球菌）、無(wú)乳鏈球菌（B組β-溶血性鏈球菌）、β-溶血性鏈球菌的多數菌株、糞腸球菌的許多菌株。
革蘭陰性菌：
大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸菌屬、流感嗜血桿菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、摩根摩根氏菌（以往稱(chēng)摩根變形桿菌）、雷極普羅菲登氏菌（以往稱(chēng)雷極變形桿菌）、普羅菲登氏菌屬、沙雷菌屬（包括粘質(zhì)沙雷菌）、沙門(mén)菌屬和志賀菌屬、銅綠假單胞菌和某些其他假單胞菌屬、醋酸鈣不動(dòng)桿菌、淋球菌、腦膜炎球菌、百日咳桿菌、小腸結腸炎耶爾森菌。
厭氧菌：
革蘭陰性桿菌（包括脆弱擬桿菌、其他擬桿菌屬和梭桿菌屬）、革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性球菌（包括消化球菌、消化鏈球菌和韋榮氏球菌屬）、革蘭陽(yáng)性桿菌（包括梭狀芽孢桿菌、真桿菌和乳桿菌屬）。
下列所示為已建立的頭孢哌酮/舒巴坦的敏感性范圍：
最低抑菌濃度（MIC），（微克/毫升，以頭孢哌酮濃度計）
敏感 ≤16
中度敏感 ,; 17～63
耐藥 ≥64
敏感性紙片抑菌圈直徑，（毫米，Kirby-Bauer法）
敏感 ≥21
中度敏感 16～20
耐藥 ≤15
采用肉湯稀釋法或瓊脂稀釋法對1：1或2：1的頭孢哌酮/舒巴坦進(jìn)行逐步稀釋以獲得其最低抑菌濃度（MIC）。推薦采用含75微克頭孢哌酮和30微克舒巴坦的藥敏紙片。如敏感性試驗報告“敏感”，表明頭孢哌酮/舒巴坦治療感染的病原菌可能有效；如報告“耐藥”，表明頭孢哌酮/舒巴坦治療感染的病原菌可能無(wú)效；如報告“中度敏感”，表明如給予較高劑量或感染局限在有高濃度本品的組織或體液時(shí)，病原菌可能對頭孢哌酮/舒巴坦敏感。
下列推薦的是75微克/30微克的頭孢哌酮/舒巴坦敏感性試驗的質(zhì)控標準：
對照菌株 抑菌圈直徑（毫米）
不動(dòng)桿菌屬， ATCC43498 26～32
銅綠假單胞菌， ATCC27853 22～28
大腸桿菌 ， ATCC25922 27～33
金黃色葡萄球菌， ATCC25923 23～30
臨床前安全性資料：
頭孢哌酮在所有測試劑量下對青春期前大鼠的睪丸均產(chǎn)生不良反應。每日皮下注射1000毫克/公斤體重（約為成人平均劑量的16倍）可導致大鼠睪丸重量降低，精子生成受到抑制，生殖細胞數量減少和足細胞胞漿內空泡形成。損害的嚴重程度在每日100-1000毫克/公斤體重范圍內所用劑量的高低有關(guān)，低劑量可引起精子細胞輕微減少，在成年大鼠中未觀(guān)察到這種作用。除最高劑量外，這種組織學(xué)損害在各劑量組中均為可逆性的。盡管如此，這些試驗并未對大鼠以后的生殖功能進(jìn)行評價(jià)，尚未確定上述發(fā)現與人體的關(guān)系。
在新生大鼠每日300毫克+300毫克/公斤體重用藥組中發(fā)現，頭孢哌酮/舒巴坦（1：1）皮下注射1個(gè)月后可導致大鼠睪丸重量降低，并且出現未成熟的小管。由于年幼大鼠睪丸的成熟情況存在很大程度的個(gè)體差異，并且在對照組中也能發(fā)現未成熟的睪丸，因此尚不確定上述現象是否與試驗藥物有關(guān)。給予嬰幼犬超過(guò)成人平均劑量10倍的頭孢哌酮/舒巴坦時(shí)并未發(fā)現上述情況。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
注射頭孢哌酮/舒巴坦后，其中約84%的舒巴坦和25%的頭孢哌酮經(jīng)腎臟排泄，其余的頭孢哌酮大部分經(jīng)膽汁排泄。注射頭孢哌酮/舒巴坦后，舒巴坦的平均半衰期約為1小時(shí)，頭孢哌酮為1.7小時(shí)。血藥濃度與給藥劑量成正比。數值與已發(fā)表的兩者單獨使用的數值一致。
靜脈注射
肌肉注射
頭孢哌酮和舒巴坦均能較好地分布到各組織和體液，包括膽汁、膽囊、皮膚、闌尾、輸卵管、卵巢、子宮和其他組織及體液中。
無(wú)證據表明注射頭孢哌酮/舒巴坦復方制劑后兩種組分之間存在藥物動(dòng)力學(xué)相互作用。
有報道，頭孢哌酮/舒巴坦多劑給藥后兩種組分的藥物動(dòng)力學(xué)參數均無(wú)顯著(zhù)變化，每8－12小時(shí)注射一次時(shí)未發(fā)現藥物蓄積。
肝功能不全患者用藥：參見(jiàn)注意事項部分
腎功能不全患者用藥：
不同程度腎功能障礙患者注射頭孢哌酮/舒巴坦后，舒巴坦的藥物總清除率與估計的肌酐清除率密切相關(guān)。在腎功能衰竭患者中，舒巴坦的半衰期明顯延長(cháng)（在兩項研究中分別平均為6.9小時(shí)和9.7小時(shí)）。在血液透析患者中，舒巴坦的半衰期、藥物總清除率和表觀(guān)分布容積均發(fā)生了明顯改變。未觀(guān)察到頭孢哌酮的藥物動(dòng)力學(xué)參數在腎功能衰竭患者中有顯著(zhù)差異。
老年患者用藥：
在伴有腎功能不全和肝功能受損的老年人群中進(jìn)行了頭孢哌酮/舒巴坦的藥物動(dòng)力學(xué)參數的研究，與正常健康受試者相比，在這些患者中舒巴坦和頭孢哌酮均顯示出半衰期延長(cháng)，藥物清除減少和表觀(guān)分布容積增加。舒巴坦的藥物動(dòng)力學(xué)參數與腎功能的損害程度高度相關(guān)，而頭孢哌酮的藥物動(dòng)力學(xué)參數則與肝功能的損害程度關(guān)系密切。
兒童用藥：
在兒科患者中進(jìn)行的研究顯示，與成人數據相比頭孢哌酮/舒巴坦各成份的藥物動(dòng)力學(xué)參數無(wú)明顯改變。舒巴坦在兒童中的半衰期范圍為0.91至1.42小時(shí)，頭孢哌酮為1.44至1.88小時(shí)。
【貯藏】密閉，在冷處（2～10℃）保存。
【包裝】抗生素玻璃瓶+藥用丁基橡膠塞+鋁塑組合蓋，
【有效期】24個(gè)月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH00602006
【批準文號】國藥準字H20063165
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