2016年11月末，信達生物完成共2.6億美元（約17億元人民幣）的D輪融資。這為即將收官的2016年中國醫藥創(chuàng )新投融資抹上濃重一筆。
信達生物的融資是當下中國醫藥創(chuàng )新投融資的一個(gè)縮影。近一兩年來(lái)，隨著(zhù)整個(gè)醫藥行業(yè)創(chuàng )新意識的不斷變強，醫藥創(chuàng )新逐漸成為了行業(yè)內的重要投資方向，同時(shí)資本市場(chǎng)對產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新的期望值也在變高，伴隨而來(lái)的是對新興創(chuàng )新型研發(fā)企業(yè)估值的水漲船高。
特別是2016年，行業(yè)內的醫藥創(chuàng )新融資好戲不斷：1月，主要研發(fā)呼吸疾病和腫瘤藥物的再鼎醫藥在B輪融資中獲得了逾一億美元的投資；隨后，天演藥業(yè)與華領(lǐng)醫藥先后獲得了兩億元和3.1億元的融資；在此之后，百濟神州美股上市募集1.6億美元，億帆鑫富則以10億元的代價(jià)控股融合蛋白研發(fā)企業(yè)健能隆。
先驅與標桿
新藥研發(fā)離不開(kāi)巨額資本投入，產(chǎn)業(yè)界和資本界的緊密合作從來(lái)就是行業(yè)成長(cháng)的關(guān)鍵所在?？v觀(guān)國內外創(chuàng )新型制藥企業(yè)的崛起和成功，無(wú)一不是歸功于企業(yè)領(lǐng)袖對在研產(chǎn)品的慧眼識珠，以及卓越的籌資能力。
30多年前，在洞悉了新生物技術(shù)巨大潛力之后，一群風(fēng)險投資專(zhuān)家與科學(xué)家們組織成立了安進(jìn)公司。很快，公司的首任掌門(mén)人喬治·拉思曼就顯示了他過(guò)人的才華，一方面將華裔科學(xué)家林福坤團隊的紅細胞生成素開(kāi)發(fā)項目作為整個(gè)公司起步的基石，另一方面則竭盡全力為這一產(chǎn)品從實(shí)驗室到市場(chǎng)的整個(gè)過(guò)程籌集必要的資金。
從1980年到1989年，拉思曼先后采用IPO，關(guān)鍵技術(shù)和亞洲市場(chǎng)轉讓于日本麒麟發(fā)酵，將部分權益讓渡給強生制藥，二級市場(chǎng)增資募股等種種方式，為整個(gè)企業(yè)的第一個(gè)產(chǎn)品研發(fā)提供了充沛的資金保障，同時(shí)也打造了一艘生物制藥巨型航母的雛形。
1989年，公司第一個(gè)劃時(shí)代產(chǎn)品Epogen獲準在美國上市，安進(jìn)公司從此進(jìn)入了高速成長(cháng)期，同時(shí)也成為資本市場(chǎng)上的一棵重要搖錢(qián)樹(shù)。如今，安進(jìn)公司的年銷(xiāo)售收入已經(jīng)突破200億美元，其總市值也扶搖直上超過(guò)了1000億美元。
歐洲大陸上同樣也有類(lèi)似的故事。
1997年，吉恩·保羅·克洛澤爾與他的科研團隊離開(kāi)羅氏，創(chuàng )建了愛(ài)可泰隆，專(zhuān)注于肺動(dòng)脈高壓藥物的研發(fā)創(chuàng )業(yè)之初，克洛澤爾幸運地邀請到了百健前首席財務(wù)官穆勒加入他的團隊，作為公司的CFO進(jìn)行相關(guān)的資金籌措工作。
關(guān)鍵時(shí)刻，穆勒的經(jīng)驗和人脈在愛(ài)可泰隆的早期發(fā)展中起到了決定性作用，在短短的兩年時(shí)間內先后兩次融資，分別獲得了1800萬(wàn)瑞士法郎和4800萬(wàn)瑞士法郎，成為當時(shí)新成立生物醫藥企業(yè)中融資速度最快的。
2000年，愛(ài)可泰隆在瑞士上市，后一年其第一個(gè)產(chǎn)品上市。此后的愛(ài)可泰隆銷(xiāo)售快速增長(cháng)，直至今天成為歐洲最大的新興生物技術(shù)企業(yè)，而其早期的投資行為也成為當時(shí)歐洲投資界內最為經(jīng)典的案例。
雖然中國醫藥創(chuàng )新起步明顯晚于歐美同行，但是以投資新藥來(lái)獲取豐厚回報同樣也已經(jīng)被證明是一條可行之路。2002年下半年，丁列明和他的創(chuàng )業(yè)伙伴回到中國創(chuàng )辦了貝達藥業(yè)，開(kāi)始了創(chuàng )新藥物研究開(kāi)發(fā)之旅。
在隨后的創(chuàng )業(yè)道路上，貝達藥業(yè)因為資金問(wèn)題而深陷困境，特別是在新產(chǎn)品III期臨床試驗的關(guān)鍵階段，整個(gè)公司一直處于現金流吃緊的狀態(tài)。
幸運的是，貝達藥業(yè)所在的當地政府施以援手，幫助整個(gè)企業(yè)度過(guò)了艱難時(shí)刻。在此之后，貝達藥業(yè)開(kāi)始得到資本界的注意，于2010年得到來(lái)自禮來(lái)亞洲基金等一系列投資基金的股權投資。
2011年，在貝達藥業(yè)的第一個(gè)產(chǎn)品凱美鈉上市之后，整個(gè)公司的經(jīng)營(yíng)開(kāi)始步入佳境。2016年，貝達藥業(yè)如愿在A(yíng)股上市，此時(shí)整個(gè)公司的年銷(xiāo)售收入已經(jīng)接近10億元。
創(chuàng )新生態(tài)
在2016年中國醫藥企業(yè)家年會(huì )上，麥肯錫發(fā)布了《構建可持續發(fā)展的中國醫藥創(chuàng )新生態(tài)系統》報告。在這份報告中，麥肯錫認為醫藥創(chuàng )新的產(chǎn)業(yè)鏈結構復雜，分工高度細化，涉及主體繁多，因此具有生命力和競爭力的醫藥創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)必須來(lái)自于健康的、良性循環(huán)的醫藥創(chuàng )新生態(tài)系統。
在當下，中國醫藥創(chuàng )新的產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)系統的建設仍處于起步階段，這對于產(chǎn)業(yè)資本而言自然存在著(zhù)不少的投資機會(huì )。
隨著(zhù)創(chuàng )新行為的深入，我國新藥開(kāi)發(fā)的分工將進(jìn)一步細化，這對于在各種研發(fā)細分領(lǐng)域中建立起足夠競爭優(yōu)勢的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)機構自然是一件大好事。
在這一方面，康龍化成是一個(gè)例子：2015年末，中信并購基金和君聯(lián)資本向CRO企業(yè)康龍化成注資2.8億美元，在此之后康龍化成接連收購了專(zhuān)長(cháng)于放射化學(xué)的Quotient公司以及默沙東在英國的一處小分子藥物研發(fā)基地，鞏固了整個(gè)公司在醫藥研發(fā)外包方面的綜合服務(wù)能力。
相比較于康龍化成，藥明康德則是國內布局規模更大的CRO平臺企業(yè)，2015年，藥明康德成功在美國私有化，并尋求在國內重新上市。
為了達到資本市場(chǎng)上的最大估值，藥明康德將自身分成專(zhuān)注于小分子藥物開(kāi)發(fā)的合全藥業(yè)、從事大分子藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的藥明生物以及余下的公司主體部分。此后，合全藥業(yè)在新三板上市。
2016年，藥明康德完成了兩輪融資，未來(lái)藥明生物和公司主體部分預計將可能分別在港交所和A股市場(chǎng)上市，從而獲得資本市場(chǎng)上更高的估值。
前路坎坷
新藥研發(fā)從來(lái)就是一項高風(fēng)險的工作，2016年全球醫藥行業(yè)似乎又迎來(lái)了一個(gè)研發(fā)收獲的“小年”：截至12月23日，美國FDA僅批準了21個(gè)創(chuàng )新性新藥，這一數字創(chuàng )下了2008年以來(lái)的新低。不僅如此，在這一年內整個(gè)行業(yè)一次又一次目睹了一些標志性全新藥物在研產(chǎn)品的失敗和挫折：首先在年初，業(yè)績(jì)如日中天的吉利德數款腫瘤藥物折戟II/III期臨床，以及默沙東一項DPP-4抑制劑的大型臨床不得不終止；8月，百時(shí)美施貴寶最依賴(lài)的免疫療法藥物Opdivo落敗于非小細胞肺癌的一線(xiàn)治療研究之中。
到了年底，壞消息仍在繼續，先是輝瑞的PCSK9抑制劑bococizumab因臨床表現不佳而不得不結束開(kāi)發(fā)，接著(zhù)禮來(lái)和朱諾，醫藥行業(yè)內這一老一少各自最期待的產(chǎn)品阿爾茨海默病藥物solanezumab和CAR-T產(chǎn)品JCAR015雙雙在II/III期臨床中宣布失敗。
毫無(wú)疑問(wèn)，這一系列的挫折不僅僅需要產(chǎn)業(yè)的重新思考，同時(shí)也會(huì )長(cháng)遠地影響資本市場(chǎng)投資創(chuàng )新藥物的態(tài)度。積極地看，我國的創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)環(huán)境正在不斷改善，而且每一個(gè)新藥研發(fā)項目的執行，通常都能獲得地方政府以及企業(yè)所在園區的大力支持，更何況過(guò)去成功的經(jīng)驗和案例更是能激勵研發(fā)人員向著(zhù)最終目標前進(jìn)。
然而，所有的新藥創(chuàng )業(yè)都不得不面臨最后的挑戰，根據美國創(chuàng )新型藥企協(xié)會(huì )統計，在研藥物最終通過(guò)所有臨床研究的成功率不超過(guò)12%，換而言之，新藥研發(fā)注定是一個(gè)大浪淘沙的過(guò)程，這也讓所有立志于投資創(chuàng )新藥物的產(chǎn)業(yè)基金不得不深思熟慮。
從另一個(gè)角度來(lái)看，創(chuàng )新藥同質(zhì)化的現象所帶來(lái)的風(fēng)險對投資人而言同樣難以忽視。幾年前，替尼類(lèi)藥物扎堆申報的大潮還未退去，如今國內又出現了數十家企業(yè)一同開(kāi)發(fā)PD-1藥物的“盛況”。
的確，中國醫藥市場(chǎng)具有廣袤的需求，不同類(lèi)型的疾病都有著(zhù)大量的患者群，但事實(shí)上新藥研發(fā)過(guò)程中相關(guān)的臨床資源和評審資源畢竟有限，而且產(chǎn)品上市還不得不面對患者的實(shí)際支付能力問(wèn)題，這也就意味著(zhù)未來(lái)的成功很可能只是局限在區區幾個(gè)產(chǎn)品之上，大多數的投資都將面臨失敗的風(fēng)險。
同樣地，全球市場(chǎng)的經(jīng)驗也顯示，抗腫瘤和風(fēng)濕免疫類(lèi)單抗藥物以及小分子靶向藥物一直是行業(yè)研發(fā)的最大熱點(diǎn)，但真正形成數十億美元規模的重磅炸彈產(chǎn)品的總數量仍顯得屈指可數，而且大多數的成功產(chǎn)品通常都是在研發(fā)競跑中率先進(jìn)入市場(chǎng)的領(lǐng)軍產(chǎn)品，跟隨者除非有著(zhù)顯而易見(jiàn)的競爭優(yōu)勢，否則其很難實(shí)現后來(lái)居上的逆轉之勢。即使是劃時(shí)代PD-1產(chǎn)品Opdivo，2016年也被英國國家醫保支付方明確拒絕用于晚期非小細胞肺癌的二線(xiàn)治療，原因就在于性?xún)r(jià)比不高。（生物谷Bioon.com）
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