根據國家衛生健康委員會(huì )的最新統計，截止2018年，我國成人糖尿病的患病率已經(jīng)高達11.6%，患者人數超過(guò)1.14億，但治療率僅為25.8%。低治療率導致高并發(fā)癥發(fā)病率，許多患者的生活質(zhì)量受到極大影響。以糖尿病引起糖尿病性黃斑水腫為例，該病在糖尿病人群中的發(fā)病率是7.6%，患者數目目前已經(jīng)超過(guò)540萬(wàn)。但由于該病具有很大的隱蔽性，患者不會(huì )有疼痛或發(fā)癢的感覺(jué)，只會(huì )感到自己眼睛出現水腫癥狀。而當患者發(fā)現自己視力受損去尋求醫生幫助時(shí)，往往已經(jīng)錯過(guò)了最佳治療時(shí)間。
每天要把手指扎出血那么多次，實(shí)在很疼
很多患者在被確認糖尿病后會(huì )被醫生要求記錄每天血糖的變化，最多時(shí)會(huì )要求患者一天7次檢測自己的血糖，分別是三餐前后及睡前。當病情趨近于穩定后，患者可遵循醫囑，適量減少檢測次數。一天要給自己手指扎上這么多針實(shí)在是讓人難以忍受，所以許多患者'偷懶'，以自我感覺(jué)代替實(shí)際檢測，甚至會(huì )通過(guò)經(jīng)驗判斷：'今天午餐吃得東西肯定不會(huì )讓血糖升高多少。'
實(shí)際上，不同時(shí)間檢測血糖都有其意義，不僅僅是餐前餐后的區別。例如一早空腹的血糖檢測是了解胰島的基礎功能以及前一天的用藥情況，睡前血糖檢測可以避免夜間低血糖，夜間血糖檢測則可以幫助判斷夜間血糖的升高時(shí)間?；颊咛热粢宰陨砀杏X(jué)妄自減少血糖的檢查次數，無(wú)疑是相當冒險的。
隨著(zhù)技術(shù)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的人注意到血糖監測這一規模龐大的市場(chǎng)。中國產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )數據顯示，至2020年，我國血糖儀市場(chǎng)規模將突破200億。而目前國內血糖儀市場(chǎng)份額，外資占據60%以上，前三位分別是強生、羅氏和雅培。國產(chǎn)品牌包括三諾、怡成、魚(yú)躍等也在穩步發(fā)展中。
血糖儀市場(chǎng)規模越來(lái)越大
雅培瞬感血糖儀一經(jīng)推出即引起人們關(guān)注，在進(jìn)入市場(chǎng)后也引發(fā)了購買(mǎi)熱潮，產(chǎn)品號稱(chēng)能讓患者告別每日扎針的煩惱。該產(chǎn)品包含的專(zhuān)利CN101365374B，其公開(kāi)了一種利用連續式葡萄糖傳感器的動(dòng)態(tài)輸出的能夠改善連續式葡萄糖傳感器(CGS)的準確度的方法、裝置、以及試劑盒，于今年2月獲得專(zhuān)利授權。CGS裝置被設計成不僅在單個(gè)時(shí)間點(diǎn)提供實(shí)時(shí)葡萄糖水平，而且基于每一確定的時(shí)段進(jìn)行分析來(lái)提供人葡萄糖水平的趨勢。在動(dòng)脈或血管中直接測量血糖(BG)雖然結果準確，但操作較為復雜。該發(fā)明通過(guò)一系列的算法優(yōu)化了系統對血糖數據的分析和處理，改善CGS傳感器的準確度和可靠性，數據采集則通過(guò)插入人體的CGS探針完成。也就是說(shuō)，使用該血糖儀的人需要先將傳感器的探頭選擇插入合適的部位，例如手臂等平時(shí)不易觸碰到的位置。而在插入后CGS即開(kāi)始工作，患者可隨時(shí)查看掃描儀上的血糖值。
讓患者告別每日扎針的煩惱
在這之后雅培公司推出了相關(guān)app供客戶(hù)移動(dòng)端監測血糖數據，但目前僅在香港和美國地區提供下載。該款app中包含了專(zhuān)利US20190051410A1，這是一種基于葡萄糖數據分析確定血糖風(fēng)險的系統和方法，包括利用對照網(wǎng)格可視化低血糖、變異性和高血糖，使用CGM和HbA1c的組合提高葡萄糖監測的準確性，通過(guò)應用概率計算血糖風(fēng)險分配，并根據CGM使用或磨損定制血糖自我監測計劃，即及時(shí)提醒客戶(hù)更換探針配件。
但該款血糖儀也有自己的缺點(diǎn)，那就是價(jià)格較為昂貴，其中作為耗材的傳感器探針單個(gè)售價(jià)為450元，且每隔半個(gè)月即需要更換，對大多數家庭來(lái)說(shuō)并不是性?xún)r(jià)比最高的選擇。
如何選擇最適合自己的血糖儀呢？我們可以從使用舒適度、便攜度和準確度幾個(gè)角度著(zhù)手。
市面上現在所提供的家用血糖儀品牌種類(lèi)繁多，價(jià)格也從百元到千元不等。然而傳統的家用血糖儀的原理都是相同的，在使用時(shí)均需要用特殊針頭刺破使用者的手指，以獲得血樣，之后用血糖試紙或毛細管(虹吸作用)吸取血樣并將插入血糖儀中等待血糖讀數出現在屏幕上。這意味著(zhù)針頭和試紙都是消耗品，需要不斷購買(mǎi)，且扎針是必須的。
1. 使用舒適度
如果扎針無(wú)可避免，那么是否有減輕痛苦的選擇呢？答案是肯定的。無(wú)痛針頭技術(shù)一直在改良。以大家的實(shí)際經(jīng)驗來(lái)說(shuō)，早幾年去醫院取指頭血時(shí)尚需刀片割破，現在則更多采用'蚊子針'、'印章針'等設備，指頭取血的痛感大大降低。而這些新的采血技術(shù)也正被運用到血糖儀中。
CN208905641U公開(kāi)了一種下觸壓式無(wú)痛安全采血針，其結構采用彈簧作為動(dòng)力源。由于彈簧始終處于初始狀態(tài)，只有當預備操作時(shí)才進(jìn)入半預壓狀態(tài)，因此穩定性良好。使用時(shí)，彈簧瞬間彈射出針頭，觸壓力小，因此減小使用者痛感。
下觸壓式無(wú)痛安全采血針
CN207734167U是一種帶彈簧導正結構的觸壓式一次性采血器，其結構在彈簧外側設有導正結構，使彈簧的彈性力作用在針芯的彈射方向上，鎖定設計由推發(fā)器尾部的彈性?shī)A與針芯配合形成，解鎖則由導正結構前部與彈性?shī)A末端通過(guò)解鎖斜面配合形成。使用時(shí)，針尖在導正和解鎖設計的雙重效果下最大限度降低了抖動(dòng)，從而降低使用痛感。
觸壓式一次性采血器
CN205083489U公開(kāi)了一種可退針式無(wú)痛采血筆，其設計理念在于加快采血針膛口的彈射速度以使使用者痛感降低甚至無(wú)痛。該實(shí)用新型的結構包括深度調節帽、彈射回針裝置和后拉帽，同時(shí)設有加長(cháng)的卸針桿，可直接將多種采血針順利推出。換言之，與我們中學(xué)時(shí)代用過(guò)的'子彈頭'鉛筆類(lèi)似。與需要手直接將采血針取出丟棄的現有技術(shù)相比，這樣的設計無(wú)疑更加安全、方便。
可退針式無(wú)痛采血筆
2. 便攜度
許多將電子設備與血糖儀聯(lián)用甚至以電子設備進(jìn)行血糖分析也是市場(chǎng)的主流發(fā)展。實(shí)現移動(dòng)端對健康進(jìn)行全面監測無(wú)疑是未來(lái)的發(fā)展趨勢。
2019年6月27日，蘋(píng)果北美部分商店悄然上架了一款名為'One Drop'的血糖監測儀。這款血糖監測儀遵循蘋(píng)果一貫的美學(xué)，外形非常靚麗，其亮點(diǎn)在于血糖儀配備了藍牙系統，且與蘋(píng)果ios完美適配，實(shí)現手機監測血糖。不過(guò)也有顧客反映產(chǎn)品是鍍鉻塑料，稍顯脆弱，且皮革支架的設計雖好，卻沒(méi)有放置取血針的地方。其$69.95的售價(jià)較市場(chǎng)上均價(jià)$30的血糖監測儀并不便宜，可視為一款時(shí)髦值爆表的血糖儀。
顏值爆表的ONE DROP
不過(guò)這種將血糖儀與移動(dòng)設備聯(lián)動(dòng)的技術(shù)其實(shí)并非蘋(píng)果公司的專(zhuān)利。DarioHealth公司所推出血糖儀(下圖所示)包含專(zhuān)利CA2667386C，是一套包括醫療設備和消費者電子設備(如手機、電腦等)的糖尿病管理系統。其包括外輸液設備、可植入泵、血糖儀、血糖監測器、連續血糖監測系統或其類(lèi)似物。該專(zhuān)利提出在電子設備中安裝相應軟件對血糖儀數據進(jìn)行追蹤和分析，但同時(shí)需要一個(gè)可拆卸的連接器與電子設備連接以便與醫療設備間的數據傳輸。該產(chǎn)品整體尺寸遠小于一般血糖儀，非常適合攜帶出門(mén)，在美國亞馬遜網(wǎng)上銷(xiāo)售情況和評價(jià)都非常不錯。
能連接手機app的包括醫療設備
3.準確度
家用血糖儀與醫院的血糖測量裝置相比，準確性必然較低。目前家用血糖儀的國際標準是血糖濃度大于4.2mmol/L時(shí)可接受誤差范圍為正負15-20%。誤差的來(lái)源除了家用血糖儀自身分析能力的局限外，患者的操作也會(huì )有一定影響。
例如前文所提到的雅培瞬感血糖儀，患者需要自行選擇探針的插入位置，位置選擇不同會(huì )對測量結果有些微影響。同時(shí)，連續血糖檢測的原理主要是測量患者組織液與體內葡萄糖發(fā)生氧化反應時(shí)形成的電信號，與直接測量血液中的血糖濃度存在一定程度的偏差。
因此也有不少公司著(zhù)眼于提高血糖儀檢測精度的技術(shù)提高。以拜爾為例，其所推出的這款血糖儀包含專(zhuān)利US7972861，其發(fā)明亮點(diǎn)在于葡萄糖測試期間利用葡萄糖-監測產(chǎn)品原位進(jìn)行血細胞比容調節并且利用那些修正值來(lái)評估血樣的血細胞比容值以減少或消除由血樣的不同血細胞比容水平所引起的測定偏移。換言之，該發(fā)明可用于在葡萄糖測試期間利用葡萄糖-監測產(chǎn)品原位進(jìn)行血細胞比容調節并且利用那些修正值來(lái)評估血樣的血細胞比容值以減少或消除由血樣的不同血細胞比容水平所引起的測定偏移的方法和裝置。
隨著(zhù)物質(zhì)生活水平的提高，糖尿病日益成為嚴重危害人類(lèi)健康的重要疾病。而血糖監測則是糖尿病治療中不可或缺的一環(huán)。在口服胰島素逐漸成為現實(shí)，無(wú)痛血糖監測似乎也已經(jīng)看得到輪廓。近年來(lái)，相關(guān)領(lǐng)域著(zhù)眼于連續血糖監測技術(shù)的發(fā)展，從探針型酶生物傳感器、貼片型生物傳感器、經(jīng)皮透析技術(shù)等多個(gè)技術(shù)分類(lèi)著(zhù)手，不斷研發(fā)?，F有發(fā)展難度包括精度尚待提高、數據量過(guò)大較難處理及成本高昂等問(wèn)題。我們可以期待在不遠的未來(lái)，糖尿病患者可以徹底擺脫每日扎針的痛苦，擁抱美好新生活。
責任編輯：Dr發(fā)明家服務(wù)平臺（微同）
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