美國食品和藥物管理局已認可一種無(wú)需線(xiàn)牽引(手術(shù)植入起搏器通常會(huì )引起并發(fā)癥)的可注射起搏器。

這種2.54公分長(cháng)的設備由美敦力公司打造，被稱(chēng)作微米經(jīng)導管起搏分析儀(Micra Transcatheter Pacing System)。它的大小約為傳統起搏器的十分之一，這也使得它成為世界上最小的起搏器。

它專(zhuān)為患有心房顫動(dòng)(心率不規則或者心率過(guò)快)和其它危險心律失常(包括心搏過(guò)速綜合征)的病人設計。FDA之所以會(huì )認可這一設備，是因為美敦力公司已經(jīng)對它進(jìn)行過(guò)人體試驗，共有719名病人已經(jīng)植入這一設備。六個(gè)月后，約百分之九十八的病人心率變得正常。少數病人(約在總數的百分之七)經(jīng)歷了并發(fā)癥，比如心肌損傷、設備錯位和血液凝塊。

傳統心臟起搏器需通過(guò)手術(shù)植入，同時(shí)需要用線(xiàn)在鎖骨下方牽引著(zhù)起搏器。這些牽引線(xiàn)直接通過(guò)血管進(jìn)入心臟右心室，輸送電脈沖以治療不規則或者停止的心跳。這些線(xiàn)的問(wèn)題在于，除了它們的笨拙之外，它們有時(shí)候還會(huì )出現故障。當周?chē)M織出現感染的時(shí)候，它們也會(huì )造成一些問(wèn)題，需要人們手術(shù)替換起搏器。

微米起搏器完全不需要牽引線(xiàn)。這種設備利用小鉤子將它自己固定在心臟上，并輸送電脈沖以便讓心臟的跳動(dòng)更規律。人們只需在病人的腹股溝處，通過(guò)一根105厘米長(cháng)的細管將這種起搏器注入病人的血管即可。它會(huì )在血液中流動(dòng)，自行前往心臟右心室。微米起搏器只會(huì )在心臟中較低的腔室里起搏，因此那些較高和較低腔室均需得到起搏的病人無(wú)法使用它。

FDA的William Maisel表示：“微米起搏器作為第一種不需要牽引線(xiàn)的起搏器，為病人提供了新的選擇，它也許有助于病人避免出現與牽引線(xiàn)有關(guān)的問(wèn)題?！?/p>

FDA表示那些已經(jīng)植入了起搏器的病人不應再使用這種設備，否則他們原先植入的起搏器功能會(huì )受到感染。嚴重肥胖、對設備材料和血液稀釋劑肝素過(guò)敏的病人也無(wú)法使用它。