《中藥材保護和發(fā)展規劃（2015—2020年）》指出“推進(jìn)中藥材產(chǎn)地初加工標準化、規?；?、集約化，鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈，開(kāi)展趁鮮切制和精深加工。提高中藥材資源綜合利用水平，發(fā)展中藥材綠色循環(huán)經(jīng)濟。突出區域特色，打造品牌中藥材?！?“培育150家具有符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（試行）》（GAP）種植基地的中藥材產(chǎn)地初加工企業(yè)，培育50家中藥材產(chǎn)地精深加工企業(yè)?！?span style="font-size: 16px;">
《中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動(dòng)計劃（2017—2020年）》指出“通過(guò)引導百家藥企在貧困地區建基地，發(fā)展百種大宗、道地藥材種植、生產(chǎn)，帶動(dòng)農業(yè)轉型升級，建立相對完善的中藥材產(chǎn)業(yè)精準扶貧新模式?！?/p>
盡管產(chǎn)地趁鮮加工和產(chǎn)地初加工的概念非?；?，但很多人都搞不清楚二者的區別，經(jīng)?；煜拍?。本文就來(lái)幫你答疑解惑。
一、“中藥材產(chǎn)地初加工”與“中藥材產(chǎn)地趁鮮加工”的定義
中藥材產(chǎn)地初加工
中藥材產(chǎn)地初加工是指對藥用植物或者藥用動(dòng)物，根據藥材性質(zhì)和商品銷(xiāo)售運輸保管的要求在產(chǎn)地進(jìn)行的初步加工處理，制成品是中藥材。
中藥材趁鮮加工
產(chǎn)地趁鮮加工是指在產(chǎn)地用鮮活中藥材進(jìn)行切制等加工，制成品為中藥飲片。
二、中藥材產(chǎn)地初加工部分
第一部分
中藥材產(chǎn)地初加工的必要性及意義
采收后的中藥材，除了骨碎補，鮮蘆根等少數種類(lèi)可供鮮藥用外，大多用其干品。俗話(huà)說(shuō)“三分種，七分收”，為防止霉爛變質(zhì)，嚴重影響藥材質(zhì)量和療效，也為了便于分級、包裝、貯藏、調運，更主要的是為了進(jìn)一步加工炮制成飲片，藥材采收后，除了極少數藥材需要新鮮和保持原樣外，大部分藥材需進(jìn)行產(chǎn)地初加工。
在初加工時(shí)，按藥材和用藥的需要，進(jìn)行分級和其他技術(shù)處理，有利于藥材的進(jìn)一步加工炮制和充分發(fā)揮其藥用功效，是中藥材優(yōu)質(zhì)的重要環(huán)節和保證。
第二部分
中藥材產(chǎn)地初加工的現狀
目前，中藥材的產(chǎn)地初加工僅僅是作為中藥材生產(chǎn)栽培的一個(gè)環(huán)節?！吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GAP）第五章“采收和初加工”中，標明了產(chǎn)地加工在中藥材生產(chǎn)中的地位僅是中藥材種植生產(chǎn)中的一個(gè)步驟，并且強調，一般不改動(dòng)原有產(chǎn)地加工方法。
但是，從事規范化種植研究的專(zhuān)家多是農業(yè)或者植物學(xué)專(zhuān)業(yè)的居多，對中藥材產(chǎn)地加工了解不深，因而，造成規范化種植的植物藥用部位實(shí)際上沒(méi)有經(jīng)過(guò)規范化的產(chǎn)地加工。
又因為傳統藥中藥材產(chǎn)地加工生產(chǎn)中，各地藥農根據自己的加工習慣和銷(xiāo)售需求，形成了各地獨有的產(chǎn)地加工方法，例如中藥材天麻，四川通江縣產(chǎn)地加工是采用烘干法，湖北則采取白礬水煮透心后干燥，吉林將天麻與小米共煮透心后干燥。
這些方法一直沿用至今，造成了中藥材產(chǎn)地加工的“一藥多法”，進(jìn)而影響中藥材質(zhì)量參差不齊。同時(shí)，由于中藥材是作為農副產(chǎn)品市場(chǎng)化管理，一些不法藥材商利用藥材產(chǎn)地加工技術(shù)不統一，醫藥監督部門(mén)無(wú)法嚴格監管的薄弱環(huán)節，采用摻雜使假，以次充優(yōu)等非法手段，嚴重影響中藥材的質(zhì)量。另外，一些產(chǎn)地加工技術(shù)的原理不明確，產(chǎn)地加工的手工操作多、體力勞動(dòng)強度大也造成實(shí)施產(chǎn)地加工的藥農為了追求經(jīng)濟利潤而粗制亂造，很難保證中藥材的質(zhì)量。中藥材產(chǎn)地加工的狀況和發(fā)展前景，近年來(lái)受到飲片炮制專(zhuān)家的重視。
第三部分
中藥材產(chǎn)初加工的常規技術(shù)
由于中藥材種類(lèi)繁多，品種規模和地區用藥習慣不同，加工方法也各不相同，現將一般常規中藥初加工方法介紹如下：
（一）中藥材初加工的主要方法
中藥材初加工的目的主要是清洗、除雜和干燥，以純凈藥材，防止霉變。
藥材清冼主要有噴淋、刷洗、淘洗等方法。除雜包括挑選、篩選、風(fēng)選、漂洗等，主要是去除非藥用部位。
因剛采收的新鮮藥材含水量高，富含營(yíng)養物質(zhì)，微生物極易從其傷口、皮孔、氣孔等處侵入，滋生繁衍，致使藥材霉爛；部分藥材雖然沒(méi)有霉爛，但也會(huì )因生熱、腐敗而變質(zhì)，失去藥用價(jià)值。因此，及時(shí)干燥是藥材產(chǎn)地加工的關(guān)鍵，方法主要有接觸干燥、氣流干燥、真空干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、微波干燥、冷凍干燥等。一些藥材在干燥過(guò)程中必須進(jìn)行揉搓，如山藥、黨參、麥冬、玉竹等。有些藥材在干燥之前需進(jìn)行蒸、煮、燙處理，如天麻、地黃、山藥、何首烏、黃精等。多數根和根莖類(lèi)及皮類(lèi)藥材在半干燥時(shí)應停止干燥，密閉堆積使之發(fā)熱，內部水分向外蒸發(fā)時(shí)遇堆外低溫凝結成水珠附于藥材的表面，稱(chēng)為發(fā)汗，如玄參、丹參、板藍根、大黃、黃芪、薄荷、厚樸、杜仲。
（二）中藥材不同用藥部分的初加工方法
1.種子類(lèi)
一般果實(shí)采收后直接曬干，脫粒，收集種子。有些藥材要種皮或果皮，如薏苡仁、決明子等。有些要擊碎果粒，有些則要蒸，以破壞藥材易變質(zhì)變色的酵素，如五味子、女真子等。
2.花類(lèi)
為了保持花類(lèi)藥材顏色鮮艷，花朵完整，采后應放置在通風(fēng)處攤開(kāi)陰干，或在低溫下迅速烘干，以避免有效成分的散失，保持濃郁的香氣，如紅花、蕪花、金銀花、玫瑰花、月季花等。極少數種類(lèi)則需先蒸后再進(jìn)行干燥，如杭白菊等。
3.果實(shí)類(lèi)
一般果實(shí)類(lèi)藥材采收后直接曬干或烘干即可。但果實(shí)大又不易干透的藥材，如佛手、酸橙、鮮木瓜等應先切開(kāi)后干燥。以果肉或果皮入藥的藥材，如瓜簍、陳皮、山茱萸，應先去除瓤，?；騽兤ず蟾稍?，此外，有極少數藥材如烏梅等還需經(jīng)烘烤煙熏等方法加工。
4.皮類(lèi)
一般采后趁鮮切成片或塊，再曬干即成。但有些種類(lèi)在采收后應趁鮮刮去外層的栓皮，再進(jìn)行干燥，如丹皮、椿根皮、黃柏皮等，有些樹(shù)皮類(lèi)藥材采后應先用沸水略燙后，加碼疊放，使其“發(fā)汗”，待內皮層變?yōu)樽虾稚珪r(shí)，再蒸軟刮去樹(shù)皮，然后切成絲片或卷成筒，再進(jìn)行干燥，如肉桂、厚樸、杜仲等。
5.全草和葉類(lèi)
采收后宜放在通風(fēng)處陰干或晾干，尤其是含芒香揮發(fā)油類(lèi)成分的藥材，如薄荷、荊芥、麝香等忌曬，以避免有效成分的損失；有些全草類(lèi)藥材在未干透前就應扎成小捆，再晾全干。如紫蘇、薄荷等。一些含水量較高的肉制葉類(lèi)，如馬齒莧等應用沸水略燙后再進(jìn)行干燥。
6.根及地下莖類(lèi)
這類(lèi)藥材采收后，一般先洗凈泥土，除去須根，蘆頭和殘留枝葉等，再進(jìn)行大小分級，趁鮮切成片，塊或段，然后曬干或烘干。如白芷、丹參、牛滕、前胡、射干等；一些肉質(zhì)性，含水量較高的塊根、鱗莖類(lèi)藥材，如天冬、百部、薤白等，應先用沸水稍燙一下，然后再切塊曬干或烘干；對于質(zhì)堅難以干燥的粗大根莖類(lèi)藥材，如玄參、白芍等藥材，先要用沸水煮，再經(jīng)反復“發(fā)汗”，才能完全干燥。還有些種類(lèi)的藥材，如山藥、貝母等須用硫磺熏蒸才能較快干燥，保持色澤潔白，粉性足，且能消毒，殺蟲(chóng)防霉，有利于藥材的貯藏。
第四部分
中藥材炮制
（一）中藥炮制的概念
為了充分發(fā)揮中藥防治疾病的作用，并克服某些毒副反應，保證安全有效，中藥材經(jīng)產(chǎn)地加工后，在使用前必須根據病情和實(shí)際需要，采用不同的方法進(jìn)行炮制處理。中藥炮制的目的是多方面的，往往一種炮制方法或者炮制一種藥物同時(shí)可具有幾方面的目的，這些不同的炮制目的雖有主次之分，但彼此間往往又有密切的聯(lián)系。
某些藥物雖有較好的療效，但也存在一定的毒性或副作用通過(guò)炮制，則可降低或消除其毒性和副作用，使服用后既達到應有的療效，又不致產(chǎn)生不良的反應。如，草烏生用是大毒，經(jīng)用豆腐炮制后，毒性顯著(zhù)降低面又保持其固有的療效；柏子仁具寧心安神、滑腸通便作用，如果要用于治療失眠而又需避免病人產(chǎn)生滑腸，則可將柏子仁去油制霜，以消除其致瀉的副作用。
（二）中藥炮制的方法
南北朝時(shí)期，我國第一部炮制專(zhuān)著(zhù)《雷公炮炙論》問(wèn)世。該書(shū)記載了300種藥物的炮制方法與技術(shù)，在總結前人炮制技術(shù)的基礎上，又將整個(gè)中藥炮制的技術(shù)水平大大提高。其中所列的方法主要有蒸、煮、炒、焙、炮、煅、浸、飛等。其中蒸又分為清蒸、酒浸蒸、藥汁蒸；煮分為鹽水煮、甘草水煮、黑豆汁煮；炙分為蜜炙、酥蜜炙、豬脂炙、藥汁涂炙；浸分為鹽水浸、蜜水浸、米泔水浸、漿水浸、藥汁浸、酒浸、醋浸等，為臨床用藥的炮制提供了極其重要的寶貴經(jīng)驗，其中的許多炮制方法一直沿用至今。
第五部分
中藥材加工前景——一體化
因產(chǎn)地初加工、與中藥炮制都包含了凈處理、切制處理的過(guò)程；而炮制進(jìn)一步運用臨床理論為中藥材藥性的加強，降低毒副性等方面有深一步的理論技術(shù)依據，進(jìn)而中藥材行業(yè)逐漸提出來(lái)“產(chǎn)地加工與中藥炮制的一體化”的觀(guān)點(diǎn)。
一體化符合中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢。為了確保中藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量，我國正在推行符合“GAP”標準的中藥材規范化生產(chǎn)基地建設。在“GAP”第五章“采收與初加工”里面規定了產(chǎn)地加工的步驟以及對加工設備和加工場(chǎng)地的要求，勢必會(huì )讓遵守“GAP” 標準的種植基地建設自己規范化的加工車(chē)間。而中藥行業(yè)推行的飲片生產(chǎn)規范化必然要求建立規范化的飲片廠(chǎng)，逐步通過(guò)“GMP”認證。 這樣一來(lái)，有的飲片廠(chǎng)和藥品生產(chǎn)企業(yè)為了降低成本，保證藥材來(lái)源和質(zhì)量，便和當地的藥材種植基地結合起來(lái)，為完成產(chǎn)地加工和中藥炮制兩個(gè)環(huán)節打下基礎。中藥產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展給中藥產(chǎn)地加工和中藥炮制提供了一體化平臺，隨著(zhù)產(chǎn)業(yè)化程度的加大，這種模式將會(huì )增多，最終形成主流。
三、中藥材產(chǎn)地趁鮮加工部分（作者：梁小平、宋敏）
中藥材由于其自身特性，在采收、干燥后再進(jìn)行加工，或難以切制（如：鉤藤、桑枝、桂枝、川木通、首烏藤、皂角刺等木質(zhì)化的藤莖類(lèi)中藥材），或造成有效成分損失（如：干姜、苦參、葛根、烏藥等有效成分不穩定類(lèi)中藥材），或導致非藥用部分難以分離（如：茯苓、茯苓皮、山藥等去皮類(lèi)中藥材），或不易干燥倉儲（如：山楂、佛手、浙貝母等富含汁液類(lèi)中藥材）。
為了保證中藥材（中藥飲片）質(zhì)量，減少再加工難度，便利倉儲運輸，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）》（2010年修訂）中規定：“產(chǎn)地趁鮮加工中藥材是指標準中要求需在產(chǎn)地用鮮活中藥材進(jìn)行切制等加工的中藥材”、“購進(jìn)產(chǎn)地趁鮮加工中藥材的，應對其加工質(zhì)量進(jìn)行評估?！?/p>
GMP已對藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)產(chǎn)地趁鮮加工中藥材作了明確規定；但中藥材經(jīng)過(guò)產(chǎn)地趁鮮加工后，其外觀(guān)、性狀已經(jīng)發(fā)生變化，難以全面評價(jià)質(zhì)量狀況；因此如何控制產(chǎn)地趁鮮加工中藥材的質(zhì)量，是中藥行業(yè)面臨的共同問(wèn)題，筆者認為應從以下幾方面進(jìn)行質(zhì)量控制。
一、明確產(chǎn)地趁鮮加工中藥材品種范圍（目錄）
究竟哪些中藥材屬于產(chǎn)地趁鮮加工中藥材的范疇，《中國藥典》（2010年版）規定：“凡正文中未列飲片和炮制項的，其名稱(chēng)與藥材名稱(chēng)相同，該正文同為藥材和飲片標準?！北救苏J為此類(lèi)中藥材可作為廣義的產(chǎn)地趁鮮加工品種（如：川貝母、金銀花、紅花、赤小豆等）的基本范圍；《中國藥典》（2010年版）一部正文中各品種項下，在“來(lái)源”內容中表述有“趁鮮××”的品種，本人認為此類(lèi)中藥材應為狹義產(chǎn)地趁鮮加工品種（如：桑枝、桂枝、干姜等）的具體范圍。
只有從法定標準明確產(chǎn)地趁鮮加工中藥材品種范圍，才能劃清中藥材與中藥飲片（即藥材與藥品）的界限，防止中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)將產(chǎn)地趁鮮加工中藥材品種范圍擴大化，借產(chǎn)地趁鮮加工中藥材的名義銷(xiāo)售中藥飲片，這樣即有利于藥品生產(chǎn)企業(yè)的執行，更有利于藥品監督管理部門(mén)對醫藥市場(chǎng)的監督管理，規范市場(chǎng)行為。
二、加工條件評估
產(chǎn)地趁鮮加工中藥材是保證中藥材（中藥飲片）質(zhì)量的首要環(huán)節，是保障藥品質(zhì)量的起始工序，藥品生產(chǎn)企業(yè)應將質(zhì)量保證體系前移，把產(chǎn)地趁鮮加工品種納入過(guò)程質(zhì)量控制范圍，在產(chǎn)地趁鮮加工品種的原產(chǎn)地和GAP基地選擇加工（種植）專(zhuān)業(yè)戶(hù)，并對加工條件、干燥設施、水源質(zhì)量，尤其是干燥設施提出具體要求，進(jìn)行評估后確定，進(jìn)行定點(diǎn)加工。
三、產(chǎn)品檢驗
產(chǎn)地趁鮮加工中藥材由于其性狀、外觀(guān)已發(fā)生改變，某些變質(zhì)藥材真相得以掩蓋，難以評價(jià)質(zhì)量；必須配合科學(xué)手段進(jìn)行檢驗，除《中國藥典》（2010年版）各品種項下規定的檢驗項目外，還應增加下列必檢項目檢驗。
黃曲霉毒素檢驗：可控制因氣候因素、干燥條件等限制，未能及時(shí)干燥，導致發(fā)霉變質(zhì)后再經(jīng)過(guò)加工處理，掩蓋發(fā)霉變質(zhì)真相的情形。
二氧化硫限量檢查：可控制因加工不當、干燥失時(shí)等因素導致藥材變質(zhì)后，再用硫黃熏蒸處理，掩蓋真相的情形。
浸出物檢查：用原藥材做對照，可判斷中藥材加工過(guò)程中浸泡“傷水”、加工失時(shí)、汁液流失等情形，防止中藥材成為“柴”。
討論
產(chǎn)地趁鮮加工中藥材質(zhì)量控制，首先應由藥品監督管理部門(mén)明確其品種范圍，控制品種范圍擴大化傾向，本人認為應以狹義產(chǎn)地趁鮮加工品種范圍為宜；其次由購進(jìn)企業(yè)對加工戶(hù)的生產(chǎn)條件實(shí)施現場(chǎng)評估，定點(diǎn)加工；最后對其進(jìn)行檢驗，尤其是增加黃曲霉毒素、二氧化硫限量、浸出物檢查、酸敗度檢查等必檢項目的檢驗，方能保證產(chǎn)地趁鮮加工中藥材的品質(zhì)，確保中藥材形、色、氣、味與內在質(zhì)量指標的有機統一。
附：64種藥典規定可以趁鮮加工的中藥材（2015藥典）
1、藥材切片（共28個(gè)品種）
干姜、土茯苓、山柰、山楂、山藥、川木通、三棵針、片姜黃、烏藥、功勞木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、粉萆薢、浙貝母、桑枝、菝葜、綿萆薢、葛根、紫蘇梗、黃山藥、竹茹、桂枝、狼毒、滇雞血藤
2、藥材切段（共18個(gè)品種）
大血藤、小通草、肉蓯蓉、青風(fēng)藤、鉤藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黃藤、鎖陽(yáng)、槲寄生、顛茄草、野木瓜、廣東紫珠、首烏藤、桃枝、鐵皮石斛
3、藥材切塊（共3個(gè)品種）
何首烏、茯苓塊、商陸
4、藥材切瓣（共4個(gè)品種）
木瓜、化橘紅、枳殼、枳實(shí)
5、藥材切瓣或片、段（共11個(gè)品種）
指可選用多種切制方法加工的藥材，包括：
丁公藤、大黃、天花粉、木香、白蘞、防己、兩面針、虎杖、香櫞、粉葛、大腹皮
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