對于2型糖尿病患者來(lái)說(shuō)，如何能夠有效地控制血糖達標，盡量減少高血糖帶來(lái)的心腦血管以及腎臟、微血管等方面的健康危害，是調理控制這種疾病的基礎目標，但總有一些朋友，即使服用了多種降糖藥，甚至用上了胰島素，血糖控制仍然不理想，同時(shí)還存在肥胖難以控制的問(wèn)題，對于這類(lèi)糖尿病患者朋友，近期在我國獲批的一個(gè)新型基礎胰島素+GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)注射劑，為血糖控制困難的2型糖尿病患者，帶來(lái)了藥物控制血糖的新選擇。
據了解，全球首款基礎胰島素+GLP1受體激動(dòng)劑的復方注射劑，在近日獲得了中國國家藥品監督管理局的批準，這個(gè)藥物的名字是德谷胰島素利拉魯肽注射液，其藥物成分包含了外源性補充的基礎胰島素——德谷胰島素，和GLP-1受體激動(dòng)類(lèi)藥物利拉魯肽，兩者復配在同一種藥物中，通過(guò)皮下注射給藥的方式，達到了加強血糖控制的作用，適用于血糖控制不佳的2型糖尿病患者，適用于在飲食和運動(dòng)調理基礎上，配合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。這個(gè)藥物對于血糖控制的療效到底如何，除了控制血糖還能帶來(lái)哪些額外的健康獲益？今天我們就來(lái)為大家介紹一下這個(gè)在我國新上市的降糖新藥。
德谷胰島素+利拉魯肽，是控制血糖的好組合
熟悉各類(lèi)降糖藥物的朋友，對于胰高血糖素樣肽1（簡(jiǎn)稱(chēng)GLP-1）受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物和胰島素類(lèi)藥物一定都不會(huì )陌生，這兩類(lèi)藥物都是目前臨床上應用較為廣泛的注射方式給藥的降糖藥物，GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物，如利拉魯肽等，通過(guò)刺激胰島素的分泌，抑制胰高糖素的分泌，抑制食欲等作用機理，發(fā)揮降糖作用，這類(lèi)藥物的特點(diǎn)是通過(guò)作用于腸道的GLP-1受體，其加強胰島素分泌的作用具有葡萄糖依賴(lài)性，也就是說(shuō)，當血糖升高時(shí)，這類(lèi)藥物才會(huì )發(fā)揮作用，而血糖不高時(shí)，這類(lèi)藥物不會(huì )刺激胰島素過(guò)度分泌，引發(fā)低血糖風(fēng)險，因此，在用藥安全性方面，這類(lèi)藥物引發(fā)低血糖的風(fēng)險較低。
近年來(lái)的諸多臨床研究實(shí)驗都證明，GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物在有效降糖的同時(shí)，還會(huì )帶來(lái)明顯的心血管獲益作用，長(cháng)期用于糖尿病患者，能夠有效降低糖尿病患者的心血管風(fēng)險，其臨床地位不斷提高，已經(jīng)成為了國內外糖尿病指南中更新推薦可用于有高危心血管疾病風(fēng)險的糖尿病患者的首選藥物之一。
而胰島素類(lèi)藥物，是糖尿病患者治療的重要藥物，通過(guò)外源性的補充胰島素，對于加強血糖控制，有著(zhù)明確而顯著(zhù)的作用，而在各類(lèi)胰島素制劑中，基礎胰島素類(lèi)藥物，如德谷胰島素等通過(guò)模擬人體自然的胰島素分泌過(guò)程，與胰島素受體結合，促進(jìn)肌肉、組織的葡萄糖攝取利用，抑制肝糖元的輸出，從而發(fā)揮穩定而長(cháng)效的降糖作用，同樣也是安全性良好的新型胰島素制劑。
通過(guò)上述作用機理介紹，我們可以知道，德谷胰島素+利拉魯肽兩者組合起來(lái)，能夠從不同的作用機理發(fā)揮降糖作用，相互協(xié)同加強糖尿病患者的血糖控制，而兩者組合到一起的復方制劑，減少了兩種藥物分兩次注射的麻煩，大大提高了用藥依從性，為廣大糖尿病患者帶來(lái)了“一針雙效”的新型用藥選擇。
德谷胰島素利拉魯肽注射液，降糖療效如何？
這個(gè)基礎胰島素復方制劑雖然在我國剛剛獲批上市，但早在2015年它就已經(jīng)在歐洲獲批上市了，多年來(lái)的臨床應用，以及在國內的三期臨床試驗，積累了嚴謹，豐富的臨床數據，匯總全球該藥物的3期臨床研究項目，一共有9項，根據入組人群的不同，分別對既往口服降糖藥治療，使用GLP-1受體激動(dòng)劑治療，以及應用基礎胰島素治療的2型糖尿病患者進(jìn)行了療效和安全性的驗證。
從降糖療效來(lái)看，在9項臨床研究中，德谷胰島素利拉魯肽注射液將平均糖化血紅蛋白水平降低到7.0%以下（大多數糖尿病患者的達標標準之一）的比例高達89.9%，而在降糖平穩度方面，該藥物一天使用一次，能夠有效地加強空腹血糖和餐后血糖控制，血糖目標范圍內時(shí)間（指血糖控制在目標范圍內的全天時(shí)間占比）高達90%，這樣的一種血糖控制達標率和血糖控制平穩度，可以說(shuō)都是令人滿(mǎn)意的。在用藥安全性方面，德谷胰島素利拉魯肽注射液在全球臨床試驗中，其出現低血糖的風(fēng)險要低于甘精胰島素，在加強體重管理方面也要優(yōu)于甘精胰島素。
在我國的相關(guān)臨床研究中，德谷胰島素利拉魯肽注射液也顯示出了良好的降糖效果，降糖有效性高，能降低低血糖風(fēng)險，加強肥胖型患者體重管理，胰島素注射劑量更少等優(yōu)勢，獲得了上海瑞金醫院代謝內分泌科主任王衛慶教授以及解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授等專(zhuān)家的認可。
綜合上述的臨床數據，對于這個(gè)新型的基礎胰島素復方制劑，其主要的優(yōu)勢我們可以簡(jiǎn)單總結為4個(gè)方面——
降糖效果更理想，血糖控制達標率高，血糖控制平穩度好
簡(jiǎn)單易用，一天一次，提高患者用藥的依從性
除了有效降低血糖，還能帶來(lái)額外的減重、心腦血管保護等額外獲益
用藥安全性高，有助降低使用胰島素制劑的低血糖風(fēng)險
當然，這個(gè)藥物也并非沒(méi)有缺點(diǎn)和用藥注意事項，首先從用藥范圍來(lái)說(shuō)，其主要適用于口服降糖藥，或加用胰島素無(wú)法有效控制血糖的糖尿病患者，另外，對于使用這個(gè)藥物，需要評估患者的胰島細胞功能，對于胰島細胞分泌功能衰竭的患者，也不適合使用這個(gè)藥物，而對于本身就嚴重消瘦的糖尿病患者，使用這個(gè)藥物可能帶來(lái)的減重問(wèn)題和影響食欲的問(wèn)題，也是值得特別注意的，其次從用藥經(jīng)濟性方面來(lái)說(shuō)，作為新上市的復方制劑，治療費用高的問(wèn)題可能會(huì )成為有些朋友使用該藥物的障礙，對于適合又有能力使用這個(gè)藥物的朋友，應該注意注射頭痛，惡心，腹瀉，鼻咽炎，酯酶升高等不良反應風(fēng)險。
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